卢倍琴；丁倩雯；叶丽美；粟倩；徐爱琴
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2005年第12期
目的:建立测定利巴韦林片中有关物质的高效液相色谱法.方法:以Luna ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速为1 mL/min,紫外检测波长为207 nm,以外标法定量.结果:3批样品的有关物质含量均小于1.0%.结论:该方法简单、快速,结果准确.
作者：蒋淑飞 刊期： 2005年第12期
加强对上市药品的安全监管,实行药品不良反应报告制度,规范药品不良反应监测和报告的管理,对保障公众用药安全有重要意义.按规定报告所发现的药品不良以应,这是我们每一位医务人员的责任.
作者：陈晓君 刊期： 2005年第12期
目的:观察小剂量尿激酶(UK)与低分子肝素联合治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效.方法:158例患者随机分成治疗组和对照组,每组79例.治疗组应用UK 0.5万IU/kg,于30 min内静脉滴入,连续3 d;在第1天静脉滴注UK前1 h先静脉注射低分子肝素25 mg,然后低分子肝素1 mg/kg皮下注射,1次/d,共6 d;对照组不用UK,其他治疗同治疗组.主要比较指标为30 d内病死率和心肌梗塞发生率,并观察治疗组治疗前后凝血指数变化.结果:30 d内心脏事件两组间差异显著(P＜0.05),急性心肌梗塞发生率治疗组明显低于对照组(P＜0.05),频发心绞痛发生率的减少亦优于对照组(第1周,P＜0.01;第4周,P＜0.05).治疗组治疗前后凝血指数变化有显著性差异(P＜0.05).结论:小剂量尿激酶与低分子肝素联合治疗UAP可明显降低急性心肌梗塞和频发心绞痛的发生率.
作者：周利民；李莉 刊期： 2005年第12期
目的:对灰白色、淡黄色及纯白色盐酸青藤碱3种晶形的纯度进行分析.方法:采用电子显微镜扫描法、红外光谱法、高效液相色谱法(HPLC法)、差示扫描热量法(DSC法)等进行分析.结果:溶解度灰白色晶形为9.1 g/100mL,淡黄色晶形为9.0 g/100mL,纯白色晶形为16.8 g/100 mL;电子显微镜扫描结果,纯白色盐酸青藤碱晶形表面光洁、透明,灰白色、淡黄色盐酸青藤碱晶形表面吸附有杂质斑点,且淡黄色比灰白色多;在HPLC图中,纯白色盐酸青藤碱晶形峰与对照品完全一致,灰白色晶形有2个小杂质峰,淡黄色3个小杂质峰;红外光谱图中,纯白色晶形与对照品峰形一致,灰白色晶形与淡黄色晶形在2 400～2 300 cm-1有一个vC≡N吸收峰,且淡黄色晶形的吸收峰较灰白色晶形峰强;盐酸青藤碱对照品、灰白色、淡黄色及纯白色的DSC图谱在231～235℃均只有一个吸热峰,无多晶形现象.结论:盐酸青藤碱晶形纯度与生产工艺有关,在生产中应控制好原料质量.纯度分析方法快速、简便、专属性强,可为盐酸青藤碱质量控制提供参考.
作者：马廷升；李高；刘志华；杨宏健；黄刚；朱兰翠 刊期： 2005年第12期
目的:观察洛伐他汀治疗老年冠心病合并高胆固醇血症患者的安全性和临床疗效.方法:选择52例68岁以上老年冠心病合并高胆固醇血症患者,予洛伐他汀20 mg,1次/d,疗程8周,观察调脂效果及不良反应.结果:治疗后患者总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)显著下降(P＜0.01),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升(P＜0.05);降低TC,TG,LDL-C的总有效率分别为86.54%,73.08%,88.46%,升高HDL-C的总有效率为55.77%;TC,TG,LDL-C的达标率分别为57.69%,40.38%,59.62%;未发现明显不良反应.结论:应用洛伐他汀对老年冠心病进行调脂治疗,疗效确切,安全性及耐受性良好.
作者：唐海滨；冷静；李颖；赵予；刘鲲 刊期： 2005年第12期
目的:建立视明口服液的质量控制方法.方法:采用单波长反射法锯齿形薄层扫描,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,检测波长λs=365nm,参比波长λR=275 nm,测定该制剂中黄芩苷含量.结果:黄芩苷线性范围为0.77～1.65μg,回归方程为Y=1 377.6 X+93.5,r=0.999 3,平均加样回收率为97.19%,RSD=1.59%(n=5).结论:该方法准确、简便,适合该制剂中黄芩苷的含量测定.
作者：王林丽；傅若秋；陈芸 刊期： 2005年第12期
目的:评价多沙唑嗪对Ⅰ,Ⅱ期高血压患者的降压疗效及耐受性.方法:采用随机、双盲平行对照研究.治疗组20例,予多沙唑嗪控释片4 mg口服,1次/d;对照组21例,予依那普利片10 mg口服,1次/d.疗程均为8周.结果:治疗组有效率为88.9%,对照组有效率为85.0%,两组无显著性差异(P＞0.05);多沙唑嗪和依那普利均能显著降低收缩压与舒张压(P＜0.01).降压幅度两组间无显著性差异(P＞0.05).结论:多沙唑嗪控释片降压疗效与依那普利相似,可供临床推广应用.
作者：高洁；齐平；曲素欣 刊期： 2005年第12期
目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.
作者：黄信；王桂蓉 刊期： 2005年第12期
目的:系统介绍建立静脉药物配置中心(PIVAS)的意义及国内外发展现状.方法:以山东大学齐鲁医院建立PIVAS的具体操作为基础,系统调研国内外资料,对PIVAS的发展状况及存在问题进行了分析.结果:虽然PIVAS运行过程中仍存在一些问题,但其建立和发展将会促进医院药学的发展.结论:PIVAS的建立符合药学技术服务的发展趋势,能进一步发挥临床药师的作用,有助于提高医院的管理水平和医疗护理水平.
作者：刘新春；徐恒；马亚兵 刊期： 2005年第12期
目的:观察老年2型糖尿病患者使用二甲双胍的疗效与安全性.方法:选取42例,服用磺脲类降糖药物效果不佳的老年2型糖尿病患者加用二甲双胍口服治疗.在治疗随访的24周中,监测空腹血糖、糖化血红蛋白、胰岛素及血脂,并观察药物不良反应.结果:治疗4周后空腹血糖、糖化血红蛋白显著下降,12周后总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)及甘油三酯(TG)显著下降,24周后高密度脂蛋白(HDL)升高,但血胰岛素无显著变化;23.8%的患者服用二甲双胍后出现恶心、腹泻,但症状轻微且短暂.结论:二甲双胍是治疗老年2型糖尿病安全、有效的药物.
作者：王伟；余波 刊期： 2005年第12期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2005年第12期
目的:促进医院药师与患者的沟通,正确指导患者合理用药.方法:论述药师专科化的意义、临床药学、药学监护的关系.分析阻碍药师专业化因素.结果:针对医院药师与患者交流的现状,提出了加强药患交流的策略.结论:医院药师应加强与患者的沟通,这是药学监护的需要.
作者：王水英 刊期： 2005年第12期
目的:观察痔舒息洗剂的抗炎、镇痛效果.方法:将实验动物随机分成4组,包括空白对照组、痔舒息洗剂高剂量组和低剂量组、马应龙麝香痔疮膏组.采用二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀以及蛋清所致的大鼠足跖肿胀模型,观察抗炎作用;通过热板法及化学刺激法观察镇痛作用.结果:与空白对照组比较,痔舒息洗剂对小鼠耳廓肿胀、大鼠足跖肿胀均有明显的抑制作用,对热传导及化学刺激引起的拟痛反应有明显的镇痛作用.结论:痔舒息洗剂具有良好的抗炎、镇痛功效.
作者：钟希文；林慧；高玉桥；梅全喜；吴惠妃 刊期： 2005年第12期
目的:调查降血脂药物的应用情况.方法:对2002-2004年降血脂药物的用药频度(DDDs)、每日药费、用药金额等进行统计分析.结果:共有11种降血脂药物,藻酸双酯钠的DDDs排序靠前,三类降血脂药物搭配使用并相对稳定,他汀类用药金额、进口(含合资)药所占百分比有上升趋势.结论:降血脂药物应用基本合理,他汀类降血脂药物市场前景广阔.
作者：闫海英；李妍；李宏建；牟燕 刊期： 2005年第12期
目的:观察烧伤搽剂治疗Ⅱ°烧伤的临床疗效.方法:以烧伤搽剂为观察组(57例),京万红烫伤膏为对照组(54例),比较两药的临床疗效.结果:观察组和对照组创面治疗后7 d愈合率分别为(61.12±20.11)%和(57.23±25.55)%,治疗后14 d愈合率分别为(85.58±23.13)%和(73.49±25.67)%,创面完全愈合时间观察组为(17.60±4.58)d,对照组为(21.30±4.30)d,各观察指标组间有显著性差异(P＜0.01).结论:烧伤搽剂可明显促进Ⅱ°烧伤的创面愈合.
作者：邓家斌；代强；封浩德 刊期： 2005年第12期
目的:优选四妙颗粒中盐酸小檗碱的提取方法.方法:以四妙颗粒中盐酸小檗碱为指标,用高效液相色谱法进行分析测定,系统考察不同浓度、体积的乙醇以及不同提取次数对盐酸小檗碱提取率的影响,并用正交试验法进一步优选提取条件.结果:佳提取工艺条件为7倍量、75%乙醇回流提取3次.结论:提取次数对盐酸小檗碱的提取率有较大影响,优选工艺可行.
作者：李文；李俭；陆晓梅 刊期： 2005年第12期
目的:考察注射用盐酸头孢吡肟的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定其中盐酸头孢吡肟及有关物质的含量.以戊烷磺酸的水溶液(戊烷磺酸钠2.61 g→1000 mL水,冰醋酸调节pH=3.4,氢氧化钠调节pH=4.0)-乙腈(950:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果:与放置0 d时比较,室温放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化.结论:注射用盐酸头孢吡肟的稳定性良好.
作者：汪海洋；张艳春；王宏业 刊期： 2005年第12期
目的:建立舒心片的质量控制方法.方法:采用薄层层析法对舒心片中人参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中君药丹参的主要成分原儿茶醛进行了含量测定.结果:在薄层色谱中均能检测出人参、忍冬藤和麦冬.原儿茶醛的回收率为97.38%,RSD为1.90%.结论:本制剂质量控制方法可行.
作者：黄晓巍；王明星；于秀华 刊期： 2005年第12期
目的:用气相色谱法测定田七痛经胶囊中冰片的含量.方法:采用3.2 mm×1.6 mm玻璃柱,以10%聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,以chromosorbWAW-DMCS为担体,柱温135℃,进样口温度180℃,检测器温度240℃.结果:冰片浓度线性范围为49.76～497.60μg/mL,平均回收率为98.41%,RSD为0.44%.结论:方法简便、快捷、准确,可用于本品的质量控制.
作者：林染；孔少仪；张雄 刊期： 2005年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
