李淑琴；赵立红；王强；钱珂；石广志
目的 评价莫西沙星注射液与左氧氟沙星注射液(均为氟喹诺酮类抗生素)治疗社区获得性肺炎的安全性和有效性.方法 采用区组随机、开放、平行对照设计,试验组静脉点滴莫西沙星注射液,每次400mg,每日1 次;对照组静脉点滴左氧氟沙星注射液,每次200 mg,每日2次,疗程均为7～14天.入选病例进入ITT分析92例,试验组46例,对照组46例;73例进入PP分析,试验组37例,对照组36例.73例进入ITT/MBE分析,试验组和对照组分别为34、39例;62例进入PP/MBE分析,试验组和对照组均为31例.结果 治疗结束后第7天,ITT分析人群:试验组与对照组临床有效率均为76.1%;PP分析人群:试验组与对照组的临床有效率分别为89.2%和88.9%;ITT/MBE人群:2组细菌清除率分别为88.2%与82.1%;PP/MBE人群:2组细菌清除率分别为90.3%和90.6%.92例进入安全性分析,2组药物不良反应发生率分别为10.9%和8.7%,上述结果差异均无显著性.结论 莫西沙星注射液与左氧氟沙星注射液治疗社区获得性肺炎均安全、有效.
作者：赵彩芸；李家泰；高磊；王进；郝凤兰 刊期： 2008年第02期
目的 研究中国健康志愿者单次静滴银杏内酯B(抗脑梗塞药)的药代动力学.方法 26名健康志愿者随机分成3组,分别单次静滴银杏内酯B注射液20、40、60mg.用LC-MS-MS法测定给药后不同时间点血浆中的银杏内酯B浓度,并用DAS ver 2.0软件计算其药代动力学参数.结果 血药浓度-时间曲线符合二房室模型,药代动力学参数中,3组的t1/2z无显著性差异,并与给药剂量无关;3组的AUC0-t随给药剂量的加大而增加;3组的AUC/dose,c/dose间差异具有统计学意义.结论 在20～60mg内,银杏内酯B注射液的体内过程,基本符合线性动力学特征.
作者：李国信；夏素霞；刘胜利；王月敏；唐思 刊期： 2008年第02期
目的 建立测定人血浆中莫雷西嗪(抗心律失常药)浓度的高效液相色谱法.方法 色谱柱Hypersil ODS(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-三乙胺(70:30:0.4,pH 6.8);检测波长:268 nm;氯氮平作为内标,用HPLC法测定人血浆中的莫雷西嗪浓度.结果 莫雷西嗪浓度线性范围为0.04～4μg·mL-1,回归方程Y=11.42X+1.44,γ=0.9992;回收率>85%,日内和日间RSD均<15%.结论 本方法简便、快速、准确,适用于莫雷西嗪药代动力学研究及血药浓度监测.
作者：李霄理；刘彩玲；冯婉玉 刊期： 2008年第02期
用A型肉毒毒素局部注射,治疗睑痉挛患者26例.均于治疗后3～5天出现症状缓解;3周好转明显;5个月后,复发10例.
作者：刘名皎 刊期： 2008年第02期
目的 建立测定硝苯地平(抗冠心病)及其代谢产物氧化硝苯地平的血药浓度的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamosil C18(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-水(62:38)为流动相,检测波长为237nm,流量为1.0 mL·min-1,内标为地西泮.结果 硝苯地平和氧化硝苯地平的线性范围分别为2.04～204.00ng·mL-1(γ=0.9957)和2.52～252.00ng·mL-1(γ=0.9954);硝苯地平的提取回收率为(85.29±4.10)%～(90.60±9.36)%;批内、批间精密度分别为1.91%～8.43%和6.48%～9.90%.氧化硝苯地平的提取回收率为(81.90±6.34)%～(88.26±4.89)%,批内、批间精密度分别为6.22%～8.95%和7.92%～9.28%.结论 本法快速、准确,重现性好,可同时测定血浆硝苯地平及其代谢产物氧化硝苯地平的浓度.
作者：石磊；曾晓晖；莫玮；袁进；赵树进 刊期： 2008年第02期
目的 观察乌司他丁(UTI,蛋白酶抑制剂)对重症急性胰腺炎的疗效.方法 采用随机对照的研究方法,收集本院41例重症急性胰腺炎患者,随机分为实验组(UTI+奥曲肽,21例)和对照组(奥曲肽,20例),分别监测重症急性胰腺炎患者的临床症状、体征和实验指标等.结果 实验组痊愈率和总有效率与对照组比较有明显提高;实验组在治疗后5、10天,血淀粉酶、尿淀粉酶阳性率与对照组比较有显著性差异(P<0.05);血钙阳性率在治疗后第5天也有显著性差异(P<0.05).结论 UTI和奥曲肽联合治疗可明显提高重症急性胰腺炎疗效.
作者：张安；董晓静 刊期： 2008年第02期
目的 研究小剂量氯胺酮(静脉麻醉药)预给药对全麻前或后导尿病人的膀胱刺激症的影响.方法 骨科择期全麻下行腰椎减压内固定术病人80例,随机分为4组:麻醉前导尿预给氯胺酮组、麻醉前导尿对照组、麻醉后导尿预给氯胺酮组及麻醉后导尿对照组.观察病人膀胱刺激症(CRBD)的发生情况,并记录导尿前后无创血压(NIBP)、心率,以及恶心呕吐、嗜睡、幻觉、噩梦等不良事件.结果 麻醉前导尿预给氯胺酮组,术后清醒期CRBD发生率及严重程度明显低于其他3组(P<0.05);麻醉前导尿对照组导尿前后NIBP和心率波动明显(P<0.05);各组病人清醒期不良事件发生无差异(P>0.05).结论 麻醉前导尿结合小剂量氯胺酮预给药是缓解导尿后CRBD的有效方法,对循环干扰较小,不增加不良事件发生率.
作者：韩文勇；王军；赵欣；冯丹丹；姚瑶 刊期： 2008年第02期
在整个药物研发过程中,创新性抗菌药物的临床试验占有非常重要的地位.本文对目前我国创新药临床试验现状进行探讨,并结合负责起草的新版<抗菌药物临床试验技术指导原则>的认知,展望未来发展方向,旨在促进研发与评价.
作者：赵明 刊期： 2008年第02期
目的 观察尼卡地平(抗高血压药)控制颅脑手术后病人高血压的临床效果.方法 随机选择开颅手术后需控制血压的病人47例,首先静脉注射尼卡地平2mg,继以2 mg·h-1的速度,开始持续静脉泵入;依据血压调整剂量和给药速度;观察给药前、后5、10、15、20、30、60、120、240 min及停药30min的血压、心率、颅内压变化及药物不良反应.结果 用药后各时间段,血压与用药前相比有显著降低(P<0.05),颅内压有升高趋势.结论 静脉应用尼卡地平控制脑外科术后高血压,降压迅速,效果确切平稳,对正常颅内压影响不大.
作者：李淑琴；赵立红；王强；钱珂；石广志 刊期： 2008年第02期
目的 研究芍芪多苷(主要成分:芍药苷与黄芪甲苷)的抗炎作用及其作用机制.方法 用棉球植入法制备大鼠棉球肉芽肿模型,分别给予阿司匹林(100mg·kg-1)、芍芪多苷(21.25、42.5、85mg·kg-1)灌胃,每日1次,连续7日后,检测肉芽肿净重.通过连续5日给予阿司匹林(100mg·kg-1)、芍芪多苷(21.25、42.5、85mg·kg-1)灌胃后,观察角叉菜胶诱导大鼠产生的足爪肿胀情况以及检测肿胀足爪中前列腺素E2(PGE2)的含量,探讨芍芪多苷的部分抗炎作用机制.结果 芍芪多苷能明显抑制棉球植入法诱导的大鼠肉芽肿的增生及角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀,并能减少大鼠肿胀足爪中的炎症介质PGE2的含量.结论 芍芪多苷有较强的抗炎作用,其作用机制与抑制炎症组织中PGE2的生成有关.
作者：赵晓娟；陈根林；王萌；方笋；魏伟 刊期： 2008年第02期
围绕有效性,对治疗失眠症中药新药的临床试验设计及若干要点进行探讨,以期促进中药新药临床试验设计的科学性,使临床试验能更好地反映中药的特点.
作者：王海南；刘炳林；马栋 刊期： 2008年第02期
目的 探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子α受体抗体融合蛋白(rhRPTN,免疫球蛋白)对肺间质纤维化鼠的干预作用.方法 在给药后第7、21、28和42天,用放射免疫法检测治疗组、模型组和正常组血清中透明质酸、Ⅲ型前胶原的含量以及大鼠的大体病理形态.结果 大体肉眼观察大鼠肺组织的病理形态,治疗组改变较正常组和模型组轻,其透明质酸和Ⅲ型前胶原含量较后2组亦低(P<0.01),有统计学意义.结论 rhRPTN对肺间质纤维化的发生发展具有显著抑制作用.
作者：杨俊玲；林庆艳；赵令君；孙中美 刊期： 2008年第02期
本文通过对药物临床试验的发展历史、现状和在药物创新过程中的不可替代作用的阐述,明确提出了药物临床试验是一门学科的概念.在全面分析我国药物临床试验现状的基础上,提出了推动其快速发展的思考和建议.
作者：邵颖 刊期： 2008年第02期
他克莫司是一种新型强效免疫抑制剂,在临床广泛应用于肝移植等器官移植术后的抗排异治疗.在肝移植人群中,他克莫司的药代动力学及血药浓度存在个体差异,其用药的个体差异与细胞色素P450酶系CYP3A5和P糖蛋白的基因多态性之间存在较密切联系.本文对他克莫司的药效学、药代动力学、血药浓度范围及其药物基因组学的研究进展进行了综述.
作者：金昭；蔡卫民 刊期： 2008年第02期
目的 观察和评价复方甘菊利多卡因凝胶和地塞米松(肾上腺皮质激素药)联用局部治疗口腔扁平苔藓的疗效.方法 选择扁平苔藓患者240例,随机分成4组:A组患者用地塞米松粉剂(0.75mg)与复方甘菊利多卡因凝胶(1cm)混合均匀后,患处涂抹;B组患者用地塞米松粉剂(0.75 mg)在患处涂抹;C组患者用复方甘菊利多卡因凝胶(1cm)患处涂抹;D组患者用口腔溃疡膏(1mg)在患处涂抹.观察1～4周,观察有效率、糜烂和白色斑纹面积的变化以及愈合时间.结果 A组有效率明显高于其他组;非糜烂型患者的白色斑纹面积的变化也明显高于其他组(80.0±3.4)mm2;临床痊愈时间明显的小于其他组(3.0±1.4)周,均具有统计学意义.B组糜烂面积的变化明显高于其他组(78.0±5.6)mm2,具有统计学意义.结论 复方甘菊利多卡因凝胶和地塞米松局部联用治疗非糜烂型口腔扁平苔藓具有良好的临床疗效.
作者：张英；康媛媛；丁宪武；孟文 刊期： 2008年第02期
专栏导读本刊与国家食品药品监督管理局药品审评中心<抗菌药物临床试验技术指导原则>课题研究组,共同开辟了本专栏.
作者：《抗菌药物临床试验技术指导原则》课题研究组 刊期： 2008年第02期
胆汁反流性胃炎是消化系统常见病、多发病.近几年来,笔者运用柴胡疏肝汤加味治疗肝胃不和及胆失通降型胆汁反流性胃炎,疗效较好.本文将中药与西药治疗作对照观察.
作者：李军民 刊期： 2008年第02期
Exendin-4(降血糖药)是首个在美国获准上市用于治疗2型糖尿病的肠促胰岛素拟似物.临床研究表明,其与二甲双胍、磺酰脲类药物、或噻唑烷二酮类药物合用,能有效地控制2型糖尿病患者的血糖.Exendin-4的作用机制包括葡萄糖依赖的促胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、增加β细胞质量、减缓胃排空和抑制食欲.近来还发现,exendin-4可增加胰岛移植受者的胰岛素分泌量.Exendin-4对中枢神经系统也有保护作用.本文对exendin-4的药理作用及其机制、药物特点等作一综述.
作者：宋光明；申竹芳 刊期： 2008年第02期
P-糖蛋白(P-gp)是ABC超家族的重要成员,而许多精神药物包括抗精神分裂症药物和抗抑郁症药物,都是P-gp的底物.本文对近年来国内外有关P-gp对精神药物限制进入血脑屏障的相关研究,进行了综述.
作者：涂继莹；李焕德 刊期： 2008年第02期
目的 观察替尼泊甙(VM-26)联合其他抗癌药对胃癌细胞的作用,探讨胃癌化疗的新方案.方法 用色唑蓝比色法(MTT)测定VM-26单药及联合用药对胃癌细胞的抑制率,比较各单药及联合用药的抑制率大小.结果 在本试验浓度范围内,细胞抑制率随浓度的增加而增加;在相同浓度下,单药抑制率从大到小依次为紫杉>替尼泊甙>顺铂>依拓泊甙>羟基喜树碱>5-氟尿嘧啶;联合用药抑制率也随浓度的增加而增加.结论 替尼泊甙可抑制胃癌细胞的生长;替尼泊甙与顺铂联合用药,有协同作用;而其与5-氟尿嘧啶联合,有相加作用;其与紫杉醇和羟基喜树碱联合,有拮抗作用.
作者：罗执芬；周云；刘明月 刊期： 2008年第02期
中国临床药理学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
