童瑾；王导新
目的:建立黄芪生脉饮的定量质控方法.方法:采用HPLC-ELSD法测定主药黄芪中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷进样量在0.495～7.425μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.9%,RSD=1.7%.结论:该方法简单,重现性好,可用于控制黄芪生脉饮的质量.
作者：裘飞君；王岳钧；俞建平 刊期： 2005年第11期
目的:探讨鱼丙涂剂的制备方法、质量控制标准及临床疗效观察.方法:采用加速试验法考察鱼丙涂剂的稳定性.结果:该制剂稳定性好,对外阴白色病变的疗效达85%.结论:鱼丙涂剂质量稳定,疗效确切.
作者：邓代全；冯碧敏；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:改进甲硝唑乳膏的含量测定方法.方法:利用甲硝唑与羟苯乙酯在乙醚中溶解度的差异,用乙醚提取除去羟苯乙酯.结果:排除了羟苯乙酯造成的波长短移、结果偏高等干扰,该法平均回收率100.2%(RSD=0.73%).结论:该法结果准确,可用于改进原标准.
作者：曾茂法；张学斌 刊期： 2005年第11期
目的:研究复方丁香罗勒油的稳定性.方法:考察复方丁香罗勒油在冷、热和常温条件下的质量变化.结果:在低温(-20℃)和高温(80℃)区间,以及常温贮存0～18个月的条件下,复方丁香罗勒油性状、鉴别、相对密度、折光率和含量未见变化.结论:在高温、冷冻和常温条件下贮存,复方丁香罗勒油的质量稳定.
作者：邹亚群；李东；陈丽娜；聂中越；邹静；王大果 刊期： 2005年第11期
目的:建立荧光分光光度法测定硫酸沙丁胺醇注射液的含量.方法:将样品稀释后,以280 nm为激发波长,310 nm为发射波长,狭缝5 nm.结果:硫酸沙丁胺醇在2～140μg/mL浓度范围呈现良好的线性关系.回归方程为y=2.378 8 C+66.857,r=0.999 6,平均回收率为99.3%,RSD=0.85%(n=5).结论:该法简便易行、灵敏度高、重现性好,可用于硫酸沙丁胺醇注射液的含量测定.
作者：徐影；邱颖姮 刊期： 2005年第11期
针对我国违法药品广告屡禁不止的现状,结合相关法律对我国药品广告监管制度进行分析,针对目前存在的体制上的缺陷,提出加强药监部门与工商部门的沟通合作以及药监部门自身建设等促进和改善我国药品广告监督管理工作的建议.
作者：孟光兴 刊期： 2005年第11期
目的:建立妇科白带片中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),C18柱,以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相,检测波长为283 nm.结果:橙皮苷进样量在0.039 6～0.356 4μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=2404.897 C-0.059 8,r=0.999 9,平均加样回收率为97.67%.结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性和准确性,可用于妇科白带片的质量控制.
作者：苏健俊；丁野 刊期： 2005年第11期
目的:研究配天然橡胶塞的C型瓶装柴胡口服液pH值上升的原因.方法:采用天然橡胶塞、合成橡胶塞、硅胶塞对比试验.结果:药液pH值上升主要是由橡胶瓶塞所致.结论:C型瓶装柴胡口服液时,选用硅胶塞为宜.
作者：李宏建；史亚芳；雷文松；杨佳；何连锋 刊期： 2005年第11期
目的:探讨防己中粉防己碱的含量测定方法.方法:采用Hypersil ODS柱,以含0.06%二乙胺的甲醇-乙腈-水(3:1:1)为流动相,检测波长为283 nm.结果:粉防己碱线性范围是0.05～1.0 mg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为98.30%,RSD=1.09%(n=5).结论:该方法简便准确、稳定性好,可用于防己中粉防己碱的含量测定.
作者：冯碧敏；叶云；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:观察肾康宁胶囊对慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效.方法:将180例CRF患者随机分为两组,对照组给予西医综合治疗,治疗组加用肾康宁胶囊,1个月后分别观察两组临床症状、体征及肾功能(血肌酐、血尿素氮)的改善情况.结果:治疗组(90例),显效38例,有效46例,总有效率为93.33%;对照组(90例),显效25例,有效41例,总有效率为73.33%.两组总有效率有显著性差异(P＜0.05),治疗组优于对照组.结论:肾康宁胶囊能降低CRF患者肌酐、尿素氮,改善临床症状,对肾功能有较好的保护作用.
作者：刘如品；宋敏；刘玉琴；杨秀霞；易成文；刘国清；胡国强 刊期： 2005年第11期
目的:了解淫羊藿中淫羊藿苷含量及在种植过程中有机氯类农药残留量.方法:采用2000年版<中国药典(一部)>中方法对不同产地的4批朝鲜淫羊藿药材进行理化分析,以高效液相色谱法分析淫羊藿苷含量,以气相色谱法测定有机氯类农药残留量.结果:不同产地的4批药材中总黄酮含量均在7.4%以上,淫羊藿苷含量在0.15%～0.28%之间.结论:淫羊藿苷的含量偏低.
作者：包锡珍；孙菊慧；冯立英 刊期： 2005年第11期
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
作者：刘娟；胡水根；汪国华；柯乾坤 刊期： 2005年第11期
目的:研究盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法,并对其质量进行评价.方法:采用离心造粒工艺,按比例将药物原辅料混合均匀,在离心造粒包衣机内,通过喷洒黏合剂并进行高速滚制,将药物粉末黏合成大小均匀、圆球度好的微丸,再把滚制好的微丸进行烘干、包衣、充填胶囊,并用紫外分光光度法测定含量.结果:该品在1.5～13.5μg/mL浓度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%,RSD=0.79%.结论:该制备方法可靠,适用于工业化生产.
作者：斯玲；杨平爱；马红萍；厉建强；张方明 刊期： 2005年第11期
目的:分析造影剂的药物不良反应(ADR),促进临床合理用药.方法:采用集中监测的方法,对南方医科大学珠江医院2004年造影剂的ADR报告进行调查分析.结果:共收到各类造影剂的ADR报告22份,其中碘海醇8例、碘普罗胺8例、钆喷酸葡胺4例、复方泛影葡胺2例,发生率分别为0.83%,0.32%,0.05%,0.29%.结论:应合理使用造影剂,尽量减少ADR的发生.
作者：徐峰；王莉 刊期： 2005年第11期
简要介绍微透析这种较新的生物采样技术及其基本原理,参考新文献综述其在生物医学方面的多种应用,指出微透析技术将来在药代动力学、药效学以及疾病诊断控制方面极具价值.
作者：陈敏 刊期： 2005年第11期
目的:评价免煎中药饮片组成的加味生化汤治疗药物流产后阴道出血的临床疗效.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(50例)口服免煎中药饮片组成的加味生化汤,对照组(50例)口服传统药饮片组成的加味生化汤,疗程均为3 d.结果:总有效率试验组为92.0%,对照组为90.0%,两组比较无明显差异(P＞0.05).结论:免煎和传统中药饮片组成的加味生化汤都有明显减少药物流产后阴道出血量和缩短出血时间的作用.
作者：金玉琴；潘新花 刊期： 2005年第11期
根据本院应用合理用药网络系统的实践,总结其对临床药物治疗实施有效的指导与干预,对医嘱中存在的不合理用药进行监测和审查所带来的实际效果,指出该系统对提高医院合理用药水平和规范医疗行为的推广应用意义.
作者：魏振满；刘丽萍；于仁娈；贺承山 刊期： 2005年第11期
在全球经济一体化潮流的推动下,医药高新技术领域的竞争首要的是创新和领先,研发是创新的基础,独立开发新药是医药行业发展的必由之路.而我国的化学药品有97%是仿制品,我国绝大多数制药企业年均用于研发的费用仅占销售收入的1%左右,资金缺乏是导致创新能力弱的重要原因.
作者：曹阳 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；姜建国；杜增辉；朱建平；苑华 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25～4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%～100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%～2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%～4.09%之间,低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者：何菊英；张蓉；唐敏；夏培元；刘松青 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
