陈炳；钱君
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
作者：刘娟；胡水根；汪国华；柯乾坤 刊期： 2005年第11期
目的:探讨防己中粉防己碱的含量测定方法.方法:采用Hypersil ODS柱,以含0.06%二乙胺的甲醇-乙腈-水(3:1:1)为流动相,检测波长为283 nm.结果:粉防己碱线性范围是0.05～1.0 mg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为98.30%,RSD=1.09%(n=5).结论:该方法简便准确、稳定性好,可用于防己中粉防己碱的含量测定.
作者：冯碧敏；叶云；张昊 刊期： 2005年第11期
1如何理解和把握药品管理旧法律法规有关规定的法律效力?这个问题涉及到新旧药品管理法及其配套法规与规章的衔接问题.在我国,由于行政体制的改革,药品监督管理的执法主体已变更,由过去的卫生行政部门转移到现在的药品监督管理部门.执法主体的转移必然带来原有法律法规及规章的修订和废止问题.
作者：张宗利 刊期： 2005年第11期
目的:探讨视明口服液的制备和薄层色谱鉴别方法.方法:分别采用水蒸气蒸馏法、醇提法、水提醇沉法制成口服液;采用薄层色谱法对方中白芍、黄芩、白芷、三七进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中均能检测出白芍、黄芩、白芷、三七药材.结论:该法简便,质量可控.
作者：王林丽；孟德胜；陈芸 刊期： 2005年第11期
目的:研究加替沙星对社区获得性肺炎的临床疗效.方法:采用随机、双盲、对照方法,比较加替沙星(200 mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,治疗组,n=104)与左氧氟沙星(200mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,对照组,n=98)对中重度社区获得性肺炎的临床与细菌学疗效.结果:治疗组总体治愈率为79.81%(83/104),临床有效率为96.15%(100/104),细菌总清除率为95.21%;对照组总体治愈率为80.61%(79/98),临床有效率为96.94%(95/98),细菌总清除率为93.57%.加替沙星与左氧氟沙星临床与细菌学疗效均无显著性差异(P＞0.05),但分离致病菌对加替沙星的敏感率高于其他喹诺酮类药物.结论:加替沙星抗菌谱广,抗菌活性强,临床疗效确切,是治疗社区获得性肺炎的很好选择.
作者：童瑾；王导新 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；姜建国；杜增辉；朱建平；苑华 刊期： 2005年第11期
目的:探讨用更为简便的方法测定盐酸小檗碱含量.方法:比较碘量法及紫外分光光度法.结果:紫外分光光度法更为简单、快速,两种方法测定同一产品的含量差异为2.0%.结论:紫外分光光度法可作为盐酸小檗碱制剂的一般质量控制方法.
作者：李洪 刊期： 2005年第11期
目的:改进更年安胶囊可控的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行鉴别.结果:利用薄层色谱可检测出制何首乌、五味子、仙茅药材中的活性成分.结论:方法准确、简便,可作为更年安胶囊质量控制的标准.
作者：陶茜；程爱国；史亚芳 刊期： 2005年第11期
全面实施GSP,提高企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展,这是一项长期的、系统的工程,因此,全面实施GSP的常态、长效管理是药品经营企业必须一以贯之的根本任务.
作者：汪中庆 刊期： 2005年第11期
提出医院之间建立联合制剂的构想,论证其必要性和必须解决的相关问题,为有关方面决策提供参考.
作者：张国柱 刊期： 2005年第11期
探析我国中药国际化战略的实施,着重探讨一体化战略和差异化战略,以及保证中药国际化战略实施的配套措施.
作者：王建平；翟铁伟；郝小良 刊期： 2005年第11期
目的:制备以左氧氟沙星和替硝唑为主药的阴道栓并建立质量控制方法.方法:以明胶、甘油为基质,用热融法制备.采用双波长法测定栓剂中左氧氟沙星和替硝唑的含量.结果:该品无刺激性,稳定性好,能满足临床需要.结论:制备方法简便易行;测定方法准确,回收率高.
作者：齐菲；许伟国 刊期： 2005年第11期
目的:建立黄芪生脉饮的定量质控方法.方法:采用HPLC-ELSD法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷进样量在0.495～7.425μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.9%,RSD=1.7%.结论:该方法简单,重现性好,可用于控制黄芪生脉饮的质量.
作者：裘飞君；王岳钧；俞建平 刊期： 2005年第11期
目的:探讨淫羊藿总黄酮的抗骨质疏松作用.方法:灌胃给予维甲酸14 d,造成大鼠骨质疏松症.以淫羊藿总黄酮连续给药28 d,检测血清钙、血清磷、碱性磷酸酶水平的变化,并取股骨进行骨钙含量测定及股骨病理组织学检查.结果:各剂量的淫羊藿总黄酮对血清钙、血清磷、碱性磷酸酶正常生理水平均无显著影响,但均可增加股骨骨钙含量、骨皮质厚度及骨小梁数量.结论:淫羊藿总黄酮对骨质疏松症具有明显的预防和治疗作用.
作者：曲萍；刘新春；马亚兵 刊期： 2005年第11期
在全球经济一体化潮流的推动下,医药高新技术领域的竞争首要的是创新和领先,研发是创新的基础,独立开发新药是医药行业发展的必由之路.而我国的化学药品有97%是仿制品,我国绝大多数制药企业年均用于研发的费用仅占销售收入的1%左右,资金缺乏是导致创新能力弱的重要原因.
作者：曹阳 刊期： 2005年第11期
目的:比较缬沙坦与雷米普利对原发性高血压患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)及凝血系统的影响.方法:将96例Ⅰ,Ⅱ级高血压且血脂正常患者随机分为两组,A组应用缬沙坦80mg,1次/d(n=48);B组应用雷米普利5mg,1次/d(n=48).检测治疗前、治疗12周后的颈劲脉IMT、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT).结果:与治疗前比较,A,B组IMT均显著变薄(P＜0.05),FIB显著降低(P＜0.05),TT,APTT明显延长(P＜0.05),PT升高(P＜0.05);两组比较,A组降低IMT优于B组(P＜0.05),凝血指标变化无显著差别(P＞0.05).结论:缬沙坦与雷米普利均能逆转原发性高血压患者颈动脉IMT,但缬沙坦效果更显著;两者均能改善凝血系统.
作者：王涛；林培林；曹广智 刊期： 2005年第11期
目的:研究复方丁香罗勒油的稳定性.方法:考察复方丁香罗勒油在冷、热和常温条件下的质量变化.结果:在低温(-20℃)和高温(80℃)区间,以及常温贮存0～18个月的条件下,复方丁香罗勒油性状、鉴别、相对密度、折光率和含量未见变化.结论:在高温、冷冻和常温条件下贮存,复方丁香罗勒油的质量稳定.
作者：邹亚群；李东；陈丽娜；聂中越；邹静；王大果 刊期： 2005年第11期
地处鲁南的临沂市扼守着山东南大门,商贸流通业发展迅猛.该市中药材及药品非法经营活动曾十分猖獗,制假售劣现象屡有发生,跨省违法违规案件尤为突出,一度成为山东乃至全国的药品监控重点地区之一.
作者：卢锡奂；刘凯 刊期： 2005年第11期
目的:观察并比较泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效和安全性.方法:将56例经内镜确诊的消化性溃疡患者随机分为两组,治疗组28例,静脉滴注泮托拉唑钠40 mg,对照组28例,静脉滴注奥美拉唑钠40 mg,均为2次/d,疗程3～5 d,此后两药均改口服,20 mg/次,1次/d,连续4周.结果:治疗后治疗组与对照组溃疡愈合率分别为76.9%和73.9%,总有效率分别为92.9%和96.4%,组间比较无显著性差异(P＞0.05);两组不良反应均轻微.结论:泮托拉唑治疗消化性溃疡具有良好的疗效,值得临床推广应用.
作者：汤晓怀；钱南萍；许静；魏润新 刊期： 2005年第11期
目的:鉴别六味地黄浓缩丸及其伪劣品,促进合理用药.方法:从包装、性状、显微及薄层色谱特征进行比较鉴别.结果:伪劣品的做工粗糙,不含有效成分或含量减少.结论:伪劣品无防病、治病效果.
作者：刘紫全；叶云 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
