吴孝雄；朱世杰
目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效.方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损组,每组10只,给家兔一侧涂复方莫西沙星滴耳液1 ml,另一侧涂生理盐水1 ml,均1次/d,连续涂药7 d,对皮肤反应进行观察性评分.皮肤过敏实验:豚鼠30只,分为3组:复方莫西沙星滴耳液组、1%2.4-二硝基氯苯组及生理盐水组,每组10只,3组分别于豚鼠脱毛区各涂药0.5 ml,于6、24、48和72 h观察皮肤过敏反应.急性毒性实验:小鼠100只,分成复方莫西沙星滴耳液皮下注射组和腹腔注射组,每组50只,2个组各分5个剂量组:皮下注射组剂量分别为40、32、26、20和16ml/kg,腹腔注射组剂量分别为32、26、21、16和13 ml/kg,给药后连续7 d观察小鼠死亡情况,并计算LD50及95%可信限.疗效研究:中耳炎模型家兔30只,随机分为5组:复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组、氧氟沙星滴耳液阳性对照组及空白对照组,每组6只.复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组分别给予复方莫西沙星滴耳液0.8、0.5和0.2 ml,均3;K/d滴耳,阳性对照组给予氧氟沙星滴耳液0.5 ml,3次/d滴耳,空白对照组不给药,治疗1周后对中耳炎疗效进行评价.结果:复方莫西沙星滴耳液未引起皮肤红斑、水肿及过敏反应;小鼠皮下及腹腔注射的LD50分别为25.55 ml/kg和22.58 ml/kg;与空白对照组比较,复方莫西沙星滴耳液3个剂量组与氧氟沙星组的显效率分别为83.3%～100%和66.6%.结论:复方莫西沙星滴耳液为治疗中耳炎的安全有效制剂.
作者：黄道秋；李柏群 刊期： 2009年第01期
1例22岁的男性患者,因右额部外伤行清创缝合术,术后由于破伤风皮试结果为阳性,给予破伤风抗毒素(TAT)常规脱敏注射.第1次肌内注射TAT 150 U,15 min后患者躯干出现微痒感,无皮疹.第2次肌内注射TAT 300 U,后约2 min,患者出现头昏、视力模糊、胸闷.立即给予平卧.查体:T 37.5℃,P 74:K/min,R 20;K/min,BP 40/20 mmHg;神志清楚,面色苍白,四肢发冷;心音低钝,HR 74;K/min.诊断为过敏性休克.立即吸氧,并给予肾上腺素、异丙嗪、山莨菪碱、地塞米松、葡萄糖酸钙、低分子右旋糖酐和碳酸氢钠.5 h后患者恢复正常.
作者：段丽玲 刊期： 2009年第01期
艾塞那肽(exenatide)是人工合成的肠降血糖素类似物,由39个氨基酸组成的多肽,与内源性肠降血糖素的作用相似,用于治疗2型糖尿病.艾塞那肽为皮下注射剂,每日2次,分别在早餐和晚餐前1 h注射,起始剂量为5μg/次,治疗1个月后,可根据临床反应调整至10μg/次.主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、紧张不安、头晕、头痛、消化不良等.2005年4月29日,FDA批准艾寨那肽在美国上市销售.我国国家食品约品监督管理局于2008年7月批准艾寒那肽进行临床试验.
作者：吴小艳 刊期： 2009年第01期
1例42岁女性患者因衣原体、支原体感染服用米诺环素,首剂0.2 g,以后每12 h服用0.1 g.服药5 d后患者出现腰痛;第6天停药1 d,腰痛症状有所减轻;第7天又继续服药.第10天患者出现发热、剧烈头痛、肉眼血尿.次日出现胸闷、气短及干咳.停用米诺环素,血常规检查示:WBC 10.08×109/L,N 0.73;尿常规:WBC 7～8个/HP,RBC(+++),Pro(+++).入院后,CT检查示右肺上叶弥漫性浸润,两侧胸腔积液.先后给予美西林、川芎嗪和阿奇霉素静脉滴注,胸痛、胸闷症状有所减轻.诊断为肺变应性血管炎,给予地塞米松和氯苯那敏治疗,呼吸道症状进一步改善.入院10 d CT检查示两肺病灶及胸腔积液完全吸收.另外,肾组织活检显示为IgA肾病.给予地塞米松、阿司匹林、双嘧达莫、贝那普利和川芎嗪治疗.1月后尿常规检查:尿蛋白(一),尿潜血(一).
作者：刘海燕；何美燕；王雅锋 刊期： 2009年第01期
1例17岁女性,因肛裂使用九华痔疮拴治疗.在首次用药后2～3 min,患者突然出现全身瘙痒、嘴唇肿胀,皮肤出现大小不等的风团.立即就诊,给予地塞米松10 mg肌内注射,50%的葡萄糖注射液20 ml+10%葡萄糖酸钙10 ml静脉推注,并给予开塞露20 ml将痔疮栓排出.之后患者出现全身无力,意识模糊.查体:P 108次/min,R 30次./min,BP 70/48 mm Hg.立即肌内注射0.1%肾上腺素0.3 ml和静脉补液.4 h后症状完全消失,P 70次/min,R 18次/min,BP 120/80 mm Hg.患者痊愈出院.
作者：柳青；文丽萍 刊期： 2009年第01期
1例48岁男性患者,因甲状腺功能亢进口服丙硫氧嘧啶100 mg,1次/d治疗5年余.治疗期间曾出现白细胞降低,给予升白细胞药物治疗,但白细胞仍低于正常水平.近日患者出现干咳、发热、寒战,体温高达39.6℃.给予青霉素治疗3 d仍有发热.胸部CT检查示肺部炎症.先后使用头孢曲松、阿齐霉素治疗,效果不明显.入院后T 38.3℃,实验室检查显示:CRP98.0 mg/L,ASO 505.0 U/ml,hs-CRP84.2 mg/L,IgC 18.9 g/L,免疫球蛋白K轻链16.7 g/L,CA125 108.9 U/ml,抗内皮细胞抗体(AECA)滴度1:10,抗核抗体滴度1:320,抗中性粒细胞胞浆抗体试验呈阳性.考虑为丙硫氧嘧啶所致相关性肺小血管炎.停用丙硫氧嘧啶,静脉给予左氧氟沙星、头孢哌酮一他唑巴坦及口服强的松治疗,3 d后患者症状明显改善.
作者：王楠；倪江洪；周晓东；谢学建；张征 刊期： 2009年第01期
1例53岁女性患者行右卵巢子宫内膜样腺癌根治术后接受6周期的紫杉醇联合卡铂化疗.每个周期为21 d.每周期第1 d分别静脉滴注紫杉醇270 mg和卡铂700 mg,之后休息20 d.第3周期化疗结束后,患者出现双足麻木.在第4～6化疗周期,患者双足麻木症状加重,双下肢无力,导致站立和行走困难.给予复合维生素B片及甲钴胺注射液,症状未缓解.考虑该不良反应与紫杉醇和卡铂联用有关.给予胸腺五肽1 mg,1次/d静脉滴注,复方苦参注射液15 ml,1次/d静脉滴注,口服维生素B660 mg,2次/d及中药汤剂.15 d后,患者症状减轻.
作者：吴孝雄；朱世杰 刊期： 2009年第01期
罗格列酮为噻唑烷二酮类口服降糖药,能改善胰岛素敏感性,用于治疗2型糖尿病.近年,罗格列酮的心血管风险受到人们关注.一项荟萃分析显示:罗格列酮组与对照组比较,心肌梗死的优势比(OR)为1.43,[95%可信区间(13/)1.03～1.98,P=0.03];心血管性死亡OR为1.64,(95%Cl0.98～2.74,P=0.06),表明罗格列酮与心肌梗死及心血管性死亡有关联.然而,近RECORD中期研究显示:罗格列酮组心肌梗死49例,对照组40例(P=0.34),而两组的充血性心力衰竭分别为47例和22例(P=0.003),表明罗格列酮不增加心肌梗死和心血管性死亡风险,但可使充血性心力衰竭风险增加.另外,FDA 2008年发布了有关罗格列酮的用药指南和处方信息,罗格列酮禁用于严重心力衰竭患者.因此,使用罗格列酮时应权衡利弊,并应个体化用药.
作者：王梦然；李敏 刊期： 2009年第01期
2例女性风湿性心脏病患者静脉滴注胺碘酮出现休克.例1为47岁女性风湿性心脏病患者,给予胺碘酮150 mg加入5%葡萄糖注射液100 ml静脉滴注.输入约70 ml时,患者出现胸闷、烦躁不安,血压下降至59/32 mm Hg,HR 116次/min.停用胺碘酮,静脉注射多巴胺10 mg,20 min后患者血压逐渐恢复至100/70 mm Hg.HR 110次/min.例2为62岁女性风湿性心脏病患者,给予胺碘酮150 mg加入5%葡萄糖注射液100 ml静脉滴注.输注2 min后,患者出现口唇发麻、胸闷、气短、头胀.停用胺碘酮,改用0.9%氯化钠注射液静脉滴注.之后患者症状加重,出现面色苍白,口唇发绀,烦躁不安.血压下降至50/0 mm Hg,HR 140～170次/min.先后静脉注射地塞米松2 mg和多巴胺10 mg,并用多巴胺20 mg加入100 ml 0.9%氯化纳注射液中静脉滴注.20 min后患者血压逐渐恢复至90/50 mm Hg,HR为118～160次/min,症状缓解.
作者：高历男；赵迎；王欣越；史爱欣；孙福成 刊期： 2009年第01期
2009年2月9日至10日,青海省有3例患者静脉输入黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20ml/支)后出现呼吸困难、发热等症状.其中1例62岁女性患者经抢救无效死亡.
作者：宣芸；吴小艳 刊期： 2009年第01期
1例52岁女性患者因患结石性胆囊炎,给予葡萄糖酸依诺沙星注射液0.2 g,2次/d静脉滴注.患者既往无糖尿病史,用药前血糖正常.治疗第2天出现血糖升高,使用胰岛素治疗效果不佳,血糖波动在10.20～11.20 mmol/L之间.停用依诺沙星,其他用药未变,血糖逐渐转为正常.
作者：陈国庆 刊期： 2009年第01期
目的:调查服用含马兜铃酸中药患者肾移植术后继发肿瘤的风险.方法:收集2000年1月1日至2007年12月31日期间,我医院进行肾移植的全部患者的资料.将患者分成2组:服过马兜铃酸组及未服过马兜铃酸组,分析2组患者肾移植术后肿瘤的发生率及其相对危险度.结果:共收集肾移植患者279例,其中男147例,女132例,年龄16～64岁,平均年龄(41.3±11.7)岁.其中23例患者服用过含马兜铃酸中药,其中男7例,女16例,平均年龄(55.4±7.8)岁,有15例肾移植术后继发肿瘤,发生率65.2%,服用含马兜铃酸中药的中位时间为2.75(0.33,29)年;256例患者未服过含马兜铃酸中药,其中男140例,女116例,平均年龄(39.9±11.0)岁,有3例患者肾移植后继发肿瘤,发生率为1.2%.服用含马兜铃酸中药患者发生肿瘤的危险性约是未服药患者的150倍(相对危险度为158.125,95%可信区间为38.013～657.767,P=0.000).结论:服用含马兜铃酸中药患者肾移植术后继发肿瘤的风险增加.
作者：周颖；黄丽华；梁雁；姜光霞；崔一民 刊期： 2009年第01期
1名26岁女性患者因欲自杀口服0.5 mg秋水仙碱70余片,3 h后出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道症状.10 h后予催吐和洗胃.3 d后出现高热39℃,肌肉疼痛,腹痛.实验室检查示:WBC 0.7×109/L,PLT 7×109/L,ALT 94 U/L,AST 398U/L,ALB 25 g/L,CK 4 723 U/L,CK-MB 169 WL,LDH1 000 U/L,α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)1 837 U/L,BUN 4.09 mmol/L,SCr 76 μmol/L,血钾2.66 mmol/L,钙1.6 mmol/L,磷0.14 mmol/L,血肌红蛋白217μg/L.诊断:急性秋水仙碱中毒.患者出现多脏器系统衰竭.给予非格司亭、输注血小板、纠正电解质紊乱、静脉输液及其他对症治疗.21 d后患者除遗有膀胱括约肌麻痹及周围神经感觉异常外,体温、实验室各项指标均恢复正常,出院.
作者：崔晶；王景文 刊期： 2009年第01期
1例38岁女性,因胆囊结石,慢性胆囊炎急性发作入院.给予头孢曲松钠2.0 g溶入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注治疗.静脉滴注药液约150 ml后.患者出现手足搐搦、烦躁等症状,其血钙为1.85 mmol/L,血钠、血钾,肝肾功能及血糖均正常.立即停药,给予抗过敏及对症治疗不见好转.给予10%葡萄糖酸钙注射液10 ml加入25%葡萄糖注射液20 ml中静脉注射,45 min后上述症状逐渐缓解,8 h后血钙升至2.35 mmol/L.第2天头孢曲松钠改为氨苄青霉素,上述症状未再出现.
作者：李兆武；李亚芳；刘兴芬 刊期： 2009年第01期
1例68岁男性患者,近1年来一直服用缬沙坦80 mg/d治疗高血压.因甲癣给予患者特比萘芬0.25 g/d口服.治疗20 d后,患者出现味觉减退;12周后味觉完全丧失.停用特比萘芬,2个月后患者味觉有所恢复.
作者：李楠；杨碧莲；李元文；孙占学 刊期： 2009年第01期
1例73岁男性患者在接受二尖瓣置换术后长期服用华法林,其国际标准化比值(INR)控制于2.0～3.0之间.患者因胃癌用卡培他滨化疗,在第二化疗周期内患者出现双足血疱、鼻衄、臀部瘀斑、黑便、肉眼血尿等症状及INR升高.立即停用华法林,给予新鲜冰冻血浆和维生素K,后,出血停止.华法林和卡培他滨减量后,INR控制于1.5～2.5,继续化疗时未再出血.华法林抗凝作用增强可能和卡培他滨抑制肝细胞色素P450 2C9同工酶活性有关.复习文献发现,使用华法林患者加用卡培他滨后出血通常发生在联合治疗后2～6周,常见的为胃肠道出血.为避免出血的发生,应密切监测凝血酶原时间(PT)和INR;华法林应个体化给药.
作者：蒋青伟；李剑；陈书长 刊期： 2009年第01期
1例76岁女性患者,行白内障手术后口服左氧氟沙星0.2 g,2次/d治疗5 d,并以左氧氟沙星滴眼液滴眼1周.用药2周后患者出现乏力,皮肤、巩膜黄染,尿黄,腹胀,食欲下降.实验室检查显示:ALT 1 645 U/L,AST 885 U/L,γ-GT 198 U/L,ALP 155 U/L,TBil 68.9 μmol/L,DBil 42.8μmol/L,IBil 26.1μmol/L,ALB 33.9 S/L,Am41.8 s.患者既往无肝病史.肝炎病毒及巨细胞病毒、EB病毒、风疹病毒、柯萨奇病毒的lgM阴性,抗核抗体、抗线粒体抗体等均阴性,可排除其他原因所致肝损害.给予还原型谷胱苷肽、熊去氧胆酸、茵栀黄注射液及复合维生素B等治疗3周,黄疸明显消退,复查肝功能:ALT 51 U/L,AST 33 U/L,γ-GT 79 U/L,ALP 102 U/L,TBil 19.2μmol/L,DBil 5.8μmol/L,IBil 13.2 μmol/L,ALB 42.1 g/L.
作者：韩海啸；李军祥；江义墩；何玲燕 刊期： 2009年第01期
名省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):中药注射液剂是我国中医药文化的组成部分,是现代中医药创新取得的成果,已经成为临床治疗的独特手段,正在发挥不可替代的作用.
作者： 刊期： 2009年第01期
中药小儿七珍丸含有雄黄和朱砂等成分,用于治疗小儿急性惊风和便秘等症.本文报道2例成人长期大量服用小儿七珍丸致慢性砷中毒.例1,女,36岁.因便秘服用小儿七珍丸40～80粒,1;K/d,共3年.在开始服药2～3个月后,患者出现乏力、纳差、腹部皮肤黑变.近1年来出现头晕、头痛、失眠、肢端麻木.入院后,查体示:面部、躯干及四肢色素沉着、手掌及足底皮肤增厚,血砷为7.3μg/L,尿砷为0.117 mg/L.诊为慢性砷中毒.患者经用二巯丙磺钠治疗3个疗程后症状明显减轻.例2,男,40岁.因便秘服用小儿七珍丸20～80粒,每天1～2次,共7年.用药后患者逐渐出现乏力、纳差、恶心、腹胀、全身皮肤色素沉着、皮肤过度角化、手足麻木、肝脾肿大、贫血,尿砷为4.28 mg/L.诊为慢性砷中毒.患者经用二巯丙磺钠治疗5个疗程后,症状明显减轻出院.
作者：徐静；朱卫国；王涤新 刊期： 2009年第01期
目的:分析垂体后叶素致抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)的临床特点和处理方法,以利于安全应用该药.方法:收集2000年1月至2007年12月3所医院应用垂体后叶素治疗咯血患者的临床资料,对符合SIADH诊断患者的血钠、血渗透压、尿钠、尿渗透压、肝肾功能,治疗及转归进行分析.结果:应用垂体后叶素治疗咯血患者共300例,发生SIADH 89例,其中男53例,女36例,年龄21～82岁,平均年龄(57.6±21.3)岁.给药方法:先给予垂体后叶素6 U入莫菲滴管静脉滴注,然后再以3～6 U/h的速度静脉泵入,出血停止后逐渐减量,连续用药2～9 d,累计用药剂量76～800 U.低钠血症发生于应用垂体后叶素第3～6天,轻度低钠血症(血钠120～130 mmol/L)31例(34.83%),中度低钠血症(血钠110～120 mmol/L)49例(55.06%),重度低钠血症(血钠104～110 mmol/L)9例(10.11%).69例患者出现低钠血症的相关临床症状:倦怠、乏力55例次(36.7%),食欲缺乏、恶心48例次(32.0%),淡漠、头痛、头昏35例次(23.3%),谵妄、抽搐、昏迷12例次(8.0%).经减少垂体后叶素剂量或停药,限制液体入量及补充氯化钠后,85例患者的血钠恢复正常水平,2例肺癌患者因反复大咯血死亡,另2例出现中心脑桥髓鞘溶解致四肢运动及语言障碍.结论:垂体后叶素可引起抗利尿激素分泌不当综合征,且低钠血症与用垂体后叶素的剂量有关.因此,临床应用垂体后叶素治疗咯血时,其剂量以能控制出血为宜,尽量避免大剂量应用.
作者：张运剑；刘春萍；张伟华；夏国光 刊期： 2009年第01期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
