刘雅茹;冯雪松;刘俊亭;孟繁浩
目的建立毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量.方法采用毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-INNOWAX(0.53mm×30m,1μm)弹性石英毛细管色谱柱,采用程序升温法,检测器温度为250℃,载气为N2,流速为5ml/min,进样口温度为200℃.结果薄荷脑和樟脑的回归方程分别为:Y=1.228 6X-0.002 214(r=0.999 9),Y=1.250 4X-0.002 929(r=0.999 9);线性范围分别为16.72~117.04μg·ml-1,17.52~122.64μg·ml-1,回收率分别为:101.5%,101.1%,RSD分别为0.40%、0.66%(n=10).结论本法简便,快速,准确,可靠,适用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制.
作者:周刚;王巨才;禹凤英;王继峰;牛建昭 刊期: 2006年第02期
目的检测吗啡条件性位置偏爱重现大鼠下丘脑和血浆中神经甾体含量的变化.方法建立大鼠对吗啡的条件性位置偏爱(conditioned place preference,CPP),CPP消退后用足底电击(footshock)诱发CPP的重现.将大鼠断头取血并取出下丘脑,制备组织匀浆,采用液-液萃取和固相萃取法提取下丘脑和血浆中的神经甾体,经衍生化后,采用高效液相色谱-质谱法测定神经甾体含量.结果与生理氯化钠溶液对照组相比,吗啡CPP重现组大鼠下丘脑中的PREG和PREGS的水平分别升高36%和60%(P《0.05).与CPP消退组相比,吗啡CPP重现组大鼠下丘脑中的PREGS水平升高60%(P《0.05);吗啡CPP重现组大鼠血浆中的DHEAS水平下降33%(P《0.01).结论足底电击应激诱发吗啡CPP重现时,大鼠下丘脑中的神经甾体PREG、PREGS和DHEAS水平不依赖于血浆中相应的甾体水平变化,其中枢作用可能与应激诱发的吗啡CPP重现行为有关.下丘脑中的PREG和PREGS可能通过其对GABA系统的作用参与足底电击应激诱发的大鼠吗啡CPP重现.
作者:吴红海;王娜;侯艳宁 刊期: 2006年第02期
如何进行高质量的研究工作并提供规范化的申报资料是申报单位和药审中心均十分关注的课题.本文结合审评体会就已有国家标准化学药品制剂申报资料中容易被忽略的几个问题,从原料药来源、处方工艺、质量研究、申报生产4个方面进行了整理,以期对提高已有国家标准药品制剂研发质量、提供规范化的申报资料方面有所帮助.
作者:张晓东;邓英贤;徐超斗;刘艳娥 刊期: 2006年第02期
目的了解肝纤维化的形成机制,寻求合理的治疗方案.方法查阅国内外有关文献,归纳整理、去粗取精.结果肝纤维化的形成虽然复杂,但其机制基本明确,在炎症的反复刺激下,涉及病理组织学,细胞学,细胞因子及其分子水平调节的复杂的病理过程.肝纤维化的早期治疗可以逆转或抑制其发展.目前对其治疗包括药物治疗和基因治疗,尤其基因治疗是目前研究的热门课题.结论详细分析肝纤维化的形成机制可以合理指导临床合理用药,并为新药开发提供理论依据.
作者:杨志芳;毛飞;黄正明 刊期: 2006年第02期
目的考察苦参素分散片生物等效性.方法应用高效液相色谱法,对受试制剂(苦参素分散片)和参比制剂(苦参素胶囊)进行人体生物利用度比较研究.结果口服苦参素分散片和苦参素胶囊后氧化苦参碱的主要药动学参数:达峰时间Tmax 分别为(1.9±0.5)、(1.9±0.5)h,峰值血浆浓度Cmax 分别为(946.7±388.3)、(1 052.3±517.8)ng·ml-1,药时曲线下面积AUC0-10h分别为(3 499.9±999.1)、(3 583.1±1 335.5)ng·ml-1·h,AUC0→∞分别为(3 824.6±1 173.6)、(3 798.1±1 402.9)ng·ml-1·h.T1/2β分别为(2.4±0.9)、(2.2±1.0)h.结论苦参素分散片与苦参素胶囊两种制剂在健康人体内具有生物等效性.
作者:王荣;王晓娟;顾宜;白涓涓;高迎春 刊期: 2006年第02期
目的评价注射用谷胱甘肽对慢性病毒性肝炎和中毒性肝炎病人的临床疗效及安全性.方法 122例病毒性肝炎和中毒性肝炎患者随机分为两组,治疗组61例,iv谷胱甘肽1 200mg,qd,对照组61例,iv门冬氨酸钾镁3支(每支10ml),qd,开放组42例,iv谷胱甘肽1 200mg,qd,疗程4周.结果 4周后,治疗组食欲不振、乏力、肝区疼痛、腹胀及黄疸显著减轻(P《0.01).ALT由(485.91±442.65)U·L-1降到(54.30±39.72)U·L-1(P《0.01);AST由(262.95±288.71)U·L-1下降到(39.68±28.68)U·L-1(P《0.01);总有效率为86.89%.对照组与治疗组类似,总有效率为81.97%(P》0.05).2组均未发现明显的不良反应.注射用谷胱甘肽治疗的103例,总有效率为92.23%.结论注射用谷胱甘肽治疗病毒性肝炎和中毒性肝炎是安全、有效的.
作者:李新芳;侯艳宁;王宝恩;段钟平;崔振宇;王勤环;李莉;王树才 刊期: 2006年第02期
目的对刺五加注射液进行细菌内毒素定量回收试验,建立动态浊度法检测刺五加注射液中细菌内毒素试验方法.方法采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素定量测定法.结果刺五加注射液在稀释至8倍时检测,可排除干扰,回收率在50%~200%范围内.结论用细菌内毒素动态浊度法定量检测刺五加注射液中的细菌内毒素是可行的.
作者:狄亚敏;沈娟;王燕;陶胜源;徐超斗 刊期: 2006年第02期
目的观察腺苷对窒息兔心脑组织病理及心肌酶学的影响.方法采用窒息法制作兔窒息模型,随机分为对照组(A组)、肾上腺素组(B组)、肾上腺素合并腺苷组(C组).持续窒息4min后,行心肺复苏,4min后静脉给药.A组(n=6)不用复苏药物;B组(n=12)iv肾上腺素0.09mg·kg-1;C组(n=12)iv肾上腺素0.09mg·kg-1并持续静滴腺苷150μg·kg-1·min-1至复苏结束.取左心室和海马HE染色,光镜下观察心肌和海马组织结构改变;采血查血浆肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)浓度.结果 B组和C组心肌细胞和海马神经元无明显破坏,B组仅有轻度缺血改变,两组均明显好于A组.复苏成功兔血浆CK、CK-MB浓度,C组《B组.结论复苏时使用中等剂量肾上腺素对心肌细胞和脑神经元细胞影响不大,合并应用腺苷可能会改善复苏成功后心脑功能.
作者:陈威;刘刚;计达;沈洪 刊期: 2006年第02期
粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)是一种具有多项潜能的细胞因子.重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)对创伤愈合、肿瘤治疗、疫苗增效、难治性感染等的良好功效越来越为医学工作者所关注.本文着重综述了近几年rhGM-CSF在这些新领域的研究进展.
作者:欧阳学农;陈文真 刊期: 2006年第02期
目的制备大蒜油2-羟丙基-β-环糊精包合物并对其进行鉴定.方法在25℃运用相溶解度法进行增溶试验,采用冷冻干燥法制备大蒜油2-羟丙基-β-环糊精包合物,利用气相色谱、显微成像及差示扫描量热法对包合物进行鉴定.结果随着2-羟丙基-β-环糊精浓度增加,大蒜油的溶解度显著提高,其溶解曲线呈AL型,包合物主、客分子比为1∶1,表观稳定常数KC=171.85L·mol-1.气相色谱显示,大蒜油被2-羟丙基-β-环糊精包合前后的主成分没有发生变化,包合物的显微图像和差示扫描图谱与物理混合物的图谱具有显著性差异.结论 2-羟丙基-β-环糊精可以增大大蒜油的溶解度,而制成包合物冻干粉;大蒜油被2-羟丙基-β-环糊精包合后呈现出新的物相特征,表明包合物已经形成.
作者:郭涛;王志远;宋洪涛;何进;颜鸣 刊期: 2006年第02期
目的研究葛根水提取物对小鼠红细胞膜脂流动性和血常规的影响.方法小鼠给予葛根水提取物(0.01、0.1、1g·ml-1)3个剂量,并设阴性、阳性对照组,连续给药20d,于停药次日眼球取血,用DPH荧光探针法测定红细胞膜脂流动性;用血细胞分析仪进行血常规检测.结果葛根水提取物0.1、1g·ml-1剂量组、阳性对照组与阴性对照组相比,红细胞膜脂流动性有显著增高(P《0.05),并显著降低微黏度(P《0.05).血常规检测中葛根水提取物3个剂量组,阳性对照组与阴性对照组相比WBC、MCV、PLT有轻微下降的趋势,无显著影响(P》0.05).结论葛根能明显升高红细胞膜脂流动性,降低微黏度,改善微循环,具有良好的活血化瘀作用.使用中注意其不良反应,定期检查血常规.
作者:程丽静;温筱煦;刘蔚;孙玲;冯端浩 刊期: 2006年第02期
目的探讨小分子化合物J2在抑制小鼠皮肤移植排斥反应的作用.方法以C57BL/6小鼠为供体,以BALB/c小鼠为受体建立皮肤移植实验模型,随机分为A、B、C组,并分别以CsA、J2、空白液连续ig 12d为干预手段,比较各组移植皮瓣的存活时间和存活率,术后14d对各组做组织学检查.结果 J2组发生排斥时间延迟,同种异体移植对照组皮瓣平均存活时间为(13.7±1.4)d,J2组为(17.7±2.4)d,两组差异有统计学意义,CsA组存活时间为(18.2±2.1)d,与J2组比较存活时间、存活率差异均无统计学意义.组织学检查证实,术后14d J2组植片未见明显的淋巴细胞浸润.结论 J2有抑制小鼠皮肤移植排斥作用.
作者:张晗;黄一飞;王丽强;刘莉 刊期: 2006年第02期
目的获得粉末无针注射的优化技术参数,初步建立粉末无针注射给药系统技术平台.方法利用国产化SSP型无针注射器,以离体人皮,离体猪皮和模拟人皮凝胶为注射靶标,对钨,氧化铝,硅胶和蛋白-壳聚糖微粒等材料进行粉末无针注射研究;筛分控制各种粉末的粒径和粒度分布;测量各种粉末的密度;采用显微镜法观测粉末注射深度,利用SAS统计软件分析试验数据.在优化条件下,利用荧光素进行体内无针注射试验研究.结果经筛选,无针注射用粉末的粒径分布范围在1.0~75.0μm,密度分布范围在1.10~19.3g·ml-1;显微镜观测结果表明:在同种注射靶标中,随着粉末密度和粉末粒径增大,大注射深度增加;在不同靶标中的注射深度符合不同的规律.荧光素体内注射研究表明,生物利用度达到10%~40%.结论本文涉及的粉末无针注射器是实现无针注射的关键,是自主研制的新型器具.以模拟人皮凝胶作为实用、便捷的注射靶标,可大大简化实验步骤,并得出具有参考价值的结果.本文考察了不同微粒的无针粉末注射大注射深度,微粒的粒径和密度对无针注射效果具有显著影响.初步建立粉末无针注射给药系统技术平台.
作者:周旭;金城;王伽伯;白术杰;肖小河 刊期: 2006年第02期
目的毛细管区带电泳法测定头孢氨苄胶囊的含量.方法毛细管区带电泳法,有效毛细管长度40cm×75μm;硼砂缓冲液25mmol·L-1(pH7.89),分离电压14kV,温度25℃,检测波长214nm,枸橼酸昔多芬为内标.结果头孢氨苄在33.9~678μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),回收率在97.9%~102.4%之间.结论本法简单、快速、灵敏,可用于头孢氨苄胶囊的含量测定.
作者:张小莉;张彦 刊期: 2006年第02期
目的建立测定西达本胺血药浓度的固相萃取RP-HPLC法.方法采用Kromasil KR100-5C18(4.6mm×250mm,5μm)分析柱:柱温为室温;以0.6%醋酸水溶液-乙腈(0~6min,81∶19和6~13min,76∶24,v/v)为流动相,梯度洗脱;流速为1.0ml/min;紫外检测波长为260nm;以MS-275为内标,血浆样品用Waters OASIS固相萃取(SPE)小柱提取纯化,乙腈洗脱,吹干,用流动相复溶后进样分析,进样量20μl.结果西达本胺血药浓度在0.04~10μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.998 1),低定量浓度为0.04μg·ml-1.低、中、高3个浓度的日内RSD为5.79%~10.16%,日间RSD为2.01%~14.81%;RE为-0.85%~4.39%;平均回收率为74%.结论此方法较简便、准确、精密度好,可以用做西达本胺的毒代动力学研究,并为临床前药代动力学研究打下了方法学基础.
作者:王欣;孟湘明;孟志云;窦桂芳 刊期: 2006年第02期
目的阐明药品社会特性的概念、主要内容及其使用价值和价值.方法首先,从社会科学角度出发提出药品社会特性的概念,然后根据药品生产、流通、使用过程中药品与社会相互作用的关系,探讨药品所具有的各种特性,以马克思劳动价值论为指导,分析药品社会特性的使用价值和价值.结果药品除了自然特性之外还有社会特性,社会特性主要包括3方面内容,即:法律内涵;时空配置;经济学性质.结论社会特性与自然特性一样,是药品发挥治病救人作用所必备的特性,这种特性也是社会劳动的结果,具有使用价值和价值.
作者:陆瑜;陈振飞 刊期: 2006年第02期
目的研究中药淡豆豉对去卵巢大鼠骨质疏松症的防治作用.方法用切除大鼠卵巢方法建立骨质疏松模型.3个月后测定大鼠骨密度及骨代谢相关生化指标.结果淡豆豉可显著提高卵巢切除大鼠的骨密度及血清钙(Ca)、磷(P)浓度,降低血清总碱性磷酸酶(ALP)的活性,其作用与剂量有关.结论淡豆豉具有防治骨质疏松的作用.
作者:毛俊琴;李铁军;黄晓瑾 刊期: 2006年第02期
目的研究青芹籽低极性部位的主要化学成分.方法采用GC-MS法对青芹籽低极性部位进行分析.结果共检出了27个化学成分,主要化学成分与文献报道的芹菜籽挥发油化学成分大致相同,其中主要活性成分正丁基苯酞和瑟丹内酯含量较高.结论青芹籽低极性部位主要成分为瑟丹内酯(约70.66%)和正丁基苯酞(13.45%),并含有4(14),11-桉叶二烯(3.49%)、油酸(2.11%)、棕榈酸(1.49%)等化学成分.
作者:乔丽名;陈海生;梁爽;金丽 刊期: 2006年第02期
目的建立复方芍药胶囊中芍药苷含量测定的高效液相色谱法,制定每粒胶囊中芍药苷的限量.方法色谱柱为ZORBAX-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(15∶85),流速为1.2ml/min.结果芍药苷含量在0.183~1.098μg呈良好的线性关系,回归方程为C=7.671×10-5A-0.003 25(r=0.999 7),加样回收率平均为100.35%,RSD为1.4%.结论本法测定方法简单,重现性好,准确度高,特征性强,可用于该复方制剂中芍药苷含量测定.
作者:唐慧慧;许腊英;段雪云;毛翼 刊期: 2006年第02期
目的比较狼毒大戟根不同提取物对结核杆菌的体外抑菌效果.方法根据狼毒大戟根化合物的极性,采用系统分离法对其进行提取,得到11种狼毒大戟根分离组分,采用改良7H10琼脂培养基22倍稀释法进行结核杆菌培养,共2周,动态观察对结核杆菌的抑制作用.结果狼毒大戟提取物不同组分对结核杆菌均有程度不同的抑制作用,乙酸乙酯热提、乙醚冷提组分抑菌作用强.结论狼毒大戟根不同提取部分对结核杆菌有较明显的抑制作用,选择合适的提取方法分离其有效成分,制备成相应的制剂,对结核病的治疗有一定的应用前景.
作者:李秀青;陈珊珊;刘锁兰;李洪敏 刊期: 2006年第02期