周利民；李莉
目的:激素替代物依普黄酮联合少量雌激素治疗绝经期骨质疏松症的临床疗效.方法:选择120例患者,随机分成两组,治疗组应用依普黄酮联合少量雌激素治疗,对照组应用雌激素治疗,两组同时服用钙剂.结果:治疗组患者较治疗前骨密度增高6.87%(P＜0.05),症状缓解较对照组明显(P＜0.01),且不良反应发生率为13.3%(低于对照组),生活质量提高.结论:依普黄酮联合雌激素能有效预防和治疗绝经期骨质疏松症,值得推广应用.
作者：张东萍；丁英儿；张洪 刊期： 2005年第12期
食品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题,尽管各级政府为此作了大量工作,但是仍然存在不少问题,其原因是多方面的:一是我国食品加工的质量安全管理水平整体不高;二是我国食品质量检测体系还不完善;三是我国食品质量安全管理权限分离,政出多门,多头管理,加之相关法制不健全,导致执法主体缺失,监管效率低下;四是食品的原料和初加工来源于广大农村,经营分散,作坊式生产为主,标准化技术和产品质量大受制约;五是一些食品生产企业、不法商贩急功近利、惟利是图,道德和诚信意识缺失[1];六是从事食品生产的人员卫生意识和个人卫生素质低下.我国食品加工企业绝大多数规模比较小,据有关统计资料显示:全国现有700多万家小型食品加工作坊,其中80%以上为10人以下的手工作坊.这些手工食品作坊,以居家环境为生产场地,普遍加工工艺落后,卫生条件极差,20%～30%没有达到行业标准的起码要求,尤其是在城乡结合部的环境中,对大量存在的家庭式食品作坊难以有效地管理和控制.这些问题归结起来,食品安全重要的质量保证是源头,因此,食品安全的监管也应该从源头抓起.
作者：孙润萍 刊期： 2005年第12期
目的:建立高效液相色谱法,以测定甘露消渴胶囊中盐酸小檗碱的含量.方法:色谱柱为Kramasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸二氢钾溶液(26:74,用磷酸调节pH值为2.4),检测波长为265 nm,流速为0.8 mL/min.结果:盐酸小檗碱进样量在0.04～0.21μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均加样回收率为99.8%,RSD=1.59%.结论:该方法灵敏、简便,结果准确、重现性好,适用于甘露消渴胶囊的质量控制.
作者：梁春华；哈永红；张莉；张宪平；田洪斌 刊期： 2005年第12期
通过对浙江省内部分医院药房人员的知识结构、继续教育、工作状况等的调整研究,指出现今药房调剂人员的知识结构比较单一,且再教育内容、模式有待调整,很难适应今后临床中药学开展的需要.呼吁医院加快中药房改革步伐,医药高校应紧跟时代,培养适应新世纪需求的复合型人才.
作者：卢倍琴；丁倩雯；叶丽美；粟倩；徐爱琴 刊期： 2005年第12期
目的:用气相色谱法测定田七痛经胶囊中冰片的含量.方法:采用3.2 mm×1.6 mm玻璃柱,以10%聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,以chromosorbWAW-DMCS为担体,柱温135℃,进样口温度180℃,检测器温度240℃.结果:冰片浓度线性范围为49.76～497.60μg/mL,平均回收率为98.41%,RSD为0.44%.结论:方法简便、快捷、准确,可用于本品的质量控制.
作者：林染；孔少仪；张雄 刊期： 2005年第12期
目的:建立舒心片的质量控制方法.方法:采用薄层层析法对舒心片中人参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中君药丹参的主要成分原儿茶醛进行了含量测定.结果:在薄层色谱中均能检测出人参、忍冬藤和麦冬.原儿茶醛的回收率为97.38%,RSD为1.90%.结论:本制剂质量控制方法可行.
作者：黄晓巍；王明星；于秀华 刊期： 2005年第12期
目的:研究度米芬渗透泵片的稳定性.方法:将度米芬渗透泵片在光照、高温、高湿条件下露置,定时取样,观察样品形态、含量及溶出度.结果:度米芬渗透泵片在光照、高温条件下均稳定;在相对湿度95%条件下放置,含量未发生变化,但释放明显加快,片剂外观有膨胀、吸潮现象.结论:该制剂在光照、高温条件下表现良好的稳定性,在高湿条件下极不稳定,应注意包装材料的隔湿性能.
作者：陈亮；何凤慈；宋宏宇 刊期： 2005年第12期
目的:建立测定硝酸异山梨酯缓释片中有关物质的薄层色谱法.方法:采用自身对照法,硅胶G板,展开剂为甲苯-甲醇(8:2,V/V),显色剂为1%二苯胺硫酸溶液.结果:色谱中斑点明显、清晰,且检测灵敏,杂质的低检出量为90 ng.结论:该方法可用于硝酸异山梨酯缓释片的有关物质检查.
作者：罗功才 刊期： 2005年第12期
目的:建立视明口服液的质量控制方法.方法:采用单波长反射法锯齿形薄层扫描,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,检测波长λs=365nm,参比波长λR=275 nm,测定该制剂中黄芩苷含量.结果:黄芩苷线性范围为0.77～1.65μg,回归方程为Y=1 377.6 X+93.5,r=0.999 3,平均加样回收率为97.19%,RSD=1.59%(n=5).结论:该方法准确、简便,适合该制剂中黄芩苷的含量测定.
作者：王林丽；傅若秋；陈芸 刊期： 2005年第12期
目的:评价哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效.方法:将59例患者分为试验组(28例)和对照组(31例),分别应用哌拉西林/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦,剂量为9～20 g,每8 h 1次,静脉滴注给药,疗程5～14 d.结果:试验组和对照组的临床有效率分别为89.3%,90.3%,细菌清除率分别为90.5%,92%.对照组不良反应发生率为6.25%,试验组中未见不良反应发生.结论:哌拉西林/舒巴坦是治疗细菌性感染有效、安全的药物.
作者：陈勇川；朱卫民 刊期： 2005年第12期
在制备或贮藏过程中,中药糖衣片表面容易产生斑点、褪色和变黑等变色现象.根据实际生产过程中各个工艺环节的具体情况,归纳提出调整提取工艺、合理选用赋形剂、正确处理辅料中的糖及色素、严格执行工艺标准、改进包装、改善贮藏环境等解决措施,使中药糖衣片不易产生变色现象,以确保产品的外观质量.
作者：谢香菊 刊期： 2005年第12期
目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.
作者：黄信；王桂蓉 刊期： 2005年第12期
目的:加强抗菌药物临床应用的科学管理、促进合理用药.方法:采用DDDs分析法及消耗金额统计法对山东省立医院抗菌药物的使用频度及消税金额进行统计排序,对各类抗感染药物的临床地位及应用情况进行评价分析.结果与结论:该院5年内药品销售总金额逐年上升,抗感染药物销售金额占西药总销售金额的比例逐年下降;头孢菌素类药物临床使用比例高,居主导地位;阿奇霉素连续3年居该院药品销售金额首位,头孢曲松连续3年居前3位,氨苄西林/舒巴坦与头孢哌酮/舒巴坦交替领先,提示其价格较高且临床使用范围广;青霉素、阿莫西林胶囊、琥乙红霉素的DDDs连续领先,提示其用药频度高,治疗地位稳定.
作者：侯宁 刊期： 2005年第12期
目的:观察小剂量尿激酶(UK)与低分子肝素联合治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效.方法:158例患者随机分成治疗组和对照组,每组79例.治疗组应用UK 0.5万IU/kg,于30 min内静脉滴入,连续3 d;在第1天静脉滴注UK前1 h先静脉注射低分子肝素25 mg,然后低分子肝素1 mg/kg皮下注射,1次/d,共6 d;对照组不用UK,其他治疗同治疗组.主要比较指标为30 d内病死率和心肌梗塞发生率,并观察治疗组治疗前后凝血指数变化.结果:30 d内心脏事件两组间差异显著(P＜0.05),急性心肌梗塞发生率治疗组明显低于对照组(P＜0.05),频发心绞痛发生率的减少亦优于对照组(第1周,P＜0.01;第4周,P＜0.05).治疗组治疗前后凝血指数变化有显著性差异(P＜0.05).结论:小剂量尿激酶与低分子肝素联合治疗UAP可明显降低急性心肌梗塞和频发心绞痛的发生率.
作者：周利民；李莉 刊期： 2005年第12期
目的:规范抗菌药物合理使用.方法:调查各临床科室抗菌药物使用的情况,针对调查发现的问题,采取相应的措施进行规范.结果:通过规范抗菌药物的使用,医院抗菌药物使用的合理性逐步提高.结论:采取必要措施,规范抗菌药物合理使用,可提高合理使用水平.
作者：何文富；张茂 刊期： 2005年第12期
目的:开展临床药学工作,促进合理用药水平.方法:通过药师深入临床,探索开展临床药学工作的方式和方法.结果:定点、长期深入临床是目前较为积极可行的一种工作模式.结论:提高医院合理用药水平,需要政府和医疗机构加大对临床药学的人力、物力和资金的投入,为临床药学发展创造良好的环境.
作者：沈斌；姚健康 刊期： 2005年第12期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2005年第12期
目的:建立测定利巴韦林片中有关物质的高效液相色谱法.方法:以Luna ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速为1 mL/min,紫外检测波长为207 nm,以外标法定量.结果:3批样品的有关物质含量均小于1.0%.结论:该方法简单、快速,结果准确.
作者：蒋淑飞 刊期： 2005年第12期
今年9月,北京市食品药品监督管理局宣布自2006年起北京将逐步在一些大型药品生产企业中试推行药品召回制度,这将是我国药品业界的首次尝试.其实,药品召回制度是国际上盛行的、非常成熟的药品市场管理制度.美国、日本、英国等很多发达国家都制定了完备的召回标准,多年来施行着有效的召回制度,在药品召回的程序、监督和赔偿等方面的规定都非常明确.
作者：魏洁 刊期： 2005年第12期
介绍了山楂的化学成分、药理作用及临床应用.山楂为药食同源植物,主要具有助消化、降压、降血脂、抗氧化、强心、抑制血小板聚集、免疫调节、抗菌、抑制畸变、防癌和保护视网膜的作用,应用十分广泛.
作者：翁毅力 刊期： 2005年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
