何菊英；刘松青；夏培元；戴青
目的:探讨加替沙星注射液与葛根素注射液在葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法:在常温条件下,用双波长分光光度法测定配伍液中两组分含量,同时观察配伍液的紫外吸收曲线、外观变化,并测定其pH值及不溶性微粒数.结果:在常温下8 h内,配伍液外观澄明度、pH值及含量均没有明显变化,不溶性微粒数符合规定.结论:配伍液在常温8 h内是稳定的,可应用于临床.
作者：李锦燊 刊期： 2005年第12期
目的:探讨复方满山白糖浆工业制备的新工艺,以提升产品的工艺和质量水平.方法:将3种提取精制方法、两种配制方法相互交叉后制备的产品,经长期留样观察,检验有关质量指标.结果:确定了以产品久贮无沉淀产生、含量测定指标大幅提升的新工艺,为佳工艺条件.结论:新工艺消除了老工艺的缺点,达到了工艺改进的目的.
作者：陶顺荣；侯玉嵩；林庆平；陈贵东；蔡卫家 刊期： 2005年第12期
目的:建立反相高效液相色谱法以测定还原型谷胱甘肽制剂的含量.方法:采用C18柱(250 mm×150 mm,5μm);流动相为磷酸二氢钾庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g和庚烷磺酸钠2.2 g,加水至1 000mL溶解后,滴加磷酸调节pH值至3.0,用0.45μm的微孔滤膜滤过,即得)-甲醇(970:30),流速:1.0 mL/min.结果:还原型谷胱甘肽浓度线性范围是50～110μg/mL,回归方程为y=14 704 x+2.496×10-4,r=1.0000,平均回收率为98.22%,RSD=0.57%.结论:该方法快速、灵敏、准确、可靠,可用于还原型谷胱甘肽制剂的含量测定.
作者：张锦；邹玉明；张小松；雷灼雨；龚士学；吴蔚 刊期： 2005年第12期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2005年第12期
目的:建立人血清中舒必利的测定方法,为临床应用和药化动力学研究提供技术参考.方法:采用高效液相色谱法检测,流动相为甲醇-乙腈-5 mmol/L磷酸二氢钠(30:3:67,V/V),腈基分离柱,UV波长254 nm,以对二甲氨基苯甲醛为内标,氯仿提取.结果:线性范围为50～1 500μg/L,平均回收率为99.62%,日内、日间精密度RSD分别为2.54%和3.67%,且常用的其他抗精神病药及安定类药物不干扰测定.结论:方法简单,分析速度快,灵敏度高,适用临床血药浓度测定及药代动力学研究.
作者：张宏久；李东；邓小敏；周凡；许文杰；闫小华 刊期： 2005年第12期
在制备或贮藏过程中,中药糖衣片表面容易产生斑点、褪色和变黑等变色现象.根据实际生产过程中各个工艺环节的具体情况,归纳提出调整提取工艺、合理选用赋形剂、正确处理辅料中的糖及色素、严格执行工艺标准、改进包装、改善贮藏环境等解决措施,使中药糖衣片不易产生变色现象,以确保产品的外观质量.
作者：谢香菊 刊期： 2005年第12期
目的:建立万应胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,分析柱为Kromasil C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(70:30),检测波长为265 nm.结果:盐酸小檗碱的线性范围是0.027 5～0.192 2μg(r=0.999 9).平均回收率为97.18%,RSD=1.65%(n=5).结论:该法简便、灵敏、准确,可用于万应胶囊的质量控制.
作者：贺亚玲；车晓彦；陈筑蓉 刊期： 2005年第12期
目的:建立清胃消滞丸中大黄素和大黄酚含量的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,以外标法检测.结果:大黄素浓度线性范围为3.06～30.60μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.92%,RSD为1.28%(n=6);大黄酚浓度线性范围为6.13～61.30μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.70%,RSD为1.20%(n=6).结论:该方法样品分离度佳、灵敏度高、重现性好,结果准确可靠.
作者：屈梅芳；蔡大伟；欧阳晓艳 刊期： 2005年第12期
通过对浙江省内部分医院药房人员的知识结构、继续教育、工作状况等的调整研究,指出现今药房调剂人员的知识结构比较单一,且再教育内容、模式有待调整,很难适应今后临床中药学开展的需要.呼吁医院加快中药房改革步伐,医药高校应紧跟时代,培养适应新世纪需求的复合型人才.
作者：卢倍琴；丁倩雯；叶丽美；粟倩；徐爱琴 刊期： 2005年第12期
目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.
作者：黄信；王桂蓉 刊期： 2005年第12期
目的:建立测定利巴韦林片中有关物质的高效液相色谱法.方法:以Luna ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速为1 mL/min,紫外检测波长为207 nm,以外标法定量.结果:3批样品的有关物质含量均小于1.0%.结论:该方法简单、快速,结果准确.
作者：蒋淑飞 刊期： 2005年第12期
今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.
作者：魏洁 刊期： 2005年第12期
目的:了解2002-2004年重庆市18家医院药品销售情况.方法:对3年的购药金额、购药品种以及生产厂商等进行统计分析.结果:3年来药品销售总金额一直在上升,其中抗恶性肿瘤药物、作用于血液及造血系统药物和维生素类药物增长率超过100%.重庆制药企业销售金额入围前100名厂商的数量在减少.结论:预计重庆市医院药品销售金额将继续以每年15%～20%的速度增长.但重庆制药企业因无新产品上市,其发展将受到影响.
作者：金蜀蓉；杜蕾；许平；刘晓红 刊期： 2005年第12期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2005年第12期
目的:规范抗菌药物合理使用.方法:调查各临床科室抗菌药物使用的情况,针对调查发现的问题,采取相应的措施进行规范.结果:通过规范抗菌药物的使用,医院抗菌药物使用的合理性逐步提高.结论:采取必要措施,规范抗菌药物合理使用,可提高合理使用水平.
作者：何文富；张茂 刊期： 2005年第12期
目的:建立高效液相色谱法,以测定肤痒颗粒中阿魏酸的含量.方法:采用Zorbax Extend C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)甲醇-0.4%冰醋酸(30:70)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为320 nm.结果:阿魏酸进样量在0.01～0.12μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD=1.0(n=5).结论:本方法分离效果好,重现性好,结果准确.可用于该制剂的质量控制.
作者：白圣爱；吕东蕾；王晓南；温立义 刊期： 2005年第12期
目的:考察注射用盐酸头孢吡肟的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定其中盐酸头孢吡肟及有关物质的含量.以戊烷磺酸的水溶液(戊烷磺酸钠2.61 g→1000 mL水,冰醋酸调节pH=3.4,氢氧化钠调节pH=4.0)-乙腈(950:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果:与放置0 d时比较,室温放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化.结论:注射用盐酸头孢吡肟的稳定性良好.
作者：汪海洋；张艳春；王宏业 刊期： 2005年第12期
目的:观察洛伐他汀治疗老年冠心病合并高胆固醇血症患者的安全性和临床疗效.方法:选择52例68岁以上老年冠心病合并高胆固醇血症患者,予洛伐他汀20 mg,1次/d,疗程8周,观察调脂效果及不良反应.结果:治疗后患者总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)显著下降(P＜0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升(P＜0.05);降低TC,TG,LDL-C的总有效率分别为86.54%,73.08%,88.46%,升高HDL-C的总有效率为55.77%;TC,TG,LDL-C的达标率分别为57.69%,40.38%,59.62%;未发现明显不良反应.结论:应用洛伐他汀对老年冠心病进行调脂治疗,疗效确切,安全性及耐受性良好.
作者：唐海滨；冷静；李颖；赵予；刘鲲 刊期： 2005年第12期
目的:系统介绍建立静脉药物配置中心(PIVAS)的意义及国内外发展现状.方法:以山东大学齐鲁医院建立PIVAS的具体操作为基础,系统调研国内外资料,对PIVAS的发展状况及存在问题进行了分析.结果:虽然PIVAS运行过程中仍存在一些问题,但其建立和发展将会促进医院药学的发展.结论:PIVAS的建立符合药学技术服务的发展趋势,能进一步发挥临床药师的作用,有助于提高医院的管理水平和医疗护理水平.
作者：刘新春；徐恒；马亚兵 刊期： 2005年第12期
食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题,尽管各级政府为此作了大量工作,但是仍然存在不少问题,其原因是多方面的:一是我国食品加工的质量安全管理水平整体不高;二是我国食品质量检测体系还不完善;三是我国食品质量安全管理权限分离,政出多门,多头管理,加之相关法制不健全,导致执法主体缺失,监管效率低下;四是食品的原料和初加工来源于广大农村,经营分散,作坊式生产为主,标准化技术和产品质量大受制约;五是一些食品生产企业、不法商贩急功近利、惟利是图,道德和诚信意识缺失[1];六是从事食品生产的人员卫生意识和个人卫生素质低下.我国食品加工企业绝大多数规模比较小,据有关统计资料显示:全国现有700多万家小型食品加工作坊,其中80%以上为10人以下的手工作坊.这些手工食品作坊,以居家环境为生产场地,普遍加工工艺落后,卫生条件极差,20%～30%没有达到行业标准的起码要求,尤其是在城乡结合部的环境中,对大量存在的家庭式食品作坊难以有效地管理和控制.这些问题归结起来,食品安全重要的质量保证是源头,因此,食品安全的监管也应该从源头抓起.
作者：孙润萍 刊期： 2005年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
