齐菲;许伟国
目的:制备以左氧氟沙星和替硝唑为主药的阴道栓并建立质量控制方法.方法:以明胶、甘油为基质,用热融法制备.采用双波长法测定栓剂中左氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:该品无刺激性,稳定性好,能满足临床需要.结论:制备方法简便易行;测定方法准确,回收率高.
作者:齐菲;许伟国 刊期: 2005年第11期
提出医院之间建立联合制剂的构想,论证其必要性和必须解决的相关问题,为有关方面决策提供参考.
作者:张国柱 刊期: 2005年第11期
目的:建立养血安神片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中仙鹤草、墨旱莲、熟地黄和首乌藤进行定性鉴别.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好.结论:该方法可以作为养血安神片的质量控制标准.
作者:刘春峰;刘峰;李辉 刊期: 2005年第11期
目的:建立黄芪生脉饮的定量质控方法.方法:采用HPLC-ELSD法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷进样量在0.495~7.425μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.9%,RSD=1.7%.结论:该方法简单,重现性好,可用于控制黄芪生脉饮的质量.
作者:裘飞君;王岳钧;俞建平 刊期: 2005年第11期
目的:探讨用更为简便的方法测定盐酸小檗碱含量.方法:比较碘量法及紫外分光光度法.结果:紫外分光光度法更为简单、快速,两种方法测定同一产品的含量差异为2.0%.结论:紫外分光光度法可作为盐酸小檗碱制剂的一般质量控制方法.
作者:李洪 刊期: 2005年第11期
目的:比较缬沙坦与雷米普利对原发性高血压患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)及凝血系统的影响.方法:将96例Ⅰ,Ⅱ级高血压且血脂正常患者随机分为两组,A组应用缬沙坦80mg,1次/d(n=48);B组应用雷米普利5mg,1次/d(n=48).检测治疗前、治疗12周后的颈劲脉IMT、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT).结果:与治疗前比较,A,B组IMT均显著变薄(P<0.05),FIB显著降低(P<0.05),TT,APTT明显延长(P<0.05),PT升高(P<0.05);两组比较,A组降低IMT优于B组(P<0.05),凝血指标变化无显著差别(P>0.05).结论:缬沙坦与雷米普利均能逆转原发性高血压患者颈动脉IMT,但缬沙坦效果更显著;两者均能改善凝血系统.
作者:王涛;林培林;曹广智 刊期: 2005年第11期
目的:研究配天然橡胶塞的C型瓶装柴胡口服液pH值上升的原因.方法:采用天然橡胶塞、合成橡胶塞、硅胶塞对比试验.结果:药液pH值上升主要是由橡胶瓶塞所致.结论:C型瓶装柴胡口服液时,选用硅胶塞为宜.
作者:李宏建;史亚芳;雷文松;杨佳;何连锋 刊期: 2005年第11期
目的:探讨防己中粉防己碱的含量测定方法.方法:采用Hypersil ODS柱,以含0.06%二乙胺的甲醇-乙腈-水(3:1:1)为流动相,检测波长为283 nm.结果:粉防己碱线性范围是0.05~1.0 mg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为98.30%,RSD=1.09%(n=5).结论:该方法简便准确、稳定性好,可用于防己中粉防己碱的含量测定.
作者:冯碧敏;叶云;张昊 刊期: 2005年第11期
针对我国违法药品广告屡禁不止的现状,结合相关法律对我国药品广告监管制度进行分析,针对目前存在的体制上的缺陷,提出加强药监部门与工商部门的沟通合作以及药监部门自身建设等促进和改善我国药品广告监督管理工作的建议.
作者:孟光兴 刊期: 2005年第11期
目的:研究复方丁香罗勒油的稳定性.方法:考察复方丁香罗勒油在冷、热和常温条件下的质量变化.结果:在低温(-20℃)和高温(80℃)区间,以及常温贮存0~18个月的条件下,复方丁香罗勒油性状、鉴别、相对密度、折光率和含量未见变化.结论:在高温、冷冻和常温条件下贮存,复方丁香罗勒油的质量稳定.
作者:邹亚群;李东;陈丽娜;聂中越;邹静;王大果 刊期: 2005年第11期
目的:建立荧光分光光度法测定硫酸沙丁胺醇注射液的含量.方法:将样品稀释后,以280 nm为激发波长,310 nm为发射波长,狭缝5 nm.结果:硫酸沙丁胺醇在2~140μg/mL浓度范围呈现良好的线性关系.回归方程为y=2.378 8 C+66.857,r=0.999 6,平均回收率为99.3%,RSD=0.85%(n=5).结论:该法简便易行、灵敏度高、重现性好,可用于硫酸沙丁胺醇注射液的含量测定.
作者:徐影;邱颖姮 刊期: 2005年第11期
地处鲁南的临沂市扼守着山东南大门,商贸流通业发展迅猛.该市中药材及药品非法经营活动曾十分猖獗,制假售劣现象屡有发生,跨省违法违规案件尤为突出,一度成为山东乃至全国的药品监控重点地区之一.
作者:卢锡奂;刘凯 刊期: 2005年第11期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星的浓度.方法:采用YWG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液-三乙胺(55:44.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254nm,柱温为35℃,血清样品以诺氟沙星为内标.结果:甲磺酸帕珠沙星的线性范围为1~40μg/mL,低检测浓度为0.1μg/mL,平均回收率在97.6%~106.1%之间,日内、日间RSD均小于5.0%.结论:RP-HPLC法精确、灵敏、稳定,可用于甲磺酸帕珠沙星血药浓度的测定和药代动力学研究.
作者:郭绮;李宁;陈海燕;罗凤琴 刊期: 2005年第11期
目的:了解淫羊藿中淫羊藿苷含量及在种植过程中有机氯类农药残留量.方法:采用2000年版<中国药典(一部)>中方法对不同产地的4批朝鲜淫羊藿药材进行理化分析,以高效液相色谱法分析淫羊藿苷含量,以气相色谱法测定有机氯类农药残留量.结果:不同产地的4批药材中总黄酮含量均在7.4%以上,淫羊藿苷含量在0.15%~0.28%之间.结论:淫羊藿苷的含量偏低.
作者:包锡珍;孙菊慧;冯立英 刊期: 2005年第11期
在全球经济一体化潮流的推动下,医药高新技术领域的竞争首要的是创新和领先,研发是创新的基础,独立开发新药是医药行业发展的必由之路.而我国的化学药品有97%是仿制品,我国绝大多数制药企业年均用于研发的费用仅占销售收入的1%左右,资金缺乏是导致创新能力弱的重要原因.
作者:曹阳 刊期: 2005年第11期
目的:考察聚丙烯(PP)输液袋对二羟丙茶碱和地塞米松磷酸钠的吸附程度.方法:分别将二羟丙茶碱注射液和地塞米松磷酸钠注射液加入PP袋装输液中,采用紫外分光光度法测定吸光度,计算相对百分含量及吸附率.结果:PP输液袋对二羟丙茶碱的大吸附率为4.84%,对地塞米松磷酸钠大吸附率为13.76%.结论:临床上配伍PP袋装输液时,二羟丙茶碱应在4 h内滴注完毕,地塞米松磷酸钠应在2 h内滴注完毕.
作者:陈方亮;程亚军 刊期: 2005年第11期
目的:比较6种联合疗法根除幽门螺杆菌(HP)感染的疗效和成本.方法:将180例HP患者随机分为6组,RACF3组雷贝拉唑(R,10mg)+阿莫西林(A,1.0)+克拉霉素(C,0.5 g)+呋喃唑酮(F,0.2 g,均2次/d,联用3 d;RAC7组R(20 mg)+A(1.0g)+C(0.5 g),均2次/d,联用7 d;RAC5组R(20 mg)+A(1.0 g)+C(0.5 g),均2次/d,联用5 d.另外3组用奥美拉唑(O,20 mg)代替R.联合治疗结束后再分别予以雷贝拉唑(10 mg,1次/d)或奥美拉唑(20 mg,1次/d)维持2周.利用药物经济学中的成本-效果进行分析.结果:除OACF3组外,5组HP根除率,差异无显著性(P<0.05),但治疗成本不一样.结论:RACF 3组的成本-效果比低,适合患者.
作者:李桃荣;陈新悦;倪小群 刊期: 2005年第11期
目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25~4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%~100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%~2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%~4.09%之间,低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者:何菊英;张蓉;唐敏;夏培元;刘松青 刊期: 2005年第11期
探析我国中药国际化战略的实施,着重探讨一体化战略和差异化战略,以及保证中药国际化战略实施的配套措施.
作者:王建平;翟铁伟;郝小良 刊期: 2005年第11期
分析违法药品广告的成因,指出药品广告审查与监管的脱节是当前存在的大问题之一,并就药品广告的规范进行探讨,提出加强药品广告管理的一些建议.
作者:李翔;邵蓉 刊期: 2005年第11期