胡天佑
药品作为一种特殊的商品,关系到人体的生命健康,因而在药品生产中,质量是必须首要考虑的因素.为了保证药品质量,世界各国纷纷从制度上来保证药品生产企业达到一个基本的质量管理要求.美国从1963年开始就施行了<药品生产质量管理规范>(简称GMP),并将其作为一项法律制度来执行,欧盟、日本、加拿大等国家也都有自己的GMP.
作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2004年第10期
目的:促进合理用药.方法:对贵州省遵义医院1994-2003年的药源性过敏性休克33例监测报告进行统计和分析.结果:引起过敏性休克的药物以抗生素居首位,其次为中药制剂、循环系统药物;用药途径以静脉给药为主,其次为肌肉注射、口服用药;过敏性休克致死4例(12.12%).结论:药源性过敏性休克的发生与个体的年龄、疾病状况、特异性体质、药物的成分、配伍用药等因素有关.
作者：彭单云；董正华 刊期： 2004年第10期
目的:研究金嗓口服液(黄芩、金银花、板蓝根)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对处方中黄芩、金银花、板蓝根进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定黄芩苷含量.结果:在薄层色谱中均能检出黄芩、金银花、板蓝根;黄芩苷浓度在4～12μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.96%,RSD=0.44%(n=6).结论:建立的方法可用于该制剂的质量控制.
作者：王林丽；孟德胜；钟后维 刊期： 2004年第10期
目的:介绍番茄红素在抗氧化和调节血脂方面的研究成果,为其开发利用提供参考.方法:依据近几年国内外相关研究报道,主要介绍番茄红素抗氧化和调节血脂的作用、机制及其与疾病的关系.结果:番茄红素具有多种生物学活性,除强大的抗氧化和调脂作用外,它还具有抑制肿瘤细胞增殖、增强机体免疫、调节环加氧酶新陈代谢等功能.结论:番茄红素在人类疾病的预防和治疗上具有广阔的前景.
作者：魏来；赵春景 刊期： 2004年第10期
目的:探讨葶苈降血脂胶囊中熊果酸的含量测定方法.方法:采用薄层扫描法.以石油醚(30～60℃)-氯仿-甲酸乙酯-冰醋酸(9.7:0.8:1.8:0.16)为展开剂,测定波长λs=540 nm,参比波长λR=420 nm.结果:熊果酸线性范围为0.24～1.20μg,r=0.997 9,加样回收率为97.01%,RSD为1.33%(n=5).结论:薄层扫描法简便快速,结果准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘庆荣；姚凤杰；李文君 刊期： 2004年第10期
目的:探讨氨基酸螯合钙生产的新工艺.方法:设计科学合理的配方,应用高压流体纳米磨,一步实现氨基酸螯合、钙化.结果:以纳米新技术设备制成的氨基酸螯合钙产品质量稳定,符合药用要求.结论:新工艺切实可行,适合于大生产.
作者：陈睿妍；黄雨荪 刊期： 2004年第10期
按照加入WTO的承诺,我国医药商业领域要在正式加入WTO后3年内完全放开零售市场.我国医药零售企业一方面面临加入WTO的挑战和发展机遇,面临具有雄厚资金实力和超前经营理念、高超管理水平、现代化经营手段的跨国商业集团的冲击.另一方面,还面临国家GSP认证限期实施的压力和药品降价的冲击.在这种严峻的形式下,医药零售企业如何走出困境,笔者在此进行分析探讨.
作者：王高玲 刊期： 2004年第10期
目的:建立以薄层扫描法测定黄皮酰胺含量的方法.方法:固定相系以硅胶G(过240目筛)加0.5%CMC-Na(1:2.5)所制备的薄层板,展开剂为氯仿-甲醇(85:15),检测波长为λ=259 nm;扫描方式为单波长反射法锯齿扫描,光源氘灯,线性参数Sx=3,振幅为10,背景校正.结果:此法测得黄皮酰胺含量的平均回收率为97.78%,RSD为0.36%;其在5.3～53μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.991 9).结论:用薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量,准确度高,重现性好,适合于快速检验.
作者：孔晓龙；覃容芳；杨荣富 刊期： 2004年第10期
目的:对三磷酸腺苷二钠(ATP)制剂的质量进行分析.方法:采用电泳法测定制剂中ATP含量.结果:ATP含量下降与其分解产物二磷酸腺苷二钠(ADP)、一磷酸腺苷二钠(AMP)有关.结论:ATP质量好坏与生产工艺、贮藏保管有关.
作者：郭丙炎；冯利君 刊期： 2004年第10期
目的:改进2000年版<中国药典(二部)>中硫酸奈替米星有关物质薄层试验方法.方法:将硫酸奈替米星配成每1 mL含75 mg的溶液,以1,2,3,4μL点样,考察其薄层试验结果,并将显色时间20 min和5 min进行比较.结果:以点样2μL(150μg)、加热5 min进行薄层试验,斑点清晰,背景浅.结论:硫酸奈替米星薄层试验药典法改进后可用于质量控制.
作者：施劲松；李幸苗 刊期： 2004年第10期
广义的民营经济是对除国有和国有控股企业以外的多种所有制经济的统称,包括个体工商户、私营企业、集体企业和外资企业.狭义的民营企业不包括外资企业.民营资本涉足医药行业始于计划经济向市场经济过渡阶段,一些外资企业和国外企业代理商也加入了民营医药企业行列,近些年来不少国有企业改制,更壮大了民营医药企业的队伍.如今民营资本已成为我国医药产业中不可忽视的力量.未来3～5年内,预计中国医药行业仍将有每年数十亿元甚至上百亿元民营资本的介入,民营经济在医药产业中的地位将继续得到稳固.
作者：胡天佑 刊期： 2004年第10期
目的:应用澄清技术去除紫河车提取物中的悬浮杂质,使药液澄清而便于测定肽类.方法:用汉威斯特澄清剂除悬浮物.结果:澄清剂(1%B+1%A)可得澄清液体,对肽类含量测定影响很小.结论:澄清技术可应用于紫河车制剂中除悬浮物而使液体澄明.
作者：欧阳长庚；王俊华；罗文玲 刊期： 2004年第10期
药物制剂的剂型与药效密切相关,一种药物可因剂型和给药方法不同而发生不同的药理作用,给药效带来很大的影响.一种合适的药物剂型,不但可提高药效,而且能降低其毒副作用.因此,药学界对药物剂型的研究非常重视.
作者：王风秀；胡建国 刊期： 2004年第10期
目的:评价美洛昔康与双氯酚酸钠治疗骨关节炎(OA)患者的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(40例)给予口服美洛昔康7.5 mg,1次/d;对照组(41例)给予口服双氯酚酸钠0.1 g,1次/d,疗程均为4周.结果:总体疗效试验组为90.00%,对照组为90.24%,两组无显著性差异(P＞0.05);不良反应发生率试验组为10.00%,对照组为29.27%,两组有显著性差异(P＜0.05).结论:美洛昔康与双氯酚酸钠对OA都具有明显抗炎镇痛作用,但美洛昔康的不良反应较少.
作者：董艳；宁伟宏 刊期： 2004年第10期
患者女,50岁.7年前因患风湿性心脏病、二尖瓣狭窄伴关闭不全、主动脉瓣关闭不全行换瓣手术,术后病情稳定.近两年来,于劳累或情绪激动时反复出现阵发性心悸伴心前区不适,曾于2003年9月住院治疗,出院后一直服用华法令(2.5mg,1次/d)、非洛地平(波依定,2.5 mg,1次/d)、胺碘酮(可达龙,0.1 g,1次/d).此次住院是因复发心悸、胸闷.
作者：王建英；钟忆周；王凤楼 刊期： 2004年第10期
目的:改进E玫瑰花环试验,用于测定胸腺肽注射液的免疫活性.方法:采用猪血淋巴细胞进行E玫瑰花环试验,以日达仙(Thymosinα1)为对照品,并对试验备件和细节进行分析.结果:对同一批样品进行2次重复试验的结果非常相近.结论:该方法可提高试验的重现性和灵敏度.
作者：范能全；曾繁荣 刊期： 2004年第10期
分析中药因栽培或养殖、采制、炮制技术及产地的变异和人为制假等因素对其质量造成的影响,提出必须通过制订规范、运用政策和技术的措施等来提高中药质量的对策.
作者：宣新中 刊期： 2004年第10期
药品是一种特殊的商品,与民众的生命健康密切相关.生命和健康权利是法律赋予公民的基本的人权,因此,加强药品的质量管理是关系到国计民生的大事.但科学技术的发展,并不能完全排除药品的质量问题和不良反应.为此,建立完善的药品召回制度,对确保药品质量和人民群众的安全用药,有着重大意义.
作者：杨志武；陈继强；董平 刊期： 2004年第10期
目的:探讨舒血宁(银杏叶制剂)注射液治疗急性脑梗塞的临床疗效.方法:将发病后1～3 d来院就诊的急性脑梗塞患者120例随机分成治疗组及对照组,各60例.治疗组在治疗基础病变的同时静脉滴注舒血宁注射液12mL,对照组静脉滴注曲克芦丁(维脑路通)注射液0.5 g,均为1次/d,14 d为一疗程.结果:两组比较临床疗效有明显差异(P＜0.05).结论:急性脑梗塞患者的治疗,应用舒血宁能明显提高疗效,改善神经功能缺失.
作者：刘飒；张岱松；江淑香；于义英 刊期： 2004年第10期
目的:探讨黄连对白色念珠菌的抗菌作用.方法:采用纸片定量加药法和平板稀释法体外测定黄连抗白色念珠菌的效果.结果:黄连有明显的抗白色念珠菌作用,小抑菌浓度(MIC)为50 mg/mL.结论:黄连具有体外抑制白色念珠菌生长的作用.
作者：刘强；李力；陈枝岚 刊期： 2004年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
