高效液相色谱法测定鱼屋列舒颗粒中大黄素的含量

论加入WTO后我国医药企业质量管理的改进

1 现代质量管理学科的重点要搞好现代质量管理首先应该明确下列两点:(1)贯彻预防原则是现代质量管理的核心与精髓;(2)现代质量管理学科有一个十分重要的特点,即对于质量管理所提出的原则、方针、目标,都要有科学措施与科学方法来保证它们的实现.这体现了现代质量管理学科的科学性.

作者：张公绪；孙静 刊期： 2004年第01期

杭城药店竞争出新招

作者：柳静波 刊期： 2004年第01期

医药系统贪污贿赂犯罪的特点与成因

1996年至2002年以来,浙江省检察机关相继查处了一大批医药系统人员的贪污、受贿案件,涉案金额从几千元到数百万元不等,涉案人员身份复杂,有乡镇卫生院院长、医院和妇幼保健院院长、药房主任、医药公司经理及医药管理局局长等等.从相关部门的统计数据看,医药系统贪污受贿案件的案发率远远高于其它系统,且有屡禁不止、愈演愈烈之势.为此,本文试图对医药系统贪污贿赂犯罪案件的发案特点和规律、手段和方式及犯罪原因进行分析,并提出相应的对策,以起预防和警示作用.

作者：许国强；傅显平；何朝辉 刊期： 2004年第01期

气相色谱法测定冬虫夏草多糖脂质体口服液中氯仿残留量

目的:测定冬虫夏草多糖脂质体口服液中有机溶剂氯仿的残留量.方法:顶空气相色谱分析方法.结果:氯仿在2～10μg范围内,色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,样品中氯仿残留量均小于0.006%,符合国家标准.结论:顶空气相色谱分析法灵敏、准确、可靠,适用于冬虫夏草多糖脂质体口服液中氯仿残留量的测定.

作者：官东秀；冯祚臻；邓莲芬；黄卡夫 刊期： 2004年第01期

行政执法水平是检验药监工作成效的标尺

行政执法水平的高低直接体现着药监工作的成效,因此着力提高行政执法水平是药监队伍建设的重要内容.

作者：张宗利 刊期： 2004年第01期

药品分类管理已进入攻坚阶段等5则

作者： 刊期： 2004年第01期

干扰素新制剂的应用研究

目的:对近年来干扰素新制剂的应用研究进行综述.方法:检索文献资料,对干扰素的长效制剂、靶向制剂、控释和缓释制剂等新制剂的特点和临床应用进行分析.结果:不同的新制剂可改变干扰素的生物利用度,延长其生物半衰期,实现体内靶向给药,提高病灶局部药物浓度,提高疗效和减少不良反应.结论:新制剂的研制为干扰素的临床应用开辟了更为广阔的领域.

作者：朱健平 刊期： 2004年第01期

杭州回音必集团整体通过GMP和GSP认证

作者：楼芳春 刊期： 2004年第01期

在农村药品监管中充分发挥乡镇医院的作用

安徽省池州市有100多个乡镇、3000多家医疗单位、个体诊所和药品生产、批发、零售企业,这些涉药单位除了在市区和县城比较集中之外,其他都散布在全区的各个角落,药品监管十分棘手.

作者：黄泽兰 刊期： 2004年第01期

高效液相色谱法测定精芪颗粒中丹参酮ⅡA含量

目的:测定精芪颗粒中丹参酮ⅡA的含量.方法:采用甲醇超声提取方法,色谱柱为C18柱,甲醇-水(73:27)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为270nm.结果:丹参酮ⅡA浓度在0.064～0.320μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999;加样回收率为101.12%,RSD为0.77%.结论:高效液相色谱法可以用于精芪颗粒中丹参酮ⅡA含量的测定.

作者：赵海；曹柱；江维克 刊期： 2004年第01期

我国制药企业全面实施GMP的规划目标不动摇

我国已进入监督实施GMP工作的关键时期,因为按照规划目标,到2004年6月底,所有制药企业必须在GMP条件下生产药品.在时间紧、任务重的情况下,我们必须坚定信心,切实按照统一标准、规范监管、保证质量、促进发展的原则,来实现我们提出的GMP认证规划目标.

作者：白慧良 刊期： 2004年第01期

癌症早期诊断新型试剂盒即将投放市场

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第01期

肠易激综合征的治疗药物

收集整理药物治疗肠易激综合征的近期文献,总结临床对肠易激综合征的药物治疗经验.

作者：张建英；杜学志；刘跃文 刊期： 2004年第01期

细菌内毒素检查法在血液制品热原质检测中的应用

目的:探索细菌内毒素检查法(BET)在血液制品的半成品、成品的热原质检测试验中的应用.方法:利用BET和热原质试验法(家兔法)对重庆益拓生物制药有限公司生产的3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验,并在半成品、成品中分别加入一定量细菌内毒素进行挑战性试验.结果:通过大量的对比试验,利用BET和家兔法对3种血液制品的半成品、成品进行热原质检测试验的结果是一致的.结论:血液制品的半成品、成品的热原质检测试验可以采用BET.

作者：张林；余兰；王春涛；董伟 刊期： 2004年第01期

国家食品药品监督管理局重申:GMP认证期限不变

作者： 刊期： 2004年第01期

试论我国医药生产企业的技术创新

21世纪是知识经济的时代,而知识经济是经济知识化和知识经济化这两种趋势相结合的经济形态.知识经济的时代是以创新为主要特征的,创新是知识经济的核心,也是提高医药企业竞争力、促进医药企业经济发展的动力.我国制药企业技术创新能力不强,技术成果转化率低下,各种制度因素、经济因素制约着生产企业的技术创新.笔者从我国医药生产企业的现状入手,力图分析制药企业技术创新能力不强的原因,提出加快技术创新的对策.

作者：孙利华；张敏；左根永 刊期： 2004年第01期

生精胶囊主要组分的薄层色谱鉴别

目的:为生精胶囊的质量控制寻找检验依据.方法:采用薄层色谱法对方中的君药黄芪、人参,臣药当归,佐药淫羊藿,使药牡丹皮进行鉴别试验,以黄芪甲苷、人参皂苷Rgl、人参皂苷Re、淫羊藿苷、丹皮酚、当归为对照品和对照药材,以除去被检药材后制备的样品为空白对照.结果:供试品色谱中,在与对照品、对照药材相应的位置上有相同的斑点,空白对照试验无干扰.结论:薄层色谱法简便、灵敏,为生精胶囊的质量控制提供了一个有效的定性方法.

作者：黄玉芍 刊期： 2004年第01期

氟喹诺酮药物的抗生素后效应研究概况

对临床常用的氟喹诺酮药物的抗生素后效应进行综述,为临床治疗提供理论依据.

作者：胡大强；陈雅 刊期： 2004年第01期

生产、销售假药、劣药违法行为的认定

阐述如何认定生产、销售假药、劣药的违法行为,说明行政违法与犯罪的界限,为药品监督管理工作者提供参考.

作者：杨悦；尹戎；王鑫；李野 刊期： 2004年第01期

双歧异黄酮奶粉抗氧化作用研究

目的:研究双歧异黄酮奶粉的抗氧化作用.方法:小鼠每4d注射阿霉素(ADR)5mg/kg,连续4次,制备小鼠高过氧化模型,同时实验组予双歧异黄酮奶粉灌胃(8.38,16.67,50.00g/kg),对照组予普通奶粉,测定小鼠的抗氧化能力.结果:双歧异黄酮奶粉能明显提高小鼠超氧化物歧化酶(S0D)活性,降低脂质过氧化物(LP0)含量.结论:双歧异黄酮奶粉具有抗氧化作用.

作者：刘伯阳；苏富琴；刘吉成 刊期： 2004年第01期