学术投稿

盐酸左氧氟沙星微丸的制备及质量控制

斯玲;杨平爱;马红萍;厉建强;张方明

关键词:离心造粒法, 微丸, 盐酸左氧氟沙星, 质量控制
摘要:目的:研究盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法,并对其质量进行评价.方法:采用离心造粒工艺,按比例将药物原辅料混合均匀,在离心造粒包衣机内,通过喷洒黏合剂并进行高速滚制,将药物粉末黏合成大小均匀、圆球度好的微丸,再把滚制好的微丸进行烘干、包衣、充填胶囊,并用紫外分光光度法测定含量.结果:该品在1.5~13.5μg/mL浓度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%,RSD=0.79%.结论:该制备方法可靠,适用于工业化生产.
中国药业杂志相关文献
  • 丙戊酸钠栓在家兔体内的药代动力学研究

    目的:比较丙戊酸钠栓剂与片剂的药代动力学特征.方法:家兔12只,随机分为2组,分别直肠给药和口服给药,采用气相色谱法测定血药浓度,并用PKBP-N1程序包拟合药代动力学参数.结果:栓剂与片剂比较,Tm,t1/2,ka存在显著性差异(P<0.05),生物利用度和峰浓度无显著性差异(P<0.05).结论:丙戊酸钠栓剂的设计是合理的.

    作者:杨远荣;高逢喜;周世荣 刊期: 2005年第11期

  • HPLC-ELSD法测定黄芪生脉饮中黄芪甲苷含量

    目的:建立黄芪生脉饮的定量质控方法.方法:采用HPLC-ELSD法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷进样量在0.495~7.425μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.9%,RSD=1.7%.结论:该方法简单,重现性好,可用于控制黄芪生脉饮的质量.

    作者:裘飞君;王岳钧;俞建平 刊期: 2005年第11期

  • 谷参肠安胶囊临床应用研究进展

    综述了国内外关于谷参肠安有效成分的临床及基础研究的相关报道,较全面介绍了谷参肠安在改善肠道功能,促进患者从手术、创伤中恢复,修复受损肠黏膜,防止肠源感染方面的作用,为其合理、安全、有效地应用提供依据.

    作者:陈亮;孟德胜;向明凤 刊期: 2005年第11期

  • 养血安神片薄层色谱鉴别

    目的:建立养血安神片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中仙鹤草、墨旱莲、熟地黄和首乌藤进行定性鉴别.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好.结论:该方法可以作为养血安神片的质量控制标准.

    作者:刘春峰;刘峰;李辉 刊期: 2005年第11期

  • 脂质体在生物大分子药物中的应用

    脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.

    作者:刘娟;胡水根;汪国华;柯乾坤 刊期: 2005年第11期

  • 微透析技术在生命科学研究中的应用

    简要介绍微透析这种较新的生物采样技术及其基本原理,参考新文献综述其在生物医学方面的多种应用,指出微透析技术将来在药代动力学、药效学以及疾病诊断控制方面极具价值.

    作者:陈敏 刊期: 2005年第11期

  • 黄芪甲苷的提取及含量测定研究进展

    黄芪甲苷是中药黄芪的主要有效成分,其提取方法除醇提法与水提法外,近年超声提取法、回流法、索氏提取法、高速离心法、超滤法、水提醇沉法等也有应用,既提高了收率,又降低了成本;其测定方法主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、比色法等.

    作者:冯祚臻;俸小平;官东秀 刊期: 2005年第11期

  • 不同产地的淫羊藿理化分析和有机氯类农药残留量比较

    目的:了解淫羊藿中淫羊藿苷含量及在种植过程中有机氯类农药残留量.方法:采用2000年版<中国药典(一部)>中方法对不同产地的4批朝鲜淫羊藿药材进行理化分析,以高效液相色谱法分析淫羊藿苷含量,以气相色谱法测定有机氯类农药残留量.结果:不同产地的4批药材中总黄酮含量均在7.4%以上,淫羊藿苷含量在0.15%~0.28%之间.结论:淫羊藿苷的含量偏低.

    作者:包锡珍;孙菊慧;冯立英 刊期: 2005年第11期

  • 复方丁香罗勒油的稳定性研究

    目的:研究复方丁香罗勒油的稳定性.方法:考察复方丁香罗勒油在冷、热和常温条件下的质量变化.结果:在低温(-20℃)和高温(80℃)区间,以及常温贮存0~18个月的条件下,复方丁香罗勒油性状、鉴别、相对密度、折光率和含量未见变化.结论:在高温、冷冻和常温条件下贮存,复方丁香罗勒油的质量稳定.

    作者:邹亚群;李东;陈丽娜;聂中越;邹静;王大果 刊期: 2005年第11期

  • 风险投资协作是医药企业重要的融资方式选择

    在全球经济一体化潮流的推动下,医药高新技术领域的竞争首要的是创新和领先,研发是创新的基础,独立开发新药是医药行业发展的必由之路.而我国的化学药品有97%是仿制品,我国绝大多数制药企业年均用于研发的费用仅占销售收入的1%左右,资金缺乏是导致创新能力弱的重要原因.

    作者:曹阳 刊期: 2005年第11期

  • 更年安胶囊质量标准改进

    目的:改进更年安胶囊可控的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行鉴别.结果:利用薄层色谱可检测出制何首乌、五味子、仙茅药材中的活性成分.结论:方法准确、简便,可作为更年安胶囊质量控制的标准.

    作者:陶茜;程爱国;史亚芳 刊期: 2005年第11期

  • 进一步加强我国的药品广告管理

    分析我国违法违规药品广告屡禁不止的现状及其产生的原因,探讨如何进一步加强药品广告的监督管理,提出解决问题的对策和建议.

    作者:曲丽丽;杨世民 刊期: 2005年第11期

  • 我院造影剂药品不良反应的监测

    目的:分析造影剂的药物不良反应(ADR),促进临床合理用药.方法:采用集中监测的方法,对南方医科大学珠江医院2004年造影剂的ADR报告进行调查分析.结果:共收到各类造影剂的ADR报告22份,其中碘海醇8例、碘普罗胺8例、钆喷酸葡胺4例、复方泛影葡胺2例,发生率分别为0.83%,0.32%,0.05%,0.29%.结论:应合理使用造影剂,尽量减少ADR的发生.

    作者:徐峰;王莉 刊期: 2005年第11期

  • 高效液相色谱法测定盐酸米诺环素胶囊及片剂的溶出度

    目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10~2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.

    作者:高燕霞;姜建国;杜增辉;朱建平;苑华 刊期: 2005年第11期

  • 妇科白带片中橙皮苷的含量测定

    目的:建立妇科白带片中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),C18柱,以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相,检测波长为283 nm.结果:橙皮苷进样量在0.039 6~0.356 4μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=2404.897 C-0.059 8,r=0.999 9,平均加样回收率为97.67%.结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性和准确性,可用于妇科白带片的质量控制.

    作者:苏健俊;丁野 刊期: 2005年第11期

  • 吡柔比星膀胱灌注预防膀胱肿瘤术后复发的临床观察

    目的:评价吡柔比星(THP)膀胱灌注预防膀胱肿瘤术后复发的疗效和安全性.方法:对88例膀胱肿瘤患者行经尿道膀胱肿瘤电切术或膀胱部分切除术后,予THP 30 mg膀胱灌注,每周1次,连用8周,以后每月1次,共8个月.结果:88例患者均获得随访,未见有全身性药物不良反应,复发9例,13例出现膀胱刺激症状,其中1例有严重的化学性膀胱炎.结论:THP膀胱灌注预防膀胱肿瘤术后复发疗效满意,值得临床应用.

    作者:陈炳;钱君 刊期: 2005年第11期

  • 盐酸左氧氟沙星微丸的制备及质量控制

    目的:研究盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法,并对其质量进行评价.方法:采用离心造粒工艺,按比例将药物原辅料混合均匀,在离心造粒包衣机内,通过喷洒黏合剂并进行高速滚制,将药物粉末黏合成大小均匀、圆球度好的微丸,再把滚制好的微丸进行烘干、包衣、充填胶囊,并用紫外分光光度法测定含量.结果:该品在1.5~13.5μg/mL浓度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%,RSD=0.79%.结论:该制备方法可靠,适用于工业化生产.

    作者:斯玲;杨平爱;马红萍;厉建强;张方明 刊期: 2005年第11期

  • 鱼丙涂剂的制备和临床疗效观察

    目的:探讨鱼丙涂剂的制备方法、质量控制标准及临床疗效观察.方法:采用加速试验法考察鱼丙涂剂的稳定性.结果:该制剂稳定性好,对外阴白色病变的疗效达85%.结论:鱼丙涂剂质量稳定,疗效确切.

    作者:邓代全;冯碧敏;张昊 刊期: 2005年第11期

  • 成都地区2001-2004年抗凝血药物的应用分析

    目的:分析成都地区医院抗凝血药物应用的现状及趋势,并作客观评价.方法:对2001-2004年成都地区医院抗凝血药物的种类、用量、金额、DDDs等进行归类统计、比较和分析.结果:2001-2004年成都地区医院抗凝血药物用药金额分别为362.05,586.32,716.12,818.22万元,呈上升趋势,临床应用以低分子肝素居首位,新型抗凝血药物的应用也有上升趋势.结论:该分析结果为该地区抗凝血药物镲的研制、开发及临床合理应用提供了依据.

    作者:朱洪;杨梅 刊期: 2005年第11期

  • 高效液相色谱法测定黄疸茵陈颗粒中黄芩苷含量

    目的:建立黄疸茵陈颗粒中黄芩苷的含量测定方法.方法:选用XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280 nm.结果:黄芩苷线性范围为0.058 5~0.585 0μg,平均加样回收率为98.94%,RSD为0.45%.结论:该方法简便、结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于黄疸茵陈颗粒的质量控制.

    作者:石国明 刊期: 2005年第11期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局