学术投稿

复方妥布霉素-氟米龙滴眼液的研制及质量控制

严建国;郭衍民;白鹏;李志强;宁博

关键词:复方妥布霉素-氟米龙滴眼液, 高效液相色谱法, 微生物检定法, 抗生素
摘要:目的:研制复方妥布霉素-氟米龙滴眼液并探讨其质量控制方法.方法:根据各种原辅料不同的溶解特性,采取分步调剂并灭菌的制备方法.采用高效液相色谱法及抗生素微生物检定法分别测定氟米龙及妥布霉素的含量,并建立了质量标准.结果:制得的复方妥布霉素-氟米龙滴眼液质量稳定可控,含量测定方法准确可靠.结论:制备工艺合理,质量控制方法可行.
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    作者:唐芬;谷容;李咏梅 刊期: 2004年第10期

  • 益气活血方对脑缺血-再灌注损伤脑水肿、神经体征及Fas和FasL蛋白表达的影响

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    作者:吴著群;章丽;方国民 刊期: 2004年第10期

  • SFDA公布我国首批GAP认证单位等8则

    作者: 刊期: 2004年第10期

  • 国家食品药品监管局副局长任德权在青岛视察医药市场

    作者:卢锡奂;李卓 刊期: 2004年第10期

  • 高效液相色谱法测定甲巯咪唑片的含量

    目的:测定甲巯咪唑片的含量.方法:使用C18柱,流动相为0.02 mol/L KH:P04溶液(用地Pm调pH值至3.2)-甲醇(87:13),检测波长为254 nm.结果:甲巯咪唑在5~60μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论:高效液相色谱法灵敏、准确、专属性强.

    作者:方东伟 刊期: 2004年第10期

  • 苯妥英钠血药浓度监测与个体差异

    目的:通过对苯妥英钠血药浓度监测结果的分析,探讨苯妥英钠剂量与患者血药浓度以及临床疗效间的相互关系.方法:采用化学发光免疫分析法,对98例服用苯妥英钠的癫痫患者的血药浓度监测结果及临床疗效进行分析与评价.结果:苯妥英钠的有效剂量和中毒剂量与分别对应的血药浓度的个体差异均较大.结论:苯妥英钠治疗癫痫患者应重视血药浓度的监测,并应结合临床,着眼于个体化给药.

    作者:何伟珍;李彬;叶伟红 刊期: 2004年第10期

  • 丹参对重症急性胰腺炎并发肾功能损害的保护作用

    目的:探讨重症急性胰腺炎(SAP)并发急性肾功能损害的发生机制及丹参对其的影响.方法:将48例SAP并急性肾功能损害患者随机分为丹参治疗组(A组)、常规抗胰腺炎治疗组(B组),并选择同期住院的急腹症患者为对照组(C组).结果:血清磷脂酶A2(PLA2)活性、血栓素A2与前列环素比值(TXA2/PGI2)、尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)水平,与C组比较,B组在治疗前、治疗第3,8,11天时显著增高(P<0.01),24 h尿量则明显减少(P<0.01),A组在治疗前、治疗第3天时显著增高,24 h尿量明显减少(P<0.01),在治疗第8天、第11天时各项指标差异无显著意义(P>0.05);与B组比较,A组在治疗前、治疗后第3天时各项指标差异无显著意义(P>0.05),治疗后第8,11天时PLA2活性、TXA2/PGI2,BUN及Cr水平明显降低(P<0.05).结论:SAP患者肾功能损害明显,丹参能显著降低PLA2活性及TXA2/PGI2水平,保护肾功能.

    作者:王梅 刊期: 2004年第10期

  • 我国血液制品行业如何面对入世的挑战

    我国加入世界贸易组织(WTO)会对我国血液制品产业产生一定的影响和冲击,同时也会带来难得的机遇.面对国外产品的压力和知识产权保护的实施,我们应如何借助国外先进技术和经验提高自己的工艺水平和产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,这是值得我们认真探讨的课题.

    作者:王艺 刊期: 2004年第10期

  • 硼酸氯己定手用消毒液的制备和应用

    目的:研究硼酸氯己定的制备工艺及质量控制方法,考察其杀菌效果.方法:硼酸代替醋酸与氯己定结合成盐,运用紫外分光光度法测定氯己定含量,测定30人次手上自然菌的消毒效果.结果:含量测定的平均回收率为100.10%,R妨为0.43%,平均杀灭对数值≥0.1.结论:该制剂质量稳定,使用方便,消毒效果可靠.

    作者:王劲;韦志福;杨天燕 刊期: 2004年第10期

  • 用科学发展观指导和推动民营医药企业的发展

    广义的民营经济是对除国有和国有控股企业以外的多种所有制经济的统称,包括个体工商户、私营企业、集体企业和外资企业.狭义的民营企业不包括外资企业.民营资本涉足医药行业始于计划经济向市场经济过渡阶段,一些外资企业和国外企业代理商也加入了民营医药企业行列,近些年来不少国有企业改制,更壮大了民营医药企业的队伍.如今民营资本已成为我国医药产业中不可忽视的力量.未来3~5年内,预计中国医药行业仍将有每年数十亿元甚至上百亿元民营资本的介入,民营经济在医药产业中的地位将继续得到稳固.

    作者:胡天佑 刊期: 2004年第10期

  • 我国中成药市场发展策略研究

    半个世纪以来,我国中成药工业获得了迅速发展,目前已成为中药工业的主体,成为我国医药工业的经济增长点.从1980年到2002年,中成药的生产总值在医药工业中的比重上升了10%左右,在各类医药产品中增长幅度大.我国医药行业近10年间产值的平均年增长率为18%,其中中成药产值年平均增长24.6%,明显高于平均增长速度.

    作者:王淑玲;曲远芳 刊期: 2004年第10期

  • α-1b干扰素局部注射联合电灼治疗复发性尖锐湿疣30例

    目的:观察α-1b干扰素局部注射联合电灼治疗复发性尖锐湿疣的临床疗效.方法:采用α-1b干扰素行疣体基底部注射,并联合大范围电灼治疗复发性尖锐湿疣患者30例.结果:治疗后随访6个月,30例中治愈26例(86.7%),复发4例(13.3%).复发病例经同法处理,继续随访6月后未见复发.电灼创面于7~12 d愈合.结论:该方法能有效治愈尖锐湿疣,尤其是复发性尖锐湿疣,而且创面愈合快,无瘢痕形成,无不良反应.

    作者:吴志平 刊期: 2004年第10期

  • 如何把握药品广告的刊播时机

    对于一则药品广告而言,刊播时机的重要性不亚于其广告内容的创意.一则好的药品广告,只有选择正确的媒体在正确的时间向正确的受众以恰当的频率发布,才能达到其预期的效益,其中正确的时间(即发布时机)、恰当的频率指的就是广告的刊播时机.发布时机和刊播频率是广告刊播的要点,掌握好这两个要点,可以使一则好的药品广告发挥更大的效益.

    作者:杨光;张华吉 刊期: 2004年第10期

  • 依诺沙星序贯疗法治疗下呼吸道感染38例

    目的:比较依诺沙星用序贯疗法和输液疗法治疗下呼吸道感染的疗效.方法:选择下呼吸道感染患者77例,随机分为两组,治疗组采用序贯疗法,对照组采用输液疗法,疗程均为10 d.结果:依诺沙星序贯疗法临床有效率为92.11%,细菌清除率为84.85%;输液疗法有效率为92.31%,细菌清除率为85.71%.结论:序贯疗法疗效确切,比输液疗法更具优势.

    作者:王守春;司凯英;鹿翠香;栾杰;王晓晖 刊期: 2004年第10期

  • 加强对药用辅料的监管工作十分重要

    药用辅料是药品的一个重要组份.其质量优劣直接影响到药品的质量及使用.药用辅料也一直是制约药物制剂发展的一个重要因素.随着药物新剂型的不断开发和应用,药用辅料的研发、生产、管理等工作越来越受到重视.

    作者:赵威;何洁;王志德;宋愿智 刊期: 2004年第10期

  • 磁性制剂等药物新剂型研究的进展

    药物制剂的剂型与药效密切相关,一种药物可因剂型和给药方法不同而发生不同的药理作用,给药效带来很大的影响.一种合适的药物剂型,不但可提高药效,而且能降低其毒副作用.因此,药学界对药物剂型的研究非常重视.

    作者:王风秀;胡建国 刊期: 2004年第10期

  • 美洛昔康与双氯酚酸钠治疗骨关节炎疗效比较

    目的:评价美洛昔康与双氯酚酸钠治疗骨关节炎(OA)患者的临床疗效和不良反应.方法:采用随机、平行对照研究.试验组(40例)给予口服美洛昔康7.5 mg,1次/d;对照组(41例)给予口服双氯酚酸钠0.1 g,1次/d,疗程均为4周.结果:总体疗效试验组为90.00%,对照组为90.24%,两组无显著性差异(P>0.05);不良反应发生率试验组为10.00%,对照组为29.27%,两组有显著性差异(P<0.05).结论:美洛昔康与双氯酚酸钠对OA都具有明显抗炎镇痛作用,但美洛昔康的不良反应较少.

    作者:董艳;宁伟宏 刊期: 2004年第10期

  • 医院开展药学咨询服务之我见

    分析药物咨询服务的方法、对象、内容、必要条件等,指出开展药学服务工作的意义和发展方向,旨在推动医院开展药学咨询服务工作.

    作者:王颖;张忠君 刊期: 2004年第10期

  • 建立药品召回制度探讨

    药品是一种特殊的商品,与民众的生命健康密切相关.生命和健康权利是法律赋予公民的基本的人权,因此,加强药品的质量管理是关系到国计民生的大事.但科学技术的发展,并不能完全排除药品的质量问题和不良反应.为此,建立完善的药品召回制度,对确保药品质量和人民群众的安全用药,有着重大意义.

    作者:杨志武;陈继强;董平 刊期: 2004年第10期

  • 对乙酰氨基酚的用药安全性

    目的:探讨对乙酰氨基酚的用药安全性.方法:对上市的含对乙酰氨基酚的制剂资料进行整理,回顾近年来有关的不良反应报道,对影响其用药安全的因素及合理应用的方法进行分析总结.结果:对乙酰氨基酚是目前应用广泛的药物之一,正常治疗量时耐受性好,不良反应较少;近年来由于用药过量、药物相互作用等因素引起不良反应较多,使其存在严重的不安全隐患.结论:应加强含对乙酰氨基酚药物的管理,严禁重复、长期用药.

    作者:阚淑月 刊期: 2004年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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