学术投稿

复方雌三醇栓的制备及质量控制

邹军;刘晖;王军;尹武华

关键词:雌三醇, 质量控制, 制备, 栓剂
摘要:目的:研究复方雌三醇栓的制备方法及质量控制.方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂,并对制剂质量控制进行研究.结果:采用本法制备的栓剂质量稳定可靠,雌三醇平均回收率100.01%(n=6),RSD=0.33%.结论:该制剂制备工艺简便,制出的栓剂比较理想;所用质量控制方法可行.
中国药业杂志相关文献
  • 小柴胡汤对荷瘤小鼠免疫功能的影响

    目的:探讨小柴胡汤(XCHT)浸膏对荷瘤小鼠S180的免疫功能的影响.方法:用XCHT连续灌胃10 d,分别对有关免疫指标进行检测.结果:不同剂量的XCHT均能显著提高自然杀伤细胞(NK)活性、单核巨噬细胞系统的吞噬功能和肿瘤坏死因子-β(TNF-β)及白细胞介素-2(IL-2)的分泌水平.结论:不同剂量的XCHT对荷瘤小鼠S180均有明显的抑制作用.

    作者:胡芳;刘伯阳;姚淑娟 刊期: 2003年第04期

  • 2003年医药经济可望继续提速

    2002年,我国医药行业在宏观经济全面向好的带动下,取得了令人瞩目的业绩.医药工业生产始终保持了较快的增长幅度,工业销售稳定增长,产销衔接逐步好转,医药工业效益增长明显好于上年,医药商品进出口明显好于预期.

    作者:陈天晓 刊期: 2003年第04期

  • 紫外分光光度法测定聚维酮碘醇溶液中碘的含量

    目的:建立紫外分光光度法测定聚维酮碘醇溶液中碘的含量.方法:在聚维酮碘醇溶液中碘的吸收峰357.5 nm波长处测定碘的含量.结果:聚维酮碘醇溶液中碘在8~18μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),碘的回收率为(99.62±1.18)%.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于测定聚维酮碘醇溶液中碘的含量.

    作者:石萍;陈相潘 刊期: 2003年第04期

  • 我国企业和产品进入国际医药市场的方式

    加入WTO后,我国会有越来越多的医药企业按照国际化标准进入国际医药市场参与竞争.医药企业进入国外市场的方式一般有出口产品、技术授权、特许经营、合资经营以及国外独资五种方式.每一种进入方式都有其优势和劣势.医药企业可以根据自身的条件选择符合产品特性、企业实力和目标市场环境要求的方式进入国外医药市场.

    作者:苏顺泰 刊期: 2003年第04期

  • 益智合剂治疗儿童多动症50例

    目的:观察自制益智合剂治疗儿童多动症的临床疗效.方法:将100例儿童多动症患者随机分为两组,分别给予益智合剂和哌甲酯(利他林)治疗.结果:治疗组有效率为78%,对照组有效率为82%,两组疗效无显著性差异(P>0.05).结论:益智合剂治疗儿童多动症疗效肯定,且副作用小,值得临床推广应用.

    作者:李小芳;刘丽勤;陆润基 刊期: 2003年第04期

  • 高效液相色谱法测定夜交藤超微饮片中大黄素的含量

    目的:测定夜交藤超微饮片中大黄素含量.方法:HPLC法.使用C18柱,以甲醇-水(75:25)为流动相,检测波长为254 nm.结果:浓度与峰面积线性关系良好,平均回收率为103.3%.结论:本方法分离良好,可用于夜交藤超微饮片中大黄素含量的测定.

    作者:张水寒;张煜林;肖娟 刊期: 2003年第04期

  • 对制药企业品牌营销整合的思考

    在市场竞争不断升级的今天,制药企业要提高销售竞争力,就必须迅速建立起以品牌为中心的发展战略,探求新的营销思路,按照品牌营销整合的理念,采取行之有效的整合手段和强有力的保障措施,对品牌营销中的产品、价格、渠道、促销、权力、公共关系、服务等七个要素进行大程度的组合,将品牌做好、做强、做大.

    作者:任武贤 刊期: 2003年第04期

  • 罗浮山下别有洞天--广东罗浮山药业公司发展纪事

    作者:黄每裕 刊期: 2003年第04期

  • 2001-2002年肿瘤医院抗感染药物使用情况分析

    目的:了解我院抗感染药物的使用情况,为临床合理用药和医院抗感染药物的管理提供依据.方法:以限定日剂量(DDD)为指标,对我院2001-2002年抗感染药物的消耗金额、用药频度、日用药金额进行分析.结果:抗感染药物的消耗金额有增长趋势,占药品总费用的比例较少,注射用抗感染药物的消耗金额远远大于口服,但口服抗感染药物的用药频度大,费用较低廉,应用的品种较稳定;对肿瘤患者的各种复杂感染,使用的抗感染药物档次较高.结论:我院使用的抗感染药物基本合理,合理用药意识仍需进一步提高.

    作者:蒋刚 刊期: 2003年第04期

  • 金佛手醇提液对小肠平滑肌的影响

    目的:观察金佛手醇提液对家兔离体十二指肠、回肠运动的影响及对小鼠小肠推进功能的影响.方法:采用离体器官法、小鼠小肠推进运动实验法.结果:金佛手醇提液能明显增强家兔离体回肠平滑肌的收缩,其作用能被阿托品拮抗;能明显抑制家兔离体十二指肠平滑肌的收缩,对乙酰胆碱引起的家兔离体十二指肠痉挛有显著的解痉作用;对小鼠小肠运动有明显推动作用.结论:金佛手醇提液对家兔离体小肠不同部位有不同作用;能促进小鼠小肠推进.

    作者:王宜祥;何忠平 刊期: 2003年第04期

  • 恩丹西酮和氟哌利多联合应用防治术后恶心呕吐

    目的:观察恩丹西酮与氟哌利多防治术后恶心呕吐的临床效果.方法:选择慢性胆囊炎、胆囊结石择期手术患者90例,随机分成3组.Ⅰ组(30例):氟哌利多2.5 mg+恩丹西酮8 mg静脉注射;Ⅱ组(30例):恩丹西酮8 mg静脉注射,Ⅲ组(30例):对照.术后随访24 h,观察恶心呕吐发生情况.结果:各组防治术后恶心呕吐的效果比较,差异有统计学意义(P<0.05),Ⅰ组防治术后恶心呕吐的效果优于Ⅱ组、Ⅲ组.结论:恩丹西酮复合氟哌利多防治术后恶心呕吐效果优于两药单独使用.

    作者:江春秀;郑静 刊期: 2003年第04期

  • 爱迪注射液配合化疗治疗中晚期肺癌25例

    目的:比较爱迪注射液加化疗(治疗组)与单纯化疗(对照组)对中晚期肺癌的疗效及毒性作用.方法:治疗组25例在化疗同时采用爱迪注射液100 mL溶于生理盐水400mL中,静脉滴注,每天1次,连用7 d;对照组25例单纯用化疗.结果:治疗组临床有效率52.00%,高于对照组(43.47%),但统计学上无显著性差异;胃肠道及血液学毒副反应,治疗组均明显低于对照组(P<0.05);患者一般状况改善、Karnofsky评分,治疗组优于对照组(P<0.05).结论:爱迪注射液配合化疗治疗中晚期肺癌疗效肯定,尤其在降低化疗毒副反应、改善患者生存质量方面作用肯定.

    作者:吴桂英;张援 刊期: 2003年第04期

  • 热缓释袋中不同填充剂的热效应比较研究

    目的:通过对几种不同填充剂的热效应对比试验,筛选出热缓释袋的佳填充剂.方法:选择6种填充剂材料,按相同比例加入铁粉和稀醋酸溶液,分别测出各样品的有效发热温度和有效持续时间,计算出热效应值及总热效应值,进行对比.结果:以发泡材料为填充剂的热缓释袋总热效应值明显高于其它对照组.结论:热缓释袋以发泡材料作为填充剂时,效果好.

    作者:贺德辉;饶友义;胥林 刊期: 2003年第04期

  • 久泻康肠溶片治疗慢性结肠炎45例

    目的:观察久泻康肠溶片治疗慢性结肠炎的疗效.方法:慢性结肠炎患者45例,口服久泻康肠溶片4片,每日3次,疗程7 d,连用3个疗程.结果:经久泻康肠溶片治疗后,总有效率为91.12%.结论:久泻康肠溶片治疗慢性结肠炎有显著疗效.

    作者:程淑娟;聂中越 刊期: 2003年第04期

  • 全面开创医药质量协会工作新局面

    中国医药质协成立以来,围绕党和政府的中心任务,做了大量工作,受到了政府有关部门的肯定和企业的好评,为全国医药质量的提高,确保人民群众用药安全有效和医药产业的发展作出了应有的贡献.

    作者:张鹤镛 刊期: 2003年第04期

  • 离子对高效液相色谱法测定碘解磷定注射液的含量

    目的:测定碘解磷定注射液中碘解磷定的含量.方法:高效液相色谱法.色谱柱为Shimpack C18柱(150 mm×6 mm,5μm),AlltechC18预柱;流动相为乙腈-0.1%庚烷磺酸钠(15:85);流速为1 mL/min;检测波长为295 nm.结果:碘解磷定在100~500μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),日内RSD=0.3%,日间RSD=0.6%,回收率为99.66%,RSD=0.5%.结论:方法快速简便,适合于碘解磷定注射液及有关物质的测定.

    作者:赵国忠;杨水新 刊期: 2003年第04期

  • 复方雌三醇栓的制备及质量控制

    目的:研究复方雌三醇栓的制备方法及质量控制.方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂,并对制剂质量控制进行研究.结果:采用本法制备的栓剂质量稳定可靠,雌三醇平均回收率100.01%(n=6),RSD=0.33%.结论:该制剂制备工艺简便,制出的栓剂比较理想;所用质量控制方法可行.

    作者:邹军;刘晖;王军;尹武华 刊期: 2003年第04期

  • 我国原料药产业当前喜忧参半

    作者: 刊期: 2003年第04期

  • 植物雌激素简介

    目的:简介植物雌激素与激素依赖性肿瘤的防治.方法:以植物雌激素为关键词进行文献检索,综合论述.结果:植物雌激素为一组天然植物化合物,具有弱雌激素样作用和某种防治乳腺癌的作用,并对前列腺癌起到一定程度的预防作用.结论:合理应用植物雌激素可以防治激素依赖性肿瘤.

    作者:戴建子;容颖慈;伍玉甜;唐蕾 刊期: 2003年第04期

  • 从Cohn氏组分Ⅳ沉淀中回收白蛋白的低温工艺

    目的:探索低温环境下从Cohn氏组分Ⅳ沉淀中回收白蛋白的生产工艺条件.方法:在低温乙醇法的基础上进行改进,控制温度、乙醇浓度、酸碱度,提取组分Ⅳ沉淀中残留的白蛋白,选择合适的生产条件.结果:控制适当的工艺参数,回收的产品为浅黄绿色澄清液体,纯度>97%,吸收度<0.1,多聚体含量<5%,PKA<30IU/mL,仅与抗人的血清产生沉淀线,主要沉淀线为白蛋白;安全试验、无菌试验、热原质试验、热稳定性试验均符合要求.每千克组分Ⅳ沉淀回收的白蛋白在50 g左右.结论:在低温环境下能有效地回收组分Ⅳ沉淀中的白蛋白,回收产品质量符合要求.

    作者:王春涛;张林;刘睿斌 刊期: 2003年第04期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局