王高玲
目的:改进E玫瑰花环试验,用于测定胸腺肽注射液的免疫活性.方法:采用猪血淋巴细胞进行E玫瑰花环试验,以日达仙(Thymosinα1)为对照品,并对试验备件和细节进行分析.结果:对同一批样品进行2次重复试验的结果非常相近.结论:该方法可提高试验的重现性和灵敏度.
作者：范能全；曾繁荣 刊期： 2004年第10期
目的:优选白色洗剂的处方组成.方法:在保证处方中主药成分的前提下,按L16(45)正交试验设计其他成分的比例,以外观色泽、沉降容积比、pH值及临床刺激性和疗效为成品的质量控制指标优化处方组成.结果:白色洗剂的优选处方为A2B2C1D4E4,即2.0%的升华硫、4.3%的ZnS04·7H20,2.75%的KOH,1.0%的十二烷基硫酸钠,10%的甘油,在配制K2S3时用5%的蒸馏水溶解KOH后再与升华硫反应.结论:优选的处方合理,临床疗效满意.
作者：唐芬；谷容；李咏梅 刊期： 2004年第10期
药品作为一种特殊的商品,关系到人体的生命健康,因而在药品生产中,质量是必须首要考虑的因素.为了保证药品质量,世界各国纷纷从制度上来保证药品生产企业达到一个基本的质量管理要求.美国从1963年开始就施行了<药品生产质量管理规范>(简称GMP),并将其作为一项法律制度来执行,欧盟、日本、加拿大等国家也都有自己的GMP.
作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2004年第10期
目的:应用澄清技术去除紫河车提取物中的悬浮杂质,使药液澄清而便于测定肽类.方法:用汉威斯特澄清剂除悬浮物.结果:澄清剂(1%B+1%A)可得澄清液体,对肽类含量测定影响很小.结论:澄清技术可应用于紫河车制剂中除悬浮物而使液体澄明.
作者：欧阳长庚；王俊华；罗文玲 刊期： 2004年第10期
我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.
作者：王艺 刊期： 2004年第10期
目的:探讨对乙酰氨基酚的用药安全性.方法:对上市的含对乙酰氨基酚的制剂资料进行整理,回顾近年来有关的不良反应报道,对影响其用药安全的因素及合理应用的方法进行分析总结.结果:对乙酰氨基酚是目前应用广泛的药物之一,正常治疗量时耐受性好,不良反应较少;近年来由于用药过量、药物相互作用等因素引起不良反应较多,使其存在严重的不安全隐患.结论:应加强含对乙酰氨基酚药物的管理,严禁重复、长期用药.
作者：阚淑月 刊期： 2004年第10期
目的:对天然牛黄、人工培植牛黄、人工牛黄进行鉴定比较.方法:从性状、显微、理化、生物检定等几方面鉴别.结果与结论:天然牛黄与人工培植牛黄无明显差异,人工牛黄与天然牛黄差别较大.
作者：任立波；周虹 刊期： 2004年第10期
目的:分析心血管药物的应用情况.方法:采用用药频度分析方法,对重庆市第九人民医院2000-2003年间心血管药物用药数据进行统计.结果:该院2000-2003年心血管药物的用药金额分别占该年度药品总金额的6.63%,5.90%,6.33%,5.60%,中成药、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、抗血栓药排在用药金额的前几位.结论:应加强药品供应和管理,掌握用药适应证,避免滥用.
作者：黎莉华；穆小涛；郑培渝 刊期： 2004年第10期
生物等效性评价在新药开发和新药评价过程中发挥着非常重要的作用,但目前的生物等效性研究还存在着不少问题,这些问题直接影响着对生物等效性结果的判断及其结果的参考价值.该文概要介绍了当前生物等效性研究的一些需要重视及尚未解决的问题.
作者：吴畏；何凤慈 刊期： 2004年第10期
目的:评价美洛昔康与双氯酚酸钠治疗骨关节炎(OA)患者的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(40例)给予口服美洛昔康7.5 mg,1次/d;对照组(41例)给予口服双氯酚酸钠0.1 g,1次/d,疗程均为4周.结果:总体疗效试验组为90.00%,对照组为90.24%,两组无显著性差异(P＞0.05);不良反应发生率试验组为10.00%,对照组为29.27%,两组有显著性差异(P＜0.05).结论:美洛昔康与双氯酚酸钠对OA都具有明显抗炎镇痛作用,但美洛昔康的不良反应较少.
作者：董艳；宁伟宏 刊期： 2004年第10期
药用辅料是药品的一个重要组份.其质量优劣直接影响到药品的质量及使用.药用辅料也一直是制约药物制剂发展的一个重要因素.随着药物新剂型的不断开发和应用,药用辅料的研发、生产、管理等工作越来越受到重视.
作者：赵威；何洁；王志德；宋愿智 刊期： 2004年第10期
目的:探讨甘露醇注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果:甘露醇注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检查其细菌内毒素的方法是可行的.结论:可以用细菌内毒素检查法取代家免热原法来控制甘露醇注射液质量.
作者：裴孝冬；张卫星 刊期： 2004年第10期
目的:建立以薄层扫描法测定黄皮酰胺含量的方法.方法:固定相系以硅胶G(过240目筛)加0.5%CMC-Na(1:2.5)所制备的薄层板,展开剂为氯仿-甲醇(85:15),检测波长为λ=259 nm;扫描方式为单波长反射法锯齿扫描,光源氘灯,线性参数Sx=3,振幅为10,背景校正.结果:此法测得黄皮酰胺含量的平均回收率为97.78%,RSD为0.36%;其在5.3～53μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.991 9).结论:用薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量,准确度高,重现性好,适合于快速检验.
作者：孔晓龙；覃容芳；杨荣富 刊期： 2004年第10期
目的:介绍番茄红素在抗氧化和调节血脂方面的研究成果,为其开发利用提供参考.方法:依据近几年国内外相关研究报道,主要介绍番茄红素抗氧化和调节血脂的作用、机制及其与疾病的关系.结果:番茄红素具有多种生物学活性,除强大的抗氧化和调脂作用外,它还具有抑制肿瘤细胞增殖、增强机体免疫、调节环加氧酶新陈代谢等功能.结论:番茄红素在人类疾病的预防和治疗上具有广阔的前景.
作者：魏来；赵春景 刊期： 2004年第10期
分析药物咨询服务的方法、对象、内容、必要条件等,指出开展药学服务工作的意义和发展方向,旨在推动医院开展药学咨询服务工作.
作者：王颖；张忠君 刊期： 2004年第10期
据新华社信息,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸近再次强调,面对目前药品分类管理工作推行过程中遇到的困难和问题,无论是药品监管部门,还是药品生产、批发、零售企业及医疗机构,必须积极研究解决问题的办法,克服困难,共同努力,有效推进药品分类管理工作.
作者： 刊期： 2004年第10期
目的:介绍蛇胆酒的主要成分及其药理作用.方法:收集国内中西药有关杂志的报道进行综述.结果:蛇胆具有行气化痰、祛风除湿、清肝明目、平肝息风的功效,灵芝具有抗肿瘤、免疫调节、延缓衰老、护肝、镇静、镇痛等作用,丹参具有祛痰止痛、活血通经、清心除烦的功能,枸杞具有滋补肝肾、益精明目的功能.结论:蛇胆酒综合了4种有效成分的药理功能,具有益肝明目、养血祛风、延缓衰老等独特功效.
作者：王奕；王修性 刊期： 2004年第10期
综述近5年来黄芪药理作用研究进展,显示黄芪具有增强机体免疫功能、耐缺氧及应激能力,促进机体代谢,强心、降压,保肝,调节血糖等药理作用.
作者：刘玉莲；杨丛忠 刊期： 2004年第10期
目的:比较依诺沙星用序贯疗法和输液疗法治疗下呼吸道感染的疗效.方法:选择下呼吸道感染患者77例,随机分为两组,治疗组采用序贯疗法,对照组采用输液疗法,疗程均为10 d.结果:依诺沙星序贯疗法临床有效率为92.11%,细菌清除率为84.85%;输液疗法有效率为92.31%,细菌清除率为85.71%.结论:序贯疗法疗效确切,比输液疗法更具优势.
作者：王守春；司凯英；鹿翠香；栾杰；王晓晖 刊期： 2004年第10期
目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)对白玉补肾胶囊中淫羊藿苷进行含量测定.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-水(30:70),流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为270nm.结果:淫羊藿苷的进样量在0.09876～0.23044μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),精密度的RSD为0.39%,平均加样回收率为95.7%,RSD为0.23%.结论:HPLC法简便易行、结果可靠,可有效地用于白玉补肾胶囊的质量控制.
作者：沈丽娟；孙玉滨；唐秋竹 刊期： 2004年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
