夏爱军；李玲；董昕；娄子洋；梁园；张琪
目的 模拟潜艇环境,观察益肺活血复方对家兔血清和肺组织匀浆中一氧化氮(NO)及血管内皮素-1(ET-1)含量的影响.方法 选用HOPE-MED 8050系列动式染毒系统模拟潜艇环境.家兔随机分为空白组、模型组、益肺活血复方低、高剂量(0.2、0.7 g·kg-1·d-1)组、地塞米松(0.2 ml ·kg-1 ·d-1)组,每组15只,按照潜艇气体环境造模染毒,每天染毒4h,同时每天肌肉注射给药1次,连续14 d后取家兔静脉血清及肺组织匀浆观察NO及ET-1水平变化.结果 模型组较空白组血清及肺组织匀浆中NO含量显著升高(P＜0.05),ET-1水平显著降低(P＜0.05).益肺活血复方高剂量组及地塞米松组与模型组相比较,血清、肺组织匀浆中NO含量均提高,ET-1水平降低,且均有统计学意义(P＜0.05).益肺活血复方高剂量较地塞米松提高NO含量效果更加明显(P＜0.05).益肺活血复方高剂量效果明显优于低剂量(P＜0.05).结论 潜艇环境中部分有害气体长期作用会降低家兔肺组织及血液NO的含量,同时提高ET-1水平,益肺活血复方可以改善这两项指标,对家兔肺组织及血管起到一定的保护作用.
作者：张世超；欧敏；徐新宏；许林军 刊期： 2014年第03期
目的 为各医院药物临床试验机构建设提供参考.方法 针对机构核心竞争力的两大要素:临床试验质量以及组织运作效率,探讨我院机构建设工作.结果 济南军区总医院通过完善制度、加强培训、规范试验药物及资料管理、加强项目运行的质量管理(严把试验入出口和完善质控体系)、建立质量考评体系,保证了临床试验的质量.通过优化审批程序、保持有效沟通、制定项目专用的标准操作规程以及鼓励科室联姻,加快了临床试验的组织运作效率.结论 机构竞争力的建设工作能促进机构特色管理模式的形成,提高临床试验的水平.
作者：郭晋敏；张莉；舒鹤；赵稳华；康长清 刊期： 2014年第03期
目的 建立柱切换技术和限进性填料柱-HPLC法,实现在线直接进样并检测大鼠血浆中的呋塞米含量.方法 以自制限进填料柱为预处理柱,Luna C18柱为分析柱,预处理流动相为水-甲醇(95∶5,V/V),含体积百分数为0.1％的甲酸,分析流动相为甲醇-水(65∶35,V/V),流速均为1 ml·min-1,柱温为25℃;检测波长为274 nm.结果 呋塞米血浆样品在进样100μl时,富集效果良好,在0.1～3.2 μg ·ml-1的浓度范围内具有良好的线性关系(r=0.9995),高、中、低(0.4、0.8、1.6μg ·ml-1)3个浓度血样的平均回收率分别为111.31％、104.48％和99.76％,日内日间精密度均小于5％.结论 本方法简单快速,适用于血浆中呋塞米的直接进样检测.
作者：张晓惠；王荣；谢华；尹强；贾正平；李文斌；王延玲；鹿辉 刊期： 2014年第03期
目的 建立GC法同时测定盐酸美金刚片中4种杂质(杂质A、B、D、E)的含量.方法 采用二甲基聚硅氧烷(Agilent 19091Z-213 HP-1)柱(30 m×0.32 mm,1μm),程序升温(初始温度120℃,以3℃·min-1的升温速率升至180℃,再以8℃/min的升温速率升至260℃,保持3 min),流速2.0 ml ·min-1,分流比8∶1,进样量1μl,载气:氮气(恒流);进样口温度220℃;FID检测器温度250℃.结果 杂质A、B、D、E在1.34 ～50μg·ml-1(r=0.9999)、0.76 ～50 μg·ml-1(r=0.9999)、0.45 ～50 μg·ml-1(r=0.9999)、0.76 ～50μg·ml-1(r=0.9997)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为86.93％(RSD=1.68％)、89.91％(RSD=1.84％)、85.31(RSD=1.01％)、85.94％(RSD =4.96％).结论 该方法操作简单、快速准确,具有良好的稳定性和重复性,有效控制了盐酸美金刚片中4种杂质的含量.
作者：李娜；李玲；高松燕；董昕；陆峰；娄子洋 刊期： 2014年第03期
目的 建立不同产地旱莲草药材中的5个指标性成分含量测定方法.方法 采用UHPLC-Q-TOF/MS技术,对桂林阳朔,广西荔蒲,湖南邵阳,广西南宁和湖北襄樊等5个产地旱莲草药材中的5个指标性成分进行含量测定与分析.结果 旱莲草药材中芹菜素在2.012～402.4 μg ·ml-1、十六烷酸在2.508～501.6 μg ·ml-1、木樨草素在1.252～250.4 μg·ml-1、蟛蜞菊内酯在1.664～332.8μg·ml-1、木樨草苷在1.080～216.0μg·ml-1范围内,各待测成分的提取离子色谱峰面积和对应的浓度均具有良好的线性关系,方法的精密度及稳定性良好.结论 不同产地的旱莲草药材在指标性成分的含量上存在一定差异.
作者：夏爱军；李玲；董昕；娄子洋；梁园；张琪 刊期： 2014年第03期
目的 观察富含益生菌酸奶对飞行员肠道菌群以及飞行员腹泻率的影响.方法 采集食用益生菌酸奶前后不同时间点飞行员便标本,细菌培养法测定肠道常见菌群含量,计算肠道定值抗力(CR)值,分析肠道菌群的变化.调查表调查飞行员腹泻率,比较食用不同时间益生菌酸奶飞行员腹泻率的差异.结果 益生菌酸奶明显增加肠道菌群中双歧杆菌、消化球菌含量,降低肠球菌含量,增加CR值,对肠杆菌和拟杆菌无显著影响.停止食用益生菌酸奶后飞行员肠道菌群中5种细菌及CR值与对照组比无明显差异.长期食用益生菌酸奶可使飞行员腹泻率明显降低.结论 益生菌酸奶具有调节飞行员肠道菌群,降低腹泻率的作用.
作者：张海谱；李仕英；王缚鲲；季雯；朱庆尧 刊期： 2014年第03期
目的 建立利胆排石片中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定方法.方法 采用GC法,二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱,载气:氮气,检测器:FID.结果 回归方程厚朴酚、和厚朴酚分别为Y=94.12X +11.28,r=0.9999;Y=135 X+18.21,r =0.9999.结果表明,厚朴酚、和厚朴酚分别在0.014 82 ～1.482、0.021 03～2.103 mg ·ml-1范围内具有良好的线性关系.回收率厚朴酚、和厚朴酚分别为99.6％、99.8％,各成分加样回收率均符合要求.结论 该方法简便快捷,准确、重复性好,灵敏度高,可用于建立利胆排石片的定量质量标准.
作者：赵磊；邓莹；李岩；赵兰英；宋玉红 刊期： 2014年第03期
目的 建立湿滞片质量控制标准.方法 采用TLC法对香附、黄芩进行鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷的含量,流动相为0.1％磷酸溶液-甲醇(60∶40);色谱柱为SHIMADZU(岛津)shim-pack VP-ODS(4.6 mm×250 mm,5μm);流速为1.0 ml ·min-1;波长为280 nm.结果 供试品色谱中,在与香附、黄芩对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰,黄芩苷在10.6784～213.568μg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率为99.8％,RSD为0.5％.结论 该方法操作简便、快捷,可为该制剂提供严格可控的质量标准.
作者：曾玉梅；陈繁华；刘志辉 刊期： 2014年第03期
肿瘤细胞对抗癌药物产生多药耐药(MDR)现象是导致肿瘤化疗有效率降低、肿瘤化疗失败的主要原因,但目前对于肿瘤细胞的耐药机制,研究人员尚无统一定论.因此,逆转MDR成为肿瘤化疗所需攻克的一大难关.本文介绍了目前在逆转MDR中常见的3种新型给药系统纳米粒、脂质体、胶束.纳米粒通过拮抗和抵消肿瘤细胞主动外排药物的作用,选择性提高肿瘤细胞内的药物浓度,减小对正常细胞的毒副作用,从而达到逆转MDR的作用.脂质体、胶束均可以通过增强通透性及滞留性,从毛细管上皮细胞间隙进入肿瘤组织,使药物选择性地在肿瘤部位积累和释放,根据需要达到被动靶向或主动靶向.随着研究的不断深入,新型给药系统将在逆转MDR的研究领域发挥更加重要的作用.
作者：张木子荷；陈红鸽；韩晋 刊期： 2014年第03期
目的 建立HPLC法测定甲硝唑药膜中甲硝唑的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(20∶ 80)为流动相,检测波长为320 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃.结果 甲硝唑在0.049 98 ～0.599 76 mg ·ml-1的范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.02％,RSD为0.50％(n=9).结论 本方法简便、测定结果准确,可用于甲硝唑药膜中甲硝唑的含量测定.
作者：刘春光；赵尚清；李瑞林；狄亚敏 刊期： 2014年第03期
目的 建立HPLC法测定连花清瘟颗粒和胶囊中绿原酸的含量.方法 色谱柱:Purospher(R) STAR RP-18endcapped(55 mm ×4 mm,3μm);流动相:甲醇-0.5％冰醋酸(15∶ 85);检测波长:327 nm;流速:1.0 ml ·min-1;柱温:30℃;进样量:5μl;运行时间:8 min.结果 连花清瘟颗粒和胶囊中绿原酸的平均回收率分别为99.39％和99.98％,RSD分别为2.23％、2.39％(n=6).结论 本方法简单可靠,可以为提高连花清瘟颗粒和胶囊的质量控制标准提供参考和依据.
作者：李翔；刘皈阳；马建丽；周亮 刊期： 2014年第03期
目的 建立测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、硝西泮、维生素B6、马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价.方法 采用HPLC法,以[甲醇-0.02 mol·L-1醋酸铵](A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长254 nm;分析测定过程和步骤,量化具体的不确定度分量.结果 按每片含量计算,复方苯硝那敏片样品中含有马来酸氯苯那敏(1.67 ±0.03)mg;维生素B6(4.12 ±0.07) mg;苯巴比妥(12.03±0.20)mg;硝西泮(1.07±0.02) mg.结论 本文测量不确定度的评价为提高复方苯硝那敏片中有效成分含量测定的可信度提供一种数学判断方法,对复方苯硝那敏片的质量控制具有指导意义.
作者：郭娜；李栋；陈德俊；牟英迪 刊期： 2014年第03期
为了加强规范药包材标准备案管理要求.分析我国药包材质量标准管理要求和现状,探讨在标准编号、备案、公告和在药品注册应用中存在的不足.依据国家食品药品监督管理局13号令《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法规文件,加强对药包材产品注册、生产、监管等方面的管理,提出推动按照中国药典管理药包材质量标准进程的建议.
作者：李宝林 刊期： 2014年第03期
目的 探讨脑钠肽(BNP)检测在急性一氧化碳中毒(ACOP)心肌损害及并发严重心血管事件的诊断评估和预测作用.方法 回顾性分析2012年1月至2013年1月期间在浙江省三门县人民医院急诊科收治的一氧化碳(CO)中毒74例患者,按内科学第七版评估标准,分为3组:轻、中、重度;分别测定心肌酶、BNP,检查心电图、超声心动图.结果 随着CO中毒程度加重,血清心肌酶活性AST、LDH、CK、CK-MB以及BNP水平均明显增高,中毒程度越重,升高越显著,有明显差异性(P ＜0.01);ACOP并发急性心梗(AMI)、心功能衰竭、心源性死亡或猝死等,心肌酶谱检测仅对AMI有较好的诊断评估和预测作用,而对于心功能衰竭、心源性死亡或猝死的预测和评估无明显作用,BNP相对于心肌酶谱检测有更好的诊断评估和预测优势(P＜0.01).结论 在ACOP并发心肌损害的事件中,BNP检测对于心功能衰竭、心源性死亡等严重心血管事件的发生有较好的诊断评估和预测作用.
作者：罗立强 刊期： 2014年第03期
目的 考察双氯芬酸钠(DS)海藻酸钠-壳聚糖微球的性质.方法 通过对微球进行电镜扫描、差示扫描、红外光谱分析、体外释药行为及镇痛作用研究,考察其性质.结果 差热分析与红外光谱分析结果表明DS原料药和海藻酸钠-壳聚糖空白微球之间不是化学结合而是物理吸附.DS微球在不同溶出介质里释药行为随溶媒的pH及离子强度的不同而不同.DS海藻酸钠-壳聚糖微球高、中剂量在醋酸扭体实验中镇痛作用较强,与空白对照组相比具有显著性差异.镇痛作用随给药剂量的增大而增强.DS海藻酸钠-壳聚糖微球高、中、低剂量均能提高热板法小鼠痛阈(P＜0.05).结论 DS海藻酸钠-壳聚糖微球镇痛作用起效快,效果好.
作者：王强；郎轶咏 刊期： 2014年第03期
目的 以外观、稳定性、含量和刺激性为评价指标,筛选铁扇癣痒平凝胶剂的佳处方工艺.方法 以卡波姆为基质及水相,吐温为乳化剂,蓖麻油为油相,制备乳剂型凝胶剂.以均匀性、黏稠度和稳定性为指标,筛选处方用量.以盐酸小檗碱为指标,建立HPLC含量测定方法,评价含量和稳定性.采用家兔皮肤刺激性实验评价局部使用的安全性和刺激性.结果 优选处方为卡波姆-940:1.4％(g·g-1),蓖麻油:8％(ml ·g-1),吐温-80:3％ (ml·g-1),三乙醇胺:2％ (ml ·g-1),甘油:10％(ml ·g-1),乙醇:20％ (ml·g-1),浸膏粉:3％(g·g-1).制得凝胶剂的均匀性、黏稠度和稳定性良好;含盐酸小檗碱(119.2±1.0) μg·g-1(n=3);6个月后剩余含量为100.5％,含量无明显下降.凝胶剂对局部皮肤无刺激性.结论 铁扇癣痒平凝胶外观细腻、易涂布、含量均匀、性质稳定.
作者：王超君；张尊祥；石镇东；张晨芳；计燕萍 刊期： 2014年第03期
目的 探讨复方降脂胶囊对高脂血症大鼠模型早期发病的治疗作用,为更好的开发和应用此药提供实验依据.方法 采用高脂饲料喂养40只Wistar大鼠,建立大鼠高脂血症模型,将复方降脂胶囊分为大、中、小3个剂量,以血清中TC、TG、HDL-C、LDL-C以及ox-LDL和SOD的含量为观测指标,观察药物的降脂疗效.结果 中、大剂量治疗组TC、TG、LDL-C水平显著低于高脂血症模型组(P＜0.05),HDL-C的水平显著性增高(P＜0.05);药物治疗组与高脂血症模型组比较,血清中ox-LDL含量降低非常显著(P＜0.01),SOD含量显著升高(P＜0.05).结论 复方降脂胶囊能够降低高脂血症模型大鼠血液中TC、TG、LDL-C和ox-LDL的水平,升高HDL-C、SOD的水平.
作者：王国文；修云霞；王昊月；闫洪涛；关亚新；孙博；刘兆强 刊期： 2014年第03期
目的 通过检测大鼠高原适应后各组织中EPAS1基因表达量的变化,为高原获得性习服提供分子机理研究基础及为急慢性高原病的发病机制进一步研究提供资料.方法 通过实时PCR法检测平原组大鼠和高原适应(4350 m,7d)组大鼠心、肝、脑、肺、肾组织中EPAS1基因的表达量.结果 与平原组相比,大鼠在高原适应过程中各组织的EPAS1表达量均有升高,其中心、脑中表达量变化大,分别为6.03倍和10.71倍.结论 在高原适应性方面,各组织器官对适应性的贡献并不一致,为高原实验性研究提供依据.
作者：郝颖；王荣；谢华；尹强；贾正平；李文斌；王延玲；鹿辉 刊期： 2014年第03期
目的 测定脊痛宁胶囊对1,1-二苯基-2-苦基苯肼(DPPH)自由基及超氧阴离子(O2-)自由基的清除作用.方法 采用电子自旋共振(ESR)技术对脊痛宁胶囊清除DPPH以及O2-的能力进行检测.结果 脊痛宁胶囊清除和抑制DPPH及O2-自由基的EC50分别为0.209 mg ·ml-1和0.299 mg ·ml-1.结论 脊痛宁胶囊对DPPH及O2-自由基均有较好的清除作用,并呈现出一定的量效关系.
作者：李婕 刊期： 2014年第03期
目的 建立HPLC法测定氯化铵甘草口服溶液中吗啡的含量.方法 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.0025mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(42∶ 42∶ 16)为流动相,检测波长为220 nm;流速:1.0 ml ·min-1;柱温:30℃.结果 吗啡在0.001 403～0.014 03 mg ·ml-1的范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.59％,RSD为0.24％(n=9).结论 本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于氯化铵甘草口服溶液中吗啡的含量测定.
作者：聂渝琼；张军荣；朱聪；王雪；耿铮；武向锋；薛阳；陈新善 刊期： 2014年第03期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
