学术投稿

内蒙一药厂中试产品上市销售被查处

《中国药业》编辑部

关键词:内蒙, 药厂, 中试产品, 上市
摘要:
中国药业杂志相关文献
  • 复方满山白糖浆工业制备新工艺研究

    目的:探讨复方满山白糖浆工业制备的新工艺,以提升产品的工艺和质量水平.方法:将3种提取精制方法、两种配制方法相互交叉后制备的产品,经长期留样观察,检验有关质量指标.结果:确定了以产品久贮无沉淀产生、含量测定指标大幅提升的新工艺,为佳工艺条件.结论:新工艺消除了老工艺的缺点,达到了工艺改进的目的.

    作者:陶顺荣;侯玉嵩;林庆平;陈贵东;蔡卫家 刊期: 2005年第12期

  • 高效液相色谱法测定万应胶囊中盐酸小檗碱含量

    目的:建立万应胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,分析柱为Kromasil C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(70:30),检测波长为265 nm.结果:盐酸小檗碱的线性范围是0.027 5~0.192 2μg(r=0.999 9).平均回收率为97.18%,RSD=1.65%(n=5).结论:该法简便、灵敏、准确,可用于万应胶囊的质量控制.

    作者:贺亚玲;车晓彦;陈筑蓉 刊期: 2005年第12期

  • 山楂的药理作用

    介绍了山楂的化学成分、药理作用及临床应用.山楂为药食同源植物,主要具有助消化、降压、降血脂、抗氧化、强心、抑制血小板聚集、免疫调节、抗菌、抑制畸变、防癌和保护视网膜的作用,应用十分广泛.

    作者:翁毅力 刊期: 2005年第12期

  • 反相高效液相色谱法测定甘露消渴胶囊中盐酸小檗碱含量

    目的:建立高效液相色谱法,以测定甘露消渴胶囊中盐酸小檗碱的含量.方法:色谱柱为Kramasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸二氢钾溶液(26:74,用磷酸调节pH值为2.4),检测波长为265 nm,流速为0.8 mL/min.结果:盐酸小檗碱进样量在0.04~0.21μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为99.8%,RSD=1.59%.结论:该方法灵敏、简便,结果准确、重现性好,适用于甘露消渴胶囊的质量控制.

    作者:梁春华;哈永红;张莉;张宪平;田洪斌 刊期: 2005年第12期

  • 常用中药材荧光快速鉴别方法

    目的:对常用中药材的荧光鉴别方法进行整理、研究.方法.采用药材的断面、药材粉末或药材的提取液进行荧光鉴别.结果:多数中药材在紫外灯下都有不同颜色的荧光,且与混淆品的荧光行为不同.结论:荧光鉴别方法可作为中药材的快速鉴别方法之一.

    作者:郭丽娜;赫修洁;刘春峰 刊期: 2005年第12期

  • 反相高效液相色谱法测定还原型谷胱甘肽制剂的含量

    目的:建立反相高效液相色谱法以测定还原型谷胱甘肽制剂的含量.方法:采用C18柱(250 mm×150 mm,5μm);流动相为磷酸二氢钾庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g和庚烷磺酸钠2.2 g,加水至1 000mL溶解后,滴加磷酸调节pH值至3.0,用0.45μm的微孔滤膜滤过,即得)-甲醇(970:30),流速:1.0 mL/min.结果:还原型谷胱甘肽浓度线性范围是50~110μg/mL,回归方程为y=14 704 x+2.496×10-4,r=1.0000,平均回收率为98.22%,RSD=0.57%.结论:该方法快速、灵敏、准确、可靠,可用于还原型谷胱甘肽制剂的含量测定.

    作者:张锦;邹玉明;张小松;雷灼雨;龚士学;吴蔚 刊期: 2005年第12期

  • 复合银离子药物渐成新亮点

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2005年第12期

  • 盐酸青藤碱晶形纯度的研究

    目的:对灰白色、淡黄色及纯白色盐酸青藤碱3种晶形的纯度进行分析.方法:采用电子显微镜扫描法、红外光谱法、高效液相色谱法(HPLC法)、差示扫描热量法(DSC法)等进行分析.结果:溶解度灰白色晶形为9.1 g/100mL,淡黄色晶形为9.0 g/100mL,纯白色晶形为16.8 g/100 mL;电子显微镜扫描结果,纯白色盐酸青藤碱晶形表面光洁、透明,灰白色、淡黄色盐酸青藤碱晶形表面吸附有杂质斑点,且淡黄色比灰白色多;在HPLC图中,纯白色盐酸青藤碱晶形峰与对照品完全一致,灰白色晶形有2个小杂质峰,淡黄色3个小杂质峰;红外光谱图中,纯白色晶形与对照品峰形一致,灰白色晶形与淡黄色晶形在2 400~2 300 cm-1有一个vC≡N吸收峰,且淡黄色晶形的吸收峰较灰白色晶形峰强;盐酸青藤碱对照品、灰白色、淡黄色及纯白色的DSC图谱在231~235℃均只有一个吸热峰,无多晶形现象.结论:盐酸青藤碱晶形纯度与生产工艺有关,在生产中应控制好原料质量.纯度分析方法快速、简便、专属性强,可为盐酸青藤碱质量控制提供参考.

    作者:马廷升;李高;刘志华;杨宏健;黄刚;朱兰翠 刊期: 2005年第12期

  • 医生药物处方存在的主要问题及改进对策

    <处方管理法>要求处方书写规范.在对中国人民解放军第169医院2004年的门诊处方检查中,发现医生处方时普遍存在药物剂型表述错误、药名省略剂型、药名不规范略写、药物浓度或规格不清、年龄不详写、字迹潦草、任意涂改等问题,针对产生的原因,提出医疗质量检查机构应加强处方的检查和管理,医务人员应从思想上重视处方书写质量,加强对药品知识和<处方管理法>的学习,严格规范书写.

    作者:刘银生;何竞艳 刊期: 2005年第12期

  • 多沙唑嗪控释片与依那普利对原发性高血压的疗效对比观察

    目的:评价多沙唑嗪对Ⅰ,Ⅱ期高血压患者的降压疗效及耐受性.方法:采用随机、双盲平行对照研究.治疗组20例,予多沙唑嗪控释片4 mg口服,1次/d;对照组21例,予依那普利片10 mg口服,1次/d.疗程均为8周.结果:治疗组有效率为88.9%,对照组有效率为85.0%,两组无显著性差异(P>0.05);多沙唑嗪和依那普利均能显著降低收缩压与舒张压(P<0.01).降压幅度两组间无显著性差异(P>0.05).结论:多沙唑嗪控释片降压疗效与依那普利相似,可供临床推广应用.

    作者:高洁;齐平;曲素欣 刊期: 2005年第12期

  • 洛伐他汀治疗老年冠心病合并高胆固醇血症52例

    目的:观察洛伐他汀治疗老年冠心病合并高胆固醇血症患者的安全性和临床疗效.方法:选择52例68岁以上老年冠心病合并高胆固醇血症患者,予洛伐他汀20 mg,1次/d,疗程8周,观察调脂效果及不良反应.结果:治疗后患者总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)显著下降(P<0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升(P<0.05);降低TC,TG,LDL-C的总有效率分别为86.54%,73.08%,88.46%,升高HDL-C的总有效率为55.77%;TC,TG,LDL-C的达标率分别为57.69%,40.38%,59.62%;未发现明显不良反应.结论:应用洛伐他汀对老年冠心病进行调脂治疗,疗效确切,安全性及耐受性良好.

    作者:唐海滨;冷静;李颖;赵予;刘鲲 刊期: 2005年第12期

  • 哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效评价

    目的:评价哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效.方法:将59例患者分为试验组(28例)和对照组(31例),分别应用哌拉西林/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦,剂量为9~20 g,每8 h 1次,静脉滴注给药,疗程5~14 d.结果:试验组和对照组的临床有效率分别为89.3%,90.3%,细菌清除率分别为90.5%,92%.对照组不良反应发生率为6.25%,试验组中未见不良反应发生.结论:哌拉西林/舒巴坦是治疗细菌性感染有效、安全的药物.

    作者:陈勇川;朱卫民 刊期: 2005年第12期

  • 我国近现代药事管理体制的演变与发展

    1清末时期医药卫生机构的设立及医药法规1898年清政府在上海市公共租界内设立卫生处,为西方国家派遣来我国的各种侨民服务.1900年天津设立的都统衙门附有卫生局,管辖地方卫生工作.以后,由清廷收回自办,改称北洋局.这是我国地方卫生行政组织的开端.

    作者:田丽娟;黄泰康 刊期: 2005年第12期

  • 我院降血脂药物的使用分析

    目的:调查降血脂药物的应用情况.方法:对2002-2004年降血脂药物的用药频度(DDDs)、每日药费、用药金额等进行统计分析.结果:共有11种降血脂药物,藻酸双酯钠的DDDs排序靠前,三类降血脂药物搭配使用并相对稳定,他汀类用药金额、进口(含合资)药所占百分比有上升趋势.结论:降血脂药物应用基本合理,他汀类降血脂药物市场前景广阔.

    作者:闫海英;李妍;李宏建;牟燕 刊期: 2005年第12期

  • 烧伤搽剂治疗Ⅱ°烧伤57例

    目的:观察烧伤搽剂治疗Ⅱ°烧伤的临床疗效.方法:以烧伤搽剂为观察组(57例),京万红烫伤膏为对照组(54例),比较两药的临床疗效.结果:观察组和对照组创面治疗后7 d愈合率分别为(61.12±20.11)%和(57.23±25.55)%,治疗后14 d愈合率分别为(85.58±23.13)%和(73.49±25.67)%,创面完全愈合时间观察组为(17.60±4.58)d,对照组为(21.30±4.30)d,各观察指标组间有显著性差异(P<0.01).结论:烧伤搽剂可明显促进Ⅱ°烧伤的创面愈合.

    作者:邓家斌;代强;封浩德 刊期: 2005年第12期

  • CK纤溶酶的分离纯化及其体外溶栓研究

    目的:探索CK纤溶酶的分离纯化方法及观察其体外溶栓作用.方法:先用硫酸铵沉淀,然后通过羧甲基琼脂糖快速胶柱层析后进行分离纯化,并用SDS-PAGE测定纯度、相对分子质量,及其对人血凝块的水解活性.结果:得到了电泳纯的酶,其分子质量为27 000,且具有显著的体外溶栓作用.结论:CK纤溶酶有望开发成为一种新型口服溶栓药物.

    作者:金星光;侯庆华;黄寓 刊期: 2005年第12期

  • 独一味胶囊治疗鼻出血154例

    目的:观察独一味胶囊治疗鼻出血的疗效.方法:选取鼻出血患者241例,对照组(87例)采用常规治疗方法(包括鼻腔局部填塞止血、控制血压),治疗组(154例)在此基础上同时加用独一味胶囊(0.3 g/粒),3粒/次,3次/d,口服2~5d,追踪观察疗效及患者耐受度指数.结果:治疗组临床有效率及耐受度指数均高于对照组,差异有显著性(P<0.05).治疗组未发现不良反应.结论:独一味胶囊对鼻出血有一定的治疗作用,无明显不良反应,在治疗鼻出血时可采用独一味胶囊配合.

    作者:曹前;骆文龙 刊期: 2005年第12期

  • 注射用盐酸头孢吡肟的稳定性研究

    目的:考察注射用盐酸头孢吡肟的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定其中盐酸头孢吡肟及有关物质的含量.以戊烷磺酸的水溶液(戊烷磺酸钠2.61 g→1000 mL水,冰醋酸调节pH=3.4,氢氧化钠调节pH=4.0)-乙腈(950:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果:与放置0 d时比较,室温放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化.结论:注射用盐酸头孢吡肟的稳定性良好.

    作者:汪海洋;张艳春;王宏业 刊期: 2005年第12期

  • 舒心片质量标准研究

    目的:建立舒心片的质量控制方法.方法:采用薄层层析法对舒心片中人参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中君药丹参的主要成分原儿茶醛进行了含量测定.结果:在薄层色谱中均能检测出人参、忍冬藤和麦冬.原儿茶醛的回收率为97.38%,RSD为1.90%.结论:本制剂质量控制方法可行.

    作者:黄晓巍;王明星;于秀华 刊期: 2005年第12期

  • 黑木耳菌丝体生产工艺研究

    目的:用发酵工艺生产黑木耳菌丝体,用于临床治疗脑栓塞后遗症.方法:将黑木耳菌种接种于培养基,在28℃、压力0.1 MPa,发酵时间45 h的条件下,三级发酵.结果:黑木耳菌丝体中木耳多糖平均含量5.7 mg/g.结论:该生产工艺可靠、质量稳定、产量高、成本低,适合于工业化生产.

    作者:田宝林 刊期: 2005年第12期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局