曹阳
分析我国违法违规药品广告屡禁不止的现状及其产生的原因,探讨如何进一步加强药品广告的监督管理,提出解决问题的对策和建议.
作者：曲丽丽；杨世民 刊期： 2005年第11期
目的:改进甲硝唑乳膏的含量测定方法.方法:利用甲硝唑与羟苯乙酯在乙醚中溶解度的差异,用乙醚提取除去羟苯乙酯.结果:排除了羟苯乙酯造成的波长短移、结果偏高等干扰,该法平均回收率100.2%(RSD=0.73%).结论:该法结果准确,可用于改进原标准.
作者：曾茂法；张学斌 刊期： 2005年第11期
目的:比较6种联合疗法根除幽门螺杆菌(HP)感染的疗效和成本.方法:将180例HP患者随机分为6组,RACF3组雷贝拉唑(R,10mg)+阿莫西林(A,1.0)+克拉霉素(C,0.5 g)+呋喃唑酮(F,0.2 g,均2次/d,联用3 d;RAC7组R(20 mg)+A(1.0g)+C(0.5 g),均2次/d,联用7 d;RAC5组R(20 mg)+A(1.0 g)+C(0.5 g),均2次/d,联用5 d.另外3组用奥美拉唑(O,20 mg)代替R.联合治疗结束后再分别予以雷贝拉唑(10 mg,1次/d)或奥美拉唑(20 mg,1次/d)维持2周.利用药物经济学中的成本-效果进行分析.结果:除OACF3组外,5组HP根除率,差异无显著性(P＜0.05),但治疗成本不一样.结论:RACF 3组的成本-效果比低,适合患者.
作者：李桃荣；陈新悦；倪小群 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；姜建国；杜增辉；朱建平；苑华 刊期： 2005年第11期
目的:探讨鱼丙涂剂的制备方法、质量控制标准及临床疗效观察.方法:采用加速试验法考察鱼丙涂剂的稳定性.结果:该制剂稳定性好,对外阴白色病变的疗效达85%.结论:鱼丙涂剂质量稳定,疗效确切.
作者：邓代全；冯碧敏；张昊 刊期： 2005年第11期
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
作者：刘娟；胡水根；汪国华；柯乾坤 刊期： 2005年第11期
目的:探讨银杏达莫注射液的制备方法及用高效液相色谱法(HPLC法)测定其主要成分的含量.方法:测定双嘧达莫的含量采用shimack-VPODS色谱柱,以磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6的0.1%磷酸二氢钠-甲醇(20:75)为流动相,检测波长为290 nm;测定银杏总黄酮的含量采用KromasiL-C18色谱柱,以磷酸溶液-甲醇(50:50)为流动相,检测波长为360 nm.结果:线性范围双嘧达莫为6.12～24.48μg/mL,银杏总黄酮为0.047 6～0.190 4μg/mL.双嘧达莫的平均回收率为99.82%,RSD为0.85%;银杏总黄酮的平均回收率为99.53%,RSD为0.69%.结论:HPLC法灵敏、准确、重现性好,可用于测定复方银杏达莫注射液.
作者：张雪梅；刘斐 刊期： 2005年第11期
1如何理解和把握药品管理旧法律法规有关规定的法律效力?这个问题涉及到新旧药品管理法及其配套法规与规章的衔接问题.在我国,由于行政体制的改革,药品监督管理的执法主体已变更,由过去的卫生行政部门转移到现在的药品监督管理部门.执法主体的转移必然带来原有法律法规及规章的修订和废止问题.
作者：张宗利 刊期： 2005年第11期
目的:分析某医院治疗心脑血管疾病的中成药的使用情况及趋势.方法:对该院5年来(2000-2004年)治疗心脑血管疾病的中成药消耗金额、用药频度DDDs进行统计分析.结果:5年来中成药的DDDs及总金额均有上升,居前3位的是复方丹参滴丸、步长脑心通、通天口服液;用药金额排序居前两位的是复方丹参滴丸、步长脑心通.结论:该院治疗心脑血管疾病的中成药,以复方丹参滴丸、步长脑心通等常见,但影响该类药物临床应用的因素较多,应提倡合理用药.
作者：吴杲；吴汉斌 刊期： 2005年第11期
根据本院应用合理用药网络系统的实践,总结其对临床药物治疗实施有效的指导与干预,对医嘱中存在的不合理用药进行监测和审查所带来的实际效果,指出该系统对提高医院合理用药水平和规范医疗行为的推广应用意义.
作者：魏振满；刘丽萍；于仁娈；贺承山 刊期： 2005年第11期
地处鲁南的临沂市扼守着山东南大门,商贸流通业发展迅猛.该市中药材及药品非法经营活动曾十分猖獗,制假售劣现象屡有发生,跨省违法违规案件尤为突出,一度成为山东乃至全国的药品监控重点地区之一.
作者：卢锡奂；刘凯 刊期： 2005年第11期
目的:研究复方三角草片抗蛇毒损伤的药理作用.方法:将SD大鼠随机分为蛇毒损伤组,复方三角草片低、高剂量组以及季德胜蛇药片组,各组动物均给药3 d,1次/d,末次给药后1 h以五步蛇蛇毒液皮下注射,另设一正常对照组.观察各组动物中毒表现,计算动物死亡率和药物对蛇毒损伤动物的保护率,取血作凝血分析.结果:与蛇毒损伤组相比,各药物治疗组动物的局部和全身中毒症状均较轻,死亡率较低;但纤维蛋白原(FIB)、血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)无明显变化(P＞0.05).结论:复方三角草片及季德胜蛇药片均对五步蛇毒中毒大鼠有保护作用.
作者：梅全喜；钟希文；林慧；高玉桥；吴惠妃 刊期： 2005年第11期
目的:探讨防己中粉防己碱的含量测定方法.方法:采用Hypersil ODS柱,以含0.06%二乙胺的甲醇-乙腈-水(3:1:1)为流动相,检测波长为283 nm.结果:粉防己碱线性范围是0.05～1.0 mg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为98.30%,RSD=1.09%(n=5).结论:该方法简便准确、稳定性好,可用于防己中粉防己碱的含量测定.
作者：冯碧敏；叶云；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:了解淫羊藿中淫羊藿苷含量及在种植过程中有机氯类农药残留量.方法:采用2000年版<中国药典(一部)>中方法对不同产地的4批朝鲜淫羊藿药材进行理化分析,以高效液相色谱法分析淫羊藿苷含量,以气相色谱法测定有机氯类农药残留量.结果:不同产地的4批药材中总黄酮含量均在7.4%以上,淫羊藿苷含量在0.15%～0.28%之间.结论:淫羊藿苷的含量偏低.
作者：包锡珍；孙菊慧；冯立英 刊期： 2005年第11期
目的:评价免煎中药饮片组成的加味生化汤治疗药物流产后阴道出血的临床疗效.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(50例)口服免煎中药饮片组成的加味生化汤,对照组(50例)口服传统药饮片组成的加味生化汤,疗程均为3 d.结果:总有效率试验组为92.0%,对照组为90.0%,两组比较无明显差异(P＞0.05).结论:免煎和传统中药饮片组成的加味生化汤都有明显减少药物流产后阴道出血量和缩短出血时间的作用.
作者：金玉琴；潘新花 刊期： 2005年第11期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星的浓度.方法:采用YWG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液-三乙胺(55:44.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254nm,柱温为35℃,血清样品以诺氟沙星为内标.结果:甲磺酸帕珠沙星的线性范围为1～40μg/mL,低检测浓度为0.1μg/mL,平均回收率在97.6%～106.1%之间,日内、日间RSD均小于5.0%.结论:RP-HPLC法精确、灵敏、稳定,可用于甲磺酸帕珠沙星血药浓度的测定和药代动力学研究.
作者：郭绮；李宁；陈海燕；罗凤琴 刊期： 2005年第11期
目的:改进更年安胶囊可控的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行鉴别.结果:利用薄层色谱可检测出制何首乌、五味子、仙茅药材中的活性成分.结论:方法准确、简便,可作为更年安胶囊质量控制的标准.
作者：陶茜；程爱国；史亚芳 刊期： 2005年第11期
目的:建立复方活脑舒胶囊中五味子醇甲含量的测定方法.方法:选用色谱柱KromasiLC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈0.5%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为0.6 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃.结果:五味子醇甲进样量在0.082～0.41μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.71%,RSD为1.48%.结论:方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：梁春华；哈永红；张宪平；张莉 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25～4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%～100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%～2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%～4.09%之间,低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者：何菊英；张蓉；唐敏；夏培元；刘松青 刊期： 2005年第11期
目的:研究配天然橡胶塞的C型瓶装柴胡口服液pH值上升的原因.方法:采用天然橡胶塞、合成橡胶塞、硅胶塞对比试验.结果:药液pH值上升主要是由橡胶瓶塞所致.结论:C型瓶装柴胡口服液时,选用硅胶塞为宜.
作者：李宏建；史亚芳；雷文松；杨佳；何连锋 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
