刘新春；徐恒；马亚兵
目的:建立反相高效液相色谱法,以测定复方头孢克洛片中头孢克洛的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为水-乙腈溶液(90:10),检测波长为254 nm;流速为1.0 mL/min.结果:头孢克洛进样量在100～800μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD为1.22%(n=4).结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于头孢克洛原料或制剂的含量测定与质量控制.
作者：万维香；钱南萍；魏润新 刊期： 2005年第12期
食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题,尽管各级政府为此作了大量工作,但是仍然存在不少问题,其原因是多方面的:一是我国食品加工的质量安全管理水平整体不高;二是我国食品质量检测体系还不完善;三是我国食品质量安全管理权限分离,政出多门,多头管理,加之相关法制不健全,导致执法主体缺失,监管效率低下;四是食品的原料和初加工来源于广大农村,经营分散,作坊式生产为主,标准化技术和产品质量大受制约;五是一些食品生产企业、不法商贩急功近利、惟利是图,道德和诚信意识缺失[1];六是从事食品生产的人员卫生意识和个人卫生素质低下.我国食品加工企业绝大多数规模比较小,据有关统计资料显示:全国现有700多万家小型食品加工作坊,其中80%以上为10人以下的手工作坊.这些手工食品作坊,以居家环境为生产场地,普遍加工工艺落后,卫生条件极差,20%～30%没有达到行业标准的起码要求,尤其是在城乡结合部的环境中,对大量存在的家庭式食品作坊难以有效地管理和控制.这些问题归结起来,食品安全重要的质量保证是源头,因此,食品安全的监管也应该从源头抓起.
作者：孙润萍 刊期： 2005年第12期
目的:对灰白色、淡黄色及纯白色盐酸青藤碱3种晶形的纯度进行分析.方法:采用电子显微镜扫描法、红外光谱法、高效液相色谱法(HPLC法)、差示扫描热量法(DSC法)等进行分析.结果:溶解度灰白色晶形为9.1 g/100mL,淡黄色晶形为9.0 g/100mL,纯白色晶形为16.8 g/100 mL;电子显微镜扫描结果,纯白色盐酸青藤碱晶形表面光洁、透明,灰白色、淡黄色盐酸青藤碱晶形表面吸附有杂质斑点,且淡黄色比灰白色多;在HPLC图中,纯白色盐酸青藤碱晶形峰与对照品完全一致,灰白色晶形有2个小杂质峰,淡黄色3个小杂质峰;红外光谱图中,纯白色晶形与对照品峰形一致,灰白色晶形与淡黄色晶形在2 400～2 300 cm-1有一个vC≡N吸收峰,且淡黄色晶形的吸收峰较灰白色晶形峰强;盐酸青藤碱对照品、灰白色、淡黄色及纯白色的DSC图谱在231～235℃均只有一个吸热峰,无多晶形现象.结论:盐酸青藤碱晶形纯度与生产工艺有关,在生产中应控制好原料质量.纯度分析方法快速、简便、专属性强,可为盐酸青藤碱质量控制提供参考.
作者：马廷升；李高；刘志华；杨宏健；黄刚；朱兰翠 刊期： 2005年第12期
目的:观察洛伐他汀治疗老年冠心病合并高胆固醇血症患者的安全性和临床疗效.方法:选择52例68岁以上老年冠心病合并高胆固醇血症患者,予洛伐他汀20 mg,1次/d,疗程8周,观察调脂效果及不良反应.结果:治疗后患者总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)显著下降(P＜0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升(P＜0.05);降低TC,TG,LDL-C的总有效率分别为86.54%,73.08%,88.46%,升高HDL-C的总有效率为55.77%;TC,TG,LDL-C的达标率分别为57.69%,40.38%,59.62%;未发现明显不良反应.结论:应用洛伐他汀对老年冠心病进行调脂治疗,疗效确切,安全性及耐受性良好.
作者：唐海滨；冷静；李颖；赵予；刘鲲 刊期： 2005年第12期
作者：卢锡奂 刊期： 2005年第12期
目的:建立高效液相色谱法,以测定肤痒颗粒中阿魏酸的含量.方法:采用Zorbax Extend C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)甲醇-0.4%冰醋酸(30:70)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为320 nm.结果:阿魏酸进样量在0.01～0.12μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD=1.0(n=5).结论:本方法分离效果好,重现性好,结果准确.可用于该制剂的质量控制.
作者：白圣爱；吕东蕾；王晓南；温立义 刊期： 2005年第12期
目的:探讨卡托普利对心力衰竭伴室性心律失常的治疗作用.方法:对56例患者予口服卡托普利25 mg/次,3次/d,疗程共6周.结果:显效10例(17.86%),有效34例(60.71%),无效12例(21.43%),总有效率78.57%.患者心功能改善明显.结论:卡托普利能显著降低心力衰竭伴室性心律失常的发生率,改善心功能.
作者：鲍平 刊期： 2005年第12期
介绍了山楂的化学成分、药理作用及临床应用.山楂为药食同源植物,主要具有助消化、降压、降血脂、抗氧化、强心、抑制血小板聚集、免疫调节、抗菌、抑制畸变、防癌和保护视网膜的作用,应用十分广泛.
作者：翁毅力 刊期： 2005年第12期
目的:观察小剂量尿激酶(UK)与低分子肝素联合治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效.方法:158例患者随机分成治疗组和对照组,每组79例.治疗组应用UK 0.5万IU/kg,于30 min内静脉滴入,连续3 d;在第1天静脉滴注UK前1 h先静脉注射低分子肝素25 mg,然后低分子肝素1 mg/kg皮下注射,1次/d,共6 d;对照组不用UK,其他治疗同治疗组.主要比较指标为30 d内病死率和心肌梗塞发生率,并观察治疗组治疗前后凝血指数变化.结果:30 d内心脏事件两组间差异显著(P＜0.05),急性心肌梗塞发生率治疗组明显低于对照组(P＜0.05),频发心绞痛发生率的减少亦优于对照组(第1周,P＜0.01;第4周,P＜0.05).治疗组治疗前后凝血指数变化有显著性差异(P＜0.05).结论:小剂量尿激酶与低分子肝素联合治疗UAP可明显降低急性心肌梗塞和频发心绞痛的发生率.
作者：周利民；李莉 刊期： 2005年第12期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2005年第12期
目的:观察老年2型糖尿病患者使用二甲双胍的疗效与安全性.方法:选取42例,服用磺脲类降糖药物效果不佳的老年2型糖尿病患者加用二甲双胍口服治疗.在治疗随访的24周中,监测空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素及血脂,并观察药物不良反应.结果:治疗4周后空腹血糖、糖化血红蛋白显著下降,12周后总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)及甘油三酯(TG)显著下降,24周后高密度脂蛋白(HDL)升高,但血胰岛素无显著变化;23.8%的患者服用二甲双胍后出现恶心、腹泻,但症状轻微且短暂.结论:二甲双胍是治疗老年2型糖尿病安全、有效的药物.
作者：王伟；余波 刊期： 2005年第12期
目的:规范抗菌药物合理使用.方法:调查各临床科室抗菌药物使用的情况,针对调查发现的问题,采取相应的措施进行规范.结果:通过规范抗菌药物的使用,医院抗菌药物使用的合理性逐步提高.结论:采取必要措施,规范抗菌药物合理使用,可提高合理使用水平.
作者：何文富；张茂 刊期： 2005年第12期
目的:观察独一味胶囊治疗鼻出血的疗效.方法:选取鼻出血患者241例,对照组(87例)采用常规治疗方法(包括鼻腔局部填塞止血、控制血压),治疗组(154例)在此基础上同时加用独一味胶囊(0.3 g/粒),3粒/次,3次/d,口服2～5d,追踪观察疗效及患者耐受度指数.结果:治疗组临床有效率及耐受度指数均高于对照组,差异有显著性(P＜0.05).治疗组未发现不良反应.结论:独一味胶囊对鼻出血有一定的治疗作用,无明显不良反应,在治疗鼻出血时可采用独一味胶囊配合.
作者：曹前；骆文龙 刊期： 2005年第12期
目的:建立医院制剂龙脑心胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中天麻、三七和枳实进行定性鉴别.结果:薄层色谱中斑点显色清晰,阴性对照无干扰.结论:所建立的方法专属性强,重现性好,可用于龙脑心胶囊的质量控制.
作者：金美花；崔雄日；刘林 刊期： 2005年第12期
目的:探讨加替沙星注射液与葛根素注射液在葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法:在常温条件下,用双波长分光光度法测定配伍液中两组分含量,同时观察配伍液的紫外吸收曲线、外观变化,并测定其pH值及不溶性微粒数.结果:在常温下8 h内,配伍液外观澄明度、pH值及含量均没有明显变化,不溶性微粒数符合规定.结论:配伍液在常温8 h内是稳定的,可应用于临床.
作者：李锦燊 刊期： 2005年第12期
目的:建立反相高效液相色谱法以测定还原型谷胱甘肽制剂的含量.方法:采用C18柱(250 mm×150 mm,5μm);流动相为磷酸二氢钾庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g和庚烷磺酸钠2.2 g,加水至1 000mL溶解后,滴加磷酸调节pH值至3.0,用0.45μm的微孔滤膜滤过,即得)-甲醇(970:30),流速:1.0 mL/min.结果:还原型谷胱甘肽浓度线性范围是50～110μg/mL,回归方程为y=14 704 x+2.496×10-4,r=1.0000,平均回收率为98.22%,RSD=0.57%.结论:该方法快速、灵敏、准确、可靠,可用于还原型谷胱甘肽制剂的含量测定.
作者：张锦；邹玉明；张小松；雷灼雨；龚士学；吴蔚 刊期： 2005年第12期
加强对上市药品的安全监管,实行药品不良反应报告制度,规范药品不良反应监测和报告的管理,对保障公众用药安全有重要意义.按规定报告所发现的药品不良以应,这是我们每一位医务人员的责任.
作者：陈晓君 刊期： 2005年第12期
目的:建立万应胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,分析柱为Kromasil C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(70:30),检测波长为265 nm.结果:盐酸小檗碱的线性范围是0.027 5～0.192 2μg(r=0.999 9).平均回收率为97.18%,RSD=1.65%(n=5).结论:该法简便、灵敏、准确,可用于万应胶囊的质量控制.
作者：贺亚玲；车晓彦；陈筑蓉 刊期： 2005年第12期
目的:观察痔舒息洗剂的抗炎、镇痛效果.方法:将实验动物随机分成4组,包括空白对照组、痔舒息洗剂高剂量组和低剂量组、马应龙麝香痔疮膏组.采用二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀以及蛋清所致的大鼠足跖肿胀模型,观察抗炎作用;通过热板法及化学刺激法观察镇痛作用.结果:与空白对照组比较,痔舒息洗剂对小鼠耳廓肿胀、大鼠足跖肿胀均有明显的抑制作用,对热传导及化学刺激引起的拟痛反应有明显的镇痛作用.结论:痔舒息洗剂具有良好的抗炎、镇痛功效.
作者：钟希文；林慧；高玉桥；梅全喜；吴惠妃 刊期： 2005年第12期
目的:对常用中药材的荧光鉴别方法进行整理、研究.方法.采用药材的断面、药材粉末或药材的提取液进行荧光鉴别.结果:多数中药材在紫外灯下都有不同颜色的荧光,且与混淆品的荧光行为不同.结论:荧光鉴别方法可作为中药材的快速鉴别方法之一.
作者：郭丽娜；赫修洁；刘春峰 刊期： 2005年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
