美国Abbott Axsym免疫分析仪性能初步评价

王红旗；金晶；成军；孙长贵；孙关忠

关键词：免疫分析仪, 性能, 评价

摘要：目的对Abbott Axsym免疫分析仪性能进行评价.方法通过检测HBsAg,对Abbott Axsym免疫分析仪的灵敏度、特异性、正确检测率(可检测性)、重复性、线性及与ELISA检测HBsAg的相关性等指标进行测定.结果Abbott Axsym免疫分析仪的灵敏度达到0.16 μg/L,特异性为100%,正确检测率(可检测性)为99.72%,不同参比血清的总CV值在5.4%～9.4%之间波动,在0.1～100μg/L范围内线性良好(r=0.994 9),与ELISA比较,两法的符合率为97%,结论该仪器设计科学合理,检测快速方便,结果准确可靠,是大、中型医院临床实验室比较理想的免疫分析仪之一.

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美国Rayto 200C全自动生化分析仪保养与常见故障检修

美国Rayto 200C全自动生化分析仪,应用了现代机械和电子的新技术,自动化程度高,操作简易,具有独特的屏幕界面和完善的信息交流系统,可用标准、因数、定标曲线进行测量,能作质控数据统计,全自动绘画质控图,无二次污染,系统在运行中不断地进行检测和控制,若有不正常情况会发出信号,提示操作者正确按键和使用.

作者：熊红卫刊期： 2003年第02期
有效精子数在男性不育症精液中的研究

精液常规检查中,异常的检查结果虽都可以成为不育的原因,但并非绝对不育的指征.临床医生有时很难作出不育的诊断,甚至导致误诊.

作者：胡红刊期： 2003年第02期
TGF-β1在ANA阳性自身免疫病中的诊断意义初探

目的探讨转化生长因子β1(TGF-β1)在自身免疫性疾病诊断中的作用.方法以临床诊断为自身免疫性疾病病例为研究对象,采用双抗体夹心ELISA法,测定了不同滴度ANA阳性及其它自身抗体SSA、SSB、U1-RNP阳性患者血清中TGF-β1的水平.结果ANA 1:1000阳性、ANA 1:10 000阳性患者的TGF-β1水平均显著低于ANA 1:100阳性者(P＜0.05);ANA 1:1000和ANA 1:10 000伴有SSA、SSB、U1-RNP(+)患者TGF-β1水平显著低于单纯ANA 1:100、ANA 1:1 000、ANA 1:10000阳性(P＜0.05).结论TGF-β1水平的降低与高滴度ANA阳性及部分自身抗体阳性有关,提示TGF-β1对自身免疫性疾病具有辅助诊断作用.

作者：向英；高春芳；徐玲玲；赵文静；仲人前刊期： 2003年第02期
日立7060全自动生化分析仪杯空白异常及数据错误故障的排除及处理

日立7060全自动生化分析仪操作简便,性能优良.使用中如严格执行操作程序,熟悉掌握仪器性能,很少出现大的故障,一般的故障仪器使用说明书都有记载,可查阅解决.我们在使用过程中遇到二则故障,处理后仪器恢复正常,现予报道供参考.

作者：范宏刊期： 2003年第02期
SEBIA电泳仪及其配套试剂测定血清蛋白电泳的方法学评价

目的评价法国SEBIA电泳仪及其配套试剂测定血清蛋白电泳的性能.方法用混合血清进行批内批间重复性测定;与BECKMAN电泳仪及配套试剂进行比较,做相关性检验;用健康查体标本做室内正常参考值.结果混合血清蛋白电泳的批内和批间重复性较好;与BECKMAN电泳仪比较,五种蛋白组分的相关系数为0.824～0.988;室内正常参考值为:Alb59.06～71.94、α11.49～2.49、α25.98～10.58、β7.22～11.46、γ10.57～19.09.结论SEBIA电泳仪采用高自动化的电泳和染色技术,辅以先进的激光扫描仪及完善的计算机处理,应用优质的琼脂糖凝胶试剂盒,使得血清蛋白电泳操作简便、图谱清晰、分辨率高、重复性好、结果准确.

作者：王彩云；杨敬芳；田亚平刊期： 2003年第02期
日立7060全自动生化分析仪故障三例分析

日立7060全自动生化分析仪是日本日立株式会社生产的一台全自动生化分析仪.该仪器具有自动化程度强、灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,是大、中型医院较为理想的一种常规生化分析仪器.我院在使用该仪器几年来,曾出现三例较为特殊的故障,现介绍如下.

作者：李茂全；谭树民刊期： 2003年第02期
加样时间对ELISA快速一步法检测乙型肝炎血清标志物的影响

目前,实验室常规做乙型肝炎(HBV)血清标志物检测多采用快速酶联免疫吸附试验(Enzyme-Linked Immunoadsordent Assay;ELISA)一步法,即样本和包被的相应抗体或抗原以及相应酶标抗体同时在30 min内反应完成,而多数实验室仍采用手工加样法,在此过程中如果样本量较大,同一批检样中加在前面的样本与加在后的样本时间相差较大,少则半小时,多则一个小时,这一时间差远超过了样本和酶标抗体同时反应的时间,这样的差异是否对检测结果有影响?为此我们作了相关的实验观察,现报告如下.

作者：夏吉荣；王富兰刊期： 2003年第02期
用患者样本进行方法学对比及在两种葡萄糖测定法中的应用

目的用患者样本分析葡萄糖氧化酶-氧电极法(简称电极法)和己糖激酶(HK)法测定血清葡萄糖(GLU)时的偏倚.方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份,分别用两种方法测定血清葡萄糖含量,共测定5 d,记录检验结果,去除离群点,计算线性方程和相关系数,并进行偏倚估计.结果在进行患者葡萄糖测定时,电极法(Y)和HK法(X)测定结果的回归方程为:Y=0.985 7X+0.089 67,r2=0.999 2;电极法和HK法测定结果的预期相对偏倚在GLU=15 mmol/L时为0.80%,GLU=9 mmol/L时为0.44%,GLU=6 mmol/L时为0.00%,GLU=3 mmol/L时为1.67%.结论电极法和HK法测定血清葡萄糖时,测定结果在低浓度时偏倚较大,在中、高浓度时偏倚较小,两法间有良好的相关性.

作者：陈松劲；俞旭峰；张田新；李红胜刊期： 2003年第02期
探讨制备尿液微量蛋白质控液

以乙二醇作为稳定剂制备三种不同浓度的液态质控尿液,并保存于4℃和-20℃,分别作为期一年的稳定性试验,同时作瓶间差分析,结果表明:4℃保存的三种不同浓度的质控尿液分析物M-TP浓度基本稳定;-20℃保存的三种不同浓度的质控尿液,除低浓度的标本外,其余各分析物M-TP浓度也基本稳定,低浓度的标本其M-TP含量约有所降低.瓶间差试验显示三种不同浓度的M-TP含量基本均一,瓶间差极小.认为该院自制的尿液微量蛋白质控液具有可接受的稳定性,可作为室验室推广使用.

作者：李顺君；黄文方；饶绍琴；杨明清；周敏刊期： 2003年第02期
革兰氏阴性杆菌去阻遏持续高产AmpC酶的检测

目的探讨酶提取物三维试验法检测革兰氏阴性杆菌去阻遏持续高产AmpC酶(包括染色体型和质粒型)在该院的临床应用价值及分布.方法在常规NCCLS纸片扩散法基础上接种大肠埃希菌ATCC25922,在平皿中央贴一头孢西丁纸片,并在距纸片5 mm处由里向外切割一道狭缝,将酶提取物加入狭缝内.结果由于AmpC酶水解头孢西丁,在狭缝与抑菌圈交接处出现扩大的长菌区域.使用该法检测标准产酶株大肠埃希菌CT7和临床分离的72株可疑菌,标准株结果准确无误,分离的可疑菌有8株持续高产AmpC酶试验阳性.结论酶提取物三维试验法是一种简单易行,适用于临床试验室快速检测持续高产AmpC酶的有效方法.

作者：周吕蒙；周讯；余小平；肖剑萍刊期： 2003年第02期
抗中性粒细胞胞浆抗体检测在肾脏病中的临床意义

抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)是针对中性粒细胞抗原产生的一类自身抗体.是Daves等1982年首次在一组坏死性肾小球肾炎患者中发现的,从此引起医学界广泛关注.

作者：靳淑玲；李彩；王北宁刊期： 2003年第02期
尿甘油三酯测定替代尿乳糜定性试验

目的探讨尿甘油三酯测定与尿乳糜定性试验的关系,以取而代之.方法对33例乳糜性尿液同时作尿乳糜定性试验和尿甘油三酯测定.结果试验组33例乳糜尿乳糜定性试验阳性,甘油三酯含量为3.2～40.4 mmol/L,两者的关系为正相关关系.对照组31份非乳糜性尿液甘油三酯测定不显色.结论尿甘油三酯测定,可以正确反映乳糜尿中脂肪含量,且简便、快速、灵敏、准确,可以替代尿乳糜定性试验.

作者：陈东海；周世亮刊期： 2003年第02期
PCR产物液相杂交检测的优化

目的为了使液相杂交检测更加灵敏、特异、快速.方法通过改进杂交液的成分,选择佳的探针浓度,使5′端标记生物素的PCR扩增产物与5′端标记地高辛的探针在PCR反应管中进行液相杂交,杂交条件为:94℃10 s冷却到37℃10 s即完成杂交.杂交后产物通过链霉亲和素被固定在微孔表面,同时在含高浓度DMSO的杂交液中将非特异结合的探针解离,然后对被固定的特异杂交产物进行ELISA检测.结果液相杂交的条件优化:杂交液中二甲基亚砜(DMSO)浓度为300ml@L-1,探针浓度为0.5μmol@L-1,杂交温度为37℃.对60～600 bp的PCR产物的杂交特异性无明显差异,可以检测到1×104copy的PCR产物,对100例乙型肝炎患者的血清进行检测,HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗HBc(+)的血清检出HBV DNA阳性率为100%(30/30);HBsAg(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)的血清检出HBVDNA阳性率为78.6%(22/28);HBsAg(+)、抗HBc(+)的血清检出HBV DNA阳性率为66.7%(16/24),其余为阴性.结论该液相杂交法操作简单、快速、灵敏、特异,适合临床实验室使用.

作者：刘宇琴；钟咏梅；郭晏海刊期： 2003年第02期
基因检测及面临的问题

随着疾病相关基因的不断定位和克隆,分子生物学技术的不断进步,基因检测由于其独有的对疾病的预见性,使得其正从研究走向临床应用,尤其是应用在对症状前检测,易患性检测和产前检测方面.

作者：罗福薇；孙顺昌刊期： 2003年第02期
肿瘤患者外周血Th1/Th2的检测及意义

目的检测恶性肿瘤患者机体的Th1/Th2细胞产生的相关细胞因子含量,讨论Th1/Th2的平衡与肿瘤发生发展的关系.方法利用有丝分裂原ConA刺激人体外周血单个核细胞(PBMC)体外无菌培养适当时间,提取上清液后以ELISA测定IFN-γ和IL-4在培养液中的浓度,共研究了40例肿瘤患者和30例正常人.结果恶性肿瘤患者的IFN-γ和IL-4分别是687.1±794.6 Pg/ml和379.4±144.9pg/ml,而正常对照组的IFN-γ及IL-4为1 665.8±1 041.6 Pg/ml和294.9±73.1pg/ml.肿瘤患者的IFN-γ明显降低(P＜0.005),而IL-4却显著升高(P＜0.05).结论肿瘤患者的Th1/Th2平衡被打破,使之向Th2漂移,检测肿瘤患者的IFN-γ和IL-4有助于恶性肿瘤病情发展的监测.

作者：陈宏新；贾哲浦；姜健；沈霞刊期： 2003年第02期
急性早幼粒细胞白血病细胞形态学分型的研究

目的解决急性早幼粒细胞白血病(M3)目前国内因粗细颗粒混杂而造成的分型困难.方法以粗颗粒型早幼粒细胞的百分率进行分型,规定:粗颗粒型早幼粒细胞＞70%为M3a(粗颗粒型);30%＜粗颗粒型早幼粒细胞≤70%为M3b(混合颗粒型);粗颗粒型早幼粒细胞≤30%为M3c(细颗粒型).结果三种亚型在性别、年龄分布上,以及在临床症状、血象、骨髓象上均有不同的表现与特征.结论对于临床治疗和判断预后具有指导意义,并有利于今后以同一分型标准进行学术交流.

作者：刘瑞锁；王克强；赵辉；晋红梅；杨凤霞刊期： 2003年第02期
干血斑滤纸片检测Leber's视神经萎缩线粒体突变

目的建立干血斑滤纸片分析Leber's遗传性视神经萎缩(LHON)线粒体DNA(mtDNA)的方法,为更加广泛开展LHON的基因诊断和为进一步研究LHON积累资料.方法收集了81例视神经炎、视神经萎缩或临床怀疑LHON患者的干血斑滤纸片,提取DNA,用突变特异性引物PCR(MSP-PCR)和异源双链-单链构象多态性(HA-SSCP)检测其mtDNA的三个常见原发致病突变位点.结果81例受检者中,检出51例11778位点突变阳性;1例3460位点突变阳性;14484位点突变全部阴性.结论应用干血滤纸片检测LHON的mtDNA,具有微量、准确、有效、邮寄方便的特点,值得推广.

作者：贾小云；郭向明；郭莉；申煌煊；黎仕强；肖学珊；张清炯刊期： 2003年第02期
57例抗HIV初筛阳性确认实验带型分析

目的调查HIV感染初筛实验的准确率及确认抗HIV初筛试验阳性血清的感染和感染型别.方法调查我国艾滋病高发农村,对部分初筛阳性和可疑的血清进行确认实验.结果57例初筛为抗HIV阳性和可疑血清进行确认实验,56份为HIV-1阳性,其中1份样本出现HIV-2型反应条带;1份阴性.确认阳性标本的反应条带中,抗外膜蛋白(env)抗体阳性率高,gP160为100%,gP120为94.6%,gP41为91.1%;多聚酶抗原(pol)p66为82.1%;核心抗原(gag)p24为53.6%.提示无症状携带组确认反应条带的pol和gag的阳性率显著高于艾滋病组(P＜0.01).儿童组gag阳性率显著低于成人组(P＜0.05).结论HIV感染初筛实验的准确率较高,但确定感染需靠确认实验.外膜蛋白、p66和p24抗原是HIV感染的重要抗原,对确认HIV的感染具有指导意义.

作者：庄柯；桂希恩；骆嘉拉刊期： 2003年第02期
日立7020全自动生化分析仪故障一例排除

日立7020全自动生化分析仪操作简便,准确度高,重复性好,笔者在三年多的使用中效果良好.但有时出现一些小故障却很难发现,现将一例介绍如下,以供同行参考.

作者：贾军；马慧英刊期： 2003年第02期
尿沉渣倒置显微镜分析系统专用尿沉淀板的选择

目的对倒置显微镜法检查尿沉渣使用的细胞培养板和酶标板进行比较,以寻找适合作为专用尿沉淀板的容器.方法采用倒置显微镜法对美国生产的细胞培养板和厦门生产的酶标板进行尿液细胞计数的对比观察.结果二者在尿沉渣计数结果上无显著性差异(P＞0.05).结论孔底直径一致、底面平整且透光性好的细胞培养板和酶标板都可以作为尿沉渣倒置显微镜分析系统的专用尿沉淀板.

作者：程大林；蔡媛媛；陈宏础刊期： 2003年第02期