张宗利
探析我国中药国际化战略的实施,着重探讨一体化战略和差异化战略,以及保证中药国际化战略实施的配套措施.
作者：王建平；翟铁伟；郝小良 刊期： 2005年第11期
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
作者：刘娟；胡水根；汪国华；柯乾坤 刊期： 2005年第11期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星的浓度.方法:采用YWG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液-三乙胺(55:44.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254nm,柱温为35℃,血清样品以诺氟沙星为内标.结果:甲磺酸帕珠沙星的线性范围为1～40μg/mL,低检测浓度为0.1μg/mL,平均回收率在97.6%～106.1%之间,日内、日间RSD均小于5.0%.结论:RP-HPLC法精确、灵敏、稳定,可用于甲磺酸帕珠沙星血药浓度的测定和药代动力学研究.
作者：郭绮；李宁；陈海燕；罗凤琴 刊期： 2005年第11期
目的:研制六味乳痛消颗粒剂,并观察其临床疗效.方法:根据临床经验自拟处方并制备六味乳痛消颗粒剂,并治疗乳腺增生症患者50例.结果:制备方法简便可行,治疗总有效率96.0%.结论:本制剂组方合理,临床疗效满意.
作者：韩石蕊 刊期： 2005年第11期
目的:建立复方活脑舒胶囊中五味子醇甲含量的测定方法.方法:选用色谱柱KromasiLC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈0.5%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为0.6 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃.结果:五味子醇甲进样量在0.082～0.41μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.71%,RSD为1.48%.结论:方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：梁春华；哈永红；张宪平；张莉 刊期： 2005年第11期
目的:观察肾康宁胶囊对慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效.方法:将180例CRF患者随机分为两组,对照组给予西医综合治疗,治疗组加用肾康宁胶囊,1个月后分别观察两组临床症状、体征及肾功能(血肌酐、血尿素氮)的改善情况.结果:治疗组(90例),显效38例,有效46例,总有效率为93.33%;对照组(90例),显效25例,有效41例,总有效率为73.33%.两组总有效率有显著性差异(P＜0.05),治疗组优于对照组.结论:肾康宁胶囊能降低CRF患者肌酐、尿素氮,改善临床症状,对肾功能有较好的保护作用.
作者：刘如品；宋敏；刘玉琴；杨秀霞；易成文；刘国清；胡国强 刊期： 2005年第11期
详细介绍因服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为开发热点的口腔崩解片的特点、技术要求、目前的制备技术工艺及国内外新进展和存在的技术难题,为国内口腔崩解片的设计开发和工业化发展提供参考.
作者：柳松 刊期： 2005年第11期
目的:建立养血安神片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中仙鹤草、墨旱莲、熟地黄和首乌藤进行定性鉴别.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好.结论:该方法可以作为养血安神片的质量控制标准.
作者：刘春峰；刘峰；李辉 刊期： 2005年第11期
目的:探讨银杏达莫注射液的制备方法及用高效液相色谱法(HPLC法)测定其主要成分的含量.方法:测定双嘧达莫的含量采用shimack-VPODS色谱柱,以磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6的0.1%磷酸二氢钠-甲醇(20:75)为流动相,检测波长为290 nm;测定银杏总黄酮的含量采用KromasiL-C18色谱柱,以磷酸溶液-甲醇(50:50)为流动相,检测波长为360 nm.结果:线性范围双嘧达莫为6.12～24.48μg/mL,银杏总黄酮为0.047 6～0.190 4μg/mL.双嘧达莫的平均回收率为99.82%,RSD为0.85%;银杏总黄酮的平均回收率为99.53%,RSD为0.69%.结论:HPLC法灵敏、准确、重现性好,可用于测定复方银杏达莫注射液.
作者：张雪梅；刘斐 刊期： 2005年第11期
目的:探讨淫羊藿总黄酮的抗骨质疏松作用.方法:灌胃给予维甲酸14 d,造成大鼠骨质疏松症.以淫羊藿总黄酮连续给药28 d,检测血清钙、血清磷、碱性磷酸酶水平的变化,并取股骨进行骨钙含量测定及股骨病理组织学检查.结果:各剂量的淫羊藿总黄酮对血清钙、血清磷、碱性磷酸酶正常生理水平均无显著影响,但均可增加股骨骨钙含量、骨皮质厚度及骨小梁数量.结论:淫羊藿总黄酮对骨质疏松症具有明显的预防和治疗作用.
作者：曲萍；刘新春；马亚兵 刊期： 2005年第11期
针对我国违法药品广告屡禁不止的现状,结合相关法律对我国药品广告监管制度进行分析,针对目前存在的体制上的缺陷,提出加强药监部门与工商部门的沟通合作以及药监部门自身建设等促进和改善我国药品广告监督管理工作的建议.
作者：孟光兴 刊期： 2005年第11期
根据本院应用合理用药网络系统的实践,总结其对临床药物治疗实施有效的指导与干预,对医嘱中存在的不合理用药进行监测和审查所带来的实际效果,指出该系统对提高医院合理用药水平和规范医疗行为的推广应用意义.
作者：魏振满；刘丽萍；于仁娈；贺承山 刊期： 2005年第11期
目的:比较6种联合疗法根除幽门螺杆菌(HP)感染的疗效和成本.方法:将180例HP患者随机分为6组,RACF3组雷贝拉唑(R,10mg)+阿莫西林(A,1.0)+克拉霉素(C,0.5 g)+呋喃唑酮(F,0.2 g,均2次/d,联用3 d;RAC7组R(20 mg)+A(1.0g)+C(0.5 g),均2次/d,联用7 d;RAC5组R(20 mg)+A(1.0 g)+C(0.5 g),均2次/d,联用5 d.另外3组用奥美拉唑(O,20 mg)代替R.联合治疗结束后再分别予以雷贝拉唑(10 mg,1次/d)或奥美拉唑(20 mg,1次/d)维持2周.利用药物经济学中的成本-效果进行分析.结果:除OACF3组外,5组HP根除率,差异无显著性(P＜0.05),但治疗成本不一样.结论:RACF 3组的成本-效果比低,适合患者.
作者：李桃荣；陈新悦；倪小群 刊期： 2005年第11期
目的:研究盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法,并对其质量进行评价.方法:采用离心造粒工艺,按比例将药物原辅料混合均匀,在离心造粒包衣机内,通过喷洒黏合剂并进行高速滚制,将药物粉末黏合成大小均匀、圆球度好的微丸,再把滚制好的微丸进行烘干、包衣、充填胶囊,并用紫外分光光度法测定含量.结果:该品在1.5～13.5μg/mL浓度范围内线性关系良好,方法平均回收率为99.8%,RSD=0.79%.结论:该制备方法可靠,适用于工业化生产.
作者：斯玲；杨平爱；马红萍；厉建强；张方明 刊期： 2005年第11期
目的:鉴别六味地黄浓缩丸及其伪劣品,促进合理用药.方法:从包装、性状、显微及薄层色谱特征进行比较鉴别.结果:伪劣品的做工粗糙,不含有效成分或含量减少.结论:伪劣品无防病、治病效果.
作者：刘紫全；叶云 刊期： 2005年第11期
分析我国违法违规药品广告屡禁不止的现状及其产生的原因,探讨如何进一步加强药品广告的监督管理,提出解决问题的对策和建议.
作者：曲丽丽；杨世民 刊期： 2005年第11期
目的:分析造影剂的药物不良反应(ADR),促进临床合理用药.方法:采用集中监测的方法,对南方医科大学珠江医院2004年造影剂的ADR报告进行调查分析.结果:共收到各类造影剂的ADR报告22份,其中碘海醇8例、碘普罗胺8例、钆喷酸葡胺4例、复方泛影葡胺2例,发生率分别为0.83%,0.32%,0.05%,0.29%.结论:应合理使用造影剂,尽量减少ADR的发生.
作者：徐峰；王莉 刊期： 2005年第11期
全面实施GSP,提高企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,净化药品市场,加强药品监管,保证药品质量,保障人体用药安全,促进医药事业的健康发展,这是一项长期的、系统的工程,因此,全面实施GSP的常态、长效管理是药品经营企业必须一以贯之的根本任务.
作者：汪中庆 刊期： 2005年第11期
地处鲁南的临沂市扼守着山东南大门,商贸流通业发展迅猛.该市中药材及药品非法经营活动曾十分猖獗,制假售劣现象屡有发生,跨省违法违规案件尤为突出,一度成为山东乃至全国的药品监控重点地区之一.
作者：卢锡奂；刘凯 刊期： 2005年第11期
目的:评价免煎中药饮片组成的加味生化汤治疗药物流产后阴道出血的临床疗效.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(50例)口服免煎中药饮片组成的加味生化汤,对照组(50例)口服传统药饮片组成的加味生化汤,疗程均为3 d.结果:总有效率试验组为92.0%,对照组为90.0%,两组比较无明显差异(P＞0.05).结论:免煎和传统中药饮片组成的加味生化汤都有明显减少药物流产后阴道出血量和缩短出血时间的作用.
作者：金玉琴；潘新花 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
