王建平；翟铁伟；郝小良
目的:制备以左氧氟沙星和替硝唑为主药的阴道栓并建立质量控制方法.方法:以明胶、甘油为基质,用热融法制备.采用双波长法测定栓剂中左氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:该品无刺激性,稳定性好,能满足临床需要.结论:制备方法简便易行;测定方法准确,回收率高.
作者：齐菲；许伟国 刊期： 2005年第11期
简要介绍微透析这种较新的生物采样技术及其基本原理,参考新文献综述其在生物医学方面的多种应用,指出微透析技术将来在药代动力学、药效学以及疾病诊断控制方面极具价值.
作者：陈敏 刊期： 2005年第11期
针对我国违法药品广告屡禁不止的现状,结合相关法律对我国药品广告监管制度进行分析,针对目前存在的体制上的缺陷,提出加强药监部门与工商部门的沟通合作以及药监部门自身建设等促进和改善我国药品广告监督管理工作的建议.
作者：孟光兴 刊期： 2005年第11期
在全球经济一体化潮流的推动下,医药高新技术领域的竞争首要的是创新和领先,研发是创新的基础,独立开发新药是医药行业发展的必由之路.而我国的化学药品有97%是仿制品,我国绝大多数制药企业年均用于研发的费用仅占销售收入的1%左右,资金缺乏是导致创新能力弱的重要原因.
作者：曹阳 刊期： 2005年第11期
目的:探讨鱼丙涂剂的制备方法、质量控制标准及临床疗效观察.方法:采用加速试验法考察鱼丙涂剂的稳定性.结果:该制剂稳定性好,对外阴白色病变的疗效达85%.结论:鱼丙涂剂质量稳定,疗效确切.
作者：邓代全；冯碧敏；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:建立用高效液相色谱法测定护肝宁片中大黄素含量的方法.方法:采用C18柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254 nm.结果:大黄素进样量在0.028 5～0.428 0μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.3%,RSD为1.4%.结论:该法操作简便,结果准确可靠,可用于护肝片的质量控制.
作者：龚青；鲁敏；戚雁飞 刊期： 2005年第11期
综述了国内外关于谷参肠安有效成分的临床及基础研究的相关报道,较全面介绍了谷参肠安在改善肠道功能,促进患者从手术、创伤中恢复,修复受损肠黏膜,防止肠源感染方面的作用,为其合理、安全、有效地应用提供依据.
作者：陈亮；孟德胜；向明凤 刊期： 2005年第11期
目的:考察聚丙烯(PP)输液袋对二羟丙茶碱和地塞米松磷酸钠的吸附程度.方法:分别将二羟丙茶碱注射液和地塞米松磷酸钠注射液加入PP袋装输液中,采用紫外分光光度法测定吸光度,计算相对百分含量及吸附率.结果:PP输液袋对二羟丙茶碱的大吸附率为4.84%,对地塞米松磷酸钠大吸附率为13.76%.结论:临床上配伍PP袋装输液时,二羟丙茶碱应在4 h内滴注完毕,地塞米松磷酸钠应在2 h内滴注完毕.
作者：陈方亮；程亚军 刊期： 2005年第11期
目的:研究复方丁香罗勒油的稳定性.方法:考察复方丁香罗勒油在冷、热和常温条件下的质量变化.结果:在低温(-20℃)和高温(80℃)区间,以及常温贮存0～18个月的条件下,复方丁香罗勒油性状、鉴别、相对密度、折光率和含量未见变化.结论:在高温、冷冻和常温条件下贮存,复方丁香罗勒油的质量稳定.
作者：邹亚群；李东；陈丽娜；聂中越；邹静；王大果 刊期： 2005年第11期
目的:比较缬沙坦与雷米普利对原发性高血压患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)及凝血系统的影响.方法:将96例Ⅰ,Ⅱ级高血压且血脂正常患者随机分为两组,A组应用缬沙坦80mg,1次/d(n=48);B组应用雷米普利5mg,1次/d(n=48).检测治疗前、治疗12周后的颈劲脉IMT、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT).结果:与治疗前比较,A,B组IMT均显著变薄(P＜0.05),FIB显著降低(P＜0.05),TT,APTT明显延长(P＜0.05),PT升高(P＜0.05);两组比较,A组降低IMT优于B组(P＜0.05),凝血指标变化无显著差别(P＞0.05).结论:缬沙坦与雷米普利均能逆转原发性高血压患者颈动脉IMT,但缬沙坦效果更显著;两者均能改善凝血系统.
作者：王涛；林培林；曹广智 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25～4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%～100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%～2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%～4.09%之间,低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者：何菊英；张蓉；唐敏；夏培元；刘松青 刊期： 2005年第11期
目的:分析门诊抗生素临床应用情况,为临床用药提供参考.方法:随机抽取四川省达州市中心医院2004年度门诊处方3860张,其中抗生素处方1 426张,进行合理性分析.结果:该院存在不合理用药的处方200张,占抗生素处方总数的14.03%,分别在给药次数、溶剂选用及重复用药等方面存在问题.结论:该院门诊抗生素使用基本合理,但仍存在某些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性和安全性.
作者：吴春萍；冯靖雄；李和柏 刊期： 2005年第11期
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
作者：刘娟；胡水根；汪国华；柯乾坤 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；姜建国；杜增辉；朱建平；苑华 刊期： 2005年第11期
目的:分析某医院治疗心脑血管疾病的中成药的使用情况及趋势.方法:对该院5年来(2000-2004年)治疗心脑血管疾病的中成药消耗金额、用药频度DDDs进行统计分析.结果:5年来中成药的DDDs及总金额均有上升,居前3位的是复方丹参滴丸、步长脑心通、通天口服液;用药金额排序居前两位的是复方丹参滴丸、步长脑心通.结论:该院治疗心脑血管疾病的中成药,以复方丹参滴丸、步长脑心通等常见,但影响该类药物临床应用的因素较多,应提倡合理用药.
作者：吴杲；吴汉斌 刊期： 2005年第11期
目的:探讨银杏达莫注射液的制备方法及用高效液相色谱法(HPLC法)测定其主要成分的含量.方法:测定双嘧达莫的含量采用shimack-VPODS色谱柱,以磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6的0.1%磷酸二氢钠-甲醇(20:75)为流动相,检测波长为290 nm;测定银杏总黄酮的含量采用KromasiL-C18色谱柱,以磷酸溶液-甲醇(50:50)为流动相,检测波长为360 nm.结果:线性范围双嘧达莫为6.12～24.48μg/mL,银杏总黄酮为0.047 6～0.190 4μg/mL.双嘧达莫的平均回收率为99.82%,RSD为0.85%;银杏总黄酮的平均回收率为99.53%,RSD为0.69%.结论:HPLC法灵敏、准确、重现性好,可用于测定复方银杏达莫注射液.
作者：张雪梅；刘斐 刊期： 2005年第11期
1如何理解和把握药品管理旧法律法规有关规定的法律效力?这个问题涉及到新旧药品管理法及其配套法规与规章的衔接问题.在我国,由于行政体制的改革,药品监督管理的执法主体已变更,由过去的卫生行政部门转移到现在的药品监督管理部门.执法主体的转移必然带来原有法律法规及规章的修订和废止问题.
作者：张宗利 刊期： 2005年第11期
目的:探讨视明口服液的制备和薄层色谱鉴别方法.方法:分别采用水蒸气蒸馏法、醇提法、水提醇沉法制成口服液;采用薄层色谱法对方中白芍、黄芩、白芷、三七进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中均能检测出白芍、黄芩、白芷、三七药材.结论:该法简便,质量可控.
作者：王林丽；孟德胜；陈芸 刊期： 2005年第11期
目的:建立养血安神片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中仙鹤草、墨旱莲、熟地黄和首乌藤进行定性鉴别.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好.结论:该方法可以作为养血安神片的质量控制标准.
作者：刘春峰；刘峰；李辉 刊期： 2005年第11期
探析我国中药国际化战略的实施,着重探讨一体化战略和差异化战略,以及保证中药国际化战略实施的配套措施.
作者：王建平；翟铁伟；郝小良 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
