学术投稿

离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的含量

张西如;贾晓冬;胡孟奎;姜建国

关键词:离子对-反相高效液相色谱法, 布洛伪麻分散片, 含量测定
摘要:目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液:乙腈(4:6),每1 000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8~8 mg/mL(r=0.999 8)和0.12~1.2 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9).结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制.
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    目的:进行改进和优化白色洗剂的制备工艺.方法:正交试验法.结果:优良的制备工艺是A2B2C1,即20%乙醇温度为45℃、含硫钾与硫酸锌溶液反应的理论浓度为13.6%、加入速度为10mL/min.试验的重现性良好.结论:用正交试验法筛选出的制备工艺是可行的.

    作者:王玉;李珂珂;丁长玲;赵永德 刊期: 2004年第10期

  • 硫酸奈替米星薄层试验方法的改进

    目的:改进2000年版<中国药典(二部)>中硫酸奈替米星有关物质薄层试验方法.方法:将硫酸奈替米星配成每1 mL含75 mg的溶液,以1,2,3,4μL点样,考察其薄层试验结果,并将显色时间20 min和5 min进行比较.结果:以点样2μL(150μg)、加热5 min进行薄层试验,斑点清晰,背景浅.结论:硫酸奈替米星薄层试验药典法改进后可用于质量控制.

    作者:施劲松;李幸苗 刊期: 2004年第10期

  • 离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的含量

    目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液:乙腈(4:6),每1 000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8~8 mg/mL(r=0.999 8)和0.12~1.2 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9).结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制.

    作者:张西如;贾晓冬;胡孟奎;姜建国 刊期: 2004年第10期

  • 高效液相色谱法测定白玉补肾胶囊中淫羊藿苷的含量

    目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)对白玉补肾胶囊中淫羊藿苷进行含量测定.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-水(30:70),流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为270nm.结果:淫羊藿苷的进样量在0.09876~0.23044μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),精密度的RSD为0.39%,平均加样回收率为95.7%,RSD为0.23%.结论:HPLC法简便易行、结果可靠,可有效地用于白玉补肾胶囊的质量控制.

    作者:沈丽娟;孙玉滨;唐秋竹 刊期: 2004年第10期

  • 胺碘酮致甲状腺功能减退1例

    患者女,50岁.7年前因患风湿性心脏病、二尖瓣狭窄伴关闭不全、主动脉瓣关闭不全行换瓣手术,术后病情稳定.近两年来,于劳累或情绪激动时反复出现阵发性心悸伴心前区不适,曾于2003年9月住院治疗,出院后一直服用华法令(2.5mg,1次/d)、非洛地平(波依定,2.5 mg,1次/d)、胺碘酮(可达龙,0.1 g,1次/d).此次住院是因复发心悸、胸闷.

    作者:王建英;钟忆周;王凤楼 刊期: 2004年第10期

  • 复方哈西奈德溶液中哈西奈德的含量测定

    目的:探讨复方哈西奈德溶液的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).流动相为甲醇-水-乙醚(76:24:4),紫外检测波长为238 nm,衰减256,流速为1 mL/min,色谱柱为phenomenex C18(2)柱(5μm,250mm×4.6 mm).结果:浓度线性范围为2~16μg/mL,相关系数为0.9999,方法回收率为99.89%,RSD为0.18%.结论:HPLC法方便、快速,结果准确可靠,可作为复方哈西奈德溶液的质量控制方法.

    作者:张刚;王玉存;王荣 刊期: 2004年第10期

  • 高效液相色谱法测定甲巯咪唑片的含量

    目的:测定甲巯咪唑片的含量.方法:使用C18柱,流动相为0.02 mol/L KH:P04溶液(用地Pm调pH值至3.2)-甲醇(87:13),检测波长为254 nm.结果:甲巯咪唑在5~60μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论:高效液相色谱法灵敏、准确、专属性强.

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  • 复方妥布霉素-氟米龙滴眼液的研制及质量控制

    目的:研制复方妥布霉素-氟米龙滴眼液并探讨其质量控制方法.方法:根据各种原辅料不同的溶解特性,采取分步调剂并灭菌的制备方法.采用高效液相色谱法及抗生素微生物检定法分别测定氟米龙及妥布霉素的含量,并建立了质量标准.结果:制得的复方妥布霉素-氟米龙滴眼液质量稳定可控,含量测定方法准确可靠.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行.

    作者:严建国;郭衍民;白鹏;李志强;宁博 刊期: 2004年第10期

  • 当前我国药店与优食药房标准的差距

    截止2003年底,我国约有零售药店16万多家,遍布城乡各个角落.为了保证药店给百姓提供安全有效的药品,我国先后出台了一系列的法律、法规、规范,如GSP等.随着2004年12月31日这个全国所有药店通过GSP认证的后期限来临,我国药店的经营管理水平必定会有一个质的提高,药品的质量也必定更有保障.然而,通过GSP认证只是药店经营药品资格的一个低门槛,并不能完全保证其服务的质量和水平.

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    随着改革开放的深入,药品招标采购的方式正被越来越多的医疗卫生单位广泛地采用.药品的集中招标采购,是将市场竞争的机制引入药品流通领域的一项重要举措,不仅可以降低药品的价格,减轻人民群众的医药费用负担,而且有助于纠正医药购销中的不正之风,净化社会的风气,对于促进市场经济的健康发展、推动社会的文明进步有重要意义.

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  • 地塞米松磷酸钠注射液质量检查方法改进

    目的:改进地塞米松磷酸钠注射液含量测定方法并建立杂质检查方法.方法:采用高效液相色谱外标法测定含量及检查杂质.流动相为甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(60:40);色谱柱为Nova-pak C18柱;检测波长为240 nm.结果:外标法测定含量与内标法(药典法)比较,结果一致(P>0.05).不同生产厂家的产品杂质含量存在较大差异,确定其杂质峰面积与总峰面积之比不得大于5%.结论:外标法含量测定方法简便快捷;杂质检查直观、可靠.

    作者:丘桂贤;蓝红梅;张俊雄 刊期: 2004年第10期

  • 胸腺肽活性测定方法改进

    目的:改进E玫瑰花环试验,用于测定胸腺肽注射液的免疫活性.方法:采用猪血淋巴细胞进行E玫瑰花环试验,以日达仙(Thymosinα1)为对照品,并对试验备件和细节进行分析.结果:对同一批样品进行2次重复试验的结果非常相近.结论:该方法可提高试验的重现性和灵敏度.

    作者:范能全;曾繁荣 刊期: 2004年第10期

  • 用科学发展观指导和推动民营医药企业的发展

    广义的民营经济是对除国有和国有控股企业以外的多种所有制经济的统称,包括个体工商户、私营企业、集体企业和外资企业.狭义的民营企业不包括外资企业.民营资本涉足医药行业始于计划经济向市场经济过渡阶段,一些外资企业和国外企业代理商也加入了民营医药企业行列,近些年来不少国有企业改制,更壮大了民营医药企业的队伍.如今民营资本已成为我国医药产业中不可忽视的力量.未来3~5年内,预计中国医药行业仍将有每年数十亿元甚至上百亿元民营资本的介入,民营经济在医药产业中的地位将继续得到稳固.

    作者:胡天佑 刊期: 2004年第10期

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    作者:任立波;周虹 刊期: 2004年第10期

  • 我院2000-2003年心血管药物应用分析

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    作者:黎莉华;穆小涛;郑培渝 刊期: 2004年第10期

  • 米索前列醇阴道放置用于钳刮术53例

    目的:观察米索前列醇阴道放置用于钳刮术的临床意义.方法:对行钳刮术的患者阴道放置米索前列醇(药物组)600μg,观察其宫颈扩张度、出血量及手术时间,并与未用者比较.结果:药物组患者宫颈易于扩张,手术时间缩短,出血量减少.结论:该方法有利于手术进行,减轻患者痛苦,降低手术风险.

    作者:邹景梅 刊期: 2004年第10期

  • 生脉注射液致药物不良反应43例文献分析

    目的:分析生脉注射液不良反应发生的相关因素.方法:对国内近10年来的相关报道进行整理和分析.结果:从所收集的资料分析,生脉注射液的不良反应以过敏反应为常见,占51.16%.结论:临床医师、药师及生产企业应重视生脉注射液的不良反应.

    作者:田小芹;许群芬;龚亚林 刊期: 2004年第10期

  • 国家食品药品监管局副局长任德权在青岛视察医药市场

    作者:卢锡奂;李卓 刊期: 2004年第10期

  • 磁性制剂等药物新剂型研究的进展

    药物制剂的剂型与药效密切相关,一种药物可因剂型和给药方法不同而发生不同的药理作用,给药效带来很大的影响.一种合适的药物剂型,不但可提高药效,而且能降低其毒副作用.因此,药学界对药物剂型的研究非常重视.

    作者:王风秀;胡建国 刊期: 2004年第10期

  • 我国血液制品行业如何面对入世的挑战

    我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.

    作者:王艺 刊期: 2004年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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