丹参对重症急性胰腺炎并发肾功能损害的保护作用

药品生产企业的质量成本管理

药品作为一种特殊的商品,关系到人体的生命健康,因而在药品生产中,质量是必须首要考虑的因素.为了保证药品质量,世界各国纷纷从制度上来保证药品生产企业达到一个基本的质量管理要求.美国从1963年开始就施行了<药品生产质量管理规范>(简称GMP),并将其作为一项法律制度来执行,欧盟、日本、加拿大等国家也都有自己的GMP.

作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2004年第10期

黄芪药理作用概述

综述近5年来黄芪药理作用研究进展,显示黄芪具有增强机体免疫功能、耐缺氧及应激能力,促进机体代谢,强心、降压,保肝,调节血糖等药理作用.

作者：刘玉莲；杨丛忠 刊期： 2004年第10期

舒血宁注射液治疗急性脑梗塞60例

目的:探讨舒血宁(银杏叶制剂)注射液治疗急性脑梗塞的临床疗效.方法:将发病后1～3 d来院就诊的急性脑梗塞患者120例随机分成治疗组及对照组,各60例.治疗组在治疗基础病变的同时静脉滴注舒血宁注射液12mL,对照组静脉滴注曲克芦丁(维脑路通)注射液0.5 g,均为1次/d,14 d为一疗程.结果:两组比较临床疗效有明显差异(P＜0.05).结论:急性脑梗塞患者的治疗,应用舒血宁能明显提高疗效,改善神经功能缺失.

作者：刘飒；张岱松；江淑香；于义英 刊期： 2004年第10期

高效液相色谱法测定白玉补肾胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)对白玉补肾胶囊中淫羊藿苷进行含量测定.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-水(30:70),流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为270nm.结果:淫羊藿苷的进样量在0.09876～0.23044μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),精密度的RSD为0.39%,平均加样回收率为95.7%,RSD为0.23%.结论:HPLC法简便易行、结果可靠,可有效地用于白玉补肾胶囊的质量控制.

作者：沈丽娟；孙玉滨；唐秋竹 刊期： 2004年第10期

生物等效性评价中的若干问题

生物等效性评价在新药开发和新药评价过程中发挥着非常重要的作用,但目前的生物等效性研究还存在着不少问题,这些问题直接影响着对生物等效性结果的判断及其结果的参考价值.该文概要介绍了当前生物等效性研究的一些需要重视及尚未解决的问题.

作者：吴畏；何凤慈 刊期： 2004年第10期

薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量

目的:建立以薄层扫描法测定黄皮酰胺含量的方法.方法:固定相系以硅胶G(过240目筛)加0.5%CMC-Na(1:2.5)所制备的薄层板,展开剂为氯仿-甲醇(85:15),检测波长为λ=259 nm;扫描方式为单波长反射法锯齿扫描,光源氘灯,线性参数Sx=3,振幅为10,背景校正.结果:此法测得黄皮酰胺含量的平均回收率为97.78%,RSD为0.36%;其在5.3～53μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.991 9).结论:用薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量,准确度高,重现性好,适合于快速检验.

作者：孔晓龙；覃容芳；杨荣富 刊期： 2004年第10期

美洛昔康与双氯酚酸钠治疗骨关节炎疗效比较

目的:评价美洛昔康与双氯酚酸钠治疗骨关节炎(OA)患者的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(40例)给予口服美洛昔康7.5 mg,1次/d;对照组(41例)给予口服双氯酚酸钠0.1 g,1次/d,疗程均为4周.结果:总体疗效试验组为90.00%,对照组为90.24%,两组无显著性差异(P＞0.05);不良反应发生率试验组为10.00%,对照组为29.27%,两组有显著性差异(P＜0.05).结论:美洛昔康与双氯酚酸钠对OA都具有明显抗炎镇痛作用,但美洛昔康的不良反应较少.

作者：董艳；宁伟宏 刊期： 2004年第10期

胺碘酮致甲状腺功能减退1例

患者女,50岁.7年前因患风湿性心脏病、二尖瓣狭窄伴关闭不全、主动脉瓣关闭不全行换瓣手术,术后病情稳定.近两年来,于劳累或情绪激动时反复出现阵发性心悸伴心前区不适,曾于2003年9月住院治疗,出院后一直服用华法令(2.5mg,1次/d)、非洛地平(波依定,2.5 mg,1次/d)、胺碘酮(可达龙,0.1 g,1次/d).此次住院是因复发心悸、胸闷.

作者：王建英；钟忆周；王凤楼 刊期： 2004年第10期

SFDA公布我国首批GAP认证单位等8则

作者： 刊期： 2004年第10期

我国医药零售企业的困境及发展对策

按照加入WTO的承诺,我国医药商业领域要在正式加入WTO后3年内完全放开零售市场.我国医药零售企业一方面面临加入WTO的挑战和发展机遇,面临具有雄厚资金实力和超前经营理念、高超管理水平、现代化经营手段的跨国商业集团的冲击.另一方面,还面临国家GSP认证限期实施的压力和药品降价的冲击.在这种严峻的形式下,医药零售企业如何走出困境,笔者在此进行分析探讨.

作者：王高玲 刊期： 2004年第10期

我国血液制品行业如何面对入世的挑战

我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.

作者：王艺 刊期： 2004年第10期

药源性过敏性休克33例调查分析

目的:促进合理用药.方法:对贵州省遵义医院1994-2003年的药源性过敏性休克33例监测报告进行统计和分析.结果:引起过敏性休克的药物以抗生素居首位,其次为中药制剂、循环系统药物;用药途径以静脉给药为主,其次为肌肉注射、口服用药;过敏性休克致死4例(12.12%).结论:药源性过敏性休克的发生与个体的年龄、疾病状况、特异性体质、药物的成分、配伍用药等因素有关.

作者：彭单云；董正华 刊期： 2004年第10期

建立药品召回制度探讨

药品是一种特殊的商品,与民众的生命健康密切相关.生命和健康权利是法律赋予公民的基本的人权,因此,加强药品的质量管理是关系到国计民生的大事.但科学技术的发展,并不能完全排除药品的质量问题和不良反应.为此,建立完善的药品召回制度,对确保药品质量和人民群众的安全用药,有着重大意义.

作者：杨志武；陈继强；董平 刊期： 2004年第10期

297株大肠埃希菌的敏感性分析

目的:探讨大肠埃希菌医院感染现状及对抗生素耐药情况进行调查,为临床合理应用抗生素提供依据.方法:采用VITEK32及GNS-120药敏卡完成细菌的鉴定及药敏试验.结果:共分离鉴定出大肠埃希菌297株,该菌对14种抗生素耐药率为14%～100%,产ESBLs菌株占17.2%;亚胺培南、头孢替坦敏感率高,分别为100%,92.9%.结论:大肠埃希菌已成为医院感染的主要致病菌,在抗生素治疗过程中极易变异而形成多重耐药,临床应谨慎选择抗生素.

作者：刘平 刊期： 2004年第10期

妊娠妇女如何安全选用抗微生物药物

妊娠妇女服药率较高,用药不当会影响胎儿的发育,甚至引起畸形.本文根据抗微生物药对孕妇及胎儿的影响,分析妊娠妇女用药较安全的抗微生物药及有不安全因素而需禁用、慎用的抗微生物药,供临床医生参考.

作者：柴中平；何晓霞；王蕾；代易雄；罗刚明 刊期： 2004年第10期

复方哈西奈德溶液中哈西奈德的含量测定

目的:探讨复方哈西奈德溶液的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).流动相为甲醇-水-乙醚(76:24:4),紫外检测波长为238 nm,衰减256,流速为1 mL/min,色谱柱为phenomenex C18(2)柱(5μm,250mm×4.6 mm).结果:浓度线性范围为2～16μg/mL,相关系数为0.9999,方法回收率为99.89%,RSD为0.18%.结论:HPLC法方便、快速,结果准确可靠,可作为复方哈西奈德溶液的质量控制方法.

作者：张刚；王玉存；王荣 刊期： 2004年第10期

试议影响中药质量的问题及其对策

分析中药因栽培或养殖、采制、炮制技术及产地的变异和人为制假等因素对其质量造成的影响,提出必须通过制订规范、运用政策和技术的措施等来提高中药质量的对策.

作者：宣新中 刊期： 2004年第10期

正交试验优选白色洗剂制备工艺

目的:进行改进和优化白色洗剂的制备工艺.方法:正交试验法.结果:优良的制备工艺是A2B2C1,即20%乙醇温度为45℃、含硫钾与硫酸锌溶液反应的理论浓度为13.6%、加入速度为10mL/min.试验的重现性良好.结论:用正交试验法筛选出的制备工艺是可行的.

作者：王玉；李珂珂；丁长玲；赵永德 刊期： 2004年第10期

金嗓口服液的质量标准研究

目的:研究金嗓口服液(黄芩、金银花、板蓝根)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中黄芩、金银花、板蓝根进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定黄芩苷含量.结果:在薄层色谱中均能检出黄芩、金银花、板蓝根;黄芩苷浓度在4～12μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.96%,RSD=0.44%(n=6).结论:建立的方法可用于该制剂的质量控制.

作者：王林丽；孟德胜；钟后维 刊期： 2004年第10期

黄连体外抗白色念珠菌的实验研究

目的:探讨黄连对白色念珠菌的抗菌作用.方法:采用纸片定量加药法和平板稀释法体外测定黄连抗白色念珠菌的效果.结果:黄连有明显的抗白色念珠菌作用,小抑菌浓度(MIC)为50 mg/mL.结论:黄连具有体外抑制白色念珠菌生长的作用.

作者：刘强；李力；陈枝岚 刊期： 2004年第10期