赵桂宏；陈世财
目的 观察尼莫地平联合阿卡波糖治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及对神经传导速度与神经相关生长因子的影响.方法 将我院收治的76例糖尿病周围神经病变患者,随机分为试验组和对照组,每组38例.对照组给予尼莫地平40 mg,每天3次;试验组在对照组的基础上给予阿卡波糖50 mg,每天3次.所有患者均连续治疗1个月.比较2组患者的临床疗效、神经传导速度、神经相关生长因子和药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组的临床总有效率为89.47％(34例/38例),对照组为60.53％(23例/38例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组腓总神经、正中神经运动神经传导速度(MCV)和感觉神经传导速度(SCV)分别为(45.88±4.06),(51.69±4.56),(44.12±4.09),(46.29±5.71)m·s-1;对照组分别为(41.16±3.83),(44.98±4.46),(39.52±3.19),(43.13±4.46)m·s-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组的游离脂肪酸(FFA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、人磷髓脂碱性蛋白(MBP)水平分别为(471.45±44.28) μmol·L-1,(11.15±1.18) pg·mL-1,(1.90±0.14) μg·L-1;对照组分别为(542.79±46.68) μmol· L-1,(18.21±1.92)pg· mL-1,(3.41±0.38)μg·L-1(均P＜0.05).试验组血管内皮生长因子(VEGF)、人脑源性神经营养因子(BDNF)水平分别为(943.39±97.85),(4.87±0.58)ng·L-1;对照组分别为(755.94±70.11),(3.09±0.26)ng·L-1,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组出现腹泻1例,腹胀3例,药物不良反应发生率为10.53％(4例/38例);对照组出现轻度头晕1例,消化道反应2例,腹胀和轻度腹部不适2例,药物不良反应发生率为13.16％(5例/38例),差异无统计学意义(P＞0.05).结论 尼莫地平联合阿卡波糖治疗糖尿病周围神经病变,能有效改善患者神经传导速度与神经相关生长因子,临床疗效良好,安全性高.
作者：何兰香；计莉强；郑坚；张宴斌；葛敏 刊期： 2018年第06期
目的 观察尤瑞克林注射剂联合阿司匹林肠溶片治疗大面积脑梗死的临床疗效及安全性.方法 将60例首次急性大面积脑梗死患者随机分为对照组30例和试验组30例.对照组予以阿司匹林每次0.1g,qd,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以尤瑞克林每次0.15 PNA,qd,静脉滴注.2组患者均治疗14 d.比较2组患者的临床疗效、美国国立卫生研究院卒中量表评分(NIHSS)、平均血流速度,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.33％(28例/30例)和56.67％(17例/30例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的NIHSS评分分别为(5.10±4.32)和(8.27±7.57)分,左侧大脑中动脉平均血流速度分别为(60.52±17.22)和(48.57±10.74)cm·s-1,右侧大脑中动脉平均血流速度分别为(59.48±16.87)和(50.70±7.22) cm·s-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组的药物不良反应主要有颜面潮红、头痛、注射部位红痒等,对照组的药物不良反应主要有头痛和恶心.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为13.33％和10.00％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 尤瑞克林注射剂联合阿司匹林肠溶片治疗大面积脑梗死的临床疗效确切,其能显著改善患者的脑血流动力学,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：蔡俊颖；李国前；陈渊洁 刊期： 2018年第06期
目的 研究田蓟苷对人非小细胞肺癌细胞系(A549)的抑制作用及其作用机制.方法 对照组和10,20,40,80,160μmol·L-1实验组分别用0,10,20,40,80,160 μmol·L-1田蓟苷处理A549细胞24h,用细胞增殖/毒性检测试剂盒(CCK8)观察各组A549细胞增殖情况;用流式细胞仪检测各组A549的凋亡情况.低氧模型组将A549在低氧培养箱中培养4h,10,20,40 μmol·L-1低氧实验组将A549在普通培养箱中用10,20,40 μmol·L-1的田蓟苷预处理4h,再放入低氧培养箱中继续培养4h,用实时荧光定量聚合酶链式反应(qRT-PCR)检测细胞内血管内皮生长因子(VEGF)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)基因的表达情况;用Western blot法检测细胞内VEGF、HIF-1α及磷酸化蛋白激酶B(p-Akt)蛋白的表达情况.结果 与对照组比较,田蓟苷对A549增殖有显著抑制作用,呈剂量依赖性.10,20,40,80,160 μmol·L-1实验组的增殖抑制率分别为(5.83±1.67)％,(6.77±0.87)％,(12.26 ±0.23)％,(22.97 ±0.50)％,(46.24±1.44)％,差异均有统计学意义(均P＜0.05).10,20,40,80,160mol·L-1田蓟苷的凋亡率分别为(6.80±0.62)％,(14.70±1.36)％,(24.76±4.37)％,(39.26±6.42)％,(62.31±1.79)％,与对照组相比,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).低氧模型组HIF-1α表达量为4.30±0.26,VEGF表达量为6.02±0.53,与对照组相比,差异均有统计学意义(P＜0.05);10,20,40 μmol·L-1低氧实验组的VEGF表达量为4.73±0.20,2.31±0.09,1.47 ±0.16;HIF-1α的表达量分别为3.01 ±0.11,1.81±0.13,1.03 ±0.16,与低氧模型组比较,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).低氧模型组p-AKT蛋白表达量为(106.47±2.08)％,HIF-1α表达量为(204.31±8.35)％,VEGF-A表达量为(212.30 ±4.80)％;10,20,40 μmol·L-1低氧实验组p-AKT蛋白表达量为(87.51±2.72)％,(75.18±1.67)％,(32 40 ±0.86)％;HIF-1α的表达量为(182.54±6.42)％,(90.95±2.76)％,(15.03±4.21)％;VEGF-A的表达量分别为(156.38±5.12)％,(79.62±2.84)％,(13.72±4.64)％,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 田蓟苷具有通过AKT/HIF-1α信号通路抑制体外A549增殖、诱导其凋亡的作用.
作者：孟剑霞；黄亚丽；尹东锋；王学彬；王卓 刊期： 2018年第06期
急性缺血性脑卒中的治疗方法主要包括早期溶栓和神经保护治疗.早期溶栓因时间窗限制,只有很少的获益者.神经保护治疗通过阻断缺血级联反应来阻止神经细胞死亡.本文对近年来神经保护药治疗急性缺血性脑卒中的研究进展进行阐述,并讨论其在临床中使用的合理性.
作者：杜亚明；赵志刚 刊期： 2018年第06期
目的 分析血清高同型半胱氨酸(Hcy)在多发性骨髓瘤治疗及预后中的临床意义.方法 入选126例多发性骨髓瘤患者为试验组,同期60例于我院体检的健康者作为对照组,分析组间β2微球蛋白(β2-MG)、血红蛋白(Hb)、红细胞沉降率(ESR)、乳酸脱氢酶(LDH)和Hcy水平差别.根据病理分期,试验组分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期组,分析组间β2-MG、Hb、ESR、LDH和Hcy水平差异,并对治疗前血清Hcy水平和β2-MG、Hb、ESR、LDH水平进行Pearson相关性分析;对试验组中不同Hcy水平的2组患者中位生存期进行分析,分析血清Hcy对多发性骨髓瘤患者治疗和预后中的影响.结果 试验组血清β2-MG水平、ESR、LDH、Hcy和Hb水平分别为(5.88±1.08)g·L-1,(79.84±9.67) mm·h-1,(323.59±23.57)U· L-1,(22.28±3.76) μmol· L-1,(90.78±10.15)g· L-1;对照组分别为(2.87±0.71)g·L-1,(18.92±3.64)mm·h-1,(156.82±19.83)U·L-1,(11.01±3.18)μmol·L-1,(141.62±15.27)g ·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).Ⅱ期和Ⅲ期血清β2-MG水平、ESR、LDH、Hcy和Hb水平与Ⅰ期相比,差异均有统计学意义(均P ＜0.05),Ⅲ期血清β2-MG水平、ESR、LDH、Hcy和Hb水平与Ⅱ期相比,差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗前血清Hcy水平分别与β2-MG、ESR、LDH呈正相关(P＜0.05),与Hb呈现负相关(P＜0.05).Hcy≥22 μmol·L-1组中位生存期为31个月,Hcy＜22μmol·L-1组中位生存期为38个月,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 多发性骨髓瘤患者血清Hcy水平明显升高,Hcy水平对治疗效果的评判有一定的参考意义,且影响患者预后.
作者：王赟；欧渤苒；刘慧娟；洪海波；安刚 刊期： 2018年第06期
目的 观察注射用七叶皂苷钠联合盐酸尼卡地平注射液治疗高血压脑出血患者的临床疗效和安全性.方法 人选86例高血压脑出血患者,随机分为对照组43例和试验组43例.对照组给予盐酸尼卡地平注射液0.5 ～5μg·min-1·kg-1,静脉滴注;试验组在对照组的基础上给予注射用七叶皂苷钠10 mg,静脉滴注,每天1次.比较2组患者治疗前后残留血量、脑水肿体积、血钙、血肌酸酐、水通道蛋白(AQP)水平、长谷川痴呆量表评分、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、Barthel评分和药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组的残留血量、脑水肿体积分别为(6.36±0.65),(11.54±1.36)mL,对照组分别为(10.08±1.33),(17.22±1.15) mL,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组的血钙水平为(3.15±0.42) mmol·L-1,对照组为(2.14±0.22) mmol·L-1,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组的血肌酸酐、AQP-1、AQP-4水平分别为(62.77±6.67) μmol·L-1,(3.07±0.38)μg·mL-1,(43.17±4.83) μg·mL-1;对照组分别为(73.76±8.03) μmol·L-1,(5.94±0.54)μg·mL-1,(82.08±5.92) μg·mL-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组的长谷川痴呆量表评分、Barthel评分、NIHSS分别为(36.11±3.44),(93.16±0.71),(6.34±0.77)分;对照组分别为(28.75±3.02),(81.65±1.58),(11.58±1.51)分,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组出现皮疹1例,咳嗽1例,消化道反应2例,急性肾损伤2例,药物不良反应发生率为13.95％(6例/43例);对照组出现皮疹2例,咳嗽2例,消化道反应1例,急性肾损伤3例,药物不良反应率为18.60％(8例/43例),差异无统计学意义(P＞0.05).结论 注射用七叶皂苷钠联合盐酸尼卡地平注射液治疗高血压脑出血患者的临床疗效较好,安全性较高,能有效改善患者血钙、血肌酸酐及AQP水平.
作者：方泽波；侯玉清；谢晋国 刊期： 2018年第06期
目的 研究川芎嗪联合顺铂对Lewis肺腺癌小鼠移植瘤生长及抑制血管生成的作用机制.方法 培养Lewis小鼠肺腺癌细胞,建立移植瘤模型.按照体重将成功制备的荷瘤小鼠模型随机分成4组,每组15只:模型组、顺铂组、川芎嗪组、联合组.模型组:0.9％ NaCL,顺铂组:2 mg·kg-1,川芎嗪组:100mg·kg-1,联合组:两种药物相加.均每次0.2 mL,干预2周.称量瘤重,计算抑瘤率;用免疫组化方法检测每组血管内皮生长因子(VEGF)、血管抑制蛋白(VASH-1)的表达.结果 给药后,联合组、顺铂组、川芎嗪组的抑瘤率分别为54.81％,32.36％,18.36％,与模型组(抑瘤率为0)比较,差异均有统计学意义(均P＜ 0.05).联合组、顺铂组、川芎嗪、模型组的VEGF表达分别为20.37 ±2.02,28.07±4.29,26.43±4.69,62.14±6.78;这4组的VASH-1表达分别为9.04±1.01,10.10±1.61,11.53±1.96,12.94±1.10,3个给药组与模型组相比,差异均有统计学意义(均P＜ 0.05).Pearson相关性分析:VEGF与VASH-1成正相关(r=0.664,P＜0.05).结论 川芎嗪联合顺铂协同抑制Lewis小鼠移植瘤生长,其作用机制可能为川芎嗪与顺铂可以直接作用癌细胞,同时降低VEGF与VASH-1表达,发挥抗血管生成作用.
作者：张长洪；李琛；王布；肖丽；马素静；张志华 刊期： 2018年第06期
目的 对比研究红芪不同提取物对环磷酰胺(CTX)所致免疫低下小鼠的影响及相关化学成分含量.方法 按照体重将昆明种小鼠随机分为空白组、模型组、对照组、醇提物组、水提物组、醇沉物组、残留物组.用CTX 40 mg·kg-1造成免疫低下模型.对照组灌胃参芪颗粒5 g·kg-1,其他各组灌胃相应受试样品2 g·kg-1,正常组和模型组灌胃等量0.9％ NaCL,每天给药1次,连续15 d.称重计算小鼠脏器指数,腹腔注射5％鸡红细胞悬液(CRBC)测定腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数,用50％二硝基氯苯(DNCB)丙酮溶液致迟发型超敏反应测定OD值,用5％ CRBC致敏测定血清溶血素OD值,尾静脉注射印度墨汁测定网状内皮系统吞噬指数及吞噬系数.用UV法测定多糖、总皂苷含量.结果 模型组各指标与正常组比较,差异均有统计学意义(均P＜0.01).给药后,正常组、模型组与醇提物组、水提物组、醇沉物组、残留物组的胸腺指数(g·kg-1)分别为2.55 ±0.88,1.04 ±0.74,1.24 ±0.79,1.81 ±0.62,1.97 ±0.83,1.09 ±0.75,水提物组、醇沉物组与模型组比较,差异均有统计学意义(均P ＜0.05);水提物组、醇沉物组与残留物组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).这6组的腹腔巨噬细胞吞噬百分率(％)分别为48.58 ±5.51,28.54±3.15,35.28±6.03,36.99±6.78,39.89±8.33,27.91±8.02,醇提物组、水提物组、醇沉物组的吞噬百分率与模型组比较,差异均有统计学意义(P ＜0.05或P＜0.01);水提物组、醇沉物组与残留物组比较,差异均有统计学意义(P ＜0.05或P＜0.01).这6组的迟发型超敏反应OD值分别为0.53±0.16,0.23 ±0.09,0.30±0.10,0.37 ±0.10,0.36±0.11,0.28±0.14,水提物组、醇沉物组与模型组比较,差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).各提取物中多糖和总皂苷含量:醇提物(6.35％;6.57％),水提物(22.64％;7.68％),醇沉物(42.15％;1.86％),残留物(4.33％;5.37％).结论 红芪水提物和醇沉物均能对抗CTX的免疫抑制作用,有一定的增强体液免疫和细胞免疫作用,可增强机体的非特异性免疫和特异性细胞免疫功能.推测多糖是其对抗CTX免疫抑制作用的主要活性部位.
作者：邵晶；王志旺；杜丽东；郭玫；任远 刊期： 2018年第06期
目的 研究四逆散对创伤后应激障碍导致大鼠睡眠障碍的干预作用.方法 按照体重将大鼠随机分为5组,每组10只:空白对照组、模型组、阴性对照组、阳性对照组、实验组.除了空白对照组以外,其他4组动物均制备模型.空白对照组和模型组不给药,阴性对照组灌胃等量0.9％ NaCl,阳性对照组灌胃盐酸帕罗西汀溶液0.42 mg· mL-1,实验组灌胃四逆散水煎液(含生药0.24g· mL-1).于应激造模前lh,每组大鼠灌胃给药10 mL·kg-1,每天灌服1次,共计7d.用透射电镜观察比较各组大鼠给药前后的海马CA1区、CA3区超微结构改变.结果 空白对照组的海马CA1、CA3区神经元突触结构清晰,突触间隙明显,突触小泡可见.与空白对照组比较,模型组的海马CA1、CA3区神经元突触结构明显改变,突触小泡减少,突触结构不清晰.与模型组比较,阴性对照组变化与其相似,提示0.9％ NaCl灌胃对大鼠没有产生明显的影响.与阴性对照组比较,阳性对照组和实验组的海马CA1神经元突触结构明显恢复,且2组变化相似.结论 用4万倍透射电镜观察的创伤后应激障碍所致睡眠障碍大鼠的海马CA1、CA3区超微结构特征性强.
作者：李越峰；边甜甜；司昕蕾；牛江涛；曹瑞；严兴科 刊期： 2018年第06期
目的 评估万古霉素群体药代动力学(PPK)模型在临床应用中的预测性能.方法 收集广西医科大学第一附属医院静脉应用万古霉素治疗的成人住院患者,根据万古霉素PPK模型,通过贝叶斯反馈法求出给定剂量下的稳态谷浓度和稳态峰浓度个体预测值,与实测值比较,评估模型的预测效能.结果 共纳入271例患者697个血药浓度值,其中稳态谷浓度417个,稳态峰浓度280个.谷浓度和个体预测值均值分别为(11.85±7.14)和(11.08±6.81)mg·L-1,峰浓度和个体预测值均值分别为(18.42±9.61)和(17.61 ±7.37)mg·L-1.谷浓度的平均预测误差、平均相对预测误差、平均绝对误差和均方根误差分别为-0.77 mg·L-1,-2.53％,1.63 mg·L-1和2.38 mg·L-1,峰浓度的平均预测误差、平均相对预测误差、平均绝对误差和均方根误差分别为-0.81 mg· L-1,1.53％,2.28mg· L-1和3.32 mg·L-1,相对预测误差在±30％以内的血药浓度值约占92％.结论 建立的万古霉素PPK模型在临床应用中具有较高的预测性能,可用于指导万古霉素的个体化给药.
作者：庞惠媚；刘滔滔；韦文兴；覃小玲；经力；郭晴；陆华；程道海 刊期： 2018年第06期
目的 研究不同剂量甲硝唑对受孕小鼠的致畸作用.方法 按照体重将检出的孕鼠随机分为4组:3个剂量实验组和对照组,每组25只.对照组(不服药),低、中、高3个剂量实验组服用甲硝唑1.25,2.50,5.00 mg· kg-1,在受孕7～15 d给药.计算死胎率和吸收胎率.检查外观、骨骼、心脏的致畸情况.结果 对照组和低、中、高3个剂量实验组的活胎率分别为96％和93％,83％,60％;这4组的吸收胎率分别为3.8％和7.1％,17％,40％,中、高2个剂量实验组与对照组比较,差异均有统计学意义(均P ＜0.001).与对照组的外部畸形率为0比较,中、高2个剂量实验组分别为1.5％,6.8％,差异均有统计学意义(P＜0.05,P＜0.001).对照组的骨骼致畸率和心脏致畸率分别为0.8％,0,高剂量实验组分别为8.9％,4.1％,差异均有统计学意义(均P ＜0.001).结论 甲硝唑服用剂量较大时,对受孕小鼠的致畸作用较大,发生骨骼畸形的概率较大.
作者：程晓军；冯基高；石萍 刊期： 2018年第06期
目的 了解糖尿病足感染细菌的分布及耐药状况.方法 收集2010年至2017年门诊和住院患者的糖尿病足感染标本,常规方法进行细菌培养和鉴定,按纸片法、微量稀释法或E-test法测定细菌药物敏感性.结果 共分离出非重复细菌304株,排在前4位的依次是金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、无乳链球菌和奇异变形杆菌,分别占29.3％,8.6％,5.9％,5.6％.未检出万古霉素耐药的革兰氏阳性细菌,未检出碳青霉烯类耐药的革兰氏阴性细菌.结论 糖尿病足感染的主要致病菌仍以金黄色葡萄球菌为主.
作者：温冰；何睿；齐心；李湘燕；孙立颖；姜珊；甘良雨；郭晓蕙 刊期： 2018年第06期
目的 观察中国汉族人血浆中miR-192、miR-206及miR-613的分布情况.方法 用反转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)法测定116例健康受试者的miR-192、miR-206及miR-613的表达,外加cel-miR-39进行校正,分析不同受试者血浆中miR-192、miR-206及miR-613的表达差异.结果 116例受试者血浆中miR-192、miR-206、miR-613的相对表达量(△Ct)分别为14.01 ±4.19,17.63±4.42,19.77±4.68,miR-192在血浆中的表达量明显高于miR-206、miR-613(P＜0.05);将3组数据分别按四分位数分组后,发现miR-192、miR-206、miR-613各四分组组间差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 中国人汉族人血浆中miR-192、miR-206和miR-613呈正态分布且这3种miRNAs在血浆中的分布有显著差异.
作者：靳高凤；李西；朱丹丹；丁薇；张红；夏春华；李新华；熊玉卿 刊期： 2018年第06期
目的 观察谷氨酰胺联合益生菌对失代偿肝硬化患者的疗效与安全性.方法 收集本院失代偿肝硬化患者78例,随机分为2组,每组39例:对照组用常规治疗;在常规治疗的基础上,试验组用谷氨酰胺联合益生菌治疗,复方谷氨酰胺肠溶胶囊,每次750 mg;枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊口服,每次250 mg,两药均每天3次,连用4周.治疗前后,测定2组的肠黏膜通透性指标、肝功能指标、疗效和药物不良反应(ADR)发生率.结果 治疗后,试验组与对照组的尿乳果糖/甘露醇比值分别是0.09±0.06,0.12±0.08,这2组的血清白细胞介素-8水平分别是(15.02±3.69),(18.45±4.10)ng·L-1,这2组的血清谷丙转氨酶水平分别是(24.61 ±14.29),(36.82±15.67)U·L-1,上述3个指标在组间比较差异均有统计学意义(均P＜0.05).对照组和试验组的改善率分别为71.80％,92.31％,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组和试验组的ADR发生率分别为15.38％(6例/39例),20.51％(8例/39例),组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 谷氨酰胺联合益生菌对失代偿肝硬化患者的治疗效果确切,有助于降低肠黏膜通透性和提高肝功能;且不增加ADR发生率.
作者：肖孟生；符丽珍；朱德康；韦玲 刊期： 2018年第06期
目的 调研妇产专科医院药物临床试验的实施现状,探讨在药物临床试验新规范出台的形势下专科药物临床试验机构的发展方向.方法 通过调研国内妇产专业和妇产专科医院近年来实施药物临床试验的情况,分析国内妇产专科药物临床试验的特点和现状.结果 妇产专科医院开展药物临床试验因药物研发的选择性导致了临床试验项目分布不均衡;限制发展的环节主要受试人群的特殊性和综合诊疗能力.加强机构管理是试验开展和实施质量保证的重要影响因素.结论 妇产专科医院药物临床试验的特点是大专科小专业,在新规范出台的背景下根据专业特色和机构特点建立相应的管理模式,对充分保护特殊受试者人群权益、保障研究者安全有效实施药物临床试验、保证临床试验数据可靠、体现妇产专科特色具有现实意义.
作者：赵轶 刊期： 2018年第06期
目的 评价重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白在健康受试者的耐受性和安全性.方法 将26例健康受试者(男女各半)按先后顺序入组,进行4个剂量组试验(150,300,500,650μg·kg-1),每组分别人组4,6,8,8例.根据体重计算给药剂量,受试者于给药当天上臂三角肌部位皮下注射给药1次.用药后观察药物不良事件(AE),定时进行实验室检查、心电图检查.结果 共25例受试者发生AE,共145例次.150,300,500及650μg·kg-1剂量组的AE分别为13,11,56和65例次.其中134例次考虑与研究药物相关.常见的AE有骨痛、单核细胞计数升高、血碱性磷酸酶升高、头痛、高尿酸血症、血乳酸脱氢酶升高、脾肿大、肌肉疲劳.研究中未出现AE导致的用药暂停、受试者退出或试验提前中止.未发生严重不良事件(SAE).未发生剂量限制性毒性.结论 注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白在中国健康受试者中单次给药150,650μg·kg-1剂量范围内有较好的安全性,本临床试验未探索到健康人群的大耐受剂量.
作者：姜波；孙明媛；郑维维；陈小梅；齐军元 刊期： 2018年第06期
目的 建立适合重症监护患者的万古霉素群体药代动力学模型,用以指导其给药方案调整.方法 收集54例重症监护患者的112个常规血药浓度监测数据,用NONMEM软件以非线性混合效应模型进行群体分析,建立单房室药代动力学模型.通过拟合优度评价及自举验证法进行模型的内部验证;收集35例重症监护患者的95个常规血药浓度监测数据,通过拟合优度参数法进行模型的外部验证.以评价终模型的拟合性能.结果 模型内部验证及外部验证的结果表明,模型结构稳定,能较好地预测万古霉素浓度的动态变化规律.结论 万古霉素静脉注射给药后的体内过程符合单房室药代动力学的特征,美罗培南对万古霉素的清除率有显著影响.
作者：杨平；刘亚欧；时正媛；鄢丹；卢炜 刊期： 2018年第06期
目的 建立癫痫患儿左乙拉西坦血药浓度的参考区间,并探讨血药浓度相关的影响因素,为临床个体化用药提供参考.方法 收集规律服用左乙拉西坦不少于3个月的0～14岁门诊及住院的332例患儿血样,用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定左乙拉西坦的血药浓度,分析单用药组、联合用药组及不同性别对左乙拉西坦血药浓度的影响.结果 血药浓度数据分析显示,单用药组与联合用药组的左乙拉西坦血药浓度差异无统计学意义(P＞0.05).单用药组男性血药浓度为9.40(5.90～12.50) μg·mL-1,女性为7.73(5.59 ～ 10.42) μg·mL-1;联合用药组男性血药浓度为9.57(6.82～12.90)μg·mL-1,女性为7.62(5.84～ 10.40) μg·mL-1;总用药组男性血药浓度为9.06(5.22 ～ 12.40) μg·mL-1,女性为7.73(5.41 ～11.20)μg·mL-1,单用药组与总用药组不同性别间血药浓度差异均有统计学意义(均P＜0.05).本研究总样本左乙拉西坦血药浓度参考区间为2.5～24 μg·mL-1.结论 儿童抗癫痫治疗时血药浓度与剂量存在相关性;而性别及联合用药等因素的影响,后续还需扩大样本量进一步研究验证.
作者：李琳；黄桦；吴迪；张峻 刊期： 2018年第06期
制剂生物等效性试验是评价仿制药内在质量的关键之一.美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局颁布的“单项品种生物等效性指导原则”中,对特殊注射剂如何进行生物等效性试验进行了推荐和相应要求,本文对其要点包括试验设计、检测指标、受试者选择、生物豁免原则、体外方法等进行总结分析,以对我国正在开展的仿制药质量与疗效一致性评价工作起到借鉴和指导意义.
作者：刘倩；陈德俊；王孝艳；余甜；南楠；许鸣镝 刊期： 2018年第06期
1 病例简介某患者,男,40岁.因头外伤来我院就诊.医师为患者清创缝合后开具了抗感染药物静脉滴注.夫西地酸500 mg+0.9％ NaCl 250 mL,静脉滴注,每天1次;赖氨匹林1.8g,入壶,每天1次.赖氨匹林入壶后患者发现小壶中有白色沉淀,通知护师,护师马上停止输液,未对患者造成伤害.2 原因分析根据《中国用药错误管理专家共识》[1]对用药错误的分级,该患者已使用差错药品但未造成伤害,属于C级错误.
作者：赵桂宏；陈世财 刊期： 2018年第06期
中国临床药理学杂志
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