孟光兴
分析我国违法违规药品广告屡禁不止的现状及其产生的原因,探讨如何进一步加强药品广告的监督管理,提出解决问题的对策和建议.
作者：曲丽丽；杨世民 刊期： 2005年第11期
目的:观察并比较泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效和安全性.方法:将56例经内镜确诊的消化性溃疡患者随机分为两组,治疗组28例,静脉滴注泮托拉唑钠40 mg,对照组28例,静脉滴注奥美拉唑钠40 mg,均为2次/d,疗程3～5 d,此后两药均改口服,20 mg/次,1次/d,连续4周.结果:治疗后治疗组与对照组溃疡愈合率分别为76.9%和73.9%,总有效率分别为92.9%和96.4%,组间比较无显著性差异(P＞0.05);两组不良反应均轻微.结论:泮托拉唑治疗消化性溃疡具有良好的疗效,值得临床推广应用.
作者：汤晓怀；钱南萍；许静；魏润新 刊期： 2005年第11期
地处鲁南的临沂市扼守着山东南大门,商贸流通业发展迅猛.该市中药材及药品非法经营活动曾十分猖獗,制假售劣现象屡有发生,跨省违法违规案件尤为突出,一度成为山东乃至全国的药品监控重点地区之一.
作者：卢锡奂；刘凯 刊期： 2005年第11期
目的:探讨用更为简便的方法测定盐酸小檗碱含量.方法:比较碘量法及紫外分光光度法.结果:紫外分光光度法更为简单、快速,两种方法测定同一产品的含量差异为2.0%.结论:紫外分光光度法可作为盐酸小檗碱制剂的一般质量控制方法.
作者：李洪 刊期： 2005年第11期
目的:分析门诊抗生素临床应用情况,为临床用药提供参考.方法:随机抽取四川省达州市中心医院2004年度门诊处方3860张,其中抗生素处方1 426张,进行合理性分析.结果:该院存在不合理用药的处方200张,占抗生素处方总数的14.03%,分别在给药次数、溶剂选用及重复用药等方面存在问题.结论:该院门诊抗生素使用基本合理,但仍存在某些问题,宜制订相应措施,提高用药合理性和安全性.
作者：吴春萍；冯靖雄；李和柏 刊期： 2005年第11期
目的:研究配天然橡胶塞的C型瓶装柴胡口服液pH值上升的原因.方法:采用天然橡胶塞、合成橡胶塞、硅胶塞对比试验.结果:药液pH值上升主要是由橡胶瓶塞所致.结论:C型瓶装柴胡口服液时,选用硅胶塞为宜.
作者：李宏建；史亚芳；雷文松；杨佳；何连锋 刊期： 2005年第11期
目的:比较缬沙坦与雷米普利对原发性高血压患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)及凝血系统的影响.方法:将96例Ⅰ,Ⅱ级高血压且血脂正常患者随机分为两组,A组应用缬沙坦80mg,1次/d(n=48);B组应用雷米普利5mg,1次/d(n=48).检测治疗前、治疗12周后的颈劲脉IMT、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT).结果:与治疗前比较,A,B组IMT均显著变薄(P＜0.05),FIB显著降低(P＜0.05),TT,APTT明显延长(P＜0.05),PT升高(P＜0.05);两组比较,A组降低IMT优于B组(P＜0.05),凝血指标变化无显著差别(P＞0.05).结论:缬沙坦与雷米普利均能逆转原发性高血压患者颈动脉IMT,但缬沙坦效果更显著;两者均能改善凝血系统.
作者：王涛；林培林；曹广智 刊期： 2005年第11期
目的:评价吡柔比星(THP)膀胱灌注预防膀胱肿瘤术后复发的疗效和安全性.方法:对88例膀胱肿瘤患者行经尿道膀胱肿瘤电切术或膀胱部分切除术后,予THP 30 mg膀胱灌注,每周1次,连用8周,以后每月1次,共8个月.结果:88例患者均获得随访,未见有全身性药物不良反应,复发9例,13例出现膀胱刺激症状,其中1例有严重的化学性膀胱炎.结论:THP膀胱灌注预防膀胱肿瘤术后复发疗效满意,值得临床应用.
作者：陈炳；钱君 刊期： 2005年第11期
目的:探讨鱼丙涂剂的制备方法、质量控制标准及临床疗效观察.方法:采用加速试验法考察鱼丙涂剂的稳定性.结果:该制剂稳定性好,对外阴白色病变的疗效达85%.结论:鱼丙涂剂质量稳定,疗效确切.
作者：邓代全；冯碧敏；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:研究复方三角草片抗蛇毒损伤的药理作用.方法:将SD大鼠随机分为蛇毒损伤组,复方三角草片低、高剂量组以及季德胜蛇药片组,各组动物均给药3 d,1次/d,末次给药后1 h以五步蛇蛇毒液皮下注射,另设一正常对照组.观察各组动物中毒表现,计算动物死亡率和药物对蛇毒损伤动物的保护率,取血作凝血分析.结果:与蛇毒损伤组相比,各药物治疗组动物的局部和全身中毒症状均较轻,死亡率较低;但纤维蛋白原(FIB)、血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)无明显变化(P＞0.05).结论:复方三角草片及季德胜蛇药片均对五步蛇毒中毒大鼠有保护作用.
作者：梅全喜；钟希文；林慧；高玉桥；吴惠妃 刊期： 2005年第11期
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
作者：刘娟；胡水根；汪国华；柯乾坤 刊期： 2005年第11期
1如何理解和把握药品管理旧法律法规有关规定的法律效力?这个问题涉及到新旧药品管理法及其配套法规与规章的衔接问题.在我国,由于行政体制的改革,药品监督管理的执法主体已变更,由过去的卫生行政部门转移到现在的药品监督管理部门.执法主体的转移必然带来原有法律法规及规章的修订和废止问题.
作者：张宗利 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25～4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%～100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%～2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%～4.09%之间,低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者：何菊英；张蓉；唐敏；夏培元；刘松青 刊期： 2005年第11期
目的:研究复方丁香罗勒油的稳定性.方法:考察复方丁香罗勒油在冷、热和常温条件下的质量变化.结果:在低温(-20℃)和高温(80℃)区间,以及常温贮存0～18个月的条件下,复方丁香罗勒油性状、鉴别、相对密度、折光率和含量未见变化.结论:在高温、冷冻和常温条件下贮存,复方丁香罗勒油的质量稳定.
作者：邹亚群；李东；陈丽娜；聂中越；邹静；王大果 刊期： 2005年第11期
目的:探讨防己中粉防己碱的含量测定方法.方法:采用Hypersil ODS柱,以含0.06%二乙胺的甲醇-乙腈-水(3:1:1)为流动相,检测波长为283 nm.结果:粉防己碱线性范围是0.05～1.0 mg/mL,r=0.999 8(n=6),平均回收率为98.30%,RSD=1.09%(n=5).结论:该方法简便准确、稳定性好,可用于防己中粉防己碱的含量测定.
作者：冯碧敏；叶云；张昊 刊期： 2005年第11期
黄芪甲苷是中药黄芪的主要有效成分,其提取方法除醇提法与水提法外,近年超声提取法、回流法、索氏提取法、高速离心法、超滤法、水提醇沉法等也有应用,既提高了收率,又降低了成本;其测定方法主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、比色法等.
作者：冯祚臻；俸小平；官东秀 刊期： 2005年第11期
目的:建立妇科白带片中橙皮苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),C18柱,以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相,检测波长为283 nm.结果:橙皮苷进样量在0.039 6～0.356 4μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=2404.897 C-0.059 8,r=0.999 9,平均加样回收率为97.67%.结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性和准确性,可用于妇科白带片的质量控制.
作者：苏健俊；丁野 刊期： 2005年第11期
目的:研究加替沙星对社区获得性肺炎的临床疗效.方法:采用随机、双盲、对照方法,比较加替沙星(200 mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,治疗组,n=104)与左氧氟沙星(200mg,静脉滴注,每日2次,疗程7 d,对照组,n=98)对中重度社区获得性肺炎的临床与细菌学疗效.结果:治疗组总体治愈率为79.81%(83/104),临床有效率为96.15%(100/104),细菌总清除率为95.21%;对照组总体治愈率为80.61%(79/98),临床有效率为96.94%(95/98),细菌总清除率为93.57%.加替沙星与左氧氟沙星临床与细菌学疗效均无显著性差异(P＞0.05),但分离致病菌对加替沙星的敏感率高于其他喹诺酮类药物.结论:加替沙星抗菌谱广,抗菌活性强,临床疗效确切,是治疗社区获得性肺炎的很好选择.
作者：童瑾；王导新 刊期： 2005年第11期
全面实施GSP,提高企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展,这是一项长期的、系统的工程,因此,全面实施GSP的常态、长效管理是药品经营企业必须一以贯之的根本任务.
作者：汪中庆 刊期： 2005年第11期
目的:研究盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法,并对其质量进行评价.方法:采用离心造粒工艺,按比例将药物原辅料混合均匀,在离心造粒包衣机内,通过喷洒黏合剂并进行高速滚制,将药物粉末黏合成大小均匀、圆球度好的微丸,再把滚制好的微丸进行烘干、包衣、充填胶囊,并用紫外分光光度法测定含量.结果:该品在1.5～13.5μg/mL浓度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%,RSD=0.79%.结论:该制备方法可靠,适用于工业化生产.
作者：斯玲；杨平爱；马红萍；厉建强；张方明 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
