杨志武；陈继强；董平
目的:促进合理用药.方法:对贵州省遵义医院1994-2003年的药源性过敏性休克33例监测报告进行统计和分析.结果:引起过敏性休克的药物以抗生素居首位,其次为中药制剂、循环系统药物;用药途径以静脉给药为主,其次为肌肉注射、口服用药;过敏性休克致死4例(12.12%).结论:药源性过敏性休克的发生与个体的年龄、疾病状况、特异性体质、药物的成分、配伍用药等因素有关.
作者：彭单云；董正华 刊期： 2004年第10期
目的:探讨重症急性胰腺炎(SAP)并发急性肾功能损害的发生机制及丹参对其的影响.方法:将48例SAP并急性肾功能损害患者随机分为丹参治疗组(A组)、常规抗胰腺炎治疗组(B组),并选择同期住院的急腹症患者为对照组(C组).结果:血清磷脂酶A2(PLA2)活性、血栓素A2与前列环素比值(TXA2/PGI2)、尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)水平,与C组比较,B组在治疗前、治疗第3,8,11天时显著增高(P＜0.01),24 h尿量则明显减少(P＜0.01),A组在治疗前、治疗第3天时显著增高,24 h尿量明显减少(P＜0.01),在治疗第8天、第11天时各项指标差异无显著意义(P＞0.05);与B组比较,A组在治疗前、治疗后第3天时各项指标差异无显著意义(P＞0.05),治疗后第8,11天时PLA2活性、TXA2/PGI2,BUN及Cr水平明显降低(P＜0.05).结论:SAP患者肾功能损害明显,丹参能显著降低PLA2活性及TXA2/PGI2水平,保护肾功能.
作者：王梅 刊期： 2004年第10期
目的:改进E玫瑰花环试验,用于测定胸腺肽注射液的免疫活性.方法:采用猪血淋巴细胞进行E玫瑰花环试验,以日达仙(Thymosinα1)为对照品,并对试验备件和细节进行分析.结果:对同一批样品进行2次重复试验的结果非常相近.结论:该方法可提高试验的重现性和灵敏度.
作者：范能全；曾繁荣 刊期： 2004年第10期
目的:研制复方妥布霉素-氟米龙滴眼液并探讨其质量控制方法.方法:根据各种原辅料不同的溶解特性,采取分步调剂并灭菌的制备方法.采用高效液相色谱法及抗生素微生物检定法分别测定氟米龙及妥布霉素的含量,并建立了质量标准.结果:制得的复方妥布霉素-氟米龙滴眼液质量稳定可控,含量测定方法准确可靠.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行.
作者：严建国；郭衍民；白鹏；李志强；宁博 刊期： 2004年第10期
目的:观察α-1b干扰素局部注射联合电灼治疗复发性尖锐湿疣的临床疗效.方法:采用α-1b干扰素行疣体基底部注射,并联合大范围电灼治疗复发性尖锐湿疣患者30例.结果:治疗后随访6个月,30例中治愈26例(86.7%),复发4例(13.3%).复发病例经同法处理,继续随访6月后未见复发.电灼创面于7～12 d愈合.结论:该方法能有效治愈尖锐湿疣,尤其是复发性尖锐湿疣,而且创面愈合快,无瘢痕形成,无不良反应.
作者：吴志平 刊期： 2004年第10期
作者：卢锡奂；李卓 刊期： 2004年第10期
目的:探讨大肠埃希菌医院感染现状及对抗生素耐药情况进行调查,为临床合理应用抗生素提供依据.方法:采用VITEK32及GNS-120药敏卡完成细菌的鉴定及药敏试验.结果:共分离鉴定出大肠埃希菌297株,该菌对14种抗生素耐药率为14%～100%,产ESBLs菌株占17.2%;亚胺培南、头孢替坦敏感率高,分别为100%,92.9%.结论:大肠埃希菌已成为医院感染的主要致病菌,在抗生素治疗过程中极易变异而形成多重耐药,临床应谨慎选择抗生素.
作者：刘平 刊期： 2004年第10期
药品作为一种特殊的商品,关系到人体的生命健康,因而在药品生产中,质量是必须首要考虑的因素.为了保证药品质量,世界各国纷纷从制度上来保证药品生产企业达到一个基本的质量管理要求.美国从1963年开始就施行了<药品生产质量管理规范>(简称GMP),并将其作为一项法律制度来执行,欧盟、日本、加拿大等国家也都有自己的GMP.
作者：翟铁伟；顾海 刊期： 2004年第10期
目的:评价美洛昔康与双氯酚酸钠治疗骨关节炎(OA)患者的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(40例)给予口服美洛昔康7.5 mg,1次/d;对照组(41例)给予口服双氯酚酸钠0.1 g,1次/d,疗程均为4周.结果:总体疗效试验组为90.00%,对照组为90.24%,两组无显著性差异(P＞0.05);不良反应发生率试验组为10.00%,对照组为29.27%,两组有显著性差异(P＜0.05).结论:美洛昔康与双氯酚酸钠对OA都具有明显抗炎镇痛作用,但美洛昔康的不良反应较少.
作者：董艳；宁伟宏 刊期： 2004年第10期
目的:探讨葶苈降血脂胶囊中熊果酸的含量测定方法.方法:采用薄层扫描法.以石油醚(30～60℃)-氯仿-甲酸乙酯-冰醋酸(9.7:0.8:1.8:0.16)为展开剂,测定波长λs=540 nm,参比波长λR=420 nm.结果:熊果酸线性范围为0.24～1.20μg,r=0.997 9,加样回收率为97.01%,RSD为1.33%(n=5).结论:薄层扫描法简便快速,结果准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：刘庆荣；姚凤杰；李文君 刊期： 2004年第10期
目的:建立以薄层扫描法测定黄皮酰胺含量的方法.方法:固定相系以硅胶G(过240目筛)加0.5%CMC-Na(1:2.5)所制备的薄层板,展开剂为氯仿-甲醇(85:15),检测波长为λ=259 nm;扫描方式为单波长反射法锯齿扫描,光源氘灯,线性参数Sx=3,振幅为10,背景校正.结果:此法测得黄皮酰胺含量的平均回收率为97.78%,RSD为0.36%;其在5.3～53μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.991 9).结论:用薄层扫描法测定黄皮酰胺的含量,准确度高,重现性好,适合于快速检验.
作者：孔晓龙；覃容芳；杨荣富 刊期： 2004年第10期
目的:测定甲巯咪唑片的含量.方法:使用C18柱,流动相为0.02 mol/L KH:P04溶液(用地Pm调pH值至3.2)-甲醇(87:13),检测波长为254 nm.结果:甲巯咪唑在5～60μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论:高效液相色谱法灵敏、准确、专属性强.
作者：方东伟 刊期： 2004年第10期
目的:对天然牛黄、人工培植牛黄、人工牛黄进行鉴定比较.方法:从性状、显微、理化、生物检定等几方面鉴别.结果与结论:天然牛黄与人工培植牛黄无明显差异,人工牛黄与天然牛黄差别较大.
作者：任立波；周虹 刊期： 2004年第10期
目的:比较依诺沙星用序贯疗法和输液疗法治疗下呼吸道感染的疗效.方法:选择下呼吸道感染患者77例,随机分为两组,治疗组采用序贯疗法,对照组采用输液疗法,疗程均为10 d.结果:依诺沙星序贯疗法临床有效率为92.11%,细菌清除率为84.85%;输液疗法有效率为92.31%,细菌清除率为85.71%.结论:序贯疗法疗效确切,比输液疗法更具优势.
作者：王守春；司凯英；鹿翠香；栾杰；王晓晖 刊期： 2004年第10期
目的:对三磷酸腺苷二钠(ATP)制剂的质量进行分析.方法:采用电泳法测定制剂中ATP含量.结果:ATP含量下降与其分解产物二磷酸腺苷二钠(ADP)、一磷酸腺苷二钠(AMP)有关.结论:ATP质量好坏与生产工艺、贮藏保管有关.
作者：郭丙炎；冯利君 刊期： 2004年第10期
目的:探讨甘露醇注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果:甘露醇注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检查其细菌内毒素的方法是可行的.结论:可以用细菌内毒素检查法取代家免热原法来控制甘露醇注射液质量.
作者：裴孝冬；张卫星 刊期： 2004年第10期
生物等效性评价在新药开发和新药评价过程中发挥着非常重要的作用,但目前的生物等效性研究还存在着不少问题,这些问题直接影响着对生物等效性结果的判断及其结果的参考价值.该文概要介绍了当前生物等效性研究的一些需要重视及尚未解决的问题.
作者：吴畏；何凤慈 刊期： 2004年第10期
我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.
作者：王艺 刊期： 2004年第10期
目的:改进2000年版<中国药典(二部)>中硫酸奈替米星有关物质薄层试验方法.方法:将硫酸奈替米星配成每1 mL含75 mg的溶液,以1,2,3,4μL点样,考察其薄层试验结果,并将显色时间20 min和5 min进行比较.结果:以点样2μL(150μg)、加热5 min进行薄层试验,斑点清晰,背景浅.结论:硫酸奈替米星薄层试验药典法改进后可用于质量控制.
作者：施劲松；李幸苗 刊期： 2004年第10期
据新华社信息,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸近再次强调,面对目前药品分类管理工作推行过程中遇到的困难和问题,无论是药品监管部门,还是药品生产、批发、零售企业及医疗机构,必须积极研究解决问题的办法,克服困难,共同努力,有效推进药品分类管理工作.
作者： 刊期： 2004年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
