中药糖衣片变色现象的主要解决措施

食品安全监管须从源头抓起

食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题,尽管各级政府为此作了大量工作,但是仍然存在不少问题,其原因是多方面的:一是我国食品加工的质量安全管理水平整体不高;二是我国食品质量检测体系还不完善;三是我国食品质量安全管理权限分离,政出多门,多头管理,加之相关法制不健全,导致执法主体缺失,监管效率低下;四是食品的原料和初加工来源于广大农村,经营分散,作坊式生产为主,标准化技术和产品质量大受制约;五是一些食品生产企业、不法商贩急功近利、惟利是图,道德和诚信意识缺失[1];六是从事食品生产的人员卫生意识和个人卫生素质低下.我国食品加工企业绝大多数规模比较小,据有关统计资料显示:全国现有700多万家小型食品加工作坊,其中80%以上为10人以下的手工作坊.这些手工食品作坊,以居家环境为生产场地,普遍加工工艺落后,卫生条件极差,20%～30%没有达到行业标准的起码要求,尤其是在城乡结合部的环境中,对大量存在的家庭式食品作坊难以有效地管理和控制.这些问题归结起来,食品安全重要的质量保证是源头,因此,食品安全的监管也应该从源头抓起.

作者：孙润萍 刊期： 2005年第12期

舒心片质量标准研究

目的:建立舒心片的质量控制方法.方法:采用薄层层析法对舒心片中人参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中君药丹参的主要成分原儿茶醛进行了含量测定.结果:在薄层色谱中均能检测出人参、忍冬藤和麦冬.原儿茶醛的回收率为97.38%,RSD为1.90%.结论:本制剂质量控制方法可行.

作者：黄晓巍；王明星；于秀华 刊期： 2005年第12期

医生药物处方存在的主要问题及改进对策

<处方管理法>要求处方书写规范.在对中国人民解放军第169医院2004年的门诊处方检查中,发现医生处方时普遍存在药物剂型表述错误、药名省略剂型、药名不规范略写、药物浓度或规格不清、年龄不详写、字迹潦草、任意涂改等问题,针对产生的原因,提出医疗质量检查机构应加强处方的检查和管理,医务人员应从思想上重视处方书写质量,加强对药品知识和<处方管理法>的学习,严格规范书写.

作者：刘银生；何竞艳 刊期： 2005年第12期

度米芬渗透泵片稳定性研究

目的:研究度米芬渗透泵片的稳定性.方法:将度米芬渗透泵片在光照、高温、高湿条件下露置,定时取样,观察样品形态、含量及溶出度.结果:度米芬渗透泵片在光照、高温条件下均稳定;在相对湿度95%条件下放置,含量未发生变化,但释放明显加快,片剂外观有膨胀、吸潮现象.结论:该制剂在光照、高温条件下表现良好的稳定性,在高湿条件下极不稳定,应注意包装材料的隔湿性能.

作者：陈亮；何凤慈；宋宏宇 刊期： 2005年第12期

吸入性肾上腺皮质激素治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病

近年来,在支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治疗药物中,肾上腺皮质激素可对抗炎症或过敏介质,通过对慢性阻塞性肺疾病者的前炎症因子、炎症细胞、氧化应激的影响而发挥良好的疗效.吸入性肾上腺皮质激素疗效确切,对过敏介质选择性高,在治疗支气管哮喘、气管炎、慢性阻塞性肺疾病上显示了良好的前景.

作者：张石革；张燕荣 刊期： 2005年第12期

盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度及生物等效性研究

目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.

作者：黄信；王桂蓉 刊期： 2005年第12期

帕金森病的药物治疗

目的:介绍帕金森病近年来的药物治疗进展.方法:对帕金森病治疗药物的种类、用法、不良反应及各自的优缺点进行总结.结果:目前有效的药物是左旋多巴/卡比多巴,此外尚有多巴胺激动剂(包括麦角胺类及非麦角胺类)、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂、单胺氧化酶B抑制剂、抗胆碱能药物及其他药物等,所有药物均有一定的不良反应.结论:现有药物治疗仅可明显改善症状,延缓疾病发展,但均不能有效治愈帕金森病.

作者：杨颖琳；史美甫 刊期： 2005年第12期

薄层扫描法测定视明口服液中黄芩苷含量

目的:建立视明口服液的质量控制方法.方法:采用单波长反射法锯齿形薄层扫描,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,检测波长λs=365nm,参比波长λR=275 nm,测定该制剂中黄芩苷含量.结果:黄芩苷线性范围为0.77～1.65μg,回归方程为Y=1 377.6 X+93.5,r=0.999 3,平均加样回收率为97.19%,RSD=1.59%(n=5).结论:该方法准确、简便,适合该制剂中黄芩苷的含量测定.

作者：王林丽；傅若秋；陈芸 刊期： 2005年第12期

山东各地开展拒绝虚假药品、保健品广告活动

作者：卢锡奂 刊期： 2005年第12期

纳米与纳米技术

1纳米(Namoeter,nm)的特性1纳米等于十亿分之一米.物质加工到100纳米以下尺寸时,往往产生了不同于微观原子、分子,也不同于宏观物质的超常特征,具有这种特性的材料被称为纳米材料.

作者：刘世德 刊期： 2005年第12期

建立医院静脉药物配置中心的意义及其进展

目的:系统介绍建立静脉药物配置中心(PIVAS)的意义及国内外发展现状.方法:以山东大学齐鲁医院建立PIVAS的具体操作为基础,系统调研国内外资料,对PIVAS的发展状况及存在问题进行了分析.结果:虽然PIVAS运行过程中仍存在一些问题,但其建立和发展将会促进医院药学的发展.结论:PIVAS的建立符合药学技术服务的发展趋势,能进一步发挥临床药师的作用,有助于提高医院的管理水平和医疗护理水平.

作者：刘新春；徐恒；马亚兵 刊期： 2005年第12期

注射用盐酸头孢吡肟的稳定性研究

目的:考察注射用盐酸头孢吡肟的稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定其中盐酸头孢吡肟及有关物质的含量.以戊烷磺酸的水溶液(戊烷磺酸钠2.61 g→1000 mL水,冰醋酸调节pH=3.4,氢氧化钠调节pH=4.0)-乙腈(950:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果:与放置0 d时比较,室温放置6个月后3批样品的各项指标均无明显变化.结论:注射用盐酸头孢吡肟的稳定性良好.

作者：汪海洋；张艳春；王宏业 刊期： 2005年第12期

CK纤溶酶的分离纯化及其体外溶栓研究

目的:探索CK纤溶酶的分离纯化方法及观察其体外溶栓作用.方法:先用硫酸铵沉淀,然后通过羧甲基琼脂糖快速胶柱层析后进行分离纯化,并用SDS-PAGE测定纯度、相对分子质量,及其对人血凝块的水解活性.结果:得到了电泳纯的酶,其分子质量为27 000,且具有显著的体外溶栓作用.结论:CK纤溶酶有望开发成为一种新型口服溶栓药物.

作者：金星光；侯庆华；黄寓 刊期： 2005年第12期

小剂量尿激酶治疗不稳定型心绞痛79例

目的:观察小剂量尿激酶(UK)与低分子肝素联合治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效.方法:158例患者随机分成治疗组和对照组,每组79例.治疗组应用UK 0.5万IU/kg,于30 min内静脉滴入,连续3 d;在第1天静脉滴注UK前1 h先静脉注射低分子肝素25 mg,然后低分子肝素1 mg/kg皮下注射,1次/d,共6 d;对照组不用UK,其他治疗同治疗组.主要比较指标为30 d内病死率和心肌梗塞发生率,并观察治疗组治疗前后凝血指数变化.结果:30 d内心脏事件两组间差异显著(P＜0.05),急性心肌梗塞发生率治疗组明显低于对照组(P＜0.05),频发心绞痛发生率的减少亦优于对照组(第1周,P＜0.01;第4周,P＜0.05).治疗组治疗前后凝血指数变化有显著性差异(P＜0.05).结论:小剂量尿激酶与低分子肝素联合治疗UAP可明显降低急性心肌梗塞和频发心绞痛的发生率.

作者：周利民；李莉 刊期： 2005年第12期

高效液相色谱法测定利巴韦林片的有关物质

目的:建立测定利巴韦林片中有关物质的高效液相色谱法.方法:以Luna ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速为1 mL/min,紫外检测波长为207 nm,以外标法定量.结果:3批样品的有关物质含量均小于1.0%.结论:该方法简单、快速,结果准确.

作者：蒋淑飞 刊期： 2005年第12期

加替沙星注射液与葛根素注射液的配伍稳定性

目的:探讨加替沙星注射液与葛根素注射液在葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法:在常温条件下,用双波长分光光度法测定配伍液中两组分含量,同时观察配伍液的紫外吸收曲线、外观变化,并测定其pH值及不溶性微粒数.结果:在常温下8 h内,配伍液外观澄明度、pH值及含量均没有明显变化,不溶性微粒数符合规定.结论:配伍液在常温8 h内是稳定的,可应用于临床.

作者：李锦燊 刊期： 2005年第12期

龙脑心胶囊中主要药味的薄层色谱鉴别

目的:建立医院制剂龙脑心胶囊的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对处方中天麻、三七和枳实进行定性鉴别.结果:薄层色谱中斑点显色清晰,阴性对照无干扰.结论:所建立的方法专属性强,重现性好,可用于龙脑心胶囊的质量控制.

作者：金美花；崔雄日；刘林 刊期： 2005年第12期

2002-2004年重庆市18家医院药品销售情况调查

目的:了解2002-2004年重庆市18家医院药品销售情况.方法:对3年的购药金额、购药品种以及生产厂商等进行统计分析.结果:3年来药品销售总金额一直在上升,其中抗恶性肿瘤药物、作用于血液及造血系统药物和维生素类药物增长率超过100%.重庆制药企业销售金额入围前100名厂商的数量在减少.结论:预计重庆市医院药品销售金额将继续以每年15%～20%的速度增长.但重庆制药企业因无新产品上市,其发展将受到影响.

作者：金蜀蓉；杜蕾；许平；刘晓红 刊期： 2005年第12期

反相高效液相色谱法测定甘露消渴胶囊中盐酸小檗碱含量

目的:建立高效液相色谱法,以测定甘露消渴胶囊中盐酸小檗碱的含量.方法:色谱柱为Kramasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸二氢钾溶液(26:74,用磷酸调节pH值为2.4),检测波长为265 nm,流速为0.8 mL/min.结果:盐酸小檗碱进样量在0.04～0.21μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为99.8%,RSD=1.59%.结论:该方法灵敏、简便,结果准确、重现性好,适用于甘露消渴胶囊的质量控制.

作者：梁春华；哈永红；张莉；张宪平；田洪斌 刊期： 2005年第12期

痔舒息洗剂治疗痔疮的药效学研究

目的:观察痔舒息洗剂的抗炎、镇痛效果.方法:将实验动物随机分成4组,包括空白对照组、痔舒息洗剂高剂量组和低剂量组、马应龙麝香痔疮膏组.采用二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀以及蛋清所致的大鼠足跖肿胀模型,观察抗炎作用;通过热板法及化学刺激法观察镇痛作用.结果:与空白对照组比较,痔舒息洗剂对小鼠耳廓肿胀、大鼠足跖肿胀均有明显的抑制作用,对热传导及化学刺激引起的拟痛反应有明显的镇痛作用.结论:痔舒息洗剂具有良好的抗炎、镇痛功效.

作者：钟希文；林慧；高玉桥；梅全喜；吴惠妃 刊期： 2005年第12期