张锦；邹玉明；张小松；雷灼雨；龚士学；吴蔚
目的:探讨复方满山白糖浆工业制备的新工艺,以提升产品的工艺和质量水平.方法:将3种提取精制方法、两种配制方法相互交叉后制备的产品,经长期留样观察,检验有关质量指标.结果:确定了以产品久贮无沉淀产生、含量测定指标大幅提升的新工艺,为佳工艺条件.结论:新工艺消除了老工艺的缺点,达到了工艺改进的目的.
作者：陶顺荣；侯玉嵩；林庆平；陈贵东；蔡卫家 刊期： 2005年第12期
食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题,尽管各级政府为此作了大量工作,但是仍然存在不少问题,其原因是多方面的:一是我国食品加工的质量安全管理水平整体不高;二是我国食品质量检测体系还不完善;三是我国食品质量安全管理权限分离,政出多门,多头管理,加之相关法制不健全,导致执法主体缺失,监管效率低下;四是食品的原料和初加工来源于广大农村,经营分散,作坊式生产为主,标准化技术和产品质量大受制约;五是一些食品生产企业、不法商贩急功近利、惟利是图,道德和诚信意识缺失[1];六是从事食品生产的人员卫生意识和个人卫生素质低下.我国食品加工企业绝大多数规模比较小,据有关统计资料显示:全国现有700多万家小型食品加工作坊,其中80%以上为10人以下的手工作坊.这些手工食品作坊,以居家环境为生产场地,普遍加工工艺落后,卫生条件极差,20%～30%没有达到行业标准的起码要求,尤其是在城乡结合部的环境中,对大量存在的家庭式食品作坊难以有效地管理和控制.这些问题归结起来,食品安全重要的质量保证是源头,因此,食品安全的监管也应该从源头抓起.
作者：孙润萍 刊期： 2005年第12期
目的:建立分光光度法,以测定阿奇霉素胶囊中阿奇霉素的含量.方法:采用0.1mol/L盐酸溶液作溶剂,检测波长为482 nm,加入75%硫酸溶液,混合后显色,放冷至室温.结果:阿奇霉素浓度线性范围是20～80μg/mL,平均回收率为99.7%,RSD=0.5%(n=5).结论:分光光度法简便、快速、准确,可作为该制剂质量控制的快速测定方法.
作者：朱庆玲；丁红 刊期： 2005年第12期
目的:评价多沙唑嗪对Ⅰ,Ⅱ期高血压患者的降压疗效及耐受性.方法:采用随机、双盲平行对照研究.治疗组20例,予多沙唑嗪控释片4 mg口服,1次/d;对照组21例,予依那普利片10 mg口服,1次/d.疗程均为8周.结果:治疗组有效率为88.9%,对照组有效率为85.0%,两组无显著性差异(P＞0.05);多沙唑嗪和依那普利均能显著降低收缩压与舒张压(P＜0.01).降压幅度两组间无显著性差异(P＞0.05).结论:多沙唑嗪控释片降压疗效与依那普利相似,可供临床推广应用.
作者：高洁；齐平；曲素欣 刊期： 2005年第12期
目的:建立测定利巴韦林片中有关物质的高效液相色谱法.方法:以Luna ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速为1 mL/min,紫外检测波长为207 nm,以外标法定量.结果:3批样品的有关物质含量均小于1.0%.结论:该方法简单、快速,结果准确.
作者：蒋淑飞 刊期： 2005年第12期
今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.
作者：魏洁 刊期： 2005年第12期
在制备或贮藏过程中,中药糖衣片表面容易产生斑点、褪色和变黑等变色现象.根据实际生产过程中各个工艺环节的具体情况,归纳提出调整提取工艺、合理选用赋形剂、正确处理辅料中的糖及色素、严格执行工艺标准、改进包装、改善贮藏环境等解决措施,使中药糖衣片不易产生变色现象,以确保产品的外观质量.
作者：谢香菊 刊期： 2005年第12期
运用SCP分析法对我国医药产业的市场结构、企业行为和市场绩效进行详细分析,提出调整我国医药产业的组织结构、加强对企业的规范化管理、提高市场绩效的一些建议和措施.
作者：曹军伟 刊期： 2005年第12期
目的:观察烧伤搽剂治疗Ⅱ°烧伤的临床疗效.方法:以烧伤搽剂为观察组(57例),京万红烫伤膏为对照组(54例),比较两药的临床疗效.结果:观察组和对照组创面治疗后7 d愈合率分别为(61.12±20.11)%和(57.23±25.55)%,治疗后14 d愈合率分别为(85.58±23.13)%和(73.49±25.67)%,创面完全愈合时间观察组为(17.60±4.58)d,对照组为(21.30±4.30)d,各观察指标组间有显著性差异(P＜0.01).结论:烧伤搽剂可明显促进Ⅱ°烧伤的创面愈合.
作者：邓家斌；代强；封浩德 刊期： 2005年第12期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2005年第12期
目的:激素替代物依普黄酮联合少量雌激素治疗绝经期骨质疏松症的临床疗效.方法:选择120例患者,随机分成两组,治疗组应用依普黄酮联合少量雌激素治疗,对照组应用雌激素治疗,两组同时服用钙剂.结果:治疗组患者较治疗前骨密度增高6.87%(P＜0.05),症状缓解较对照组明显(P＜0.01),且不良反应发生率为13.3%(低于对照组),生活质量提高.结论:依普黄酮联合雌激素能有效预防和治疗绝经期骨质疏松症,值得推广应用.
作者：张东萍；丁英儿；张洪 刊期： 2005年第12期
目的:建立高效液相色谱法,以测定甘露消渴胶囊中盐酸小檗碱的含量.方法:色谱柱为Kramasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸二氢钾溶液(26:74,用磷酸调节pH值为2.4),检测波长为265 nm,流速为0.8 mL/min.结果:盐酸小檗碱进样量在0.04～0.21μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为99.8%,RSD=1.59%.结论:该方法灵敏、简便,结果准确、重现性好,适用于甘露消渴胶囊的质量控制.
作者：梁春华；哈永红；张莉；张宪平；田洪斌 刊期： 2005年第12期
目的:加强抗菌药物临床应用的科学管理、促进合理用药.方法:采用DDDs分析法及消耗金额统计法对山东省立医院抗菌药物的使用频度及消税金额进行统计排序,对各类抗感染药物的临床地位及应用情况进行评价分析.结果与结论:该院5年内药品销售总金额逐年上升,抗感染药物销售金额占西药总销售金额的比例逐年下降;头孢菌素类药物临床使用比例高,居主导地位;阿奇霉素连续3年居该院药品销售金额首位,头孢曲松连续3年居前3位,氨苄西林/舒巴坦与头孢哌酮/舒巴坦交替领先,提示其价格较高且临床使用范围广;青霉素、阿莫西林胶囊、琥乙红霉素的DDDs连续领先,提示其用药频度高,治疗地位稳定.
作者：侯宁 刊期： 2005年第12期
目的:对常用中药材的荧光鉴别方法进行整理、研究.方法.采用药材的断面、药材粉末或药材的提取液进行荧光鉴别.结果:多数中药材在紫外灯下都有不同颜色的荧光,且与混淆品的荧光行为不同.结论:荧光鉴别方法可作为中药材的快速鉴别方法之一.
作者：郭丽娜；赫修洁；刘春峰 刊期： 2005年第12期
目的:建立高效液相色谱法,以测定肤痒颗粒中阿魏酸的含量.方法:采用Zorbax Extend C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)甲醇-0.4%冰醋酸(30:70)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为320 nm.结果:阿魏酸进样量在0.01～0.12μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD=1.0(n=5).结论:本方法分离效果好,重现性好,结果准确.可用于该制剂的质量控制.
作者：白圣爱；吕东蕾；王晓南；温立义 刊期： 2005年第12期
目的:观察老年2型糖尿病患者使用二甲双胍的疗效与安全性.方法:选取42例,服用磺脲类降糖药物效果不佳的老年2型糖尿病患者加用二甲双胍口服治疗.在治疗随访的24周中,监测空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素及血脂,并观察药物不良反应.结果:治疗4周后空腹血糖、糖化血红蛋白显著下降,12周后总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)及甘油三酯(TG)显著下降,24周后高密度脂蛋白(HDL)升高,但血胰岛素无显著变化;23.8%的患者服用二甲双胍后出现恶心、腹泻,但症状轻微且短暂.结论:二甲双胍是治疗老年2型糖尿病安全、有效的药物.
作者：王伟；余波 刊期： 2005年第12期
近年来,在支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治疗药物中,肾上腺皮质激素可对抗炎症或过敏介质,通过对慢性阻塞性肺疾病者的前炎症因子、炎症细胞、氧化应激的影响而发挥良好的疗效.吸入性肾上腺皮质激素疗效确切,对过敏介质选择性高,在治疗支气管哮喘、气管炎、慢性阻塞性肺疾病上显示了良好的前景.
作者：张石革；张燕荣 刊期： 2005年第12期
目的:用气相色谱法测定田七痛经胶囊中冰片的含量.方法:采用3.2 mm×1.6 mm玻璃柱,以10%聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,以chromosorbWAW-DMCS为担体,柱温135℃,进样口温度180℃,检测器温度240℃.结果:冰片浓度线性范围为49.76～497.60μg/mL,平均回收率为98.41%,RSD为0.44%.结论:方法简便、快捷、准确,可用于本品的质量控制.
作者：林染；孔少仪；张雄 刊期： 2005年第12期
目的:探讨用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定注射用盐酸米诺环素中盐酸米诺环素含量.方法:采用Waters 2690-996高效液相色谱仪,以Nucleodur C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-水-三氟乙酸(15:85:0.1,V/V),流速为1.4 mL/min,检测波长为350 nm.结果:盐酸米诺环素的浓度在(12.5～800)μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为103.24%,RSD=0.52%.结论:该方法操作简便、灵敏、快速,适用于盐酸米诺环素的含量测定.
作者：何菊英；刘松青；夏培元；戴青 刊期： 2005年第12期
目的:建立视明口服液的质量控制方法.方法:采用单波长反射法锯齿形薄层扫描,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,检测波长λs=365nm,参比波长λR=275 nm,测定该制剂中黄芩苷含量.结果:黄芩苷线性范围为0.77～1.65μg,回归方程为Y=1 377.6 X+93.5,r=0.999 3,平均加样回收率为97.19%,RSD=1.59%(n=5).结论:该方法准确、简便,适合该制剂中黄芩苷的含量测定.
作者：王林丽；傅若秋；陈芸 刊期： 2005年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
