学术投稿

传播临床研究方法提升临床研究质量

魏万林

关键词:
摘要:临床研究是临床诊治方法及学科发展的重要保证。我国是一个人口大国,疾病负担很重,临床资源也非常丰富,很适合开展大样本高质量的临床研究。然而,一直以来我国处于临床医学证据的“进口国”位置,对多数常见疾病的诊断、治疗与预防均基于西方国家人群的研究证据,甚至由专家意见发展而来,本土化证据极度匮乏。我国诸多专家对此有了清醒的认识,如胡大一教授、王辰院士、杨胜利院士、王拥军教授等多年来一直呼吁加强临床研究方法学普及、临床研究体系建设和临床研究人才的培养,生产本土化证据。为加强临床研究,2013年8月29日,中国政府正式启动了13个国家临床医学研究中心,其共同使命是“带领全国各地的医院加强临床研究能力,组织多中心临床研究以及加速将研究结果转化为临床实践与卫生政策的过程”。2013年9月,时任国家呼吸疾病临床医学研究中心主任、北京医院呼吸中心主任王辰教授和国家卫生计生委刘谦副主任联名在Lancet杂志发表述评(A turning point for clinical research in China?)阐述中国应加强临床医学研究,逐渐将中国由临床医学证据的“进口国”转向“自给国”、“出口国”,从而为中国乃至世界提供更多基于中国人群的临床研究证据。
中国循证心血管医学杂志相关文献
  • 亚甲基四氢叶酸还原酶基因多态性与心血管疾病的研究进展

    近年来,由于快速发展的社会经济和不断改变的人们的生活方式,心血管疾病的发病率和死亡率在中国也是越来越多。高同型半胱氨酸血症(HHcy)作为心血管疾病的危险因素,是由多个基因与环境因素共同作用的结果,这可能是遗传易感基因通过影响血管平滑肌或血管内皮细胞等方式在心血管疾病的病理生理中发挥重要作用。研究认为亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因突变使酶活性下降,导致血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平升高,故该基因突变可作为心脑血管疾病发生的相关危险因素之一[1]。一些学者认为[2],MTHFR基因突变引起血浆Hcy水平升高,后者导致心血管疾病的发生,然而,另有研究发现,MTHFR基因突变率的程度高者,尽管Hcy水平升高的程度并不明显,其血管病变更严重,表明高Hcy水平伴MTHFR基因突变的致病机理可能不同于单纯高Hcy血症。已经发现,有多个MTHFR基因多态位点,然而,国内外多数学者认为MTHFRC677T及A1298C位点基因突变已经成为心脑血管病发生的一个独立危险因子,已成为当前的研究热点。

    作者:陈单单;常荣 刊期: 2017年第01期

  • 入院血糖水平对STEMI患者行急诊PCI术后心功能的影响

    目的:分析入院血糖水平对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)行急诊经皮冠状动脉介入术(PCI)后患者心功能的影响。方法选取180例行急诊PCI术后的STEMI患者,根据入院患者血糖水平及既往有无糖尿病病史将患者分为3组,A组(58例):血糖<7.0 mmol/L(无糖尿病病史);B组(65例):血糖为7.0~11.1 mmol/L(无糖尿病病史以及应激性血糖升高);C组(57例):血糖≥11.1 mmol/L(有糖尿病病史)。观察3组患者的心功能情况,主要包括B型脑钠肽(BNP)水平、左室射血分数(LVEF)和心功能Killip分级。结果血糖升高组B组及C组较A组患者BNP水平升高(P<0.05), LVEF降低(P<0.05),心功能Killip≥2级的比例升高(P<0.05);C组较B组患者BNP水平升高(P<0.05),LVEF降低(P<0.05)。结论入院血糖水平升高对行急诊PCI术后STEMI患者心功能下降有预测价值。

    作者:王洪旗;刘胜珍;庄晓赛;宁彬 刊期: 2017年第01期

  • 右胸微创二尖瓣置换术治疗二尖瓣关闭不全或(和)狭窄的临床研究

    目的:研究右胸微创二尖瓣置换术(MINI-MVR)治疗二尖瓣关闭不全或(和)狭窄(MR-MS)的临床疗效。方法选择2014年1月~2014年12月于梅州市人民医院接受二尖瓣置换术(MVR)治疗的MR-MS患者88例,依据计算机生成随机数字分为MINI-MVR组(n=44)与MI-MVR组(n=44)。MINI-MVR组行右胸切口MINI-MVR治疗,MI-MVR组行胸骨正中切口二尖瓣置换术(MI-MVR)治疗。观察两组主动脉阻断时间、体外循环时间、术中出血量、输血量、自动复跳、除颤后复跳、手术时间等术中指标,术后12 h引流量、使用呼吸机时间、ICU时间、住院时间、住院费用、术后并发症、术后死亡等术后指标;比较两组方法的临床疗效。结果 MINI-MVR组主动脉阻断时间、体外循环时间、手术时间及自动复跳率均大于MI-MVR组,出血量、术中输注血浆、红细胞、血小板量及除颤复跳率均小于MI-MVR组,组间差异有显著统计学意义(P均<0.01)。MINI-MVR组术后12 h引流量、使用呼吸机时间、ICU时间、住院时间、住院费用均小于MI-MVR组,组间差异有显著统计学意义(P均<0.01)。两组术后并发症发病率、术后死亡率差异无统计学意义(P均>0.05)。随访期间,两组三尖瓣关闭不全率、抗凝过度率以及心功能分级间差异无统计学意义(P均>0.05)。结论右胸MINI-MVR治疗MR-MS的临床疗效显著,创伤小,术后可快速康复,且术后并发症发生率、随访不良事件发生率低,值得临床应用。

    作者:刘治元;欧斌;黄思纳 刊期: 2017年第01期

  • D-二聚体水平在下肢深静脉血栓形成治疗中的监测价值研究

    目的:探讨监测血浆D-二聚体(D-D)水平在下肢深静脉血栓形成患者治疗中的指导价值。方法选取2014年9月~2016年1月于沧州市中西医结合医院收治的80例下肢深静脉血栓形成患者,采用随机数字表法将其分为试验组和对照组,每组40例。试验组采取ELISA法动态监测血浆D-D水平调整低分子肝素和华法林的用量,维持D-D水平在0.5 mg~1.0 mg之间;对照组根据国际标准化比值(INR)调整低分子肝素和华法林的用量,维持INR在2.0~2.5之间。对比两组治疗前后不同时间的下肢周长、闭塞静脉的直径狭窄百分度(STEN)、血浆D-D、INR值等指标。结果治疗14 d,试验组的患侧与健侧下肢周长差值低于对照组(P<0.05);治疗3 d、14 d,试验组的闭塞静脉的直径狭窄百分度值低于对照组(P<0.05);治疗3 d,试验组的D-D值高于对照组(P<0.05);治疗14 d,试验组的D-D值低于对照组(P<0.05);试验组的并发症发生率(0%)低于对照组(10.00%),差异具有统计学意义(P=0.040);治疗3个月后,试验组的下肢静脉血栓生存质量(QOL)评分高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论根据监测血浆D-D水平调整华法林治疗下肢深静脉血栓有助于提高溶栓效果,保证治疗的安全性。

    作者:马明静;刘道阔;王庆凯;杨宝刚;王植荣 刊期: 2017年第01期

  • 冠心病合并糖尿病患者冠状动脉药物洗脱支架置入后支架内再狭窄危险因素分析

    目的:分析冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)合并糖尿病患者经皮冠状动脉介入术(PCI)发生支架内再狭窄(ISR)的危险因素。方法纳入2013年3月~2016年3月于高邮市人民医院接受PCI治疗并冠状动脉造影随访的冠心病合并糖尿病患者84例,发生ISR者36例设定为ISR组,未发生ISR者48例设定为非ISR组,回顾性分析引起ISR的高危因素。结果将可能与ISR相关的因素进行统计,对有意义的变量进行多因素Logistic回归分析显示,ISR的危险因素有:吸烟(OR=4.840,95%CI:2.155~7.604)、高血压(OR=4.486,95%CI:2.445~7.864)、体质指数异常(OR=2.289,95%CI:1.375~3.950)、三酰甘油(OR=2.066,95%CI:2.966~28.313)、病变参照直径<3 mm(OR=3.254,95%CI:1.748~5.900)、靶病变长度(OR=4.538,95%CI:2.172~10.143)。结论吸烟、高血压、体质指数异常、三酰甘油、病变参照直径和靶病变长度是预测合并糖尿病的冠心病患者PCI术后ISR发生的危险因素。

    作者:程石 刊期: 2017年第01期

  • 代谢综合征与冠心病冠状动脉病变相关性分析

    目的:研究代谢综合征(MS)与冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病,CHD)冠状动脉病变特征的相关性。方法连续入选2014年1月~2015年1月于甘肃省人民医院经冠状动脉造影检查确诊冠心病的患者434例,按照是否合并代谢综合征分为代谢综合征组(MS组)和非代谢综合征组(NMS组),依据冠状动脉病变支数、病变形态特点及Gensini积分对两组患者的冠状动脉造影结果进行评估,分析MS各组成部分及其他危险因素与Gensini积分和冠脉病变严重程度的关系。结果 MS组患者年龄、腰围、臀围、体重、体质指数(BMI)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿酸(UA)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)、双支及多支病变例数、复杂病变例数和Gensini积分高于NMS组,差异有统计学意义(P<0.01~0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和总胆红素(TBIL)低于NMS组,差异有统计学意义(P<0.05);Pearson相关分析表明BMI、SBP、DBP、FPG、HbA1c、TG、TC、LDL-C和UA与Gensini积分正相关(r=0.090~0.278,P<0.05),HDL-C和TBIL与Gensini积分负相关(r=-0.120、-0.097,P<0.05),Hcy和hs-CRP与Gensini积分无相关(r=0.090、0.098,P>0.05);Logistic回归分析示年龄、BMI、SBP、HbA1c和TC是冠状动脉病变严重程度的独立危险因素(OR>1.0,P<0.05),HDL-C和TBIL是冠状动脉病变严重程度的保护因素(OR<1.0,P<0.05)。结论 MS患者有更高的CHD危险因素,更复杂和严重的冠状动脉病变程度,采取有效措施控制MS患者血糖、血脂、血压水平等危险因素,对于防治CHD尤为重要。

    作者:李耀华;谢萍 刊期: 2017年第01期

  • 替格瑞洛在急性冠脉综合征患者介入治疗中的应用效果

    目的:探究替格瑞洛在急性冠脉综合征患者介入治疗中的临床应用效果。方法选取2014年2月~2016年5月于广东省高州市人民医院收治的急性冠脉综合征患者112例,随机分为观察组与对照组,每组56例。两组患者均给予经皮冠状动脉内支架植入(PCI)治疗,在此基础上,观察组术后服用替格瑞洛,对照组服用氯吡格雷。观察两组患者治疗前后TIMI血流变化和血小板计数及血小板聚集率,比较两组不良反应差异和两组出血情况。结果治疗前两组患者的TIMI血流变化无显著差异(P>0.05),治疗后两组患者TIMI血流变化较治疗前均明显改善(P<0.05),且与对照组相比,观察组改善更加明显(P<0.05)。治疗前两组患者血小板计数无显著差异(P>0.05),治疗后两组血小板聚集率均较治疗前有所下降(P<0.05),且与对照组相比,观察组下降更加明显(P<0.05)。治疗后观察组不良反应发生率为5.36%,对照组为17.86%,观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组出血发生率为5.36%,对照组为7.14%,两组出血发生率无显著差异(P>0.05)。结论替格瑞洛在急性冠脉综合征患者介入治疗中的临床效果显著,不良反应较少,有临床应用价值。

    作者:孙喜文;张灿;林秋伟 刊期: 2017年第01期

  • 马凡综合征并主动脉夹层DeBakeyⅠ型死亡病例1例

    患者,男性,31岁,主因“突发胸背部疼痛1 h”于2016-03-18,23时入院。患者1 h前打篮球时突发剧烈胸痛,持续性,位于心前区,伴后背部放射,伴大汗、心慌、胸闷、呼吸困难,无黑曚、晕厥、恶心、呕吐等不适。既往:否认高血压、冠心病、糖尿病等病史,母亲患马凡综合征猝死。查体:T:36.5℃,BP:114/40 mmHg(1 mmHg=0.133kPa),HR:61次/min,R:19次/分,SPO2:91%。神清,表情痛苦,身高190 cm,四肢细长,拇指征、指腕征(+),双肺呼吸音清,未闻及明显干湿罗音,心律齐,心率61次/min,心音稍低,主动脉瓣听诊区可闻及舒张期杂音,腹部未见阳性体征,左侧足背动脉搏动稍差,双下肢无水肿。急诊CT示:主动脉夹层(DebakeyⅠ型)。初步诊断为:①马凡综合征;②主动脉夹层DebakeyⅠ型。

    作者:李方;熊世熙 刊期: 2017年第01期

  • 肿瘤治疗相关心血管毒性及长期管理策略

    癌症治疗方法包括普通化学治疗、放射治疗、免疫治疗、靶向治疗等,这些疗法均可引起一定程度的心血管毒副反应甚至持久性心脏并发症,危及患者生命甚至造成死亡。近年来,肿瘤心脏病学,或称“心脏肿瘤学”,日益引起相关专家的共同关注。本文对肿瘤治疗相关心脏血管毒性的分类及长期管理策略新进展做一综述。

    作者:毛国萍;秦艳茹 刊期: 2017年第01期

  • 血压正常的糖尿病患者动态脉压与早期肾功能的相关性研究

    目的:探讨血压正常的糖尿病(DM)患者动态脉压与尿微量白蛋白/尿肌酐比值(UACR)的相关性。方法选择2013年10月~2015年3月于宜昌市夷陵医院门诊患者中纳入符合标准的糖尿病(DM)患者121例,根据24 h动态脉压水平分为A组(脉压<50 mmHg,n=42)(1 mmHg=0.133kPa)、B组(50 mmHg≤脉压≤70 mmHg,n=48)、C组(脉压>70 mmHg,n=31)。结果以UACR作为早期肾功能损害的指标,观察各组动态脉压与UACR水平,探讨动态脉压与DM患者早期肾脏损害的相关性。三组患者在传统肾功能指标,如血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)方面比较无显著差异(P>0.05),而在早期肾功能指标UACR方面比较,差异均有统计学意义(P<0.05);Pearson相关分析显示,UACR与年龄、诊室舒张压(DBP)、24 h平均脉压(24 hmPP)、白天平均脉压(dmPP)、夜间平均脉压(nmPP)呈正相关(P<0.05),但与诊室收缩压(SBP)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血清空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)无相关性(P>0.05);多元线性逐步回归分析,24 h平均脉压(24 hmPP)、夜间平均脉压(nmPP)为UACR的影响因素(P<0.05)。结论血压正常的DM患者,随着脉压差的增大,早期肾功能指标UACR也明显升高,提示动态脉压与早期糖尿病肾病(DN)有关。

    作者:沈俊;杨田;陈小林;袁双双;刘星 刊期: 2017年第01期

  • 阿昔莫司联合他汀治疗高脂血症的系统评价与Meta分析

    目的:通过对目前已发表的随机对照及半随机对照试验进行系统评价与Meta分析,评价阿昔莫司联合他汀治疗高脂血症的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI、万方和维普数据库,检索时间均为建库至2015年2月,检索Clinical Trials获得已注册但未发表的研究,手工检索相关杂志以及纳入文献的参考文献,两个作者独立阅读所有文献,按入选标准纳入试验、提取资料和质量评价后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入19项研究,包括1895例患者。Meta分析显示,与单独应用他汀相比,阿昔莫司联合他汀可降低高脂血症患者总胆固醇(TC)(SMD=-0.57,95%CI:-0.98~-0.17],P<0.00001)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(SMD=-1.33,95%CI:-2.01~-0.65,P<0.00001)、三酰甘油(TG)(SMD=-1.74,95%CI:-2.31~-1.16,P<0.00001),升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)(SMD=1.74,95%CI:1.14~2.34,P<0.00001)。阿昔莫司联合他汀治疗高脂血症与单独应用他汀相比,不良反应发生率更高(OR=1.55,95%CI:1.09~2.21,P=0.002)。结论阿昔莫司联合他汀能够得到比单用他汀更强的降脂疗效,但不良反应也会增加。

    作者:邱萌;闫盈盈;刘芳;朱昀 刊期: 2017年第01期

  • microRNA195在心力衰竭的表达及其对心肌细胞增殖的影响

    目的:探讨microRNA-195(miR-195)在心力衰竭(心衰)患者的表达及其对心肌细胞H9C2增殖的影响。方法选取2015年3月~2015年7月于上海市第一人民医院56例心衰患者和40例正常人群血清标本为研究对象,利用Taqman探针实时定量PCR方法检测miR-195的表达,用阳离子脂质体Lipofectamine 2000将miR-195类似物(mimic)转染到H9C2心肌细胞中,四甲基偶氮唑蓝(MTT)法和EdU实验检测细胞增殖情况,Western blot检测其下游CDCA4蛋白的表达情况。比较心衰患者和正常人群血清及转染心肌细胞中miR-195表达、分析miR-195对心肌细胞增殖及CDCA4蛋白表达的影响。结果与正常人群相比,心衰患者血清中miR-195表达量明显升高(P<0.05),MTT结果显示在转染48、72、96 h后,转染miR-195 mimic组细胞吸光值明显低于阴性对照组(P<0.05)。EdU结果显示miR-195转染组细胞增殖受到明显抑制(P<0.05)。Western blot结果显示miR-195抑制心肌细胞中CDCA4蛋白表达。结论 miR-195在心衰患者血清中表达水平升高,并且可能通过影响CDCA4的表达抑制H9C2细胞的增殖。

    作者:张娴;谢连红;朱旭婷;林琳;曲毅 刊期: 2017年第01期

  • 内皮单核细胞活化多肽Ⅱ及趋化因子受体3在高糖介导血管内皮细胞损伤中的表达变化及机制研究

    目的:研究内皮单核细胞活化多肽Ⅱ(EMAPⅡ)及其受体CXC型趋化因子受体3(CXCR3)在高糖介导的血管内皮细胞损伤中的表达变化及潜在机制。方法以不同浓度高糖处理血管内皮细胞72 h,建立拟糖尿病视网膜病变(DR)血管内皮细胞慢性损伤模型,其中分为4组:1组正常糖浓度组(对照组),其他3组由不同浓度的高糖组成。应用细胞活性检测试剂盒(CCK-8)检测不同糖浓度对细胞活性的影响;应用检测试剂盒测定细胞损伤相关指标;应用qPCR和Western blot方法分别检测EMAPⅡ及其受体CXCR3 mRNA和蛋白表达变化。结果与对照组相比,CCK-8法细胞活性检测结果显示,各葡萄糖浓度处理组细胞吸光度,组间差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,3组高糖处理组细胞活性均显著下降,且随糖浓度升高细胞活性逐渐降低。炎性因子和过氧化物检测结果显示,高糖环境可诱导细胞大量释放肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、一氧化氮(NO)和活性氧(ROS)等炎性介质,结果有统计学意义(P<0.05);Western blot和qPCR结果显示,高糖环境可使细胞的EMAPⅡ及其受体CXCR3表达显著上调,结果有统计学意义(P<0.05)。结论高糖处理可使血管内皮细胞的EMAPⅡ及其受体CXCR3表达上调,进而介导TNF-α、NO和ROS等炎性介质的释放,终造成细胞损伤。

    作者:段雨函;吴钢 刊期: 2017年第01期

  • 血清同型半胱氨酸与心房颤动的关系

    心房颤动(AF,房颤)是临床常见的心律失常之一,且随年龄的增长呈上升趋势。房颤引起的血栓栓塞、心力衰竭等并发症严重威胁患者的健康及生活质量。而同型半胱氨酸(Hcy)作为近年发现的一个氧化应激标志物,参与了房颤的发生、发展、预后及复发。

    作者:刘明;魏兰芳;薛洋;沈静;王天娇;张静 刊期: 2017年第01期

  • 传播临床研究方法提升临床研究质量

    临床研究是临床诊治方法及学科发展的重要保证。我国是一个人口大国,疾病负担很重,临床资源也非常丰富,很适合开展大样本高质量的临床研究。然而,一直以来我国处于临床医学证据的“进口国”位置,对多数常见疾病的诊断、治疗与预防均基于西方国家人群的研究证据,甚至由专家意见发展而来,本土化证据极度匮乏。我国诸多专家对此有了清醒的认识,如胡大一教授、王辰院士、杨胜利院士、王拥军教授等多年来一直呼吁加强临床研究方法学普及、临床研究体系建设和临床研究人才的培养,生产本土化证据。为加强临床研究,2013年8月29日,中国政府正式启动了13个国家临床医学研究中心,其共同使命是“带领全国各地的医院加强临床研究能力,组织多中心临床研究以及加速将研究结果转化为临床实践与卫生政策的过程”。2013年9月,时任国家呼吸疾病临床医学研究中心主任、北京医院呼吸中心主任王辰教授和国家卫生计生委刘谦副主任联名在Lancet杂志发表述评(A turning point for clinical research in China?)阐述中国应加强临床医学研究,逐渐将中国由临床医学证据的“进口国”转向“自给国”、“出口国”,从而为中国乃至世界提供更多基于中国人群的临床研究证据。

    作者:魏万林 刊期: 2017年第01期

  • 乙醛脱氢酶2基因多态性与冠心病的研究进展

    冠心病发病机制复杂,由遗传易感性、代谢紊乱和环境因素等共同作用。乙醛脱氢酶2(aldehyde dehydrogenase,ALDH2)是参与乙醇代谢产物乙醛氧化解毒的关键酶,也参与其他内、外源性醛类的氧化,ALDH2不仅具有脱氢酶活性,还具有酯酶活性[1]。2012年日本全基因组关联研究发ALDH2突变型(ALDH2*2)与冠心病易感性相关[2]。近几年,Gu等[3,4]荟萃分析发现ALDH2基因中rs671位点的单核苷酸多态-G1u504Lys可能增加冠心病和心肌梗死易感性。动物模型证实[5]心肌缺血再灌注损伤氧化应激状态中,醛类物质反应性增加,ALDH2可能通过氧化解毒4-羟基壬烯醛(hydroxy-2-nonenal,4HNE)等醛类发挥心肌保护作用[5,6]。目前ALDH2在体内的作用机制尚未完全清楚,东亚人群中ALDH2突变率高达30%~50%[7],故明确其作用机制有利于冠心病易感性早期筛查、个体化预防及治疗。现就ALDH2基因变异及其对冠心病的作用综述如下。

    作者:江玲;李玉茜;刘朝中 刊期: 2017年第01期

  • 口服新型凝血酶抑制剂与维生素K拮抗剂比较治疗急性静脉血栓栓塞的系统评价和Meta分析

    目的:系统评价新型口服凝血酶抑制剂与维生素K拮抗剂治疗急性静脉血栓栓塞的安全性及有效性,以期为临床急性静脉血栓栓塞治疗药物的选择提供证据。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、WanFang Data、CBM、CNKI,查找有关口服新型凝血酶抑制剂与维生素K拮抗剂对急性静脉血栓栓塞患者治疗安全性与有效性的随机对照试验(RCT)。检索时限定义为建库至2016年3月。各结局指标采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果终纳入7个RCT,共计29932例患者。Meta分析结果显示:新型凝血酶抑制剂组静脉血栓复发率较维生素K拮抗剂组并未见明显差异(OR=0.93,95%CI:0.81~1.06,P=0.28)。新型凝血酶抑制剂组大出血发生率较维生素K拮抗剂组明显降低(OR=0.61,95%CI:0.50~0.75,P<0.00001)。结论新型凝血酶抑制剂能够为急性静脉血栓栓塞患者提供较为良好的治疗效果,其安全性亦较高。但其对国内急性静脉血栓栓塞患者治疗效果的安全性与有效性尚需国内更多大样本量RCT加以验证。

    作者:孙虎;张莹;叶远征;左蕾 刊期: 2017年第01期

  • 降同型半胱氨酸疗法对冠心病介入治疗后患者炎性因子水平的影响

    目的:研究降同型半胱氨酸(Hcy)疗法对冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)介入治疗后患者血清炎性因子水平的影响。方法选择2013年1月~2015年12月于延安市人民医院接受介入治疗的冠心病患者180例,随机数字表法分为观察组与对照组,每组各90例。对照组常规用药,氯吡格雷、阿司匹林、β受体阻滞剂和他汀类药物。观察组在常规用药基础上联合采用维生素B6、维生素B12和叶酸进行降Hcy治疗,两组均连续治疗半年。比较两组的炎症因子、血清Hcy、可溶性细胞间粘附因子-1、降钙素原和N末端脑钠肽前体水平的差异。结果两组的性别、年龄、体质指数(BMI)、合并症、病变血管数目及冠心病类型等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05);在接受半年治疗后,观察组的血清Hcy、白介素-6、C反应蛋白、可溶性细胞间粘附因子-1、降钙素原和N末端脑钠肽前体明显降低(P<0.05),且明显低于对照组(P<0.05)。结论降同型半胱氨酸疗法能有效降低冠心病介入治疗后患者血清Hcy水平,保护心肌功能,减轻全身炎症反应。

    作者:王丽娟;樊华;白宏兴 刊期: 2017年第01期

  • 基于偏好的结局测量(图谱)研究的优先报告条目:MAPS声明

    在卫生经济评价中,基于偏好的结局测量图谱作为获得健康效用值的一种方法,得到越来越多的应用[1]。图谱涉及到如何开发和使用一种或多种算法,并利用含有健康指标或健康测量数值(例如,健康效用值)来预测基于一般偏好的结局测量的主要健康效用。这个用于预测的源测量可能是一个健康结局的非偏好的指标或测量;或者特殊情况下,这个源测量是基于偏好的结局测量,但并不是当地卫生技术评估机构首选的。在缺少基于一般偏好的测量时,运用这些算法,可以将临床试验、观察性研究或者卫生经济学模型中取得的包含源测量的数据用于预测健康效用值。预测的健康效用值可以用个体水平数据的标准方法(例如在一个基于临床试验数据的经济评价)进行分析,或在决策模型中汇总每个健康状态的效用值。

    作者:张渊;蔡婷;杨俊(译);杨智荣;谢铮;孙凤;詹思延(审校) 刊期: 2017年第01期

  • 血管紧张素原基因T174M多态性与子痫前期发病风险相关性的Meta分析

    目的:探讨血管紧张素原(AGT)基因T174M多态性与子痫前期发病风险的相关性。方法计算机检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和WanFang数据库,查找关于AGT基因T174M多态性与子痫前期发病风险相关性的病例-对照研究,检索时限均为建库至2016年4月。由2位评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、提取资料和方法学质量评价后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果终纳入6个病例-对照研究,共包括692例患者和1789例健康对照。Meta分析结果显示,AGT基因T174M多态性与子痫前期发病风险无相关性(Mvs. T:OR=1.06,95%CI:0.73~1.53;MMvs. TT:OR=0.79,95%CI:0.33~1.94;TMvs. TT:OR=1.12,95%CI:0.74~1.71;MM+TMvs. TT:OR=1.09,95%CI:0.72~1.65;MM vs. TM+TT:OR=0.79,95%CI:0.32~1.92)。亚组分析及敏感性分析结果与总体分析结果相似。结论 AGT基因T174M多态性与子痫前期发病风险无相关性。鉴于纳入研究的数量限制,该结论尚需进一步验证。

    作者:贺艺;刘菊芳;龚青;李胜;黄静宇;翁鸿 刊期: 2017年第01期

中国循证心血管医学杂志

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主办:中国人民解放军北京军区总医院