王守春;司凯英;鹿翠香;栾杰;王晓晖
药品作为一种特殊的商品,关系到人体的生命健康,因而在药品生产中,质量是必须首要考虑的因素.为了保证药品质量,世界各国纷纷从制度上来保证药品生产企业达到一个基本的质量管理要求.美国从1963年开始就施行了<药品生产质量管理规范>(简称GMP),并将其作为一项法律制度来执行,欧盟、日本、加拿大等国家也都有自己的GMP.
作者:翟铁伟;顾海 刊期: 2004年第10期
目的:探讨复方哈西奈德溶液的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).流动相为甲醇-水-乙醚(76:24:4),紫外检测波长为238 nm,衰减256,流速为1 mL/min,色谱柱为phenomenex C18(2)柱(5μm,250mm×4.6 mm).结果:浓度线性范围为2~16μg/mL,相关系数为0.9999,方法回收率为99.89%,RSD为0.18%.结论:HPLC法方便、快速,结果准确可靠,可作为复方哈西奈德溶液的质量控制方法.
作者:张刚;王玉存;王荣 刊期: 2004年第10期
目的:观察米索前列醇阴道放置用于钳刮术的临床意义.方法:对行钳刮术的患者阴道放置米索前列醇(药物组)600μg,观察其宫颈扩张度、出血量及手术时间,并与未用者比较.结果:药物组患者宫颈易于扩张,手术时间缩短,出血量减少.结论:该方法有利于手术进行,减轻患者痛苦,降低手术风险.
作者:邹景梅 刊期: 2004年第10期
目的:分析生脉注射液不良反应发生的相关因素.方法:对国内近10年来的相关报道进行整理和分析.结果:从所收集的资料分析,生脉注射液的不良反应以过敏反应为常见,占51.16%.结论:临床医师、药师及生产企业应重视生脉注射液的不良反应.
作者:田小芹;许群芬;龚亚林 刊期: 2004年第10期
目的:介绍蛇胆酒的主要成分及其药理作用.方法:收集国内中西药有关杂志的报道进行综述.结果:蛇胆具有行气化痰、祛风除湿、清肝明目、平肝息风的功效,灵芝具有抗肿瘤、免疫调节、延缓衰老、护肝、镇静、镇痛等作用,丹参具有祛痰止痛、活血通经、清心除烦的功能,枸杞具有滋补肝肾、益精明目的功能.结论:蛇胆酒综合了4种有效成分的药理功能,具有益肝明目、养血祛风、延缓衰老等独特功效.
作者:王奕;王修性 刊期: 2004年第10期
目的:对三磷酸腺苷二钠(ATP)制剂的质量进行分析.方法:采用电泳法测定制剂中ATP含量.结果:ATP含量下降与其分解产物二磷酸腺苷二钠(ADP)、一磷酸腺苷二钠(AMP)有关.结论:ATP质量好坏与生产工艺、贮藏保管有关.
作者:郭丙炎;冯利君 刊期: 2004年第10期
作者: 刊期: 2004年第10期
目的:探讨舒血宁(银杏叶制剂)注射液治疗急性脑梗塞的临床疗效.方法:将发病后1~3 d来院就诊的急性脑梗塞患者120例随机分成治疗组及对照组,各60例.治疗组在治疗基础病变的同时静脉滴注舒血宁注射液12mL,对照组静脉滴注曲克芦丁(维脑路通)注射液0.5 g,均为1次/d,14 d为一疗程.结果:两组比较临床疗效有明显差异(P<0.05).结论:急性脑梗塞患者的治疗,应用舒血宁能明显提高疗效,改善神经功能缺失.
作者:刘飒;张岱松;江淑香;于义英 刊期: 2004年第10期
截止2003年底,我国约有零售药店16万多家,遍布城乡各个角落.为了保证药店给百姓提供安全有效的药品,我国先后出台了一系列的法律、法规、规范,如GSP等.随着2004年12月31日这个全国所有药店通过GSP认证的后期限来临,我国药店的经营管理水平必定会有一个质的提高,药品的质量也必定更有保障.然而,通过GSP认证只是药店经营药品资格的一个低门槛,并不能完全保证其服务的质量和水平.
作者:罗文华;邱家学 刊期: 2004年第10期
目的:比较依诺沙星用序贯疗法和输液疗法治疗下呼吸道感染的疗效.方法:选择下呼吸道感染患者77例,随机分为两组,治疗组采用序贯疗法,对照组采用输液疗法,疗程均为10 d.结果:依诺沙星序贯疗法临床有效率为92.11%,细菌清除率为84.85%;输液疗法有效率为92.31%,细菌清除率为85.71%.结论:序贯疗法疗效确切,比输液疗法更具优势.
作者:王守春;司凯英;鹿翠香;栾杰;王晓晖 刊期: 2004年第10期
目的:探讨益气活血方对脑缺血-再灌注损伤大鼠脑水肿、神经体征及Fas和FasL蛋白表达的影响.方法:采用气虚血瘀证局灶性脑缺血-再灌注损伤大鼠模型,以及用线栓法大鼠大脑中动脉阻塞复制局部脑缺血-再灌注模型,缺血2 h再灌注1,3,7 d.用干湿重法、Logna等评分标准,评价脑水肿、神经体征;用免疫组化染色法分别检测缺血皮质Fas,FasL蛋白表达.结果:与模型组比较,益气活血方组脑组织含水量、神经体征明显改善,Fas,FasL蛋白表达显著降低.结论:益气活血方可能通过抑制Fas,FasL蛋白表达,降低脑组织含水量和神经缺损体征分数,改善气虚血瘀证局灶性脑缺血-再灌注损伤.
作者:吴著群;章丽;方国民 刊期: 2004年第10期
随着改革开放的深入,药品招标采购的方式正被越来越多的医疗卫生单位广泛地采用.药品的集中招标采购,是将市场竞争的机制引入药品流通领域的一项重要举措,不仅可以降低药品的价格,减轻人民群众的医药费用负担,而且有助于纠正医药购销中的不正之风,净化社会的风气,对于促进市场经济的健康发展、推动社会的文明进步有重要意义.
作者:秦文;杨勤 刊期: 2004年第10期
我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.
作者:王艺 刊期: 2004年第10期
目的:研究金嗓口服液(黄芩、金银花、板蓝根)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中黄芩、金银花、板蓝根进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定黄芩苷含量.结果:在薄层色谱中均能检出黄芩、金银花、板蓝根;黄芩苷浓度在4~12μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.96%,RSD=0.44%(n=6).结论:建立的方法可用于该制剂的质量控制.
作者:王林丽;孟德胜;钟后维 刊期: 2004年第10期
目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液:乙腈(4:6),每1 000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8~8 mg/mL(r=0.999 8)和0.12~1.2 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9).结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制.
作者:张西如;贾晓冬;胡孟奎;姜建国 刊期: 2004年第10期
目的:探讨大肠埃希菌医院感染现状及对抗生素耐药情况进行调查,为临床合理应用抗生素提供依据.方法:采用VITEK32及GNS-120药敏卡完成细菌的鉴定及药敏试验.结果:共分离鉴定出大肠埃希菌297株,该菌对14种抗生素耐药率为14%~100%,产ESBLs菌株占17.2%;亚胺培南、头孢替坦敏感率高,分别为100%,92.9%.结论:大肠埃希菌已成为医院感染的主要致病菌,在抗生素治疗过程中极易变异而形成多重耐药,临床应谨慎选择抗生素.
作者:刘平 刊期: 2004年第10期
广义的民营经济是对除国有和国有控股企业以外的多种所有制经济的统称,包括个体工商户、私营企业、集体企业和外资企业.狭义的民营企业不包括外资企业.民营资本涉足医药行业始于计划经济向市场经济过渡阶段,一些外资企业和国外企业代理商也加入了民营医药企业行列,近些年来不少国有企业改制,更壮大了民营医药企业的队伍.如今民营资本已成为我国医药产业中不可忽视的力量.未来3~5年内,预计中国医药行业仍将有每年数十亿元甚至上百亿元民营资本的介入,民营经济在医药产业中的地位将继续得到稳固.
作者:胡天佑 刊期: 2004年第10期
目的:建立以薄层扫描法测定黄皮酰胺含量的方法.方法:固定相系以硅胶G(过240目筛)加0.5%CMC-Na(1:2.5)所制备的薄层板,展开剂为氯仿-甲醇(85:15),检测波长为λ=259 nm;扫描方式为单波长反射法锯齿扫描,光源氘灯,线性参数Sx=3,振幅为10,背景校正.结果:此法测得黄皮酰胺含量的平均回收率为97.78%,RSD为0.36%;其在5.3~53μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.991 9).结论:用薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量,准确度高,重现性好,适合于快速检验.
作者:孔晓龙;覃容芳;杨荣富 刊期: 2004年第10期
按照加入WTO的承诺,我国医药商业领域要在正式加入WTO后3年内完全放开零售市场.我国医药零售企业一方面面临加入WTO的挑战和发展机遇,面临具有雄厚资金实力和超前经营理念、高超管理水平、现代化经营手段的跨国商业集团的冲击.另一方面,还面临国家GSP认证限期实施的压力和药品降价的冲击.在这种严峻的形式下,医药零售企业如何走出困境,笔者在此进行分析探讨.
作者:王高玲 刊期: 2004年第10期
目的:考察甲磺酸培福沙星注射液(培福新注射液)与氢化可的松注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法:应用紫外分光光度法测定配伍液中培福新与氢化可的松的含量.结果:配伍液在25℃时稳定,8 h内含量降低约0.5%,pH值变化不明显.结论:在0.9%氯化钠注射液中,两药可以配伍应用.
作者:杨朋彬;林波;徐艳 刊期: 2004年第10期