学术投稿

低分子肝素舌下含片的质量控制

谢继青;于燕莉;徐建江

关键词:低分子肝素, 舌下含片, 质量标准
摘要:目的 研究低分子肝素舌下含片的质量控制方法.方法 本文采用发色底物法作为含量测定方法,检测制备的低分子肝素舌下含片的抗FXa活性;对3批低分子肝素舌下含片进行稳定性考察.结果 低分子肝素舌下含片溶解后,浓度在0.25 ~ 1.0 IU ·ml-1浓度范围内线性关系良好(r =0.9991);其稳定性好,性状、溶解度、含量测定均符合《中国药典》规定.结论 本文制定的低分子肝素舌下含片的控制标准,能全面反映该制剂的质量,可行性好.
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    作者:张婷;孔健;周尚 刊期: 2015年第04期

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    作者:孔华丽;冯端浩;李倩;刘冬 刊期: 2015年第04期

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    作者:文怀宇;郑爽;郎轶咏;任常顺;王强 刊期: 2015年第04期

  • 甘草酸胆盐/磷脂混合胶束微丸的制备及其体外评价

    目的 制备甘草酸胆盐/磷脂混合胶束微丸,并对其进行体外肠吸收评价.方法 采用薄膜分散法制备混合胶束,进一步利用流化床包衣技术固化胶束溶液,并通过正交试验优化微丸处方,装入肠溶胶囊;采用大鼠肠外翻模型考察肠吸收.结果 优选处方为PVP-K30 4%、包衣增重25%、药物浓度15.2 mg ·ml-1,测得的收率为(94.19±2.33)%,复溶后的胶束粒径为(167.98±1.42)nm,人工胃液2h的释放量为(5.29±1.62)%,人工肠液45 min释放量为(84.76 ±3.14)%.肠外翻吸收实验显示固化载药胶束与载药胶束溶液相比,各时间点累积吸收量差异不大.结论 采用流化床底喷工艺制备甘草酸胆盐/磷脂混合胶束微丸,工艺简单可行,质量稳定可控.

    作者:闵红燕;万露;沈成英;李晓荣;肖云芝;刘朝勇;韩晋;袁海龙 刊期: 2015年第04期

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    作者:陈叶青;陈凡凡;金佩芬;朱山寅 刊期: 2015年第04期

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    作者:王玉鹏;刘志宏;宋洪涛 刊期: 2015年第04期

  • 盐酸哌甲酯速溶膜的制备及其体外释放研究

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    作者:张利红;武娜;申宝德;程玲;沈刚;张诗龙;韩晋;袁海龙 刊期: 2015年第04期

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    目的 对2013年4月-2014年8月武警河北总队医院唐山分院1658例住院患者抗菌药物的应用情况进行分析,总结该院抗菌药物使用的强度和规律,为指导临床更合理的使用抗菌药物提供依据.方法 利用该院军卫一号系统收集1658例住院患者的临床用药资料,对抗菌药物的金额、种类、用药频度等进行分析.结果 该院抗菌药物使用的品种数相对稳定,消耗金额在所有药品消耗总金额中的比例呈逐月下降趋势.β-内酰胺类抗生素销售金额占所有抗菌药物销售额的80.26%,硝基咪唑类占15.55%,临床应用多的品种为氨曲南.结论 该院对抗菌药物应用的管理效果显著,储备种类合理,但个别品种仍存在不合理应用现象.

    作者:王雪超;杜美容 刊期: 2015年第04期

  • 右美托咪定对脓毒症大鼠认知功能障碍的保护作用

    目的 探讨右美托咪定对脓毒症大鼠认知功能障碍的影响.方法 雄性SD大鼠60只,体质量250~300 g,采用随机数字表法将大鼠随机分为4组(n=15):假手术组(A组)、假手术+右美托咪定组(B组)、脓毒症组(C组)、脓毒症+右美托咪定组(D组).采用盲肠结扎穿孔法制备脓毒症模型.B、D组大鼠于假手术或盲肠结扎穿孔法后0、2、4、6h腹腔注射右美托咪定10μg·kg-1,A、C组腹腔注射相应剂量的生理氯化钠溶液.给药后6、12、24、48 h,分别取大鼠尾静脉血1 ml,测定血清中炎症因子TNF-α和IL-13水平.通过Y迷宫检测各组大鼠完成10次任务的正确率.结果 与A组比较,C组大鼠术后1、3、5、7d迷宫测试正确率均减少(P<0.05),血清中TNF-α和IL-1β水平升高(P<0.05);与C组比较,D组大鼠术后1、3、5、7d迷宫测试正确率增加(P<0.05),血清中TNF-α和IL-1β水平降低(P<0.05).结论 右美托咪定可明显减轻脓毒症大鼠认知功能损伤,其机制可能与降低炎症因子水平有关.

    作者:孙家潭;丁鹏;张义通 刊期: 2015年第04期

  • 小儿感冒贴剂药效学及急性毒性实验研究

    目的 研究小儿感冒贴剂的解热、抗炎和提高免疫功能作用及其急性毒性.方法 通过酵母致大鼠发热实验观察小儿感冒贴剂解热作用;通过鸡蛋清致大鼠足肿胀实验观察其抗炎作用;通过小鼠尾静脉注射墨汁检测血清中碳廓清速度观察其对免疫功能的影响;通过给健康豚鼠完整和破损皮肤用药观察其急性毒性.结果 小儿感冒贴剂能明显抑制酵母所致大鼠体温升高;抑制蛋清引起的大鼠足肿胀;有提高免疫的趋势,但不显著(P>0.05);对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性.结论 本实验所用小儿感冒贴剂有解热、抗炎功效,且使用安全无毒性.

    作者:谢予朋;孙晓迪;李秀敏;王苏会;王瑞 刊期: 2015年第04期

  • TLC法鉴别复方连翘软膏中的连翘和黄芩

    目的 建立复方连翘软膏中连翘、黄芩的鉴别方法.方法 TLC法,连翘:采用甲醇为提取液,以三氯甲烷-甲醇(5∶1)为展开剂,10%硫酸乙醇溶液为显色剂;黄芩:采用乙酸乙酯-甲醇(3∶1)的混合溶液作为提取液,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10∶3∶1∶2)为展开剂,紫外光灯(365 nm)下检视.结果 供试品色谱中黄芩、连翘苷斑点的位置及颜色与相应的对照药材及对照品色谱一致.结论 本方法试验操作简便,斑点明显,分离度和重复性好,此法可用于复方连翘软膏的定性鉴别.

    作者:范金钊;白林;黄晓舞 刊期: 2015年第04期

  • 低分子肝素舌下含片的质量控制

    目的 研究低分子肝素舌下含片的质量控制方法.方法 本文采用发色底物法作为含量测定方法,检测制备的低分子肝素舌下含片的抗FXa活性;对3批低分子肝素舌下含片进行稳定性考察.结果 低分子肝素舌下含片溶解后,浓度在0.25 ~ 1.0 IU ·ml-1浓度范围内线性关系良好(r =0.9991);其稳定性好,性状、溶解度、含量测定均符合《中国药典》规定.结论 本文制定的低分子肝素舌下含片的控制标准,能全面反映该制剂的质量,可行性好.

    作者:谢继青;于燕莉;徐建江 刊期: 2015年第04期

  • 丹参微波灭菌工艺优化及评价

    目的 对丹参微波灭菌工艺进行优选.方法 以药材粒度、灭菌时间、灭菌功率为考察因素,以灭菌率和丹参中活性成分丹参酮ⅡA的含量为评价指标,采用正交设计综合评分法优化微波灭菌的工艺参数.结果 佳微波灭菌工艺参数:灭菌功率6000 W,灭菌时间8 min,药材粒度100目.结论 正交设计综合评分法可用于丹参微波灭菌工艺参数优化,该方法简便可行,优选的工艺灭菌效率高,且能大程度保留丹参中的有效活性成分.

    作者:武娜;张利红;万露;邱玲;张文骞;李仙义;韩晋;袁海龙 刊期: 2015年第04期

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    目的 介绍基层医院药学帮带的实践和取得成效.方法 通过前期调研,制定目标计划,明确责任部门,分阶段实施,强化过程监管,探讨开展药学帮带的做法.结果与结论 实施帮带后,药品管理进一步规范,建章立制规范管理,合理用药水平提升,软硬设施全面升级,信息化建设快速发展,人才素质有所提高,帮带成效明显.

    作者:夏伟;郑宇;陈瑛;曾建强;赵灿虎 刊期: 2015年第04期

  • 吴茱萸次碱β-环糊精包合物的制备表征及其增溶作用

    目的 为提高吴茱萸次碱的水溶性和生物利用度,用β-环糊精对其进行包合,拓宽吴茱萸次碱的药用途径.方法 利用溶液搅拌法制备吴茱萸次碱-β-环糊精包合物,通过粉末X射线衍射分析、红外光谱分析和差示扫描量热分析等方法对制备的吴茱萸次碱β-环糊精包合物进行鉴定和表征;应用HPLC法对包合物的溶解度进行了测定.结果 吴茱萸次碱与β-环糊精形成了包合物,吴茱萸次碱不溶于水,包合后吴茱萸次碱的溶解度为10.67 μg ·ml-1.结论 β-环糊精对吴茱萸次碱具有良好的增溶作用,吴茱萸次碱环糊精包合物的制备方法简捷实用,达到了增加药物溶解度的目的,有助于吴茱萸次碱的进一步开发利用.

    作者:唐慧慧;蔡清宇;谢学渊 刊期: 2015年第04期

  • 内毒素脂多糖对药物转运体的影响研究进展

    内毒素脂多糖是革兰阴性菌死亡解体后释放的致病因子,严重威胁人类健康.膜转运体与药物/毒物的药动学性质、体内的安全有效具有密切关系,而肠道、肝脏、肾脏及脑组织是体内转运体表达的主要场所.近年来研究发现,内毒素脂多糖会引起转运体的表达及功能的变化,进而引起药物/毒性物质在相关组织暴露变化,甚至引起肠道屏障损伤、肝肾毒性及中枢系统疾病的发生.因此研究内毒素脂多糖对药物转运体的影响具有极其重要的意义.本文针对内毒素脂多糖对药物转运体的影响展开调研,并对其对肠道、肝脏、肾脏及脑等器官转运体表达及功能的影响研究进展进行文献综述.

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  • HPLC同时测定复方鱼腥草合剂中绿原酸黄芩苷和汉黄芩素的含量

    目的 建立HPLC法测定复方鱼腥草合剂中绿原酸、黄芩苷和汉黄芩素的含量,为中药复方中多成分检测寻求可行的方法.方法 采用Shim-pack VP-ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱;流速:0.8 ml ·min-1,检测波长:275 nm.绿原酸、黄芩苷和汉黄芩素与其相邻杂质峰能完全分离.结果 绿原酸、黄芩苷和汉黄芩素的线性范围分别为1.96 ~ 39.1μg ·ml-1(r =0.9999)、6.25~124.9 μg ·ml-1(r=0.9999)、0.26 ~ 5.24 μg ·ml-1(r=0.9998).方法回收率均>98%.结论 本方法简便、准确、重复性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制.

    作者:李锐;黄依玲 刊期: 2015年第04期

解放军药学学报杂志

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主管:中国人民解放军总后勤部卫生部

主办:中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所