药品风险的主要来源包括用药错误、药物不良反应及药品质量问题等。用药错误是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。在我国，药物不良反应和药品质量问题由国家食品药品监督管理总局主管，经过20余年的发展，已形成较为成熟的报告监测体系。用药错误近年来也逐步受到重视，由国家卫生与计划生育委员会（卫计委）主导的用药错误报告、监测、评估和防范体系已初步构建。北京市作为先行者，在用药错误监管方面积累了一定管理经验。现结合发达国家和我国现行用药错误风险管理政策以及北京市用药错误监管现状，就用药错误风险管理谈几点意见，为全国用药错误监管体系的完善提供参考。
作者：岳小林 刊期： 2015年第03期
作者： 刊期： 2015年第03期
现代风湿病学发展迅速，推动了临床诊断和治疗的进步，特别是近些年有关自身免疫病的靶向治疗、生物制剂的发现和临床使用，为治疗风湿性疾病提供了新的武器，明显改善了疾病的进程和预后。但任何药物都有治疗有效性与不良反应的双重性。新研究显示，感染是系统性红斑狼疮患者的主要致死因素，考虑与患者长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂导致机体免疫功能低下有关［1-2］，因此作为临床医生和药师对此应该有清醒的认识。
作者：邵体红；张奉春 刊期： 2015年第03期
1例30岁男性患者因右手第一掌指关节腱鞘炎，局部注射复方倍他米松1 ml，用药后关节肿痛明显减轻。约24 h后患者出现持续性呃逆，严重影响进食及睡眠。出现呃逆当日先后肌内注射甲氧氯普胺及口服多潘立酮、奥美拉唑，但无明显效果，次日开始患者自服中药治疗。呃逆持续2d后逐渐停止。
作者：靳雪琴；茹晋丽；颉晓香；孙慧萍；车国柱 刊期： 2015年第03期
作者： 刊期： 2015年第03期
作者： 刊期： 2015年第03期
《药物不良反应杂志》于2013年加入中华医学会系列杂志后，在中华医学会的领导下于当年5月完成编辑委员会（编委会）换届工作，成立了第四届编委会，首都医科大学宣武医院药剂科主任、药物不良反应杂志社社长王育琴教授被聘任为总编辑。2014年5月中国药理学会成立药源性疾病学专业委员会（ DID专委会），王育琴总编辑当选为第一届DID专委会主任委员。编委会和DID专委会均每年召开一次全国委员工作会议。为促进两个委员会的互动与合作，2015年5月14日在北京召开了两个委员会的联席会议。来自全国各地的编辑委员和DID专委会委员约100人参加了会议。
作者：孟艳 刊期： 2015年第03期
1例55岁男性患者因高血压合并2型糖尿病伴肝功能异常（丙氨酸转氨酶74 U/L，γ谷氨酰胺转肽酶712 U/L]和低血钾（3.40 mmol/L），给予硝苯地平缓释片30 mg、1次/d口服，贝那普利10 mg、1次/d口服，阿卡波糖片25 mg/次、三餐前嚼服，复方甘草酸苷60 ml（120 mg）/d静脉滴注，氯化钾片1.0 g、3次/d口服。用药第14天患者出现下肢无力伴全身肌肉疼痛，四肢肌力为Ⅳ级，血钾1.1 mmol/L。停用复方甘草酸苷和贝那普利，口服氯化钾片2.0 g并将10%氯化钾40 ml入0.9%氯化钠注射液1000 ml缓慢静脉滴注。停用复方甘草酸苷后4 h，血钾为1.5 mmol/L，给予螺内酯40 mg、3次/d口服；24 h，血钾2.9 mmol/L，患者四肢无力明显减轻；48 h，血钾3.1 mmol/L，但患者全身肌肉疼痛加重，双下肢胀痛伴胸部憋闷，尿液外观呈深茶色改变，实验室检查示血清肌酸激酶（ CK）50904 U/L，CK 同工酶441 U/L，乳酸脱氢酶1992 U/L，天冬氨酸转氨酶441 U/L，肌钙蛋白 T 0.20 ng/ml，肌酐317μmol/L，尿素氮18.2 mmol/L，尿酸533μmol/L，二氧化碳结合力35.5 mmol/L。考虑为严重低血钾、横纹肌溶解合并肾功能不全。继续给予补钾补液、营养支持、保护肾功能等对症治疗。停用复方甘草酸苷后5 d，患者血钾3.3 mmol/L，CK 10292 U/L，肌肝252μmo/L，尿素氮16.3 mmol/L，尿酸472μmo/L；10 d，血钾4.6 mmol/L、CK 107 U/L，肌肝116μmo/L，尿素氮6.4 mmol/L，尿酸189μmol/L。此间患者血压维持在130~160/70~90 mmHg（1 mmHg =0.133 kPa），四肢无力、全身肌肉疼痛等症状消失。
作者：李长青；哈斯；刘东华；曹中朝 刊期： 2015年第03期
目的：评价吡非尼酮治疗特发性肺间质纤维化（ IPF）的安全性。方法以“吡非尼酮”“特发性肺间质纤维化”“pirfenidone”“idiopathic pulmonary fibrosis”“IPF”为关键词，检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国知网、万方数据库（1999年1月至2015年1月），筛选吡非尼酮治疗IPF的随机对照试验（ RCT）。试验组单独口服吡非尼酮，对照组口服安慰剂。结局指标主要终点事件是吡非尼酮不良反应发生率。使用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果终纳入4篇文献，包括5项RCT，试验组945例，对照组766例。试验组多种不良反应发生率明显高于对照组，包括胃肠不适[12.6%（101/804）比5.2%（40/766），RR=2.31，95%CI为1.63~3.29，P<0.01]、恶心[34.6%（241/695）比15.0%（99/659），RR=2.373，95%CI为1.92~2.92，P<0.01]、呕吐[13.3%（83/623）比6.3%（39/624），RR=2.13，95%CI为1.48~3.06，P<0.01]、腹泻[25.8%（161/623）比20.4%（127/624），RR=1.27，95%CI 为1.03~1.56，P =0.02]、厌食[15.2%（122/804）比4.7%（36/766），RR=3.10，95%CI 为2.16~4.46，P <0.01]、肝功能异常[6.0%（49/804）比1.7%（13/766），RR=2.48，95%CI为1.46~4.23，P<0.01]、皮疹[30.4%（189/623）比10.3%（64/624） RR=2.95，95%CI为2.27~3.83，P <0.01，]、光敏性反应[24.7%（129/526）比6.1%（30/489）， RR=5.54，95%CI为1.78~17.30，P<0.01]、失眠[10.4%（65/623）比6.6%（41/624），RR=1.59，95%CI为1.09~2.31，P<0.01]、头晕[16.4%（120/732）比9.8%（72/731），RR=1.67，95%CI为1.27~2.19，P<0.01]、疲劳[25.6%（178/695）比16.3%（108/659），RR=1.60，95%CI 为1.29~1.98，P<0.01]和体重下降[10.1%（63/623）比5.4%（34/624），RR=1.85，95%CI为1.24~2.77， P=0.03]。而吡非尼酮治疗相关严重不良反应差异无统计学意义[26.5%（165/623）比26.4%（165/624），RR=1.00，95%CI为0.83~1.20，P=0.94]。与对照组比较，试验组停药发生率较高，差异有统计学意义[14.6%（117/804）比9.0%（69/766），RR=1.62，95%CI为1.22~2.15，P<0.01]。结论吡非尼酮以胃肠道、皮肤、神经系统损伤，以及疲劳和体重下降等常见。不良反应轻微，多可恢复，无明显后遗症。吡非尼酮安全性及耐受性相对良好。
作者：冯志红；魏兵；滕国杰；于春妮；任魁；高赏；聂秀红 刊期： 2015年第03期
目的：评价胰高血糖素样肽1受体激动剂（ GLP-1 RA）致2型糖尿病（ T2DM）患者发生消化不良和厌食的风险。方法检索中国生物医学文献数据库、中国生物医学期刊目次数据库、Medline、EMbase、Cochrane library数据库和ClinicalTrials. gov网站（截至2014年5月1日），收集研究对象为T2DM患者、干预措施为GLP-1 RA与安慰剂或传统降糖药物比较、结局指标包括消化不良和厌食的随机对照试验（ RCT ），分别进行传统 Meta 分析和 Network Meta 分析，绘制各干预措施的Network Meta关系图和秩排序图。结果共纳入42个RCT，包括20916例T2DM患者和13种干预措施[7种GLP-1 RA（艾塞那肽、艾塞那肽缓释剂、利拉鲁肽、利西拉来、他司鲁肽、阿必鲁肽、杜拉鲁肽）、5种传统降糖药（胰岛素、二甲双胍、磺脲类药物、西格列汀、噻唑烷二酮类药物）和安慰剂]。传统Meta分析显示，与安慰剂比较，总GLP-1 RA增加消化不良[比值比（ OR）=3.04，95%置信区间（CI）为1.79~5.16]和厌食（OR=2.57，95%CI为1.69~3.91）的发生风险（均P<0.05）。Network Meta分析显示，与安慰剂比较，阿必鲁肽、艾塞那肽、艾塞那肽缓释剂、利拉鲁肽、利西拉来、他司鲁肽增加消化不良发生风险（均P<0.05）；其中利拉鲁肽风险大，是安慰剂的7.69倍。与胰岛素、二甲双胍、磺脲类药物、西格列汀、噻唑烷二酮类药物比较，GLP-1 RA致T2DM患者消化不良发生风险均增加；其中以利拉鲁肽发生风险大，分别为胰岛素、二甲双胍、磺脲类药物、西格列汀、噻唑烷二酮类药物的13.58、4.17、3.85、5.00和3.70倍。与安慰剂比较，杜拉鲁肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、他司鲁肽可增加厌食发生风险（均P<0.05）；其中以杜拉鲁肽风险大，是安慰剂的5.53倍；与胰岛素、磺脲类药物、噻唑烷二酮类药物、西格列汀比较（除外利西拉来与西格列汀比较），GLP-1 RA致T2DM患者厌食的发生风险均增加（均OR>1.00）；其中以杜拉鲁肽风险大，分别为胰岛素、磺脲类药物、噻唑烷二酮类药物和西格列汀的48.91、16.65、36.24和4.75倍。7种GLP-1 RA对消化不良和厌食发生风险的两两比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。将13种干预措施致T2DM患者发生消化不良和厌食的风险以秩排序图进行排序，风险高的分别为利拉鲁肽和杜拉鲁肽。结论 Network Meta分析与传统Meta分析结果一致，均提示GLP-1 RA可增加T2DM患者消化不良和厌食的发生风险。
作者：李志霞；曾宪涛；柴三葆；全晓驰；武珊珊；杨智荣；詹思延；孙凤 刊期： 2015年第03期
1例69岁男性乙型肝炎肝硬化患者加入抗病毒治疗临床试验，基线血清肌酐89μmol/L，肌酐清除率为56 ml/min。给予拉米夫定100 mg/d口服。治疗48周，血清肌酐91μmol/L，肌酐清除率为54 ml/min。加服阿德福韦酯10 mg/d。3年后，患者血清肌酐升至113μmol/L，肌酐清除率为39 ml/min。考虑为阿德福韦酯相关肾功能不全。阿德福韦酯减量为10 mg，隔日1次，拉米夫定原剂量应用。6个月后复查，患者血清肌酐88μmol/L，肌酐清除率50 ml/min。
作者：马小艳；蔡晧东 刊期： 2015年第03期
目的：观察风湿病合并骨质疏松症患者应用唑来膦酸治疗过程中不良反应发生情况并分析其危险因素。方法收集2011年1月至2014年12月因风湿病合并骨质疏松症在首都医科大学宣武医院接受唑来膦酸治疗的住院患者临床资料进行回顾性分析，根据有无不良反应分组进行人口学特征、疾病类型和唑来膦酸用药相关情况比较，对筛选出的危险因素进行多元Logistic回归分析，结果以比值比（ OR）及95%置信区间（ CI）表示。结果共纳入120例患者，男性41例，女性79例，年龄23~85岁；初次应用唑来膦酸者64例（53.3%），同时接受糖皮质激素（激素）治疗者66例（55.0%），应用唑来膦酸前予解热镇痛药者58例（48.3%），唑来膦酸给药前后给予充分水化治疗者64例（53.3%）。120例患者中49例出现不良反应，发生率为40.8%。不良反应组49例患者均为急性期反应，包括发热32例（65.3%），流感样症状21例（42.9%），头痛17例（34.7%），乏力12例（24.5%），肌痛10例（20.4%），关节痛8例（16.3%），畏寒6例（12.2%），恶心5例（10.2%），呕吐4例（8.2%），干咳1例（2.0%）；无严重不良事件发生。初次用药者不良反应发生率明显高于非初次用药者[51.6%（33/64）比28.6%（16/56），P=0.011]，应用唑来膦酸时正接受激素治疗者不良反应发生率明显低于未接受激素治疗者[24.2%（16/66）比61.1%（33/54），P<0.001]，静脉给药前后充分水化治疗者不良反应发生率明显低于未充分水化治疗者[31.2%（20/64）比51.8%（29/56），P=0.023]。多元Logistic回归分析结果显示初次应用唑来膦酸是不良反应发生的危险因素（ OR =2.631，95%CI：1.132~6.116，P=0.025），而接受激素治疗和充分水化治疗是不良反应发生的防护因素（OR=0.232，95%CI：0.102~0.526，P<0.001；OR=0.379，95%CI：0.164~0.874，P=0.023）。结论风湿病合并骨质疏松患者应用唑来膦酸后出现急性期反应较为常见，初次用药与不良反应的发生密切相关，而同时接受激素治疗以及用药前后给予充分水化治疗可降低不良反应的发生风险。
作者：吴蕊；赵义；李小霞 刊期： 2015年第03期
1例50岁男性患者因非霍奇金淋巴瘤接受托泊替康联合顺铂化疗（托泊替康2 mg静脉滴注，第1~4天；顺铂40 mg静脉滴注，第1~3天；3周1个疗程）。化疗前血常规检查示白细胞计数（WBC）4.21×109/L，中性粒细胞计数（ NEU）2.85×109/L。托泊替康连续4 d给药结束后第2天，患者出现恶心、明显乏力，WBC 1.88×109/L，NEU 0.99×109/L；第3天体温38.7℃，WBC 0.38×109/L，NEU 0.10×109/L。诊断：Ⅳ度粒细胞缺乏伴感染性发热。先后给予重组人粒细胞集落刺激因子、头孢哌酮舒巴坦钠、氟康唑、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、异帕米星等治疗。12 d后患者体温恢复正常；23 d后WBC 5.86×109/L，NEU 4.57×109/L。
作者：符一岚；杨立平；龚倩；刘妮；朱青；曹丽芝 刊期： 2015年第03期
目的：了解风湿免疫疾病患者应用环孢素治疗过程中不良反应的发生情况及其特点。方法收集2013年1月至2014年12月因风湿免疫疾病在北京大学第一医院住院并使用环孢素（用药时间≥3 d）患者的病历资料进行回顾性分析。结果共收集到符合入选标准的患者46例，原发疾病主要为系统性红斑狼疮（20例）、皮肌炎（8例）、干燥综合征（6例）和未分化结缔组织病（4例）。46例患者联用药物种类为2~13种，均合并使用激素，39例联用非甾体抗炎药物；12例联用其他免疫抑制剂；20例联用抗生素；15例联用降糖药物；14例联用抗高血压药物；8例联用质子泵抑制剂。46例患者中21例出现环孢素相关不良反应（33例次），发生率为45.7%。21例患者中出现1种不良反应者14例，出现2种不良反应者3例，出现3种不良反应者3例，出现4种不良反应者1例。不同表现不良反应发生率：感染21.7%（10/46），尿素氮升高10.9%（5/46），胃肠道反应10.9%（5/46），血糖升高8.7%（4/46），血压升高8.7%（4/46），肝功能损伤6.5%（3/46），头痛、头晕2.2%（1/46），白细胞减少2.2%（1/46）。重度不良反应5例，其中结核复发2例，原有肺间质病变加重1例，消化性溃疡1例，经停药或对症处理后均好转；反复多部位感染1例，停药后因原发病治疗无效死亡。中度不良反应8例，对症治疗后转归良好。轻度不良反应8例中7例自行缓解，1例因出院转归不详。结论风湿免疫病患者应用环孢素后不良反应发生率较高，尤以感染发生率较高且较为严重。用药过程中应警惕感染，加强血压、血糖和肝肾功能监测。
作者：吴丽瑶；盛晓燕；马凌悦；赵侠；周颖；崔一民 刊期： 2015年第03期
1例63岁女性患者因非霍奇金淋巴瘤拟行R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松龙）方案治疗。首日给予利妥昔单抗600 mg加入0.9%氯化钠注射液750 ml静脉滴注，同时给予水化、碱化、保护脏器功能、预防不良反应等治疗。第2天患者出现四肢不自主抖动、双下肢乏力、反应略迟钝和行走不稳，头颅磁共振成像检查未见异常；第3天出现发热、认知障碍；第4天不能自主进食及自主排便。给予甲泼尼龙琥珀酸钠、改善微循环、补液等支持治疗，2d后患者意识转清，可自主进食、排便，四肢和神经精神症状缓解，5d后症状明显减轻。
作者：李进峰；闫秀娟；张金彪；张媛 刊期： 2015年第03期
作者： 刊期： 2015年第03期
作者： 刊期： 2015年第03期
作者： 刊期： 2015年第03期
目的：分析《药物不良反应杂志》2009至2013年高被引频次论文特点，了解学科发展热点和读者需求，为提高期刊影响力和质量提供参考。方法检索中国学术期刊网络出版总库2009至2013年《药物不良反应杂志》刊登所有论文的被引频次（截至2015年4月30日）。运用普赖斯定律确定高被引论文。主要统计指标包括本刊论文总被引频次、有效论文的篇均被引频次、高被引论文被引频次及高被引论文篇均被引频次，就高被引论文的主题分布、作者地区分布、文献类型分布及基金资助情况进行描述性分析统计。结果共检索到论文1052篇，有效论文736篇（论著、综述和病例报告分别为147、85和504篇），其中517篇（70.2%）被引用，总被引频次为2170次，篇均被引频次为4次。根据普赖斯定律确定被引频次≥5次的论文为该时段《药物不良反应杂志》高被引论文。高被引论文共138篇，共被引用1388次，占该时段总被引频次（2170次）的64.0%；篇均被引频次为10次。138篇高被引论文的主题相对集中，排名前5位者分别为抗微生物药（44篇，31.9%）、中药（22篇，15.9%）、心血管系统药（19篇，13.8%）、抗肿瘤药（11篇，8.0%）和内分泌系统药（5篇，3.6%）；地区分布以北京地区为主，为87篇（63.0%），其他17个省市和直辖市共51篇（37.0%）；文献类型为论著（33篇，23.9%）、综述（29篇，21.0%）及病例报告（76篇，55.1%），分别被引用390、354、643次，占总被引频次1388次的28.1%、25.5%和46.3%，篇均被引12、12、9次。被引频次排名前20位的论文中有1篇为国家级基金资助项目论文。结论《药物不良反应杂志》高被引论文的特点为主题集中、地区集中、作者分散，综述和病例报告在被引频次方面贡献较大，论著和综述篇均被引频次较高。了解这些特点对于制定提升期刊影响力和质量的措施有重要参考价值。
作者：孟艳 刊期： 2015年第03期
作者： 刊期： 2015年第03期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
