舒心片质量标准研究

关于医院中药房调剂人员状况的调查报告

通过对浙江省内部分医院药房人员的知识结构、继续教育、工作状况等的调整研究,指出现今药房调剂人员的知识结构比较单一,且再教育内容、模式有待调整,很难适应今后临床中药学开展的需要.呼吁医院加快中药房改革步伐,医药高校应紧跟时代,培养适应新世纪需求的复合型人才.

作者：卢倍琴；丁倩雯；叶丽美；粟倩；徐爱琴 刊期： 2005年第12期

高效液相色谱法测定万应胶囊中盐酸小檗碱含量

目的:建立万应胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,分析柱为Kromasil C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(70:30),检测波长为265 nm.结果:盐酸小檗碱的线性范围是0.027 5～0.192 2μg(r=0.999 9).平均回收率为97.18%,RSD=1.65%(n=5).结论:该法简便、灵敏、准确,可用于万应胶囊的质量控制.

作者：贺亚玲；车晓彦；陈筑蓉 刊期： 2005年第12期

注射用盐酸头孢吡肟的稳定性研究

目的:考察注射用盐酸头孢吡肟的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定其中盐酸头孢吡肟及有关物质的含量.以戊烷磺酸的水溶液(戊烷磺酸钠2.61 g→1000 mL水,冰醋酸调节pH=3.4,氢氧化钠调节pH=4.0)-乙腈(950:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果:与放置0 d时比较,室温放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化.结论:注射用盐酸头孢吡肟的稳定性良好.

作者：汪海洋；张艳春；王宏业 刊期： 2005年第12期

盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度及生物等效性研究

目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.

作者：黄信；王桂蓉 刊期： 2005年第12期

我国推行药品召回制度势在必行

今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.

作者：魏洁 刊期： 2005年第12期

毛细管色谱法测定黄体酮中乙醇残留量

目的:建立气相色谱法,测定黄体酮中的残留溶剂乙醇的含量.方法:毛细管柱,以N2为载气,柱温30℃,FID检测.结果:乙醇在25～150μg/mL范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.997 7),平均回收率为99.0%.结论:该方法灵敏、简便、准确,重现性好,可很好地控制制剂中乙醇残留量.

作者：梅宏辉 刊期： 2005年第12期

洛伐他汀治疗老年冠心病合并高胆固醇血症52例

目的:观察洛伐他汀治疗老年冠心病合并高胆固醇血症患者的安全性和临床疗效.方法:选择52例68岁以上老年冠心病合并高胆固醇血症患者,予洛伐他汀20 mg,1次/d,疗程8周,观察调脂效果及不良反应.结果:治疗后患者总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)显著下降(P＜0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升(P＜0.05);降低TC,TG,LDL-C的总有效率分别为86.54%,73.08%,88.46%,升高HDL-C的总有效率为55.77%;TC,TG,LDL-C的达标率分别为57.69%,40.38%,59.62%;未发现明显不良反应.结论:应用洛伐他汀对老年冠心病进行调脂治疗,疗效确切,安全性及耐受性良好.

作者：唐海滨；冷静；李颖；赵予；刘鲲 刊期： 2005年第12期

中国医药产业的SCP分析

运用SCP分析法对我国医药产业的市场结构、企业行为和市场绩效进行详细分析,提出调整我国医药产业的组织结构、加强对企业的规范化管理、提高市场绩效的一些建议和措施.

作者：曹军伟 刊期： 2005年第12期

内蒙一药厂中试产品上市销售被查处

作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2005年第12期

纳米与纳米技术

1纳米(Namoeter,nm)的特性1纳米等于十亿分之一米.物质加工到100纳米以下尺寸时,往往产生了不同于微观原子、分子,也不同于宏观物质的超常特征,具有这种特性的材料被称为纳米材料.

作者：刘世德 刊期： 2005年第12期

临床药师规范抗菌药物合理使用的实践

目的:规范抗菌药物合理使用.方法:调查各临床科室抗菌药物使用的情况,针对调查发现的问题,采取相应的措施进行规范.结果:通过规范抗菌药物的使用,医院抗菌药物使用的合理性逐步提高.结论:采取必要措施,规范抗菌药物合理使用,可提高合理使用水平.

作者：何文富；张茂 刊期： 2005年第12期

临床药师专科化的必要性与设想

目的:促进医院药师与患者的沟通,正确指导患者合理用药.方法:论述药师专科化的意义、临床药学、药学监护的关系.分析阻碍药师专业化因素.结果:针对医院药师与患者交流的现状,提出了加强药患交流的策略.结论:医院药师应加强与患者的沟通,这是药学监护的需要.

作者：王水英 刊期： 2005年第12期

山楂的药理作用

介绍了山楂的化学成分、药理作用及临床应用.山楂为药食同源植物,主要具有助消化、降压、降血脂、抗氧化、强心、抑制血小板聚集、免疫调节、抗菌、抑制畸变、防癌和保护视网膜的作用,应用十分广泛.

作者：翁毅力 刊期： 2005年第12期

高效液相色谱法测定利巴韦林片的有关物质

目的:建立测定利巴韦林片中有关物质的高效液相色谱法.方法:以Luna ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速为1 mL/min,紫外检测波长为207 nm,以外标法定量.结果:3批样品的有关物质含量均小于1.0%.结论:该方法简单、快速,结果准确.

作者：蒋淑飞 刊期： 2005年第12期

盐酸青藤碱晶形纯度的研究

目的:对灰白色、淡黄色及纯白色盐酸青藤碱3种晶形的纯度进行分析.方法:采用电子显微镜扫描法、红外光谱法、高效液相色谱法(HPLC法)、差示扫描热量法(DSC法)等进行分析.结果:溶解度灰白色晶形为9.1 g/100mL,淡黄色晶形为9.0 g/100mL,纯白色晶形为16.8 g/100 mL;电子显微镜扫描结果,纯白色盐酸青藤碱晶形表面光洁、透明,灰白色、淡黄色盐酸青藤碱晶形表面吸附有杂质斑点,且淡黄色比灰白色多;在HPLC图中,纯白色盐酸青藤碱晶形峰与对照品完全一致,灰白色晶形有2个小杂质峰,淡黄色3个小杂质峰;红外光谱图中,纯白色晶形与对照品峰形一致,灰白色晶形与淡黄色晶形在2 400～2 300 cm-1有一个vC≡N吸收峰,且淡黄色晶形的吸收峰较灰白色晶形峰强;盐酸青藤碱对照品、灰白色、淡黄色及纯白色的DSC图谱在231～235℃均只有一个吸热峰,无多晶形现象.结论:盐酸青藤碱晶形纯度与生产工艺有关,在生产中应控制好原料质量.纯度分析方法快速、简便、专属性强,可为盐酸青藤碱质量控制提供参考.

作者：马廷升；李高；刘志华；杨宏健；黄刚；朱兰翠 刊期： 2005年第12期

痔舒息洗剂治疗痔疮的药效学研究

目的:观察痔舒息洗剂的抗炎、镇痛效果.方法:将实验动物随机分成4组,包括空白对照组、痔舒息洗剂高剂量组和低剂量组、马应龙麝香痔疮膏组.采用二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀以及蛋清所致的大鼠足跖肿胀模型,观察抗炎作用;通过热板法及化学刺激法观察镇痛作用.结果:与空白对照组比较,痔舒息洗剂对小鼠耳廓肿胀、大鼠足跖肿胀均有明显的抑制作用,对热传导及化学刺激引起的拟痛反应有明显的镇痛作用.结论:痔舒息洗剂具有良好的抗炎、镇痛功效.

作者：钟希文；林慧；高玉桥；梅全喜；吴惠妃 刊期： 2005年第12期

医生药物处方存在的主要问题及改进对策

<处方管理法>要求处方书写规范.在对中国人民解放军第169医院2004年的门诊处方检查中,发现医生处方时普遍存在药物剂型表述错误、药名省略剂型、药名不规范略写、药物浓度或规格不清、年龄不详写、字迹潦草、任意涂改等问题,针对产生的原因,提出医疗质量检查机构应加强处方的检查和管理,医务人员应从思想上重视处方书写质量,加强对药品知识和<处方管理法>的学习,严格规范书写.

作者：刘银生；何竞艳 刊期： 2005年第12期

丙泊酚和小剂量芬太尼在硬膜外麻醉中的辅助应用

目的:探讨克服硬膜外麻醉牵拉反应的佳方法.方法:将60例ASA Ⅰ～Ⅱ级腹腔胆囊切除术患者随机分为3组,实施麻醉后于术前10 min A组静脉注入咪唑安定0.04～0.06 mg/kg,芬太尼0.05 mg;B组静脉注入氟哌利多0.1 mg/kg,芬太尼0.05 mg;C组静脉注入芬太尼0.05 mg后用微量泵以2 mg/(kg·h)速度持续注入丙泊酚.观察各组患者心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率(RR),以及牵拉反应情况和镇静状态.结果:与注药前比较,注药后B组与C组的SpO2,C组注药前与注药后的HR,A组与C组的SBP,两两比较,均有显著性差异(P＜0.05);牵拉内脏反应为1级者,镇静状态为4～5分者、遗忘状态为完全遗忘者,C组与A,B组比较,均有非常显著性差异(P＜0.01).结论:丙泊酚和小剂量芬太尼作为硬膜外麻醉辅助用药时,有明显的抗内脏牵拉作用,能舒适镇静,对呼吸循环影响轻微.

作者：张红芹 刊期： 2005年第12期

独一味胶囊治疗鼻出血154例

目的:观察独一味胶囊治疗鼻出血的疗效.方法:选取鼻出血患者241例,对照组(87例)采用常规治疗方法(包括鼻腔局部填塞止血、控制血压),治疗组(154例)在此基础上同时加用独一味胶囊(0.3 g/粒),3粒/次,3次/d,口服2～5d,追踪观察疗效及患者耐受度指数.结果:治疗组临床有效率及耐受度指数均高于对照组,差异有显著性(P＜0.05).治疗组未发现不良反应.结论:独一味胶囊对鼻出血有一定的治疗作用,无明显不良反应,在治疗鼻出血时可采用独一味胶囊配合.

作者：曹前；骆文龙 刊期： 2005年第12期

人血清中舒必利的高效液相色谱测定与临床应用

目的:建立人血清中舒必利的测定方法,为临床应用和药化动力学研究提供技术参考.方法:采用高效液相色谱法检测,流动相为甲醇-乙腈-5 mmol/L磷酸二氢钠(30:3:67,V/V),腈基分离柱,UV波长254 nm,以对二甲氨基苯甲醛为内标,氯仿提取.结果:线性范围为50～1 500μg/L,平均回收率为99.62%,日内、日间精密度RSD分别为2.54%和3.67%,且常用的其他抗精神病药及安定类药物不干扰测定.结论:方法简单,分析速度快,灵敏度高,适用临床血药浓度测定及药代动力学研究.

作者：张宏久；李东；邓小敏；周凡；许文杰；闫小华 刊期： 2005年第12期