魏洁
目的:建立高效液相色谱法,以测定肤痒颗粒中阿魏酸的含量.方法:采用Zorbax Extend C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)甲醇-0.4%冰醋酸(30:70)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为320 nm.结果:阿魏酸进样量在0.01～0.12μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD=1.0(n=5).结论:本方法分离效果好,重现性好,结果准确.可用于该制剂的质量控制.
作者：白圣爱；吕东蕾；王晓南；温立义 刊期： 2005年第12期
目的:研究度米芬渗透泵片的稳定性.方法:将度米芬渗透泵片在光照、高温、高湿条件下露置,定时取样,观察样品形态、含量及溶出度.结果:度米芬渗透泵片在光照、高温条件下均稳定;在相对湿度95%条件下放置,含量未发生变化,但释放明显加快,片剂外观有膨胀、吸潮现象.结论:该制剂在光照、高温条件下表现良好的稳定性,在高湿条件下极不稳定,应注意包装材料的隔湿性能.
作者：陈亮；何凤慈；宋宏宇 刊期： 2005年第12期
目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.
作者：黄信；王桂蓉 刊期： 2005年第12期
目的:对灰白色、淡黄色及纯白色盐酸青藤碱3种晶形的纯度进行分析.方法:采用电子显微镜扫描法、红外光谱法、高效液相色谱法(HPLC法)、差示扫描热量法(DSC法)等进行分析.结果:溶解度灰白色晶形为9.1 g/100mL,淡黄色晶形为9.0 g/100mL,纯白色晶形为16.8 g/100 mL;电子显微镜扫描结果,纯白色盐酸青藤碱晶形表面光洁、透明,灰白色、淡黄色盐酸青藤碱晶形表面吸附有杂质斑点,且淡黄色比灰白色多;在HPLC图中,纯白色盐酸青藤碱晶形峰与对照品完全一致,灰白色晶形有2个小杂质峰,淡黄色3个小杂质峰;红外光谱图中,纯白色晶形与对照品峰形一致,灰白色晶形与淡黄色晶形在2 400～2 300 cm-1有一个vC≡N吸收峰,且淡黄色晶形的吸收峰较灰白色晶形峰强;盐酸青藤碱对照品、灰白色、淡黄色及纯白色的DSC图谱在231～235℃均只有一个吸热峰,无多晶形现象.结论:盐酸青藤碱晶形纯度与生产工艺有关,在生产中应控制好原料质量.纯度分析方法快速、简便、专属性强,可为盐酸青藤碱质量控制提供参考.
作者：马廷升；李高；刘志华；杨宏健；黄刚；朱兰翠 刊期： 2005年第12期
目的:观察痔舒息洗剂的抗炎、镇痛效果.方法:将实验动物随机分成4组,包括空白对照组、痔舒息洗剂高剂量组和低剂量组、马应龙麝香痔疮膏组.采用二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀以及蛋清所致的大鼠足跖肿胀模型,观察抗炎作用;通过热板法及化学刺激法观察镇痛作用.结果:与空白对照组比较,痔舒息洗剂对小鼠耳廓肿胀、大鼠足跖肿胀均有明显的抑制作用,对热传导及化学刺激引起的拟痛反应有明显的镇痛作用.结论:痔舒息洗剂具有良好的抗炎、镇痛功效.
作者：钟希文；林慧；高玉桥；梅全喜；吴惠妃 刊期： 2005年第12期
目的:优选四妙颗粒中盐酸小檗碱的提取方法.方法:以四妙颗粒中盐酸小檗碱为指标,用高效液相色谱法进行分析测定,系统考察不同浓度、体积的乙醇以及不同提取次数对盐酸小檗碱提取率的影响,并用正交试验法进一步优选提取条件.结果:佳提取工艺条件为7倍量、75%乙醇回流提取3次.结论:提取次数对盐酸小檗碱的提取率有较大影响,优选工艺可行.
作者：李文；李俭；陆晓梅 刊期： 2005年第12期
今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.
作者：魏洁 刊期： 2005年第12期
目的:探索CK纤溶酶的分离纯化方法及观察其体外溶栓作用.方法:先用硫酸铵沉淀,然后通过羧甲基琼脂糖快速胶柱层析后进行分离纯化,并用SDS-PAGE测定纯度、相对分子质量,及其对人血凝块的水解活性.结果:得到了电泳纯的酶,其分子质量为27 000,且具有显著的体外溶栓作用.结论:CK纤溶酶有望开发成为一种新型口服溶栓药物.
作者：金星光；侯庆华；黄寓 刊期： 2005年第12期
目的:建立舒心片的质量控制方法.方法:采用薄层层析法对舒心片中人参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中君药丹参的主要成分原儿茶醛进行了含量测定.结果:在薄层色谱中均能检测出人参、忍冬藤和麦冬.原儿茶醛的回收率为97.38%,RSD为1.90%.结论:本制剂质量控制方法可行.
作者：黄晓巍；王明星；于秀华 刊期： 2005年第12期
目的:建立清胃消滞丸中大黄素和大黄酚含量的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,以外标法检测.结果:大黄素浓度线性范围为3.06～30.60μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.92%,RSD为1.28%(n=6);大黄酚浓度线性范围为6.13～61.30μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.70%,RSD为1.20%(n=6).结论:该方法样品分离度佳、灵敏度高、重现性好,结果准确可靠.
作者：屈梅芳；蔡大伟；欧阳晓艳 刊期： 2005年第12期
目的:用发酵工艺生产黑木耳菌丝体,用于临床治疗脑栓塞后遗症.方法:将黑木耳菌种接种于培养基,在28℃、压力0.1 MPa,发酵时间45 h的条件下,三级发酵.结果:黑木耳菌丝体中木耳多糖平均含量5.7 mg/g.结论:该生产工艺可靠、质量稳定、产量高、成本低,适合于工业化生产.
作者：田宝林 刊期： 2005年第12期
介绍了山楂的化学成分、药理作用及临床应用.山楂为药食同源植物,主要具有助消化、降压、降血脂、抗氧化、强心、抑制血小板聚集、免疫调节、抗菌、抑制畸变、防癌和保护视网膜的作用,应用十分广泛.
作者：翁毅力 刊期： 2005年第12期
目的:建立测定硝酸异山梨酯缓释片中有关物质的薄层色谱法.方法:采用自身对照法,硅胶G板,展开剂为甲苯-甲醇(8:2,V/V),显色剂为1%二苯胺硫酸溶液.结果:色谱中斑点明显、清晰,且检测灵敏,杂质的低检出量为90 ng.结论:该方法可用于硝酸异山梨酯缓释片的有关物质检查.
作者：罗功才 刊期： 2005年第12期
目的:加强抗菌药物临床应用的科学管理、促进合理用药.方法:采用DDDs分析法及消耗金额统计法对山东省立医院抗菌药物的使用频度及消税金额进行统计排序,对各类抗感染药物的临床地位及应用情况进行评价分析.结果与结论:该院5年内药品销售总金额逐年上升,抗感染药物销售金额占西药总销售金额的比例逐年下降;头孢菌素类药物临床使用比例高,居主导地位;阿奇霉素连续3年居该院药品销售金额首位,头孢曲松连续3年居前3位,氨苄西林/舒巴坦与头孢哌酮/舒巴坦交替领先,提示其价格较高且临床使用范围广;青霉素、阿莫西林胶囊、琥乙红霉素的DDDs连续领先,提示其用药频度高,治疗地位稳定.
作者：侯宁 刊期： 2005年第12期
目的:系统介绍建立静脉药物配置中心(PIVAS)的意义及国内外发展现状.方法:以山东大学齐鲁医院建立PIVAS的具体操作为基础,系统调研国内外资料,对PIVAS的发展状况及存在问题进行了分析.结果:虽然PIVAS运行过程中仍存在一些问题,但其建立和发展将会促进医院药学的发展.结论:PIVAS的建立符合药学技术服务的发展趋势,能进一步发挥临床药师的作用,有助于提高医院的管理水平和医疗护理水平.
作者：刘新春；徐恒；马亚兵 刊期： 2005年第12期
目的:探讨复方满山白糖浆工业制备的新工艺,以提升产品的工艺和质量水平.方法:将3种提取精制方法、两种配制方法相互交叉后制备的产品,经长期留样观察,检验有关质量指标.结果:确定了以产品久贮无沉淀产生、含量测定指标大幅提升的新工艺,为佳工艺条件.结论:新工艺消除了老工艺的缺点,达到了工艺改进的目的.
作者：陶顺荣；侯玉嵩；林庆平；陈贵东；蔡卫家 刊期： 2005年第12期
目的:观察洛伐他汀治疗老年冠心病合并高胆固醇血症患者的安全性和临床疗效.方法:选择52例68岁以上老年冠心病合并高胆固醇血症患者,予洛伐他汀20 mg,1次/d,疗程8周,观察调脂效果及不良反应.结果:治疗后患者总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)显著下降(P＜0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升(P＜0.05);降低TC,TG,LDL-C的总有效率分别为86.54%,73.08%,88.46%,升高HDL-C的总有效率为55.77%;TC,TG,LDL-C的达标率分别为57.69%,40.38%,59.62%;未发现明显不良反应.结论:应用洛伐他汀对老年冠心病进行调脂治疗,疗效确切,安全性及耐受性良好.
作者：唐海滨；冷静；李颖；赵予；刘鲲 刊期： 2005年第12期
目的:用气相色谱法测定田七痛经胶囊中冰片的含量.方法:采用3.2 mm×1.6 mm玻璃柱,以10%聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,以chromosorbWAW-DMCS为担体,柱温135℃,进样口温度180℃,检测器温度240℃.结果:冰片浓度线性范围为49.76～497.60μg/mL,平均回收率为98.41%,RSD为0.44%.结论:方法简便、快捷、准确,可用于本品的质量控制.
作者：林染；孔少仪；张雄 刊期： 2005年第12期
目的:观察独一味胶囊治疗鼻出血的疗效.方法:选取鼻出血患者241例,对照组(87例)采用常规治疗方法(包括鼻腔局部填塞止血、控制血压),治疗组(154例)在此基础上同时加用独一味胶囊(0.3 g/粒),3粒/次,3次/d,口服2～5d,追踪观察疗效及患者耐受度指数.结果:治疗组临床有效率及耐受度指数均高于对照组,差异有显著性(P＜0.05).治疗组未发现不良反应.结论:独一味胶囊对鼻出血有一定的治疗作用,无明显不良反应,在治疗鼻出血时可采用独一味胶囊配合.
作者：曹前；骆文龙 刊期： 2005年第12期
目的:探讨卡托普利对心力衰竭伴室性心律失常的治疗作用.方法:对56例患者予口服卡托普利25 mg/次,3次/d,疗程共6周.结果:显效10例(17.86%),有效34例(60.71%),无效12例(21.43%),总有效率78.57%.患者心功能改善明显.结论:卡托普利能显著降低心力衰竭伴室性心律失常的发生率,改善心功能.
作者：鲍平 刊期： 2005年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
