施劲松；李幸苗
目的:探讨对乙酰氨基酚的用药安全性.方法:对上市的含对乙酰氨基酚的制剂资料进行整理,回顾近年来有关的不良反应报道,对影响其用药安全的因素及合理应用的方法进行分析总结.结果:对乙酰氨基酚是目前应用广泛的药物之一,正常治疗量时耐受性好,不良反应较少;近年来由于用药过量、药物相互作用等因素引起不良反应较多,使其存在严重的不安全隐患.结论:应加强含对乙酰氨基酚药物的管理,严禁重复、长期用药.
作者：阚淑月 刊期： 2004年第10期
目的:探讨甘露醇注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果:甘露醇注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检查其细菌内毒素的方法是可行的.结论:可以用细菌内毒素检查法取代家免热原法来控制甘露醇注射液质量.
作者：裴孝冬；张卫星 刊期： 2004年第10期
目的:了解左氧氟沙星引起的不良反应及相关因素,为临床安全、有效、合理用药提供信息.方法:通过检索2000-2002年中国医院知识库的文献,对左氧氟沙星引起的不良反应病例报告进行分析.结果:左氧氟沙星引起的主要不良反应是过敏反应和中枢神经系统毒性.结论:左氧氟沙星引起的不良反应与剂量、疗程、给药方式、年龄、性别、合并用药、过敏史等因素相关,临床应用时需注意.
作者：马新秀 刊期： 2004年第10期
按照加入WTO的承诺,我国医药商业领域要在正式加入WTO后3年内完全放开零售市场.我国医药零售企业一方面面临加入WTO的挑战和发展机遇,面临具有雄厚资金实力和超前经营理念、高超管理水平、现代化经营手段的跨国商业集团的冲击.另一方面,还面临国家GSP认证限期实施的压力和药品降价的冲击.在这种严峻的形式下,医药零售企业如何走出困境,笔者在此进行分析探讨.
作者：王高玲 刊期： 2004年第10期
生物等效性评价在新药开发和新药评价过程中发挥着非常重要的作用,但目前的生物等效性研究还存在着不少问题,这些问题直接影响着对生物等效性结果的判断及其结果的参考价值.该文概要介绍了当前生物等效性研究的一些需要重视及尚未解决的问题.
作者：吴畏；何凤慈 刊期： 2004年第10期
目的:研究硼酸氯己定的制备工艺及质量控制方法,考察其杀菌效果.方法:硼酸代替醋酸与氯己定结合成盐,运用紫外分光光度法测定氯己定含量,测定30人次手上自然菌的消毒效果.结果:含量测定的平均回收率为100.10%,R妨为0.43%,平均杀灭对数值≥0.1.结论:该制剂质量稳定,使用方便,消毒效果可靠.
作者：王劲；韦志福；杨天燕 刊期： 2004年第10期
目的:了解人苍白杆菌在我院的分离情况及耐药性.方法:统计分析近4年分离到的83株人苍白杆菌耐药情况.结果:人苍白杆菌均分离自肝移植患者的血液标本,对β-内酰胺类抗生素均高度耐药,对哌拉西林/三唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦亦高度耐药,对其他抗菌药物有较好的敏感性,依次为环丙沙星(100%)、左旋氧氟沙星(100%)、亚胺培南(92.7%)、萘啶酸(92.0%)、奈替米星(91.7%)、妥布霉素(90.0%).结论:人苍白杆菌对β-内酰胺类抗生素耐药率高,治疗应首选喹诺酮类抗生素、亚胺培南.
作者：凌丽燕；杜晓依；杨青 刊期： 2004年第10期
目的:优选白色洗剂的处方组成.方法:在保证处方中主药成分的前提下,按L16(45)正交试验设计其他成分的比例,以外观色泽、沉降容积比、pH值及临床刺激性和疗效为成品的质量控制指标优化处方组成.结果:白色洗剂的优选处方为A2B2C1D4E4,即2.0%的升华硫、4.3%的ZnS04·7H20,2.75%的KOH,1.0%的十二烷基硫酸钠,10%的甘油,在配制K2S3时用5%的蒸馏水溶解KOH后再与升华硫反应.结论:优选的处方合理,临床疗效满意.
作者：唐芬；谷容；李咏梅 刊期： 2004年第10期
广义的民营经济是对除国有和国有控股企业以外的多种所有制经济的统称,包括个体工商户、私营企业、集体企业和外资企业.狭义的民营企业不包括外资企业.民营资本涉足医药行业始于计划经济向市场经济过渡阶段,一些外资企业和国外企业代理商也加入了民营医药企业行列,近些年来不少国有企业改制,更壮大了民营医药企业的队伍.如今民营资本已成为我国医药产业中不可忽视的力量.未来3～5年内,预计中国医药行业仍将有每年数十亿元甚至上百亿元民营资本的介入,民营经济在医药产业中的地位将继续得到稳固.
作者：胡天佑 刊期： 2004年第10期
目的:对三磷酸腺苷二钠(ATP)制剂的质量进行分析.方法:采用电泳法测定制剂中ATP含量.结果:ATP含量下降与其分解产物二磷酸腺苷二钠(ADP)、一磷酸腺苷二钠(AMP)有关.结论:ATP质量好坏与生产工艺、贮藏保管有关.
作者：郭丙炎；冯利君 刊期： 2004年第10期
目的:分析生脉注射液不良反应发生的相关因素.方法:对国内近10年来的相关报道进行整理和分析.结果:从所收集的资料分析,生脉注射液的不良反应以过敏反应为常见,占51.16%.结论:临床医师、药师及生产企业应重视生脉注射液的不良反应.
作者：田小芹；许群芬；龚亚林 刊期： 2004年第10期
作者：卢锡奂；李卓 刊期： 2004年第10期
目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液:乙腈(4:6),每1 000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8～8 mg/mL(r=0.999 8)和0.12～1.2 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9).结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制.
作者：张西如；贾晓冬；胡孟奎；姜建国 刊期： 2004年第10期
目的:评价美洛昔康与双氯酚酸钠治疗骨关节炎(OA)患者的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(40例)给予口服美洛昔康7.5 mg,1次/d;对照组(41例)给予口服双氯酚酸钠0.1 g,1次/d,疗程均为4周.结果:总体疗效试验组为90.00%,对照组为90.24%,两组无显著性差异(P＞0.05);不良反应发生率试验组为10.00%,对照组为29.27%,两组有显著性差异(P＜0.05).结论:美洛昔康与双氯酚酸钠对OA都具有明显抗炎镇痛作用,但美洛昔康的不良反应较少.
作者：董艳；宁伟宏 刊期： 2004年第10期
目的:考察甲磺酸培福沙星注射液(培福新注射液)与氢化可的松注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法:应用紫外分光光度法测定配伍液中培福新与氢化可的松的含量.结果:配伍液在25℃时稳定,8 h内含量降低约0.5%,pH值变化不明显.结论:在0.9%氯化钠注射液中,两药可以配伍应用.
作者：杨朋彬；林波；徐艳 刊期： 2004年第10期
目的:改进E玫瑰花环试验,用于测定胸腺肽注射液的免疫活性.方法:采用猪血淋巴细胞进行E玫瑰花环试验,以日达仙(Thymosinα1)为对照品,并对试验备件和细节进行分析.结果:对同一批样品进行2次重复试验的结果非常相近.结论:该方法可提高试验的重现性和灵敏度.
作者：范能全；曾繁荣 刊期： 2004年第10期
目的:比较依诺沙星用序贯疗法和输液疗法治疗下呼吸道感染的疗效.方法:选择下呼吸道感染患者77例,随机分为两组,治疗组采用序贯疗法,对照组采用输液疗法,疗程均为10 d.结果:依诺沙星序贯疗法临床有效率为92.11%,细菌清除率为84.85%;输液疗法有效率为92.31%,细菌清除率为85.71%.结论:序贯疗法疗效确切,比输液疗法更具优势.
作者：王守春；司凯英；鹿翠香；栾杰；王晓晖 刊期： 2004年第10期
分析中药因栽培或养殖、采制、炮制技术及产地的变异和人为制假等因素对其质量造成的影响,提出必须通过制订规范、运用政策和技术的措施等来提高中药质量的对策.
作者：宣新中 刊期： 2004年第10期
目的:研究金嗓口服液(黄芩、金银花、板蓝根)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中黄芩、金银花、板蓝根进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定黄芩苷含量.结果:在薄层色谱中均能检出黄芩、金银花、板蓝根;黄芩苷浓度在4～12μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.96%,RSD=0.44%(n=6).结论:建立的方法可用于该制剂的质量控制.
作者：王林丽；孟德胜；钟后维 刊期： 2004年第10期
目的:探讨氨基酸螯合钙生产的新工艺.方法:设计科学合理的配方,应用高压流体纳米磨,一步实现氨基酸螯合、钙化.结果:以纳米新技术设备制成的氨基酸螯合钙产品质量稳定,符合药用要求.结论:新工艺切实可行,适合于大生产.
作者：陈睿妍；黄雨荪 刊期： 2004年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
