学术投稿

对FDA 2005年治疗神经精神疾病药物安全性警告的概述

孙忠实;朱珠;徐凤华

关键词:治疗, 神经精神疾病, 药物安全性, 安全警告, 精神药品, 抗抑郁症药, 抗精神病药, 抗焦虑药, 相关文献分析, 多动症, 阿尔茨海默病, 安全用药, 镇痛药, 品种, 美国, 临床
摘要:美国FDA 2005年药品安全警告[1]涉及药品14类约45种,比2004年药品安全警告[2]的10类约32种增加类别40%,品种41%.就神经精神药品而言,2004年警告中共17种,占总数的53%,其中抗抑郁症药和抗焦虑药10种,抗精神病药6种,抗多动症药1种;2005年警告中增至21种,占总数47%,其中抗抑郁症药和抗焦虑药12种,抗精神病药2种,抗多动症药3种,镇痛药3种,治疗阿尔茨海默病药1种.由此可见,治疗神经精神疾病药品几乎占所有警告药品的一半.为此,本文根据2005年警告中治疗神经精神疾病药物的安全性及相关文献分析作一概述,以期对临床安全用药有所裨益.
药物不良反应杂志相关文献
  • 甲硝唑与西咪替丁合用相关的肝损害

    患者女,53岁.因持续性中上腹部疼痛约6 h伴呕吐、恶心,于2006年1月26日入院.查体:T 36.4℃,P81次/min,R 20次/min,BP 143/81 mmHg(1 mmHg=0.133kPa).

    作者:陈亚芳 刊期: 2006年第05期

  • 丙硫氧嘧啶致抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)阳性小血管炎

    患者女,19岁.既往有青霉素、头孢菌素皮试阳性史.因出现心悸、多汗、易饥饿和体重减轻症状,于2005年6月在当地医院诊断为甲状腺功能亢进症(甲亢),给予丙硫氧嘧啶(PTU)150 mg~200mg/d,酒石酸美托洛尔(倍他乐克)25mg/d,口服.2006年4月28日患者出现感冒症状并伴有发热(T 38.5℃).双上肢可见暗红色、大小不等的出血性皮疹,部分融合成片.4 d后皮疹消退,但开始出现咳痰,偶有痰中带血丝.

    作者:路敏;梁雁;崔一民 刊期: 2006年第05期

  • 硫普罗宁致上腹部疼痛

    患者女,49岁.因鲜血便2个月,于2006年5月16日入院.患者两月前无明显诱因出现鲜血便,每次约20ml,每日10余次,伴里急后重,无恶心、呕吐,无发热等不适.

    作者:郭江宁;宋晓楠;张鹏 刊期: 2006年第05期

  • 郁金银屑片致鼻出血

    患者男,16岁.因患银屑病,于2006年1月7日来我院皮肤科就诊,既往无药物过敏史,查体:患者精神状态良好,头皮、四肢、躯干尤其腰骶部散在大量针尖至黄豆大小鳞屑性丘疹及少量豌豆至蚕豆大小鳞屑性斑块,色红,鳞屑细薄、量少,呈银白色.

    作者:封玉东;王大光 刊期: 2006年第05期

  • 药品不良反应成本测算的研究模式和意义

    目的:探讨药品不良反应(ADR)成本测算的研究模式和意义.方法:采用回顾性方式,将收集的ADR病例统计分析后分为3组,A组:因ADR住院治疗和住院期间发生ADR导致住院时间延长者;B组:发生ADR但未导致住院或住院时间延长采用药物治疗者;C组:发生ADR但停药后自愈者;分别对3组病例给予不同层面的成本测算.结果:利用项目法和人力资本法可以分别测算出3组ADR病例造成的直接和间接成本,忽略隐性成本.继而测算出个人和医疗保险分别承担的比例,终可结合现行医药卫生改革趋势和社会经济发展状况,进行敏感性分析和预测.结论:通过上述ADR的成本测算模式,可加强对ADR相关费用的系统监测与分析,有效地改善整个医疗机构的成本效益,为指导临床合理用药,减少医药费用的支出提供科学依据.

    作者:秦侃;范鲁雁;赵林海 刊期: 2006年第05期

  • 加替沙星致严重低血糖

    患者男,91岁.因慢性支气管炎合并感染、慢性阻塞性肺气肿、肺心病,于2004年3月17日入院.既往有冠心病史、高血压2级、稳定性心绞痛和持续性房颤、心功能4级.患者入院后的生化检查肝、肾功能基本正常,入院后应用5-单硝酸异山梨酯10mg,2次/d口服、苯那普利5 mg,1次/d口服、地高辛0.125 mg,1次/d口服、胸腺肽1.6 mg,2次/周皮下注射、盐酸氨溴索45 mg静脉输注、头孢吡肟2 g,2次/d静脉滴注、法莫替丁20 mg,1次/d静脉注射,因感染控制不佳,于4月27日16:30给予加替沙星0.4g+0.9%氯化钠注射液100 ml静脉滴注,1次/d.

    作者:衣淑珍;邸秀珍;顾钰 刊期: 2006年第05期

  • 秋水仙碱中毒的诊断与处理

    秋水仙碱为抗痛风药,可有效控制关节局部的红肿热痛等炎症反应.但其治疗剂量与中毒剂量接近,在体内可被代谢为具有极强毒性的二秋水仙碱,对消化道有刺激作用,可抑制骨髓造血功能,并对神经、平滑肌有麻痹作用,甚至可引起呼吸中枢麻痹而死亡.故不宜长期或大剂量应用.出现严重不良反应须立即停药,并对症救治.

    作者:牛文凯;邱泽武 刊期: 2006年第05期

  • 利妥昔单抗及其联用CHOP方案的不良反应和处理

    利妥昔单抗是一种抗CD20的人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,结合后启动介导B细胞溶解的免疫反应,诱导B细胞凋亡和提高瘤细胞对化疗的敏感性.1997年12月美国FDA批准上市,成为第一个用于治疗CD20+的B细胞非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,单药有效率为40%~50%,联合CHOP方案化疗有效率达90%以上.主要不良反应包括输液反应、胃肠道反应、感染、心血管反应、血液学毒性、肝损伤等,程度一般为Ⅰ~Ⅱ级,大都见于首次用药,随着多次用药,症状会逐渐减轻或消失,属非剂量限制性毒性,无骨髓抑制,多数患者耐受良好.

    作者:凌云华;陆益;吴洪斌 刊期: 2006年第05期

  • 复方新诺明过量致急性造血功能停滞

    患者男,49岁.主因咽痛、发热1月余,头晕及鼻衄10 d,于2006年3月3日收入院.入院前1个月无明显诱因出现咽痛、发热,后开始口服复方新诺明每次2片,1次/6 h,共140片.

    作者:于果 刊期: 2006年第05期

  • 甘露醇对脑功能损伤患者血浆渗透压及其预后影响

    目的:分析甘露醇对脑功能损伤患者血浆渗透压及其预后的影响.方法:根据患者入院时和入院后2周内所测血浆渗透压及其相关变量,将血浆渗透压增高者列为高渗血症组,血浆渗透压正常或轻度降低者列为非高渗血症组,并对两组危险因素和短期(30天)预后进行分析.结果:脑功能损伤后使用甘露醇脱水降颅压患者306例,90例入院时血浆渗透压异常患者中,高渗血症(血浆渗透压>310 mmol/L)72例(80.0%),低渗血症(血浆渗透压280 mmol/L)18例(20.0%);216例入院时血浆渗透压正常患者在继续甘露醇脱水降颅压治疗后,2周内出现高渗血症的46例,低渗血症6例.单危险因素分析显示中、重度脑功能损伤(GCS评分≤12)、糖尿病、肾病及高甘露醇用量均与高渗血症相关(P<0.05).多危险因素分析表明,除肾病外,中、重度脑功能损伤患者发生高渗血症危险是轻度脑功能损伤患者的2.6倍;糖尿病患者发生高渗血症危险是非糖尿病患者的2.2倍;甘露醇日用量>100g患者发生高渗血症危险是甘露醇日用量≤100g的1.8倍;甘露醇累积量>1000g患者发生高渗血症危险性是甘露醇累积量≤1000g患者2.6倍.高渗血症患者30天生存率(39.0%)明显低于非高渗血症患者(68.9%),并具统计学意义(P<0.05).结论:重症脑功能损伤患者甘露醇高日用量和高累计量,可导致或加剧血浆渗透压变化,并可影响患者近期生存率.

    作者:宿英英;朱海英 刊期: 2006年第05期

  • 吉他霉素致过敏性休克

    患者女,16岁.因发热、流涕、咽喉疼痛1 d,于2006年3月20日来我院门诊部内科就诊.查体:T 38.8℃,P 102次/min,R 25次/min,BP110/70 mmHg.咽部红肿,双侧扁桃体Ⅲ度肿大,伴白色脓性分泌物.

    作者:王建中 刊期: 2006年第05期

  • 阿昔洛韦静脉滴注导致急性肾衰

    患者男,31岁.因腰部疱疹、左侧腰部剧痛,发生族状分布水泡,沿神经根行走,2006年2月24日在本院就诊给予阿昔洛韦750 mg静脉滴注,1次/d,疱疹疼痛症状有所缓解.当第3天滴注时,即出现腰骶部剧烈疼痛,立即停止输液,口服双氯芬酸片75 mg,自觉当日尿量比往日减少(大约1000 ml).查血肌酐206μmol/L,腰背部持续疼痛,尿少(≤400ml/24 h)1 d,腰部疱疹疼痛已减轻,心、肺、腹无异常,双肾区有叩痛,双下肢无浮肿.

    作者:金伟华;王晓蕙;陈华 刊期: 2006年第05期

  • 刺五加注射液致重症多形红斑型药疹

    患者女,72岁.因头晕、头疼、全身不适1周,于2005年11月18日到村卫生室就诊.诊断为脑动脉硬化、脑供血不足、神经官能症.于当日静脉滴注刺五加注射液500mg(250 ml)治疗.

    作者:李红;朱桂芝;宋丽丽;李宝华 刊期: 2006年第05期

  • 前列地尔致鼻出血

    患者男,68岁.6个月前被车撞伤后致左侧多个肋骨骨折.1 d前提重物扭伤腰部,因疼痛未缓解,于2005年11月23日来我院就诊.入院查体:T 36.5℃,P 80次/min,R18次/min,BP 154/90 mmHg.心、肺、腹未发现异常.

    作者:苏伟;牛向平;唐亚娟 刊期: 2006年第05期

  • 何首乌引起肝炎

    患者女,42岁.因反复肝功能异常,伴黄疸,于2005年11月在当地住院治疗,诊断为急性肝炎,但甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒学检测均阴性.经保肝治疗,1个月后好转出院.2006年4月,患者肝病复发,ALT 535U/L,AST 717 U/L,T-Bil 43.8 μmol/L,D-Bil 12.5 μmol/L,I-Bil 31.3 μmol/L,再次住院治疗2个月.

    作者:韩俊玲 刊期: 2006年第05期

  • 灯盏细辛注射液静脉滴注致过敏性休克

    患者女,17岁.因左中环指被机器碾压伤伴中指皮肤软组织缺损,于2006年4月24日入我院手外科治疗,患者既往无药物过敏史.查体:T 37.0℃,P 80次/min,BP110/75 mmHg(1 mmHg=0.133kPa),R 20次/min.5月6日,为扩张血管改善组织缺血缺氧,8:25,给予0.9%氯化钠注射液250 ml+灯盏细辛注射液20 ml静脉滴注,滴速70滴/min.

    作者:李国英;袁志辉 刊期: 2006年第05期

  • 牛黄解毒片致肝小静脉闭塞症

    患者女,37岁.因纳差18年,反复双下肢浮肿12年,腹胀2个月,于2006年3月7日来我院就诊.1988年因受惊吓及失恋刺激后出现闭经等内分泌紊乱症状,营养不良,无肝病史及其他病史.2001年因解大便困难开始自服牛黄解毒片4片,4次/d,约2年.2004年出现乏力,未引起重视.

    作者:李雷;王慧芬;林芳;李克 刊期: 2006年第05期

  • 常用抗血栓药对血细胞的影响及其防治

    抗血小板聚集、抗凝和溶栓等药物广泛应用于冠心病和脑血管病防治.药物对血细胞影响的报道也日渐增多.本文主要介绍抑制血小板花生四烯酸代谢药物、二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗剂、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)受体拮抗剂、抗凝和溶栓药物对白细胞、血小板和血红蛋白等血液成分的影响及防治措施,以提高人们对这类药物安全性的认识.

    作者:李东宝;华琦 刊期: 2006年第05期

  • 马来酸桂哌齐特致顽固性呃逆

    患者男,53岁.因右侧肢体无力,言语障碍2个月,于2006年4月14日入院.患者当年2月11日因右侧肢体无力,口角流涎,言语不能在某医院住院治疗,诊断左侧侧脑室旁、底节区多发性脑梗塞.

    作者:郝永玲;谢瑛;尤欣 刊期: 2006年第05期

  • 血管紧张素Ⅱ拮抗药物的不良反应及其防治

    血管紧张素Ⅱ拮抗药物(包括血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂)已在临床得到广泛使用,尽管安全性相对较好,但仍会出现不良反应,而且医生对其仍缺乏足够认识.本文对其作用机制、主要不良反应及其防治进行概述,以有助于合理应用该类药物.

    作者:孟立强;李晓玫 刊期: 2006年第05期

药物不良反应杂志

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