张宗利
目的:建立复方活脑舒胶囊中五味子醇甲含量的测定方法.方法:选用色谱柱KromasiLC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈0.5%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为0.6 mL/min,检测波长为250 nm,柱温30℃.结果:五味子醇甲进样量在0.082～0.41μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.71%,RSD为1.48%.结论:方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：梁春华；哈永红；张宪平；张莉 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定人血浆样品中盐酸二甲双胍浓度的定量分析方法.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC法).色谱柱为Nucleosil 100-5硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.03 mol/L的磷酸二氢铵溶液(pH=7.00)-乙腈(75:25,V/V),检测波长240 nm,柱温30℃,进样量40μL.结果:血浆中盐酸二甲双胍浓度线性范围是25～4 000 ng/mL(r=0.999 9),回收率在94.59%～100.84%之间,日内RSD(n=5)在0.67%～2.35%之间,日间RSD(n=5)在2.77%～4.09%之间,低检测限是12.5 ng/mL.结论:HPLC法简便、快捷、灵敏、准确,适用于临床药代动力学及药效学的研究.
作者：何菊英；张蓉；唐敏；夏培元；刘松青 刊期： 2005年第11期
详细介绍因服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为开发热点的口腔崩解片的特点、技术要求、目前的制备技术工艺及国内外新进展和存在的技术难题,为国内口腔崩解片的设计开发和工业化发展提供参考.
作者：柳松 刊期： 2005年第11期
目的:分析成都地区医院抗凝血药物应用的现状及趋势,并作客观评价.方法:对2001-2004年成都地区医院抗凝血药物的种类、用量、金额、DDDs等进行归类统计、比较和分析.结果:2001-2004年成都地区医院抗凝血药物用药金额分别为362.05,586.32,716.12,818.22万元,呈上升趋势,临床应用以低分子肝素居首位,新型抗凝血药物的应用也有上升趋势.结论:该分析结果为该地区抗凝血药物镲的研制、开发及临床合理应用提供了依据.
作者：朱洪；杨梅 刊期： 2005年第11期
目的:比较缬沙坦与雷米普利对原发性高血压患者颈动脉内膜中层厚度(IMT)及凝血系统的影响.方法:将96例Ⅰ,Ⅱ级高血压且血脂正常患者随机分为两组,A组应用缬沙坦80mg,1次/d(n=48);B组应用雷米普利5mg,1次/d(n=48).检测治疗前、治疗12周后的颈劲脉IMT、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT).结果:与治疗前比较,A,B组IMT均显著变薄(P＜0.05),FIB显著降低(P＜0.05),TT,APTT明显延长(P＜0.05),PT升高(P＜0.05);两组比较,A组降低IMT优于B组(P＜0.05),凝血指标变化无显著差别(P＞0.05).结论:缬沙坦与雷米普利均能逆转原发性高血压患者颈动脉IMT,但缬沙坦效果更显著;两者均能改善凝血系统.
作者：王涛；林培林；曹广智 刊期： 2005年第11期
作者：卢锡奂；高向兵 刊期： 2005年第11期
分析违法药品广告的成因,指出药品广告审查与监管的脱节是当前存在的大问题之一,并就药品广告的规范进行探讨,提出加强药品广告管理的一些建议.
作者：李翔；邵蓉 刊期： 2005年第11期
目的:建立测定盐酸米诺环素胶囊及片剂溶出度的高效液相色谱法.方法:采用桨法,以水为溶剂,转速为50r/min,45 min取样滤过,进样.Kromasil C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol/L醋酸铵:N,N-二甲基甲酰胺:四氢呋喃(600:398:2,内含0.01 mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280 nm.结果:盐酸米诺环素线性范围是0.10～2.00mg/mL,r=0.999 9.平均回收率盐酸米诺环素胶囊为98.6%,RSD为1.4%(n=9),盐酸米诺环素片剂为98.8%,RSD为1.2%(n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高,能有效控制产品质量.
作者：高燕霞；姜建国；杜增辉；朱建平；苑华 刊期： 2005年第11期
目的:比较丙戊酸钠栓剂与片剂的药代动力学特征.方法:家兔12只,随机分为2组,分别直肠给药和口服给药,采用气相色谱法测定血药浓度,并用PKBP-N1程序包拟合药代动力学参数.结果:栓剂与片剂比较,Tm,t1/2,ka存在显著性差异(P＜0.05),生物利用度和峰浓度无显著性差异(P＜0.05).结论:丙戊酸钠栓剂的设计是合理的.
作者：杨远荣；高逢喜；周世荣 刊期： 2005年第11期
目的:观察并比较泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效和安全性.方法:将56例经内镜确诊的消化性溃疡患者随机分为两组,治疗组28例,静脉滴注泮托拉唑钠40 mg,对照组28例,静脉滴注奥美拉唑钠40 mg,均为2次/d,疗程3～5 d,此后两药均改口服,20 mg/次,1次/d,连续4周.结果:治疗后治疗组与对照组溃疡愈合率分别为76.9%和73.9%,总有效率分别为92.9%和96.4%,组间比较无显著性差异(P＞0.05);两组不良反应均轻微.结论:泮托拉唑治疗消化性溃疡具有良好的疗效,值得临床推广应用.
作者：汤晓怀；钱南萍；许静；魏润新 刊期： 2005年第11期
目的:研究配天然橡胶塞的C型瓶装柴胡口服液pH值上升的原因.方法:采用天然橡胶塞、合成橡胶塞、硅胶塞对比试验.结果:药液pH值上升主要是由橡胶瓶塞所致.结论:C型瓶装柴胡口服液时,选用硅胶塞为宜.
作者：李宏建；史亚芳；雷文松；杨佳；何连锋 刊期： 2005年第11期
提出医院之间建立联合制剂的构想,论证其必要性和必须解决的相关问题,为有关方面决策提供参考.
作者：张国柱 刊期： 2005年第11期
针对我国违法药品广告屡禁不止的现状,结合相关法律对我国药品广告监管制度进行分析,针对目前存在的体制上的缺陷,提出加强药监部门与工商部门的沟通合作以及药监部门自身建设等促进和改善我国药品广告监督管理工作的建议.
作者：孟光兴 刊期： 2005年第11期
目的:建立养血安神片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中仙鹤草、墨旱莲、熟地黄和首乌藤进行定性鉴别.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,重现性好.结论:该方法可以作为养血安神片的质量控制标准.
作者：刘春峰；刘峰；李辉 刊期： 2005年第11期
地处鲁南的临沂市扼守着山东南大门,商贸流通业发展迅猛.该市中药材及药品非法经营活动曾十分猖獗,制假售劣现象屡有发生,跨省违法违规案件尤为突出,一度成为山东乃至全国的药品监控重点地区之一.
作者：卢锡奂；刘凯 刊期： 2005年第11期
脂质体作为新的制剂技术,对提高蛋白质、多糖、多肽类等生物大分子药物的稳定性、靶向性及临床应用有很大的帮助.综述对脂质体作为生物大分子药物载体的优点及制备方法,并介绍了新型脂质体在大分子药物中的应用.
作者：刘娟；胡水根；汪国华；柯乾坤 刊期： 2005年第11期
目的:考察聚丙烯(PP)输液袋对二羟丙茶碱和地塞米松磷酸钠的吸附程度.方法:分别将二羟丙茶碱注射液和地塞米松磷酸钠注射液加入PP袋装输液中,采用紫外分光光度法测定吸光度,计算相对百分含量及吸附率.结果:PP输液袋对二羟丙茶碱的大吸附率为4.84%,对地塞米松磷酸钠大吸附率为13.76%.结论:临床上配伍PP袋装输液时,二羟丙茶碱应在4 h内滴注完毕,地塞米松磷酸钠应在2 h内滴注完毕.
作者：陈方亮；程亚军 刊期： 2005年第11期
目的:探讨鱼丙涂剂的制备方法、质量控制标准及临床疗效观察.方法:采用加速试验法考察鱼丙涂剂的稳定性.结果:该制剂稳定性好,对外阴白色病变的疗效达85%.结论:鱼丙涂剂质量稳定,疗效确切.
作者：邓代全；冯碧敏；张昊 刊期： 2005年第11期
目的:改进更年安胶囊可控的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行鉴别.结果:利用薄层色谱可检测出制何首乌、五味子、仙茅药材中的活性成分.结论:方法准确、简便,可作为更年安胶囊质量控制的标准.
作者：陶茜；程爱国；史亚芳 刊期： 2005年第11期
目的:探讨银杏达莫注射液的制备方法及用高效液相色谱法(HPLC法)测定其主要成分的含量.方法:测定双嘧达莫的含量采用shimack-VPODS色谱柱,以磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6的0.1%磷酸二氢钠-甲醇(20:75)为流动相,检测波长为290 nm;测定银杏总黄酮的含量采用KromasiL-C18色谱柱,以磷酸溶液-甲醇(50:50)为流动相,检测波长为360 nm.结果:线性范围双嘧达莫为6.12～24.48μg/mL,银杏总黄酮为0.047 6～0.190 4μg/mL.双嘧达莫的平均回收率为99.82%,RSD为0.85%;银杏总黄酮的平均回收率为99.53%,RSD为0.69%.结论:HPLC法灵敏、准确、重现性好,可用于测定复方银杏达莫注射液.
作者：张雪梅；刘斐 刊期： 2005年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
