学术投稿

复方丹参注射液热原控制的方法探讨

王庆鹏;杨桂兰;阮洪章

关键词:复方丹参注射液, 热原, 工艺改进, 质量控制
摘要:目的:控制复方丹参注射液的热原,提高产品质量.方法:在生产过程中,针对各个环节,采取不同措施,加强管理和质量控制.结果:复方丹参注射液的热原合格率达到100%.结论:工艺改进和加强生产技术管理是避免复方丹参注射液热原反应的有效措施.
中国药业杂志相关文献
  • 七叶神安片中三七叶总皂苷含量测定方法比较

    对几种测定七叶神安片中三七叶总皂苷含量的方法进行了比较.从部标法、省标法、卫典法、紫外法、重量法中筛选出新法,其结果较稳定.

    作者:罗干明;吴子超 刊期: 2001年第08期

  • 促渗剂对醋酸地塞米松乳膏透皮作用的影响

    采取简单小室法,用离体小鼠皮肤进行体外透皮扩散试验,计算含不同促渗剂的0.1%醋酸地塞米松乳膏的累积渗透量Q.结果:1%~5%薄荷醇、1%~5%氮酮对0.1%醋酸地塞米松的累积渗透量Q有显著地提高,同浓度的氮酮促渗作用明显强于薄荷醇.提示薄荷醇、氮酮可做为促渗剂在醋酸地塞米松乳膏中使用.

    作者:傅若秋;吕金胜;潘亚非 刊期: 2001年第08期

  • 高效液相色谱法测定清火栀麦胶囊中栀子苷的含量

    目的:建立清火栀麦胶囊中栀子苷的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法(HPLC),以Nova-pak C18色谱柱为分离柱,以甲醇-水(25:75)为流动相,在240nm波长处检测.结果:线性范围为0.227 6~1.707μg.栀子苷的平均回收率为98.95%,RSD为1.13%(n=5).结论:本法简便、快速、准确,适合于清火栀麦胶囊生产的质量控制.

    作者:范吕林;杨青;刘淑华 刊期: 2001年第08期

  • 妊娠期间抗生素的合理使用

    综述抗生素药物在妊娠妇女体内及其与胎儿之间的转移,供临床合理用药参考.

    作者:魏黎萍;余莲 刊期: 2001年第08期

  • 梯度高效液相色谱法分离测定利加隆片中水飞蓟宾的含量

    目的:测定利加隆片中水飞蓟宾的含量.方法:采用高效液相色谱法.流动相为甲醇-水系统;以梯度洗脱.流速为1ml/min;检测波长为288nm;色谱柱为Shimpack CLC C18柱(150mm ×6mm,5μm).结果:水飞蓟宾的平均回收率为98.89%,RSD=1. 21%;共分离到9个光谱图相似的物质.结论:该方法快速准确,适合于该类制剂中水飞蓟宾的含量测定.

    作者:姚水宝;杨水新;施红敏 刊期: 2001年第08期

  • 对2000年版<中国药典>中王不留行炮制方法规定的商榷

    新版<中国药典>规定王不留行用文火清炒法炮制,其爆开花率只有60%,影响有效成分的煎出.笔者提出用中火酒炒法,其爆开花率可达95%,提高了有效成分的溶出率.

    作者:李毓群;陆维承 刊期: 2001年第08期

  • 碱性染料比色法测定复方双氯灭痛注射液中双氯灭痛的含量

    目的:建立简便、快速、灵敏的复方双氯灭痛注射液中双氯灭痛的含量测定方法.方法:用碱性染料比色法测定复方双氯灭痛注射液中双氯灭痛的含量,测定波长为637nm.结果:双氯灭痛的浓度在0.01~0.05mg/ml范围内,浓度与吸收度的线性关系良好,平均回收率100.5%,RSD为0.58%(n=5).结论:方法简便、快速、灵敏,适合于复方双氯灭痛注射液双氯灭痛的含量测定.

    作者:彭镇耀 刊期: 2001年第08期

  • 高血压病人抗高血压药物的选择

    对高血压病人采用合适的降压药物治疗已是一个临床需要解决的重要问题.过去的几十年中,药物治疗经典方法是首选利尿剂,若控制不力,再加用β-受体沮滞剂.但对现代医学而言,在确定佳的治疗方案时,应根据并发症、危险因子以及社会经济状况进行综合考虑.

    作者:费小凡;曹淑英;祝波;钟德平;扬利平;刘春雨 刊期: 2001年第08期

  • 参类中药药用辨析

    参类中药常有相仿药名,有的仅一字之差,但作用迥然不同.因此,必须对参类中药名称进行严格的区分辨别,以避免误用带来危害.本文对20多种主要参类中药的名称、功能、主治作了逐一辨析.

    作者:叶纪沟 刊期: 2001年第08期

  • 几种常用药对的临床分析

    药对指两味药物组合成方或与其他药物配伍以增强疗效.本文对丹皮-丹参,桑白皮-地骨皮,鸡内金-麦芽,柴胡-黄芩,金钱草-海金砂等药对的特殊疗效及临床应用作了介绍和分析.

    作者:王小蓉;杨洁芳 刊期: 2001年第08期

  • 前列腺素 E1治糖尿病肾病24例

    目的:观察前列腺素E1(PGE1)治疗糖尿病肾病的疗效.方法:选取糖尿病肾病47例,强化血糖控制,其中24例联合使用PGE1静脉滴注,观察尿白蛋白排泄率(UAER)恢复情况.结果:PGE1治疗组较对照组UAER恢复明显,有显著性差异(P<0.01).

    作者:吕芳 刊期: 2001年第08期

  • 斑蝥酸钠注射液配合放疗治疗中晚期恶性肿瘤23例

    目的:比较斑蝥酸钠注射液(奇宁注射液)加放疗(治疗组)与单纯放疗(对照组)对中晚期恶性肿瘤的疗效及毒性.方法:治疗组23例,放疗同期采用奇宁注射液10ml溶于500m1生理盐水中,静脉滴注,每天1次,至放疗结束;对照组23例,采用单纯放疗.结果:治疗组有效率82.6%,高于对照组69.6%,但统计学上无显著性差异(P<0.05);血液学毒副作用及胃肠道反应治疗组低于对照组(P<0.05).结论:奇宁注射液配合放疗治疗中晚期恶性肿瘤能提高治疗效果,降低放疗毒副作用,改善患者生活质量.

    作者:陈昱明;刘树佳;贾筠 刊期: 2001年第08期

  • 预防和治疗绝经后骨质疏松症的药物评价

    目前在全世界范围内由骨质疏松引起的骨折发生率不断增加,因而公众对骨质疏松症的关注日趋增强,治疗和预防骨质疏松症的药物也不断出现,本文主要讨论对骨质疏松症有确切预防和治疗作用的药物,并评价其疗效和不良反应.

    作者:郑忠君 刊期: 2001年第08期

  • 采用HPMC改善盐酸雷尼替丁胶囊稳定性的研究

    目的:改善盐酸雷尼替丁胶囊的稳定性.方法:在不改变原有规格的前提下,筛选适宜的辅料及用量,制粒后套成胶囊,并考察其稳定性.结果:新的盐酸雷尼替丁胶囊吸湿性(增重率)降低40%~50%,且各项指标符合质量标准.结论:本方法较好地解决了盐酸雷尼替丁胶囊吸湿性问题,提高了产品的稳定性.

    作者:王小明;赵满琼 刊期: 2001年第08期

  • 感冒通片的薄膜包衣工艺研究

    目的:制备感冒通薄膜片.方法:以丙烯酸树脂Ⅳ号为成膜材料,通过实验考察感冒通薄膜片的崩解时限、抗磨损及裂纹发生率,进行薄膜包衣工艺的研究.结果:感冒通薄膜片各项指标均符合质量要求,感冒通薄膜片采用铝塑包装在温度(40±2)℃、相对湿度75%±5%的条件下加速试验3个月,未发现有裂纹产品.结论:本文研究的薄膜包衣液处方及工艺理想.

    作者:谢称石 刊期: 2001年第08期

  • 系数倍率法测定氯地霜中氯霉素含量

    目的:建立氯地霜中氯霉素的含量测定方法.方法:用系数倍率法测定氯霉素的含量.结果:平均回收率为l00.0%,相对标准偏差为0.56%.结论:方法简便准确,可用于氯地霜的质量控制.

    作者:王汀;陈礼明 刊期: 2001年第08期

  • 参麦注射液静脉滴注致低热1例

    25岁,有磺胺药过敏史,于1998年10月6日因心肌炎入院,入院时除心律不齐外,呼吸、体温均正常.给予参麦40ml注射液(正大青春宝药业有限公司,批号980710-3)加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,滴速为20滴/min.治疗前体温36.8℃,用药后约10min,患者出现心跳加快、发热、出汗,测体温37.2℃,心率110次/min,血压18.6/9.6kPa,呼吸18次/min,20min后体温升至37.5℃左右,并维持到下午1时治疗结束.之后体温慢慢回落,到晚上9时,体温、心率完全恢复正常.次日再次静脉滴注40ml参麦注射液后约5min,患者体温开始上升,30min后测体温为37.4℃,伴有心率加快,血压稍高,体温维持37.4℃左右,直到下午2时治疗结束.到晚上8时患者体温恢复正常,无其它不适.第三天改用黄芪注射液静脉滴注,患者体温未见有升高现象.

    作者:王青丽;玉从容 刊期: 2001年第08期

  • 重组人α-2b干扰素治疗毛细支气管炎88例

    目的:观察重组人α-2b干扰素治疗毛细支气管炎的疗效.方法:符合毛细支气管炎统一诊断标准的患者174例,随机分为治疗组88例和对照组86例,对照组采用相似抗生素抗感染及平喘、解痉、止咳治疗,治疗组在对照组治疗的基础上肌肉注射100万Uα-2b干扰素,每日1次,连用3~5天.结果:治疗组有效率为96.6%(85/88),对照组有效率为84.9%(73/86),两组间有非常显著性差异(P<0.01).结论:注射用重组人α-2b干扰素治疗毛细支气管炎有显著疗效.

    作者:王红宇;李雪梅;吕媛玲;胡旭东;胡玉泉 刊期: 2001年第08期

  • 穿心莲制剂的不良反应

    对穿心莲不同制剂的不良反应进行了综述,供临床参考.

    作者:吴惠妃 刊期: 2001年第08期

  • 六味地黄丸作用机理探讨

    六味地黄丸具有广泛的药理活性,主要调节机体免疫和内分泌功能,从而可以延缓衰老.

    作者:童树洪 刊期: 2001年第08期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局