董研林
通过分析我国医患关系的现状,论述了和谐合作是达到目的的唯一途径.和谐管理组织理论以合作秩序为群体组织发展的核心,强调集体群体中内部人员的磨合过程,并指出了在和谐管理组织理论视角下,医患群体内部合作有着一定的合作秩序,也有着合作中可能引起冲突的障碍.在和谐管理组织理论群体组织层面剖析和理解医患合作过程,以创新角度探讨与分析合作过程中可引发冲突的障碍与原因,探究并得出缓和紧张医患关系的相关措施,终达到共同利益大化和治疗效果优化的结局.
作者：周宏珍；朱敏芳；杨蕾；朱亚芳；雷清梅；宋慧娟 刊期： 2017年第12期
近年来,医院中发生的医疗不安全事件已严重影响和谐医患关系的构建,鉴于此,对病人安全文化进行专门性研究已成为各方关注的焦点之一.美国是较早开展病人安全文化研究的国家,通过检索美国病人安全文化的相关网站、案例和文献资料,科学界定了病人安全文化的内涵,并介绍了美国病人安全文化方面的研究进展,并对其进行本土化研究和借鉴,以期对我国病人安全文化的研究有所帮助.
作者：李威；孙同波；张雪；霍原；宋晓琳 刊期： 2017年第12期
对医学生进行医德素质培育是高等医学院校立德树人的重要使命.当前医德素质培育面临人文医学教育教学深水区改革、医德素质教育体系的逐渐探索与完善、网络信息平台的开发推广应用、中国医疗自媒体联盟的成立和发展等机遇,更面临学生学医动机差异性、价值观念多元化、专职队伍锐减以及职业环境恶化等方面的新挑战.为积极应对机遇和挑战,高等医学院校应构建纵向立体的医德素质培育模式、形成横向协同的医德素质培育格局、健全动态长效的医德素质培育保障机制、完善定性与定量相结合的医德素质培育评价体系.
作者：刘明；徐玉梅 刊期： 2017年第12期
中共中央、国务院印发了有关新药审批改革文件后,通过实施临床研究机构备案制、临床试验方案的审批默示许可、有条件认可国际多中心临床试验数据、成员单位认可组长单位的审查结论等措施,提高了效率,但如何确保伦理审查质量与提高效率之间的平衡,是一个新的将要严肃面对的问题,表现如下:一是临床研究机构实行备案制,将使机构由原来的600多家增加至上万家.既往审查制度下的600多家机构在运行过程中已暴露诸多问题,其核心表现为:持续监管缺失、缺乏标准操作规程和缺少伦理培训等.
作者：陈旻 刊期： 2017年第12期
从医德的概念出发,结合医德教育与医学实习生的联系,正视临床医学实习生医德问题的现状,剖析问题存在的原因主要涉及医学实习生的价值观念、主观能动性以及医院和带教老师的重视程度和引导方向.提出从医学实习生、医院和带教老师三方面着手,多措并举加强医学实习生医德教育.
作者：袁娜；张娴；杨丹；李彦林；韩睿 刊期： 2017年第12期
艾滋病职业暴露后预防用药已开展多年并取得显著成效,但非职业暴露预防用药局部试行却遭遇许多伦理问题和困难.在艾滋病高危人群对非职业暴露预防用药接受意愿高、药物需求不断增长的背景下,从生命尊严的价值理念出发,基于有利无伤、公平公正等伦理原则,建议加强非职业暴露预防用药的宣传以及提高非职业暴露预防用药的可获得性,让可能受到艾滋病毒感染的高危人群获得及时的预防性治疗.
作者：张璐平；韩跃红 刊期： 2017年第12期
[引言] 艾滋病病毒与艾滋病是全球公共的卫生问题,据已有报道显示,约超过3000万人死于此病,而3500万艾滋病患者中有70％以上生活在撒哈拉以南的非洲地区.现有可用的治疗方法是抗逆转录病毒疗法,但这种疗法是有限的,因为这种方法并不能治愈患者,但可以减缓疾病进展.因此,艾滋病病毒/艾滋病的护理和治疗以及相关研究,特别是艾滋病病毒预防性疫苗试验,需要严格的伦理准则,因为就像所有的临床试验一样,相关受试者是脆弱易伤的.对于研究中受试者的参与和护理,这些准则应当纳入伦理学的基本原则,这些原则包括个体自主性、有利、不伤害和公正.
作者：P Hlongwa；郑金；刘扬 刊期： 2017年第12期
目的 探讨观点采择在医科大学生群体对艾滋病污名干预中的作用.方法 选取某高等医学院校192名本科生,将其随机分为实验组和对照组,实验组实施观点采择干预.干预前后分别采用艾滋病污名问卷进行测量.结果 干预前两组艾滋病污名总分差异无统计学意义(P＞0.05),干预后两组艾滋病污名总分差异有统计学意义(P＜0.05),共情在观点采择与艾滋病污名关系间起部分中介作用,其中介效应占总效应的比值为0.260.结论 观点采择能通过共情的中介作用有效降低医科大学生的艾滋病污名.
作者：李静芝；林莲珍；姜浩；蔡舒；郑思娣 刊期： 2017年第12期
医疗器械临床试验研究者技术水平直接影响试验的效度和风险,但目前几乎所有的研究方案和知情同意书都没有指定研究者.通过对三份知情同意书内容的分析认为,“研究者信息”是受试者非常关注也有权利知晓的,为尊重受试者自主权、维护研究公正、减少伤害、维持社会和谐,涉及手术操作的有重大风险的医疗器械临床试验研究者的信息应告知受试者,对此,政策或伦理审查实践中应提出明确要求.
作者：邢晓敏；邓蕊 刊期： 2017年第12期
2017年10月28日,北京宝岛妇产医院发起以“推动生殖医学发展,造福万千盼子家庭”为主题的“医带医路,海峡两岸生殖助孕医联体”启动仪式在国家会议中心成功举办.为了更好地理解这一首个跨海峡成立的医疗联合体,对医联体实践中的模式以及当前面临的挑战作了概述.在此基础上,介绍了海峡两岸生殖助孕医联体的新实践并提出了完善医联体的相关思考.
作者：尹梅；金琳雅；李婷 刊期： 2017年第12期
提高道德品质是大学生德育工作的首要目标,在医患关系日益紧张的当下,加强医学生的医德教育具有重要的现实意义和指导作用.分析了医德教育与德育工作的同步性,提出在对医学生教育教学的全过程中应将医德教育贯穿始终.同时,从加强职业理想教育、有效利用课程资源、拓展医德教育途径、构建医德培育场域、树立医德创新意识等方面探讨了医学生的医德教育路径.
作者：尚爻 刊期： 2017年第12期
范瑞平:诸位好!受《中国医学伦理学》杂志王明旭主编所托,组织一篇“换头术的挑战”争鸣笔谈,特邀各位参与.请踊跃发表意见,观点不拘,长短不限,畅所欲言,各抒己见,若能针对已发观点形成争论,则更能增加读者兴趣.“换头”问题近来吵得沸沸扬扬.意大利神经外科专家赛吉尔·卡纳瓦罗(Sergio Canavero)在2013年宣布了一项“天堂计划”,称已在技术上实现了人类“换头”的可能性.他的论文发表后仅仅一个月,患有先天性霍夫曼肌肉萎缩症的俄罗斯计算机科学家瓦列里·斯皮里多诺夫(Valery Spiridonov)就成为“天堂计划”的首位志愿者.
作者：范瑞平；李翰林；王玥；方旭东；王珏；边林；张新庆；张颖；马永慧；陈化；李明；邓蕊；翁若愚；丁春艳 刊期： 2017年第12期
1文章要点本文是《妊娠期妇女临床研究》一书中关于妊娠期妇女艾滋病毒或艾滋病研究的一章.在这一章中,作者描述了艾滋病毒/艾滋病研究情境中两个关于妊娠期妇女研究的重要经验:第一,要解决孕妇的健康需要而不仅仅是她们的后代的需求,为什么是如此的关键;第二,为什么这么做是可能的.清晰的胎儿的风险和潜在的利益,以及创意试验设计如何表明,可以开始无益研究,并首先对胎儿没有风险.对于所有与孕妇有关研究所面临的挑战,HIV/AIDS研究情境表明,有可能在妊娠期开展广泛的重要研究,这具有伦理意义并符合美国法规.
作者：Margaret Oliuia Little；Anne Drapkin Lyerly；Anna C. Mastroiannet；张千会；周碧雯 刊期： 2017年第12期
通过对妇产科疑难病例的处理及医患沟通,分析妇产医生应该如何从自身做起,恰当处理患者病情,减少纠纷与矛盾,和谐医患关系.认为医生应该通提高自身医疗技术取得患者信任,提高沟通技巧,巧用“白金法则”了解患者需求,尊重患者的知情同意权,采纳患者合理要求及建议,从而达到医患双方和谐共识,寻求治疗病情的佳方法.
作者：万晓龙；郑彩霞；董水滢 刊期： 2017年第12期
医学生的思想政治教育是医学教育中不可或缺的一环.加强医学生的思想政治教育,培养医学生的医学人文精神,从长远上有助于医疗行业的良性发展.从医学生的思想政治教育角度出发,从深化医学人文教育内容、拓展医学人文教育形式、完善医学人文教育考核、思政教育与临床实习双轨整合等方面探讨思想政治教育视域下医学生医学人文精神的培养路径.
作者：石晨曦 刊期： 2017年第12期
目的 概述我国CFDA加入ICH-GCP给伦理委员会建设带来的机遇、挑战和应采取的对策,为促进我国伦理委员会的规范化建设和审查能力提供参考.方法 查阅国内有关CFDA加入ICH-GCP对伦理委员会建设要求的文献并综合分析.结果 CFDA加入ICH-GCP有利于加快我国伦理委员会的建设速度,针对伦理委员会规范化建设的挑战,可采用修订政策法规和指导原则以接轨ICH-GCP、建立符合国情的伦理认证体系、明确委员组成、规范操作程序、建立区域性伦理委员会和组长单位审查制;为提高审查能力,可从申办者职责、研究者资质、研究方案、知情同意书、研究者手册和文件资料管理方面强化审查要求.结论 CFDA加入ICH-GCP给伦理委员会带来快速的发展机遇也伴随着挑战,可从规范化建设和提升审查能力着手解决问题,以加快建设符合ICH-GCP要求的伦理委员会.
作者：周吉银；刘丹；曾圣雅；周来新 刊期： 2017年第12期
CRISPR/Cas9技术自发现以来,以其低成本、高效率、短周期、操作方便等特点为基因治疗开启了新的时代.2015年黄军就首次利用该技术对人类胚胎细胞进行基因修饰,引起国内外的广泛关注.基因治疗发展的近50年来,伦理讨论从未停止.通过回顾基因治疗的发展历程,分析基因治疗中引起伦理争议的几个焦点问题,如安全有效性、公平性、权利、利益导向等,并提出基因治疗与伦理并非对立双方,不可分割看待,其发展应遵循一定的伦理规范和技术规范,并用生命伦理原则指导基因治疗.
作者：司琪；蔡奥捷；程晓寒；何美颉；孔祥东 刊期： 2017年第12期
本文为笔者团队在美国、南非、泰国和乌干达的五间艾滋病诊所的调研成果.笔者将艾滋病临床研究伦理的“理想”称为官方规定的伦理(后简称官方伦理),“现实”称为实践伦理,通过比较两者,得出伦理是“缺德的”的结论.具体内容概述如下:1 官方伦理的组成及其实施1.1 官方伦理的组成官方伦理将“尊重、不伤害、有利、公正”的基本原则制定为更为正式统一的法规、条例、指南、政策和标准操作规程.比如,美国45 CFR part 46(美国联邦法规对人类受试者保护的要求).
作者：Heimer CAI；郑君 刊期： 2017年第12期
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)突破了过往理论与实践中的一系列瓶颈,为我国的药品体制改革绘制了一副壮阔的蓝图.特别值得关注的是,《意见》首次提出了“建立专利强制许可药品优先审评审批制度”.这一规定将大大推动强制许可制度在我国的落地与实施,对我国的公共卫生和疾病控制工作具有重要的意义.
作者：贾平 刊期： 2017年第12期
医患道德情感是医患关系中的重要因素,但在当前社会中由于医疗模式变化和社会转型,医患之间却面临少情或者无情现象,这也是造成医患关系紧张的因素.这种情感危机与医生道德形象及医患间信任的建立紧密相关,需要借助现代医患道德情感的重建来解决.当前的医患道德情感重建具有职业必要性及现实可行性,主要在医者做人有情及做事合情理两方面进行架构与建设.在这一过程中,医务工作者、社工人员、医学院校、医疗机构、管理部门各方面应相互配合、共同推进.
作者：莫楠 刊期： 2017年第12期
中国医学伦理学杂志
主管:中华人民共和国教育部
主办：西安交通大学
