学术投稿

Uranus AE200全自动酶免分析仪分析性能的确认

李鹏;聂心教

关键词:全自动酶免分析仪, 重复性, 灵敏度, 特异性
摘要:根据《血站质量管理规范》、《血站试验室质量管理规范》的要求,血站试验室必须对新的或者有变化的检测方法、设备在投入使用前进行确认.完整的设备确认包括设备的设计确认、环境确认、开箱验收、运行确认、性能确认、计量检定[1],而对设备分析性能的确认是其中一个非常重要的环节.我们参考《中国输血技术操作规程》(讨论稿)(下称规程讨论稿)中关于血液检测方法的确认内容,对新购置的Uranus AE200全自动酶免分析仪ELISA检测的分析性能进行了确认,现报道如下.
中国输血杂志相关文献
  • 31766名患者红细胞血型不规则抗体分析

    目的 检测患者血清中不规则抗体,评估不规则抗体在患者的性别、输血史/妊娠史上的发生频率,并探讨不规则抗体筛查在临床输血及孕妇产前检查中的意义.方法 采用盐水法及微柱凝胶免疫检测法对解放军总医院2009年10月~2010年10月31 766名患者进行不规则抗体筛查,并对不规则抗体筛查阳性的病例进行抗体特异性鉴定.结果 在被检标本中共发现217例不规则抗体筛查阳性,阳性率为0.68%,其中男84例,占被调查男性的0.51%,女133例,占被调查女性的0.86%,女性高于男性(x2=14.34,P<0.01).其中有204例曾经有输血史或妊娠史,显著高于无输血史或妊娠史的患者(x2=230.29,P<0.01).在不规则抗体筛查阳性的患者中自身抗体17例,有抗体特异性未能确认者66例,确认抗体特异性134例,其中Rh系统抗体79例(36.40%),MNS系统29例(13.36%),Lewis系统17例(7.83%),其他系统:抗-K 2例、抗-Kpa1例、抗-Fya1例、抗-Jka 2例、抗-P1 2例、抗-e联合抗-P1 1例.免疫球蛋白类别IgG抗体152例(70.04%);IgM抗体26例(11.98%);IgM+ IgG抗体39例(17.97%).结论 患者在输血前及孕妇在产前进行抗体筛查,并对出现的不规则抗体特异性进行鉴定是非常重要的,特别是对有输血史/妊娠史的患者意义重大.

    作者:王谦;燕备战;于洋 刊期: 2011年第11期

  • 全血室温过夜制备浓缩血小板制剂的质量分析

    目的 探讨全血室温过夜后所制备的浓缩血小板制剂(PC)的质量.方法 对12份400ml新鲜全血采用无菌接驳机平均分为2份,采用白膜法制备PC,1份当天制备(对照组),1份室温过夜后制备(实验组),分析该2组所制PC剂的数量和功能.结果 对PC质量体外评估发现,2组Plt无统计学意义,血小板数均符合国家标准(≥2.0×1010个/U),对照组为(2.78±1.49)×1010个/U,实验组为(3.49±1.19)×1010个/U,实验组血小板数明显高出对照组20.3%.实验组CD62表达、乳酸产生、pH、PCO2和K+含量明显高于对照组.实验组PO2含量则低于对照组,其他检测指标在2组间无明显变化.结论 全血置室温过夜有望成为手工制备PC优选模式.

    作者:刁荣华;王泽蓉;黄朴;夏代全;王世春;王甜甜;林放;黎儒青;郭辉;赵树铭 刊期: 2011年第11期

  • 血站成分制备人员职业暴露的防护

    血站职业暴露一般是指血站工作人员在血液采集、运输、制备、检验等工作中因操作意外接触到感染性病原体.成分制备人员在工作中与血液密切接触,这些血液大部分是未经检验的待检血,少部分为检验合格的成品血,其职业暴露有着自身的特点,针对这些特点做好重点防护可以有效降低职业暴露的危险性,现结合本站实际工作情况谈谈成分制备人员防护职业暴露的一点体会.

    作者:宋毅;张永征;丛培芳 刊期: 2011年第11期

  • 罕见的同种抗-Lea+Leb1例

    1临床资料患者,女性,56岁,汉族,临床诊断为骨髓异常增生综合症(MDS),2009年12月入院化疗,治疗期间Hb进行性下降需输血治疗,输血前检查时抗体筛选阳性,遂送本室进行抗体鉴定和交叉配血.本室血型血清学检查结果为:患者血型为A型RhD阳性、抗体鉴定为抗-Lea、Lewis血型为Le(a-b-).选择交叉配血相合且无Lea抗原的A型RhD阳性悬浮红细胞输注,患者血色素升高,无不良输血反应.此后患者多次(1次/月)到本室配血,与无Lea抗原的悬浮红细胞配血均相合,至2011年2月患者来本室配血,其血清与无Lea抗原的红细胞卡式配血相合、盐水配血不相合,提示该患者体内有新的抗体产生,经抗体鉴定为抗-Lea+ Leb.

    作者:刘亚庆;闫芳;范道旺;许志远;刘凯;刘素芳;王颖;苗天红 刊期: 2011年第11期

  • 暂时屏蔽的5项血清学指标不合格献血者追踪检测结果分析

    目的 对HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP和ALT检测不合格献血者进行追踪检测,确定暂时屏蔽的献血者解除屏蔽的时间,为建立高质量的固定献血者队伍提供实验依据.方法 对献血者HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP其中1项或1项以上单试剂阳性、或ALT单、双试剂不合格者,6个月后抽血用2个不同厂家试剂进行追踪检测,对仍为单试剂阳性的献血者1年后再检测.结果 6个月后追踪检测各个项目的合格率分别为:HBsAg为37.0%、抗-HCV为43.8%、抗-HIV为47.8%、抗-TP为15.0%,ALT为71.1%,总的合格率为45.4%.追踪检测前、后单试剂阳性标本中HBsAg、抗-HCV、抗-HIV的进口试剂所占比率比国产试剂明显升高(P<0.01).1年后第2次追踪检测各个项目的合格率分别为:HBsAg为37.5%、抗-HCV为47.4%、抗-HIV为40.0%、抗-TP为29.6%,ALT为66.7%,总的合格率为41.6%.结论 通过对暂时屏蔽的不合格献血者的追踪检测,可以减少假阳性筛查结果对献血者流失的影响.

    作者:李玉笑;汪传喜;肖韶英;黄伯泉;李仲平;梁浩坚;田也 刊期: 2011年第11期

  • 辽宁汉族人群MICA、TNF基因微卫星多态性研究

    目的 探讨中国北方辽宁汉族人群HLA区域的MICA和TNF基因微卫星多态性分布.方法 采用PCR-毛细管电泳方法检测197名正常无关个体的MICA基因第5外显子和TNF基因复合体TNFa微卫星的基因型.应用Arlequin和SPSS软件进行统计分析.结果 辽宁汉族人群MICA基因第5外显子存在5种等位基因,其中以A5.1为常见(34.01%);TNFa位点存在13种等位基因,其中以a6为常见(33.76%).辽宁地区和南方部分地区汉族人群MICA基因第5外显子和TNFa位点的等位基因频率分布均具有统计学差异(P<0.01).MICA基因第5外显子和TNFa位点间存在一定的连锁不平衡,如单体型A5-a6和A5.1-a7(P <0.05).结论 MICA基因第5外显子和TNFa位点微卫星多态性分布在中国汉族人群中均存在地区差异.

    作者:范亚欣;于卫建;段莹;梁晓华 刊期: 2011年第11期

  • IgM与IgG型抗-D引起新生儿溶血病1例

    1病例简介患儿,男,2d,在某医院出生后当日皮肤出现黄染.患儿母亲无输血史,第1、2胎分别孕4月、2月自愿流产,第3胎产后发生不明原因黄疸而死亡,该患儿为第4胎.医院怀疑该患儿系母子血型不合引起的新生儿溶血病,遂将母子标本送本血站血型室相关检测,经检测产妇血清中含有效价较高的IgG与IgM抗-D.临床经对症治疗,输注ABO同型的Rh(D)阴性红细胞后,症状明显好转,14 d后出院.

    作者:夏伟;耿微 刊期: 2011年第11期

  • Uranus AE200全自动酶免分析仪分析性能的确认

    根据《血站质量管理规范》、《血站试验室质量管理规范》的要求,血站试验室必须对新的或者有变化的检测方法、设备在投入使用前进行确认.完整的设备确认包括设备的设计确认、环境确认、开箱验收、运行确认、性能确认、计量检定[1],而对设备分析性能的确认是其中一个非常重要的环节.我们参考《中国输血技术操作规程》(讨论稿)(下称规程讨论稿)中关于血液检测方法的确认内容,对新购置的Uranus AE200全自动酶免分析仪ELISA检测的分析性能进行了确认,现报道如下.

    作者:李鹏;聂心教 刊期: 2011年第11期

  • 血浆与红细胞悬液上清液中抗体效价及血浆蛋白的含量分析

    目的 了解血浆与红细胞悬液上清液中血型抗体效价和血浆蛋白含量.方法 选取无偿献血者162名(A型53例,B型52例,O型57例)制备的血浆和红细胞悬液,对后者混匀后离心取上清液,抗-A、抗-B效价和血浆蛋白的含量检测并进行比较.结果 血浆与红细胞悬液上清液中血型抗体效价比较,A型血浆抗-B效价(30.76±23.28),A型红细胞悬液抗体效价(5.00±3.37);B型血浆抗-A效价(20.08±20.62),B型红细胞悬液抗体效价(2.75 ±2.15);O型血浆抗-A效价(33.54±21.03),红细胞悬液抗体效价(5.33±3.09),血浆抗-B效价(31.37±20.75),细胞胞悬液抗体效价(4.98±2.97).血浆各类蛋白与红细胞悬液上清液中A型比较均有统计学意义(P<0.01).血浆抗体效价均数约为红细胞悬液上清液的6倍;血浆各类蛋白约为红细胞悬液上清液的7~8倍.结论 悬浮红细胞中抗体效价低且蛋白含量少,可以在交叉配血时只做主侧配血即可.

    作者:肖瑞卿;隆晓秋;王泽蓉;王世春;刁荣华;易中梅;赵树铭 刊期: 2011年第11期

  • 机采过程中出现血小板体外聚集1例

    血小板在一定的诱导条件下,通过行使粘附、聚集和释放等功能形成白色血栓参与初期止血.机采血小板的原理是利用血液成分不同的密度梯度,通过离心的办法来分离和收集血小板.其中1个关键的环节就是阻止采集过程中血小板体外被激活,我们在工作中发现1例机采过程中血小板被意外激活,现报道如下.

    作者:陈义柱;黄晓华;周建华 刊期: 2011年第11期

  • 从血液保护到血液管理——解读2011版STS和SCA《心脏手术血液保护指南》

    2007年美国胸外科医师学会(STS)和心血管麻醉医师学会(SCA)联合制订了《心脏手术血液保护指南》[1](以下简称《指南》).2个学科共同制订1个专科指南,凸显心脏手术血液保护的重要性.2011年对《指南》做了新的修订[2],吸收了3年来血液保护研究进展和循证医学成果,旨在进一步强化心脏手术的血液保护,减少心脏手术围术期失血和输血.我们现对《指南(2011年版)》新增或对前一版《指南》(2007年版)修订的内容——强调血液管理对血液保护的重要性——做一解读,并将其与阜外心血管病医院近2年来开展血液保护所取得的收获共同以飨读者,希望能为推动国内心脏手术血液保护工作尽一份薄力.

    作者:邓硕曾;纪宏文 刊期: 2011年第11期

  • 山东地区汉族人群杀伤细胞免疫球蛋白样受体基因型P、AE、AG和单体型1、6、17与梅毒的关系

    目的 分析山东地区汉族梅毒患者杀伤细胞免疫球蛋白样受体(KIR)基因型和单体型的多态性,探讨其与梅毒发生之间的关联性.方法 采用序列特异性引物聚合酶链反应(PCR-SSP)法,对山东汉族梅毒患者190名和健康对照者192名的KIR基因进行检测和分析.结果 共检出KIR基因型25种,其中包括新的基因型11种.25种KIR基因型共由12种单体型和6种未知单体型组成.在健康对照组中,KIR基因型P的频率显著高于梅毒患者组(P<0.05),其OR值为0.304;在梅毒患者组中,基因型AE和AG的频率显著高于健康对照组(P<0.05).在健康对照组中,单体型17的表型频率显著高于梅毒患者组(P<0.05),其OR值为0.321;在梅毒患者组中,单体型1和6的表型频率显著高于健康对照组(P<0.05).单体型A和B在这2组人群的分布频率差异相比无统计学意义(P>0.05).结论 KIR基因型AE和AG可能是梅毒的易感基因型,基因型P可能是梅毒的抗性基因型;KIR单体型1和6可能是梅毒的易感单体型,单体型17可能是梅毒的抗性单体型.

    作者:庄云龙;张毅;朱传福;宋永红;王大见;聂向民;刘艳 刊期: 2011年第11期

  • Rh(D)阴性孕妇妊娠晚期预存自体输血效果观察

    目的 观察贮存式自体输血在Rh(D)阴性孕妇中的效果.方法 选择Rh(D)阴性孕妇42名进行贮存式自体输血,比较贮存式自体输血组孕妇采血前后及分娩前后3 dRBC、Hb、Hct、Plt数量,并观察妊娠结局及母婴预后.结果 42名妊娠晚期Rh(D)阴性孕妇采血前后及分娩前后3d血常规主要指标RBC、Hb、Hct、Plt比较不具统计学意义(P>0.05);随访产(术)后母婴情况良好,新生儿结局无不良反应,Apgar评分为9~10分;自体血液回输时无任何输血不良反应,也未输异体血.结论 妊娠晚期贮存式自体输血对Rh(D)阴性孕妇的血液主要指标RBC、Hb、Hct、Plt数量不会产生明显的影响,且母婴预后良好,认为是可行且有效的.

    作者:裘晓乐;戴佩佩;林甲进 刊期: 2011年第11期

  • IgG自身抗-e鉴定及交叉配血1例

    1病例简介患者,男,85岁,浙江长兴县人,无输血史.因头晕、乏力入院,诊断为自身免疫性溶血性贫血(AIHA),人院后因贫血症状加重,急需输血.交叉配血主、次侧均凝集,导致配血困难,将标本送致本站进行抗体鉴定及交叉配血.

    作者:周建华;查荣宝;陈义柱 刊期: 2011年第11期

  • 湖北土家族人群HLA-DRB1基因多态性研究

    目的 研究湖北土家族人群HLA-DRB1基因多态性,了解其分布特征,为开展群体遗传学相关研究奠定基础.方法 采用聚合酶链反应-序列特异性寡核苷酸探针(PCR-SSOP)流武细胞技术对342份无血缘关系健康的湖北恩施土家族人群样本进行HLA-DRB1等位基因分型检测,分析等位基因分布频率,并与其他地区人群进行比较.结果 共检出13种等位基因,其中以DRB1 *09(0.174 0)、DRB1* 04(0.136 0)、DRB1* 12(0.125 7)、DRB1 *15(0.118 4)、DRB1* 08(0.109 6)为常见,未检出DRB1' 03(18).湖北土家族人群HLA-DRB1等位基因总体分布分别与湖南苗族人群比较P>0.05;分别与昆明汉族、云南纳西族比较P<0.05;分别与湖北汉族、内蒙古鄂温克族、宁夏回族、内蒙古蒙古族、西藏珞巴族、昆明彝族、新疆克尔克孜族比较,P<0.01.结论 了解湖北恩施土家族人群的HLA-DRB1的遗传多态性,对于追溯土家族起源和民族间的血缘遗传关系具有重要意义.

    作者:朱远雁;沈钢;刘光箭;邹洁;李王霞;强文 刊期: 2011年第11期

  • 2004~2010年深圳市无偿献血情况分析

    目的 对2004年以来,本中心在采血量、献血者队伍的构成、献血者流失的原因等资料进行回顾性调查.分析深圳市血液中心献血者招募和保留的现状,探讨未来的发展方向.结果 自2004年以来,采血人次和采血量在逐年攀升;多次献血者(资料库数据显示有2次或以上献血记录的献血者)的比例以2004年高,而在2005年大幅回落,随后逐年有所增加,与2009年相比,2010年的多次献血者比例有明显减少,但是,多次献血者的总人次仍比2009年有所增加;献血者以20 ~45岁的青壮年为主;12%以上的献血者因为献血前筛查不合格而被淘汰.结论 本中心在献血者招募和保留方面的工作卓有成效,改革和创新是应对未来发展的需要.

    作者:肖忠;钟福玲 刊期: 2011年第11期

  • 1例ABh分泌型类孟买血型的鉴定

    类孟买血型是1种罕见的血型,常常因交叉配血不合而被发现,笔者在临床送检的健康孕妇产前检测标本中发现了1例ABh分泌型类孟买血型,现报道如下.1材料与方法1.1病例来源女,30岁,曾产1、流1,本次为第3次怀孕.

    作者:洪俊 刊期: 2011年第11期

  • 转化医学与输血医学

    输血医学(transfusion medicine)的发展至今已超过1个世纪,虽然早在17世纪就有将动物血液输给人类的记载,19世纪开始尝试人与人之间输血,但现代意义的输血肇始于1900年Landsteiner发现ABO血型,发展到今天,输血已由1种治疗手段成为医学科学中的1门独立学科,是多学科交叉发展的结果,涉及免疫学、遗传学、血液学、传染病学、移植生物学、病毒学以及生物工程学等学科.

    作者:王同显 刊期: 2011年第11期

  • Am亚型患者的血型检测与家系调查及输血治疗

    目的 为Am亚型患者的输血治疗选择适当的血液.方法 对1名ABO血型正反定型不符患者进行血型血清学检测,并做家系调查,并为患者的输血治疗选择方案.结果 患者ABO血型为罕见的Am亚型,其家族中共有4个人ABO血型为Am亚型.结论 对Am亚型患者的输血治疗,为避免输入患者缺乏的血型抗原导致患者输血反应和抗体的产生建议选择O型的洗涤红细胞/红细胞悬液,AB型的新鲜冰冻血浆和O型/A型机采血小板.

    作者:陈剑;朱凯;凤婧;林小能;钟永林 刊期: 2011年第11期

  • 用于血液存储与输注的聚丙烯材料的制备

    目的 研发血夜存储与输注的聚丙烯材科.方法 采用预辐照(15 kGy)与反应加工相结合的方法,将2种分子量分别为300和475的聚乙二醇单甲醚甲基丙烯酸酯接枝到聚丙烯的分子链上,予以接枝产物通过红外光谱表征,接枝产物力学性能通过拉伸试验予以表征,材料的亲水性通过静态水接触角予以表征,血液相容性通过蛋白质吸附和血小板吸附予以表征.结果 聚丙烯接枝产物的低拉伸强度和断裂伸长率分别为32 MPa和780%,仅略低于纯聚丙烯材料的拉伸强度(39 Mpa)和断裂伸长率(900%).与纯聚丙烯材料相比,接枝聚丙烯材料表面形成了亲水性膜,牛血清蛋白吸附量和血小板粘附量分别降低70%和80%,有效提高了聚丙烯材料的血液相容性.结论 聚丙烯材料的表面结构经过调控,能有效提高其血液相容性,用做聚烯烃类血液存储与输注的材料.

    作者:石强;门小菲;赵杰;侯建文;杨华伟;栾世方;殷敬华;宛尔南 刊期: 2011年第11期

中国输血杂志

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主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国输血协会 中国医学科学院输血研究所