陈亮；孟德胜；向明凤
目的:建立复方活脑舒胶囊中五味子醇甲含量的测定方法.方法:选用色谱柱KromasiLC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈0.5%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为0.6 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃.结果:五味子醇甲进样量在0.082～0.41μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.71%,RSD为1.48%.结论:方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：梁春华；哈永红；张宪平；张莉 刊期： 2005年第11期
1如何理解和把握药品管理旧法律法规有关规定的法律效力?这个问题涉及到新旧药品管理法及其配套法规与规章的衔接问题.在我国,由于行政体制的改革,药品监督管理的执法主体已变更,由过去的卫生行政部门转移到现在的药品监督管理部门.执法主体的转移必然带来原有法律法规及规章的修订和废止问题.
作者：张宗利 刊期： 2005年第11期
提出医院之间建立联合制剂的构想,论证其必要性和必须解决的相关问题,为有关方面决策提供参考.
作者：张国柱 刊期： 2005年第11期
目的:研究盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法,并对其质量进行评价.方法:采用离心造粒工艺,按比例将药物原辅料混合均匀,在离心造粒包衣机内,通过喷洒黏合剂并进行高速滚制,将药物粉末黏合成大小均匀、圆球度好的微丸,再把滚制好的微丸进行烘干、包衣、充填胶囊,并用紫外分光光度法测定含量.结果:该品在1.5～13.5μg/mL浓度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%,RSD=0.79%.结论:该制备方法可靠,适用于工业化生产.
作者：斯玲；杨平爱；马红萍；厉建强；张方明 刊期： 2005年第11期
目的:探讨防己中粉防己碱的含量测定方法.方法:采用Hypersil ODS柱,以含0.06%二乙胺的甲醇-乙腈-水(3:1:1)为流动相,检测波长为283 nm.结果:粉防己碱线性范围是0.05～1.0 mg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为98.30%,RSD=1.09%(n=5).结论:该方法简便准确、稳定性好,可用于防己中粉防己碱的含量测定.
作者：冯碧敏；叶云；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:建立养血安神片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中仙鹤草、墨旱莲、熟地黄和首乌藤进行定性鉴别.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好.结论:该方法可以作为养血安神片的质量控制标准.
作者：刘春峰；刘峰；李辉 刊期： 2005年第11期
详细介绍因服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为开发热点的口腔崩解片的特点、技术要求、目前的制备技术工艺及国内外新进展和存在的技术难题,为国内口腔崩解片的设计开发和工业化发展提供参考.
作者：柳松 刊期： 2005年第11期
探析我国中药国际化战略的实施,着重探讨一体化战略和差异化战略,以及保证中药国际化战略实施的配套措施.
作者：王建平；翟铁伟；郝小良 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25～4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%～100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%～2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%～4.09%之间,低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者：何菊英；张蓉；唐敏；夏培元；刘松青 刊期： 2005年第11期
目的:分析造影剂的药物不良反应(ADR),促进临床合理用药.方法:采用集中监测的方法,对南方医科大学珠江医院2004年造影剂的ADR报告进行调查分析.结果:共收到各类造影剂的ADR报告22份,其中碘海醇8例、碘普罗胺8例、钆喷酸葡胺4例、复方泛影葡胺2例,发生率分别为0.83%,0.32%,0.05%,0.29%.结论:应合理使用造影剂,尽量减少ADR的发生.
作者：徐峰；王莉 刊期： 2005年第11期
目的:比较缬沙坦与雷米普利对原发性高血压患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)及凝血系统的影响.方法:将96例Ⅰ,Ⅱ级高血压且血脂正常患者随机分为两组,A组应用缬沙坦80mg,1次/d(n=48);B组应用雷米普利5mg,1次/d(n=48).检测治疗前、治疗12周后的颈劲脉IMT、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT).结果:与治疗前比较,A,B组IMT均显著变薄(P＜0.05),FIB显著降低(P＜0.05),TT,APTT明显延长(P＜0.05),PT升高(P＜0.05);两组比较,A组降低IMT优于B组(P＜0.05),凝血指标变化无显著差别(P＞0.05).结论:缬沙坦与雷米普利均能逆转原发性高血压患者颈动脉IMT,但缬沙坦效果更显著;两者均能改善凝血系统.
作者：王涛；林培林；曹广智 刊期： 2005年第11期
目的:比较6种联合疗法根除幽门螺杆菌(HP)感染的疗效和成本.方法:将180例HP患者随机分为6组,RACF3组雷贝拉唑(R,10mg)+阿莫西林(A,1.0)+克拉霉素(C,0.5 g)+呋喃唑酮(F,0.2 g,均2次/d,联用3 d;RAC7组R(20 mg)+A(1.0g)+C(0.5 g),均2次/d,联用7 d;RAC5组R(20 mg)+A(1.0 g)+C(0.5 g),均2次/d,联用5 d.另外3组用奥美拉唑(O,20 mg)代替R.联合治疗结束后再分别予以雷贝拉唑(10 mg,1次/d)或奥美拉唑(20 mg,1次/d)维持2周.利用药物经济学中的成本-效果进行分析.结果:除OACF3组外,5组HP根除率,差异无显著性(P＜0.05),但治疗成本不一样.结论:RACF 3组的成本-效果比低,适合患者.
作者：李桃荣；陈新悦；倪小群 刊期： 2005年第11期
目的:研究加替沙星对社区获得性肺炎的临床疗效.方法:采用随机、双盲、对照方法,比较加替沙星(200 mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,治疗组,n=104)与左氧氟沙星(200mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,对照组,n=98)对中重度社区获得性肺炎的临床与细菌学疗效.结果:治疗组总体治愈率为79.81%(83/104),临床有效率为96.15%(100/104),细菌总清除率为95.21%;对照组总体治愈率为80.61%(79/98),临床有效率为96.94%(95/98),细菌总清除率为93.57%.加替沙星与左氧氟沙星临床与细菌学疗效均无显著性差异(P＞0.05),但分离致病菌对加替沙星的敏感率高于其他喹诺酮类药物.结论:加替沙星抗菌谱广,抗菌活性强,临床疗效确切,是治疗社区获得性肺炎的很好选择.
作者：童瑾；王导新 刊期： 2005年第11期
目的:分析成都地区医院抗凝血药物应用的现状及趋势,并作客观评价.方法:对2001-2004年成都地区医院抗凝血药物的种类、用量、金额、DDDs等进行归类统计、比较和分析.结果:2001-2004年成都地区医院抗凝血药物用药金额分别为362.05,586.32,716.12,818.22万元,呈上升趋势,临床应用以低分子肝素居首位,新型抗凝血药物的应用也有上升趋势.结论:该分析结果为该地区抗凝血药物镲的研制、开发及临床合理应用提供了依据.
作者：朱洪；杨梅 刊期： 2005年第11期
目的:建立黄芪生脉饮的定量质控方法.方法:采用HPLC-ELSD法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷进样量在0.495～7.425μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.9%,RSD=1.7%.结论:该方法简单,重现性好,可用于控制黄芪生脉饮的质量.
作者：裘飞君；王岳钧；俞建平 刊期： 2005年第11期
黄芪甲苷是中药黄芪的主要有效成分,其提取方法除醇提法与水提法外,近年超声提取法、回流法、索氏提取法、高速离心法、超滤法、水提醇沉法等也有应用,既提高了收率,又降低了成本;其测定方法主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、比色法等.
作者：冯祚臻；俸小平；官东秀 刊期： 2005年第11期
目的:建立用高效液相色谱法测定护肝宁片中大黄素含量的方法.方法:采用C18柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254 nm.结果:大黄素进样量在0.028 5～0.428 0μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.3%,RSD为1.4%.结论:该法操作简便,结果准确可靠,可用于护肝片的质量控制.
作者：龚青；鲁敏；戚雁飞 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；姜建国；杜增辉；朱建平；苑华 刊期： 2005年第11期
全面实施GSP,提高企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展,这是一项长期的、系统的工程,因此,全面实施GSP的常态、长效管理是药品经营企业必须一以贯之的根本任务.
作者：汪中庆 刊期： 2005年第11期
目的:观察肾康宁胶囊对慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效.方法:将180例CRF患者随机分为两组,对照组给予西医综合治疗,治疗组加用肾康宁胶囊,1个月后分别观察两组临床症状、体征及肾功能(血肌酐、血尿素氮)的改善情况.结果:治疗组(90例),显效38例,有效46例,总有效率为93.33%;对照组(90例),显效25例,有效41例,总有效率为73.33%.两组总有效率有显著性差异(P＜0.05),治疗组优于对照组.结论:肾康宁胶囊能降低CRF患者肌酐、尿素氮,改善临床症状,对肾功能有较好的保护作用.
作者：刘如品；宋敏；刘玉琴；杨秀霞；易成文；刘国清；胡国强 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
