学术投稿

我国血液制品行业如何面对入世的挑战

王艺

关键词:血液制品, 行业, 面对入世, 加入世界贸易组织, 知识产权保护, 国外先进技术, 国际竞争力, 国外产品, 工艺水平, 产品质量, 增强, 压力, 课题, 经验, 机遇, 国内, 产业
摘要:我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.
中国药业杂志相关文献
  • 薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量

    目的:建立以薄层扫描法测定黄皮酰胺含量的方法.方法:固定相系以硅胶G(过240目筛)加0.5%CMC-Na(1:2.5)所制备的薄层板,展开剂为氯仿-甲醇(85:15),检测波长为λ=259 nm;扫描方式为单波长反射法锯齿扫描,光源氘灯,线性参数Sx=3,振幅为10,背景校正.结果:此法测得黄皮酰胺含量的平均回收率为97.78%,RSD为0.36%;其在5.3~53μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.991 9).结论:用薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量,准确度高,重现性好,适合于快速检验.

    作者:孔晓龙;覃容芳;杨荣富 刊期: 2004年第10期

  • 离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的含量

    目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液:乙腈(4:6),每1 000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8~8 mg/mL(r=0.999 8)和0.12~1.2 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9).结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制.

    作者:张西如;贾晓冬;胡孟奎;姜建国 刊期: 2004年第10期

  • 我院2000-2003年心血管药物应用分析

    目的:分析心血管药物的应用情况.方法:采用用药频度分析方法,对重庆市第九人民医院2000-2003年间心血管药物用药数据进行统计.结果:该院2000-2003年心血管药物的用药金额分别占该年度药品总金额的6.63%,5.90%,6.33%,5.60%,中成药、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、抗血栓药排在用药金额的前几位.结论:应加强药品供应和管理,掌握用药适应证,避免滥用.

    作者:黎莉华;穆小涛;郑培渝 刊期: 2004年第10期

  • 左氧氟沙星的不良反应及安全应用

    目的:了解左氧氟沙星引起的不良反应及相关因素,为临床安全、有效、合理用药提供信息.方法:通过检索2000-2002年中国医院知识库的文献,对左氧氟沙星引起的不良反应病例报告进行分析.结果:左氧氟沙星引起的主要不良反应是过敏反应和中枢神经系统毒性.结论:左氧氟沙星引起的不良反应与剂量、疗程、给药方式、年龄、性别、合并用药、过敏史等因素相关,临床应用时需注意.

    作者:马新秀 刊期: 2004年第10期

  • 妊娠妇女如何安全选用抗微生物药物

    妊娠妇女服药率较高,用药不当会影响胎儿的发育,甚至引起畸形.本文根据抗微生物药对孕妇及胎儿的影响,分析妊娠妇女用药较安全的抗微生物药及有不安全因素而需禁用、慎用的抗微生物药,供临床医生参考.

    作者:柴中平;何晓霞;王蕾;代易雄;罗刚明 刊期: 2004年第10期

  • 当前我国药店与优食药房标准的差距

    截止2003年底,我国约有零售药店16万多家,遍布城乡各个角落.为了保证药店给百姓提供安全有效的药品,我国先后出台了一系列的法律、法规、规范,如GSP等.随着2004年12月31日这个全国所有药店通过GSP认证的后期限来临,我国药店的经营管理水平必定会有一个质的提高,药品的质量也必定更有保障.然而,通过GSP认证只是药店经营药品资格的一个低门槛,并不能完全保证其服务的质量和水平.

    作者:罗文华;邱家学 刊期: 2004年第10期

  • 高效液相色谱法测定甲巯咪唑片的含量

    目的:测定甲巯咪唑片的含量.方法:使用C18柱,流动相为0.02 mol/L KH:P04溶液(用地Pm调pH值至3.2)-甲醇(87:13),检测波长为254 nm.结果:甲巯咪唑在5~60μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论:高效液相色谱法灵敏、准确、专属性强.

    作者:方东伟 刊期: 2004年第10期

  • 我国血液制品行业如何面对入世的挑战

    我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.

    作者:王艺 刊期: 2004年第10期

  • 胸腺肽活性测定方法改进

    目的:改进E玫瑰花环试验,用于测定胸腺肽注射液的免疫活性.方法:采用猪血淋巴细胞进行E玫瑰花环试验,以日达仙(Thymosinα1)为对照品,并对试验备件和细节进行分析.结果:对同一批样品进行2次重复试验的结果非常相近.结论:该方法可提高试验的重现性和灵敏度.

    作者:范能全;曾繁荣 刊期: 2004年第10期

  • 澄清技术用于紫河车制剂中去除悬浮杂质

    目的:应用澄清技术去除紫河车提取物中的悬浮杂质,使药液澄清而便于测定肽类.方法:用汉威斯特澄清剂除悬浮物.结果:澄清剂(1%B+1%A)可得澄清液体,对肽类含量测定影响很小.结论:澄清技术可应用于紫河车制剂中除悬浮物而使液体澄明.

    作者:欧阳长庚;王俊华;罗文玲 刊期: 2004年第10期

  • 硼酸氯己定手用消毒液的制备和应用

    目的:研究硼酸氯己定的制备工艺及质量控制方法,考察其杀菌效果.方法:硼酸代替醋酸与氯己定结合成盐,运用紫外分光光度法测定氯己定含量,测定30人次手上自然菌的消毒效果.结果:含量测定的平均回收率为100.10%,R妨为0.43%,平均杀灭对数值≥0.1.结论:该制剂质量稳定,使用方便,消毒效果可靠.

    作者:王劲;韦志福;杨天燕 刊期: 2004年第10期

  • 复方哈西奈德溶液中哈西奈德的含量测定

    目的:探讨复方哈西奈德溶液的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).流动相为甲醇-水-乙醚(76:24:4),紫外检测波长为238 nm,衰减256,流速为1 mL/min,色谱柱为phenomenex C18(2)柱(5μm,250mm×4.6 mm).结果:浓度线性范围为2~16μg/mL,相关系数为0.9999,方法回收率为99.89%,RSD为0.18%.结论:HPLC法方便、快速,结果准确可靠,可作为复方哈西奈德溶液的质量控制方法.

    作者:张刚;王玉存;王荣 刊期: 2004年第10期

  • 黄连体外抗白色念珠菌的实验研究

    目的:探讨黄连对白色念珠菌的抗菌作用.方法:采用纸片定量加药法和平板稀释法体外测定黄连抗白色念珠菌的效果.结果:黄连有明显的抗白色念珠菌作用,小抑菌浓度(MIC)为50 mg/mL.结论:黄连具有体外抑制白色念珠菌生长的作用.

    作者:刘强;李力;陈枝岚 刊期: 2004年第10期

  • 黄芪药理作用概述

    综述近5年来黄芪药理作用研究进展,显示黄芪具有增强机体免疫功能、耐缺氧及应激能力,促进机体代谢,强心、降压,保肝,调节血糖等药理作用.

    作者:刘玉莲;杨丛忠 刊期: 2004年第10期

  • 高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片的有关物质

    目的:建立盐酸二甲双胍缓释片有关物质(双氰胺和其他杂质)的测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱为Zorba×SB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钠溶液(50:50,用磷酸调pH至3.5,含0.001 mol/L十二烷基硫酸钠),梯度洗脱,检测波长为232 nm.结果:盐酸二甲双胍与双氰胺及其他杂质分离良好.盐酸二甲双胍、双氰胺的小检出量分别为2ng,0.5 ng.结论:HPLC法简便快速,准确可靠,灵敏度高,可用于盐酸二甲双胍缓释片的有关物质检查.

    作者:孙桂荣;卢华伟;刘爱云 刊期: 2004年第10期

  • 正交试验优选白色洗剂的配方及其疗效观察

    目的:优选白色洗剂的处方组成.方法:在保证处方中主药成分的前提下,按L16(45)正交试验设计其他成分的比例,以外观色泽、沉降容积比、pH值及临床刺激性和疗效为成品的质量控制指标优化处方组成.结果:白色洗剂的优选处方为A2B2C1D4E4,即2.0%的升华硫、4.3%的ZnS04·7H20,2.75%的KOH,1.0%的十二烷基硫酸钠,10%的甘油,在配制K2S3时用5%的蒸馏水溶解KOH后再与升华硫反应.结论:优选的处方合理,临床疗效满意.

    作者:唐芬;谷容;李咏梅 刊期: 2004年第10期

  • 甘露醇注射液中细菌内毒素的检查

    目的:探讨甘露醇注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果:甘露醇注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检查其细菌内毒素的方法是可行的.结论:可以用细菌内毒素检查法取代家免热原法来控制甘露醇注射液质量.

    作者:裴孝冬;张卫星 刊期: 2004年第10期

  • 用科学发展观指导和推动民营医药企业的发展

    广义的民营经济是对除国有和国有控股企业以外的多种所有制经济的统称,包括个体工商户、私营企业、集体企业和外资企业.狭义的民营企业不包括外资企业.民营资本涉足医药行业始于计划经济向市场经济过渡阶段,一些外资企业和国外企业代理商也加入了民营医药企业行列,近些年来不少国有企业改制,更壮大了民营医药企业的队伍.如今民营资本已成为我国医药产业中不可忽视的力量.未来3~5年内,预计中国医药行业仍将有每年数十亿元甚至上百亿元民营资本的介入,民营经济在医药产业中的地位将继续得到稳固.

    作者:胡天佑 刊期: 2004年第10期

  • 苯妥英钠血药浓度监测与个体差异

    目的:通过对苯妥英钠血药浓度监测结果的分析,探讨苯妥英钠剂量与患者血药浓度以及临床疗效间的相互关系.方法:采用化学发光免疫分析法,对98例服用苯妥英钠的癫痫患者的血药浓度监测结果及临床疗效进行分析与评价.结果:苯妥英钠的有效剂量和中毒剂量与分别对应的血药浓度的个体差异均较大.结论:苯妥英钠治疗癫痫患者应重视血药浓度的监测,并应结合临床,着眼于个体化给药.

    作者:何伟珍;李彬;叶伟红 刊期: 2004年第10期

  • 高效液相色谱法测定白玉补肾胶囊中淫羊藿苷的含量

    目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)对白玉补肾胶囊中淫羊藿苷进行含量测定.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-水(30:70),流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为270nm.结果:淫羊藿苷的进样量在0.09876~0.23044μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),精密度的RSD为0.39%,平均加样回收率为95.7%,RSD为0.23%.结论:HPLC法简便易行、结果可靠,可有效地用于白玉补肾胶囊的质量控制.

    作者:沈丽娟;孙玉滨;唐秋竹 刊期: 2004年第10期

中国药业杂志

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