学术投稿

郑筱萸局长强调推进药品分类管理工作

关键词:长强, 药品分类, 管理工作, 食品药品监督, 有效推进, 医疗机构, 药品生产, 推行过程, 零售企业, 克服困难, 解决问题, 监管部门, 新华社, 管理局, 信息, 批发, 局长, 国家
摘要:据新华社信息,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸近再次强调,面对目前药品分类管理工作推行过程中遇到的困难和问题,无论是药品监管部门,还是药品生产、批发、零售企业及医疗机构,必须积极研究解决问题的办法,克服困难,共同努力,有效推进药品分类管理工作.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定白玉补肾胶囊中淫羊藿苷的含量

    目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)对白玉补肾胶囊中淫羊藿苷进行含量测定.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-水(30:70),流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为270nm.结果:淫羊藿苷的进样量在0.09876~0.23044μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),精密度的RSD为0.39%,平均加样回收率为95.7%,RSD为0.23%.结论:HPLC法简便易行、结果可靠,可有效地用于白玉补肾胶囊的质量控制.

    作者:沈丽娟;孙玉滨;唐秋竹 刊期: 2004年第10期

  • 益气活血方对脑缺血-再灌注损伤脑水肿、神经体征及Fas和FasL蛋白表达的影响

    目的:探讨益气活血方对脑缺血-再灌注损伤大鼠脑水肿、神经体征及Fas和FasL蛋白表达的影响.方法:采用气虚血瘀证局灶性脑缺血-再灌注损伤大鼠模型,以及用线栓法大鼠大脑中动脉阻塞复制局部脑缺血-再灌注模型,缺血2 h再灌注1,3,7 d.用干湿重法、Logna等评分标准,评价脑水肿、神经体征;用免疫组化染色法分别检测缺血皮质Fas,FasL蛋白表达.结果:与模型组比较,益气活血方组脑组织含水量、神经体征明显改善,Fas,FasL蛋白表达显著降低.结论:益气活血方可能通过抑制Fas,FasL蛋白表达,降低脑组织含水量和神经缺损体征分数,改善气虚血瘀证局灶性脑缺血-再灌注损伤.

    作者:吴著群;章丽;方国民 刊期: 2004年第10期

  • 离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的含量

    目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液:乙腈(4:6),每1 000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8~8 mg/mL(r=0.999 8)和0.12~1.2 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9).结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制.

    作者:张西如;贾晓冬;胡孟奎;姜建国 刊期: 2004年第10期

  • 我国医药零售企业的困境及发展对策

    按照加入WTO的承诺,我国医药商业领域要在正式加入WTO后3年内完全放开零售市场.我国医药零售企业一方面面临加入WTO的挑战和发展机遇,面临具有雄厚资金实力和超前经营理念、高超管理水平、现代化经营手段的跨国商业集团的冲击.另一方面,还面临国家GSP认证限期实施的压力和药品降价的冲击.在这种严峻的形式下,医药零售企业如何走出困境,笔者在此进行分析探讨.

    作者:王高玲 刊期: 2004年第10期

  • 用科学发展观指导和推动民营医药企业的发展

    广义的民营经济是对除国有和国有控股企业以外的多种所有制经济的统称,包括个体工商户、私营企业、集体企业和外资企业.狭义的民营企业不包括外资企业.民营资本涉足医药行业始于计划经济向市场经济过渡阶段,一些外资企业和国外企业代理商也加入了民营医药企业行列,近些年来不少国有企业改制,更壮大了民营医药企业的队伍.如今民营资本已成为我国医药产业中不可忽视的力量.未来3~5年内,预计中国医药行业仍将有每年数十亿元甚至上百亿元民营资本的介入,民营经济在医药产业中的地位将继续得到稳固.

    作者:胡天佑 刊期: 2004年第10期

  • 当前我国药店与优食药房标准的差距

    截止2003年底,我国约有零售药店16万多家,遍布城乡各个角落.为了保证药店给百姓提供安全有效的药品,我国先后出台了一系列的法律、法规、规范,如GSP等.随着2004年12月31日这个全国所有药店通过GSP认证的后期限来临,我国药店的经营管理水平必定会有一个质的提高,药品的质量也必定更有保障.然而,通过GSP认证只是药店经营药品资格的一个低门槛,并不能完全保证其服务的质量和水平.

    作者:罗文华;邱家学 刊期: 2004年第10期

  • 天然牛黄、人工培植牛黄与人工牛黄的鉴别

    目的:对天然牛黄、人工培植牛黄、人工牛黄进行鉴定比较.方法:从性状、显微、理化、生物检定等几方面鉴别.结果与结论:天然牛黄与人工培植牛黄无明显差异,人工牛黄与天然牛黄差别较大.

    作者:任立波;周虹 刊期: 2004年第10期

  • 国家食品药品监管局副局长任德权在青岛视察医药市场

    作者:卢锡奂;李卓 刊期: 2004年第10期

  • 复方哈西奈德溶液中哈西奈德的含量测定

    目的:探讨复方哈西奈德溶液的含量测定方法.方法:高效液相色谱法(HPLC法).流动相为甲醇-水-乙醚(76:24:4),紫外检测波长为238 nm,衰减256,流速为1 mL/min,色谱柱为phenomenex C18(2)柱(5μm,250mm×4.6 mm).结果:浓度线性范围为2~16μg/mL,相关系数为0.9999,方法回收率为99.89%,RSD为0.18%.结论:HPLC法方便、快速,结果准确可靠,可作为复方哈西奈德溶液的质量控制方法.

    作者:张刚;王玉存;王荣 刊期: 2004年第10期

  • 氨基酸螯合钙的研制

    目的:探讨氨基酸螯合钙生产的新工艺.方法:设计科学合理的配方,应用高压流体纳米磨,一步实现氨基酸螯合、钙化.结果:以纳米新技术设备制成的氨基酸螯合钙产品质量稳定,符合药用要求.结论:新工艺切实可行,适合于大生产.

    作者:陈睿妍;黄雨荪 刊期: 2004年第10期

  • 生脉注射液致药物不良反应43例文献分析

    目的:分析生脉注射液不良反应发生的相关因素.方法:对国内近10年来的相关报道进行整理和分析.结果:从所收集的资料分析,生脉注射液的不良反应以过敏反应为常见,占51.16%.结论:临床医师、药师及生产企业应重视生脉注射液的不良反应.

    作者:田小芹;许群芬;龚亚林 刊期: 2004年第10期

  • 正交试验优选白色洗剂制备工艺

    目的:进行改进和优化白色洗剂的制备工艺.方法:正交试验法.结果:优良的制备工艺是A2B2C1,即20%乙醇温度为45℃、含硫钾与硫酸锌溶液反应的理论浓度为13.6%、加入速度为10mL/min.试验的重现性良好.结论:用正交试验法筛选出的制备工艺是可行的.

    作者:王玉;李珂珂;丁长玲;赵永德 刊期: 2004年第10期

  • α-1b干扰素局部注射联合电灼治疗复发性尖锐湿疣30例

    目的:观察α-1b干扰素局部注射联合电灼治疗复发性尖锐湿疣的临床疗效.方法:采用α-1b干扰素行疣体基底部注射,并联合大范围电灼治疗复发性尖锐湿疣患者30例.结果:治疗后随访6个月,30例中治愈26例(86.7%),复发4例(13.3%).复发病例经同法处理,继续随访6月后未见复发.电灼创面于7~12 d愈合.结论:该方法能有效治愈尖锐湿疣,尤其是复发性尖锐湿疣,而且创面愈合快,无瘢痕形成,无不良反应.

    作者:吴志平 刊期: 2004年第10期

  • 生物等效性评价中的若干问题

    生物等效性评价在新药开发和新药评价过程中发挥着非常重要的作用,但目前的生物等效性研究还存在着不少问题,这些问题直接影响着对生物等效性结果的判断及其结果的参考价值.该文概要介绍了当前生物等效性研究的一些需要重视及尚未解决的问题.

    作者:吴畏;何凤慈 刊期: 2004年第10期

  • 三磷酸腺苷二钠制剂的质量分析

    目的:对三磷酸腺苷二钠(ATP)制剂的质量进行分析.方法:采用电泳法测定制剂中ATP含量.结果:ATP含量下降与其分解产物二磷酸腺苷二钠(ADP)、一磷酸腺苷二钠(AMP)有关.结论:ATP质量好坏与生产工艺、贮藏保管有关.

    作者:郭丙炎;冯利君 刊期: 2004年第10期

  • 依诺沙星序贯疗法治疗下呼吸道感染38例

    目的:比较依诺沙星用序贯疗法和输液疗法治疗下呼吸道感染的疗效.方法:选择下呼吸道感染患者77例,随机分为两组,治疗组采用序贯疗法,对照组采用输液疗法,疗程均为10 d.结果:依诺沙星序贯疗法临床有效率为92.11%,细菌清除率为84.85%;输液疗法有效率为92.31%,细菌清除率为85.71%.结论:序贯疗法疗效确切,比输液疗法更具优势.

    作者:王守春;司凯英;鹿翠香;栾杰;王晓晖 刊期: 2004年第10期

  • 磁性制剂等药物新剂型研究的进展

    药物制剂的剂型与药效密切相关,一种药物可因剂型和给药方法不同而发生不同的药理作用,给药效带来很大的影响.一种合适的药物剂型,不但可提高药效,而且能降低其毒副作用.因此,药学界对药物剂型的研究非常重视.

    作者:王风秀;胡建国 刊期: 2004年第10期

  • 胺碘酮致甲状腺功能减退1例

    患者女,50岁.7年前因患风湿性心脏病、二尖瓣狭窄伴关闭不全、主动脉瓣关闭不全行换瓣手术,术后病情稳定.近两年来,于劳累或情绪激动时反复出现阵发性心悸伴心前区不适,曾于2003年9月住院治疗,出院后一直服用华法令(2.5mg,1次/d)、非洛地平(波依定,2.5 mg,1次/d)、胺碘酮(可达龙,0.1 g,1次/d).此次住院是因复发心悸、胸闷.

    作者:王建英;钟忆周;王凤楼 刊期: 2004年第10期

  • 薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量

    目的:建立以薄层扫描法测定黄皮酰胺含量的方法.方法:固定相系以硅胶G(过240目筛)加0.5%CMC-Na(1:2.5)所制备的薄层板,展开剂为氯仿-甲醇(85:15),检测波长为λ=259 nm;扫描方式为单波长反射法锯齿扫描,光源氘灯,线性参数Sx=3,振幅为10,背景校正.结果:此法测得黄皮酰胺含量的平均回收率为97.78%,RSD为0.36%;其在5.3~53μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.991 9).结论:用薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量,准确度高,重现性好,适合于快速检验.

    作者:孔晓龙;覃容芳;杨荣富 刊期: 2004年第10期

  • 正交试验优选白色洗剂的配方及其疗效观察

    目的:优选白色洗剂的处方组成.方法:在保证处方中主药成分的前提下,按L16(45)正交试验设计其他成分的比例,以外观色泽、沉降容积比、pH值及临床刺激性和疗效为成品的质量控制指标优化处方组成.结果:白色洗剂的优选处方为A2B2C1D4E4,即2.0%的升华硫、4.3%的ZnS04·7H20,2.75%的KOH,1.0%的十二烷基硫酸钠,10%的甘油,在配制K2S3时用5%的蒸馏水溶解KOH后再与升华硫反应.结论:优选的处方合理,临床疗效满意.

    作者:唐芬;谷容;李咏梅 刊期: 2004年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局