杨颖琳；史美甫
目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.
作者：黄信；王桂蓉 刊期： 2005年第12期
目的:激素替代物依普黄酮联合少量雌激素治疗绝经期骨质疏松症的临床疗效.方法:选择120例患者,随机分成两组,治疗组应用依普黄酮联合少量雌激素治疗,对照组应用雌激素治疗,两组同时服用钙剂.结果:治疗组患者较治疗前骨密度增高6.87%(P＜0.05),症状缓解较对照组明显(P＜0.01),且不良反应发生率为13.3%(低于对照组),生活质量提高.结论:依普黄酮联合雌激素能有效预防和治疗绝经期骨质疏松症,值得推广应用.
作者：张东萍；丁英儿；张洪 刊期： 2005年第12期
目的:了解2002-2004年重庆市18家医院药品销售情况.方法:对3年的购药金额、购药品种以及生产厂商等进行统计分析.结果:3年来药品销售总金额一直在上升,其中抗恶性肿瘤药物、作用于血液及造血系统药物和维生素类药物增长率超过100%.重庆制药企业销售金额入围前100名厂商的数量在减少.结论:预计重庆市医院药品销售金额将继续以每年15%～20%的速度增长.但重庆制药企业因无新产品上市,其发展将受到影响.
作者：金蜀蓉；杜蕾；许平；刘晓红 刊期： 2005年第12期
近年来,在支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治疗药物中,肾上腺皮质激素可对抗炎症或过敏介质,通过对慢性阻塞性肺疾病者的前炎症因子、炎症细胞、氧化应激的影响而发挥良好的疗效.吸入性肾上腺皮质激素疗效确切,对过敏介质选择性高,在治疗支气管哮喘、气管炎、慢性阻塞性肺疾病上显示了良好的前景.
作者：张石革；张燕荣 刊期： 2005年第12期
在制备或贮藏过程中,中药糖衣片表面容易产生斑点、褪色和变黑等变色现象.根据实际生产过程中各个工艺环节的具体情况,归纳提出调整提取工艺、合理选用赋形剂、正确处理辅料中的糖及色素、严格执行工艺标准、改进包装、改善贮藏环境等解决措施,使中药糖衣片不易产生变色现象,以确保产品的外观质量.
作者：谢香菊 刊期： 2005年第12期
目的:建立反相高效液相色谱法,以测定复方头孢克洛片中头孢克洛的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为水-乙腈溶液(90:10),检测波长为254 nm;流速为1.0 mL/min.结果:头孢克洛进样量在100～800μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD为1.22%(n=4).结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于头孢克洛原料或制剂的含量测定与质量控制.
作者：万维香；钱南萍；魏润新 刊期： 2005年第12期
目的:建立视明口服液的质量控制方法.方法:采用单波长反射法锯齿形薄层扫描,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,检测波长λs=365nm,参比波长λR=275 nm,测定该制剂中黄芩苷含量.结果:黄芩苷线性范围为0.77～1.65μg,回归方程为Y=1 377.6 X+93.5,r=0.999 3,平均加样回收率为97.19%,RSD=1.59%(n=5).结论:该方法准确、简便,适合该制剂中黄芩苷的含量测定.
作者：王林丽；傅若秋；陈芸 刊期： 2005年第12期
通过对浙江省内部分医院药房人员的知识结构、继续教育、工作状况等的调整研究,指出现今药房调剂人员的知识结构比较单一,且再教育内容、模式有待调整,很难适应今后临床中药学开展的需要.呼吁医院加快中药房改革步伐,医药高校应紧跟时代,培养适应新世纪需求的复合型人才.
作者：卢倍琴；丁倩雯；叶丽美；粟倩；徐爱琴 刊期： 2005年第12期
目的:用气相色谱法测定田七痛经胶囊中冰片的含量.方法:采用3.2 mm×1.6 mm玻璃柱,以10%聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,以chromosorbWAW-DMCS为担体,柱温135℃,进样口温度180℃,检测器温度240℃.结果:冰片浓度线性范围为49.76～497.60μg/mL,平均回收率为98.41%,RSD为0.44%.结论:方法简便、快捷、准确,可用于本品的质量控制.
作者：林染；孔少仪；张雄 刊期： 2005年第12期
目的:建立舒心片的质量控制方法.方法:采用薄层层析法对舒心片中人参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中君药丹参的主要成分原儿茶醛进行了含量测定.结果:在薄层色谱中均能检测出人参、忍冬藤和麦冬.原儿茶醛的回收率为97.38%,RSD为1.90%.结论:本制剂质量控制方法可行.
作者：黄晓巍；王明星；于秀华 刊期： 2005年第12期
目的:调查降血脂药物的应用情况.方法:对2002-2004年降血脂药物的用药频度(DDDs)、每日药费、用药金额等进行统计分析.结果:共有11种降血脂药物,藻酸双酯钠的DDDs排序靠前,三类降血脂药物搭配使用并相对稳定,他汀类用药金额、进口(含合资)药所占百分比有上升趋势.结论:降血脂药物应用基本合理,他汀类降血脂药物市场前景广阔.
作者：闫海英；李妍；李宏建；牟燕 刊期： 2005年第12期
目的:探讨复方满山白糖浆工业制备的新工艺,以提升产品的工艺和质量水平.方法:将3种提取精制方法、两种配制方法相互交叉后制备的产品,经长期留样观察,检验有关质量指标.结果:确定了以产品久贮无沉淀产生、含量测定指标大幅提升的新工艺,为佳工艺条件.结论:新工艺消除了老工艺的缺点,达到了工艺改进的目的.
作者：陶顺荣；侯玉嵩；林庆平；陈贵东；蔡卫家 刊期： 2005年第12期
加强对上市药品的安全监管,实行药品不良反应报告制度,规范药品不良反应监测和报告的管理,对保障公众用药安全有重要意义.按规定报告所发现的药品不良以应,这是我们每一位医务人员的责任.
作者：陈晓君 刊期： 2005年第12期
运用SCP分析法对我国医药产业的市场结构、企业行为和市场绩效进行详细分析,提出调整我国医药产业的组织结构、加强对企业的规范化管理、提高市场绩效的一些建议和措施.
作者：曹军伟 刊期： 2005年第12期
目的:观察还原型谷胱甘肽(GSH)治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效.方法:80例患者随机分成两组,治疗组(40例)予0.9%氯化钠注射液250 mL+GSH l 200 mg静脉滴注,对照组(40例)予0.9%氯化钠注射液250 mL+维生素C 2 000 mg静脉滴注,均每日1次,连用3～4周,分别比较两组用药后的肝功能指标变化情况.结果:治疗组治疗后,肝功能指标均明显降低,较治疗前差异显著;治疗组和对照组肝功能改善的总有效率分别为87.5%和30.0%,两组差异非常显著(P＜0.01).结论:GSH治疗非酒精性脂肪肝疗效显著,且用药安全.
作者：金怒云；余小虎；施建平；邱夏地；顾国妹 刊期： 2005年第12期
目的:用发酵工艺生产黑木耳菌丝体,用于临床治疗脑栓塞后遗症.方法:将黑木耳菌种接种于培养基,在28℃、压力0.1 MPa,发酵时间45 h的条件下,三级发酵.结果:黑木耳菌丝体中木耳多糖平均含量5.7 mg/g.结论:该生产工艺可靠、质量稳定、产量高、成本低,适合于工业化生产.
作者：田宝林 刊期： 2005年第12期
目的:探讨卡托普利对心力衰竭伴室性心律失常的治疗作用.方法:对56例患者予口服卡托普利25 mg/次,3次/d,疗程共6周.结果:显效10例(17.86%),有效34例(60.71%),无效12例(21.43%),总有效率78.57%.患者心功能改善明显.结论:卡托普利能显著降低心力衰竭伴室性心律失常的发生率,改善心功能.
作者：鲍平 刊期： 2005年第12期
目的:探索CK纤溶酶的分离纯化方法及观察其体外溶栓作用.方法:先用硫酸铵沉淀,然后通过羧甲基琼脂糖快速胶柱层析后进行分离纯化,并用SDS-PAGE测定纯度、相对分子质量,及其对人血凝块的水解活性.结果:得到了电泳纯的酶,其分子质量为27 000,且具有显著的体外溶栓作用.结论:CK纤溶酶有望开发成为一种新型口服溶栓药物.
作者：金星光；侯庆华；黄寓 刊期： 2005年第12期
目的:建立气相色谱法,测定黄体酮中的残留溶剂乙醇的含量.方法:毛细管柱,以N2为载气,柱温30℃,FID检测.结果:乙醇在25～150μg/mL范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.997 7),平均回收率为99.0%.结论:该方法灵敏、简便、准确,重现性好,可很好地控制制剂中乙醇残留量.
作者：梅宏辉 刊期： 2005年第12期
目的:评价多沙唑嗪对Ⅰ,Ⅱ期高血压患者的降压疗效及耐受性.方法:采用随机、双盲平行对照研究.治疗组20例,予多沙唑嗪控释片4 mg口服,1次/d;对照组21例,予依那普利片10 mg口服,1次/d.疗程均为8周.结果:治疗组有效率为88.9%,对照组有效率为85.0%,两组无显著性差异(P＞0.05);多沙唑嗪和依那普利均能显著降低收缩压与舒张压(P＜0.01).降压幅度两组间无显著性差异(P＞0.05).结论:多沙唑嗪控释片降压疗效与依那普利相似,可供临床推广应用.
作者：高洁；齐平；曲素欣 刊期： 2005年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
