肺瘤平Ⅱ号对Lewis肺癌小鼠瘤组织MMP-9 及TIMP-1的mRNA表达的影响

克班宁注射剂原料药的质量标准研究

建立克班宁(crebanine)注射剂原料药的质量控制方法.方法:采用TLC进行定性鉴别.以RP-HPLC法Zirchrom ODS柱(250 mm×4.6 mm,15 μm)定量测定,流动相为甲醇-水-三乙胺(88:12:0.05),流速:1.0 mL·min-1,检测波长282 nm.结果:供试品与对照品在薄层板相同位置上显相同斑点;克班宁的峰面积与浓度呈线性关系,线性范围为0.9～10.8μg,r=0.999 7,平均加样回收率为99.4%～102.7%,RSD为1.3%～1.9%,10批样品含量均大于90%.结论:本法简便、准确、可靠,可作为该原料药的质量控制方法.

作者：马云淑；张壮丽；陈琳；周发平 刊期： 2005年第10期

中国西部中药知识产权保护对策研究

中药产业作为中国西部地区具有比较优势的传统产业,在西部大开发战略中属于重点倾向发展的产业之一[1].随着中国加入WTO,西部中药产业的发展在迎来机遇的同时,更面临着严峻的考验:中药自身特点与WTO规则尤其是Trips协议的要求并不完全相符,且西部是经济、文化发展相对落后、知识产权保护水平相对低下的地区.如何在相对落后的西部建立特殊的中药知识产权保护体系,使不发达地区也可以在履行Trips协议义务的同时也实实在在地享有并行使权利,已经成为我国知识产权法制建设中的一项重要课题.

作者：周方 刊期： 2005年第10期

颈舒胶囊抗炎镇痛作用的实验研究

目的:对颈舒胶囊进行抗炎、镇痛等有关药效学方面的实验研究.方法:采用角叉菜胶致炎法、二甲苯致耳廓肿胀法、热板法、扭体法等多种动物模型和方法.结果:颈舒胶囊对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶引起的大鼠足跖肿胀有较好的抑制作用,可抑制冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进,对大鼠棉球肉芽肿有较好的抑制作用;对小鼠热板致痛及醋酸诱发的小鼠腹痛有较好的镇痛作用;对大鼠佐剂性关节炎的足跖肿胀有较好的治疗作用.结论:颈舒胶囊有抗炎、镇痛、消肿等作用.

作者：解砚英；牟艳玲；朱燕；王芃；周玲；徐淑兰 刊期： 2005年第10期

鲑鱼降钙素(考克)治疗骨质疏松性骨痛的疗效评价

目的:评价鲑鱼降钙素(商品名考克)对骨质疏松性骨痛的疗效.方法:采用多中心自身对照研究,入选210例骨质疏松及骨量丢失伴有骨痛的患者,给予鲑鱼降钙素50 IU·d-1肌内注射,治疗2周,观察治疗前后骨质疏松性骨痛的变化.结果:199例患者完成治疗,自我评定及医生评分显示不同部位骨痛症状均消失或明显减轻,总有效率均在80%以上(P＜0.005),其中无效者多为合并腰椎间盘突出等其他原因引起的疼痛.有31.43%(66/210)患者出现不良反应,多为恶心、脸红、头晕等,其中5.23%因反应严重或恐惧退出治疗.结论:鲑鱼降钙素治疗骨质疏松性骨痛快速、有效.

作者：杜瑞琴；詹志伟；胡肇衡；郑纪红；唐小穗；王丽；扈文海；张良 刊期： 2005年第10期

安体舒

[通用名称]chloroxoquinoline capsules,氯氧喹[化学名称]7-氯-4-氧代-喹啉[理化性状]本品内容物为白色或类白色结晶性粉末.

作者：陈黔；耿维凤 刊期： 2005年第10期

2005年国家食品药品监督管理局批准的新药(五)

作者： 刊期： 2005年第10期

盐酸格拉司琼鼻喷剂对顺铂引起比格犬呕吐的对抗作用

目的:观察盐酸格拉司琼鼻喷剂对顺铂引起比格犬呕吐的对抗作用.方法:在顺铂致比格犬呕吐模型上,分别在给予顺铂3.0 mg·kg-1(iv)前或后30 min,对动物鼻腔喷雾盐酸格拉司琼鼻喷剂作为预防和治疗给药方法,测定呕吐次数、潜伏期和持续时间,并与口服和静脉给药途径进行比较.结果:顺铂对照组5只动物全部出现反复的呕吐发作,平均呕吐次数为(19.4±11.6),呕吐潜伏期31～114 min,呕吐持续时间151～290 min,5 h后呕吐基本停止.盐酸格拉司琼鼻喷剂0.5和1.0 mg·kg-1组预防给药时呕吐动物发生比率分别为0/4和1/5,与顺铂对照组相比显著降低(P＜0.01);治疗给药时呕吐动物发生比率均为1/4,与顺铂对照组相比也均显著降低(P＜0.05).鼻喷剂组无论是预防给药还是治疗给药出现呕吐的动物,除潜伏期未见改变外,其呕吐次数和呕吐持续时间均明显减少;而与盐酸格拉司琼注射液0.5 mg·kg-1(iv)和片剂1.0 mg·kg-1(po)预防和治疗的效果相当.结论:盐酸格拉司琼鼻喷剂对顺铂致比格犬呕吐有明显的对抗作用,与静脉和口服给药剂量的效果相当.

作者：龚正华；高永良；罗质璞；宫泽辉 刊期： 2005年第10期

国产盐酸托烷司琼防治NP方案化疗引起的胃肠道反应临床观察

目的:观察盐酸托烷司琼注射液防治长春瑞宾+顺铂方案(NP方案)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)引起胃肠道反应的止吐作用和安全性,并与进口盐酸托烷司琼(欧必亭)对比.方法:采用随机、双盲、自身交叉对照试验,可评价的18例NSCLC患者随机分为AB组和BA组,AB组第l周期用试验药盐酸托烷司琼,第2周期用对照药欧必亭;BA组第l周期用欧必亭,第2周期用盐酸托烷司琼.21d为1个周期.结果:化疗d1～d6,对食欲不振的完全控制率试验药分别为83.3%,55.6%,22.2%,11.1%,16.7%,38.9%,对照药分别为77.8%,44.4%,27.8%,16.7%,22.2%,50.0%;对恶心的完全控制率试验药分别为83.3%,55.6%,27.8%,11.1%,22.2%,33.3%,对照药分别为77.8%,38.9%,22.2%,11.1%,16.7%,44.4%;对呕吐的完全控制率试验药分别为88.9%,72.2%,61.1%,55.6%,55.6%,72.2%,对照药分别为100.0%,61.1%,38.9%,44.4%,72.2%,83.3%.两者比较差异均无显著性(所有P值均＞0.05).两组不良反应发生率无统计学差异(P＞0.05).结论:盐酸托烷司琼在控制NP方案化疗药物引起的急性呕吐、恶心及食欲不振方面与进口药欧必亭的疗效和不良反应相似.

作者：李子辉；周立中 刊期： 2005年第10期

酶抑制剂类抗病毒药物的研究进展

介绍了HIV逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂、DNA聚合酶抑制剂、肌苷单磷酸(IMP)脱氢酶抑制剂、S-腺苷高半胱氨酸(SAH)水解酶抑制剂以及胞嘧啶三磷酸核苷酸(CTP)合成酶抑制剂的研究进展,并图解说明了这几种抑制剂的作用机制.

作者：王亚洲；徐文方 刊期： 2005年第10期

柴芩菊感冒软胶囊质量标准研究

目的:建立柴芩菊感冒软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别柴芩菊感冒软胶囊中柴胡、青蒿、野菊花及石膏;用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量分析.结果:平均回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制柴芩菊感冒软胶囊的质量.

作者：冯毅凡；梁汉明；孟青 刊期： 2005年第10期

降钙素联合钙尔奇D治疗骨质疏松性腰背痛的短期疗效评估

目的:评价降钙素联合钙剂治疗骨质疏松性腰背痛的短期疗效及安全性.方法:采用降钙素(50 IU,im,qd)联合钙尔奇D(1片,含碳酸钙1.5 g,维生素D 125IU po,qd)治疗120例骨质疏松性腰背痛患者,采用VAS评分法评价治疗前后的疼痛缓解情况.结果:降钙素联合钙剂治疗2周后的患者自发性腰背痛、前屈后伸、翻身痛以及负重痛的疼痛指数分别减轻了(4.3±1.53),(4.2±1.92),(4.6±1.81),(5.2±1.92)分,均较治疗前有显著改善(P＜0.05),不良反应发生率为5.83%,但无严重不良事件发生.结论:降钙素联合钙剂治疗骨质疏松性腰背痛的短期疗效良好.

作者：丁悦；刘尚礼；黄东生 刊期： 2005年第10期

唑来膦酸注射液与帕米膦酸二钠注射液对照治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移20例

目的:评价唑来膦酸注射液治疗溶骨性癌转移引起骨痛的疗效及安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的方法,共入组40例患者,试验组(n=20)用唑来膦酸二钠4 mg加入生理氯化钠溶液50 mL静脉注射给药15 min,对照组(n=20)用帕米膦酸二钠90 mg加入生理氯化钠溶液500mL静滴6 h,两组均单次给药后观察28 d.结果:试验组和对照组治疗溶骨性癌转移引起骨痛d14的有效率分别为90%和70%;d28的有效率分别为80%和70%.用药后止痛中位起效时间两组分别为8.5和7 d;止痛中位维持时间分别为21和18.5 d.以上结果差异均无显著性(P＞0.05).试验组及对照组不良反应发生率分别为25%和55%,其中发热为10%和5%,低血钙为15%和10%;低血磷为20%和35%,差异均无显著性(P＞0.05).结论:唑来膦酸注射液治疗溶骨性癌转移引起骨痛安全有效.

作者：毕明宏；秦凤展；郑荣生；丁永为；孙惠娟；吴穷 刊期： 2005年第10期

两性霉素B脂质体致心血管反应引起死亡1例

患者,男,51岁.因原发性肝癌于2004年8月29日入院,诊断为肝癌肺转移.于2004年9月29日下午在全麻下行背驮式异体肝移植术,手术顺利.患者于2004年9月30日凌晨1:50带气管插管安全返回移植ICU病房,给予护肝、抗排斥、预防血栓、制酸护胃、控制血糖及营养支持等治疗,术后d4患者肝功能恢复良好.术后d4痰培养发现真菌,予氟康唑、制霉菌素片抗真菌治疗.术后d5停环磷酰胺改霉酚酸酯(骁悉片)0.75g,痰培养示近平滑念珠菌,对氟康唑耐药,改用两性霉素B脂质体(商品名:安浮特克,生产厂家:Ben Venue Laboratories,Inc,Bedford USA,批号:367915)治疗.

作者：刘世坤；刘玉兰；万齐全 刊期： 2005年第10期

抗肿瘤药物埃坡霉素生物合成进展

介绍新型抗肿瘤药物埃坡霉素在合成方面的近期发展.从埃坡霉素生物合成碳架起源与生物合成基因簇两个方向的研究结果表明,两者具有良好的一致性.与步骤繁杂的化学全合成相比,基于发酵的生物合成法更为可行.

作者：顾勤兰；王进欣 刊期： 2005年第10期

注射用醋酸奥曲肽微球

[通用名称]Sandostatin LAR[商品名]善龙[性状]本品为白色或类白色粉末[药理作用]本品的活性成分与善宁(奥曲肽)一样都是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,可与广泛存在于中枢神经系统、垂体和胰腺β细胞等处的生长抑素受体结合产生生物学效应.善龙中奥曲肽被不易降解的多聚体装入聚合微囊中,该微囊在体内缓慢崩解,使活性物质持续释放,从而达到持久的血药浓度.其药理作用与生长抑素相同,但作用持久;能抑制生长素(GH)及胃肠胰(GEP)内分泌系统产生的多肽和血清素的病理性分泌增加.

作者：杨萍 刊期： 2005年第10期

新型抗癫痫药盐酸噻加宾的合成

目的:合成GABA摄取抑制剂盐酸噻加宾.方法:以2-溴-3-甲基噻吩和γ-丁内酯为起始原料,经格氏加成,选择性脱水和甲磺酰化成酯,再与(R)-3-哌啶甲酸乙酯进行烃化反应,后经碱水解和酸化得盐酸噻加宾.结果:未知中间体和目标化合物的化学结构都经结构确证,反应总收率达51.7%(以γ-丁内酯计).结论:此工艺易于工业化,所用的原料价廉.

作者：赵学清；刘秀兰 刊期： 2005年第10期

分子靶向药物治疗非小细胞肺癌的临床研究进展

分子靶向药物是利用肿瘤细胞与正常细胞之间分子细胞生物学上的差异,采用封闭受体、抑制血管生成、阻断信号传导通路等方法作用于肿瘤细胞特定的靶点,特异性地抑制肿瘤细胞的生长,促使肿瘤细胞凋亡.分子靶向治疗比传统的化疗特异性强、毒副反应小,将成为今后肿瘤治疗的新趋势.综述了近年来分子靶向药物治疗非小细胞肺癌的临床研究和应用.

作者：张子瑾；程刚 刊期： 2005年第10期

3种方案治疗幽门螺杆菌感染的成本效果分析

目的:对幽门螺杆菌(Hp)感染的3种药物治疗方案进行药物经济学评价.方法:A组用兰索拉唑30mg+呋喃唑酮100mg+克拉霉素250mg,bid×7d+兰索拉唑30mg,qd×14 d;B组用雷贝拉唑10 mg+呋喃唑酮100mg+克拉霉素250 mg,bid×7 d+雷贝拉唑10 mg,qd×14 d;C组用奥美拉唑20 mg+呋喃唑酮100mg+克拉霉素250mg,bid×7 d+奥美拉唑20 mg,qd×14 d.用成本效果分析法对3种方案进行分析.结果:A,B,C 3种方案的成本效果比(C/E)分别为18.60,20.04,16.30.结论:方案C是3种方案中经济、合理的方案.

作者：李桃；温劲；郑春铭 刊期： 2005年第10期

盐酸丁咯地尔治疗糖尿病周围神经病变48例的疗效

目的:观察盐酸丁咯地尔注射液治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性.方法:将48例住院患者随机分为两组,两组均常规行降糖药物治疗,试验组(n=25)加用盐酸丁咯地尔注射液200 mg加入生理氯化钠溶液250 mL中静滴,qd,对照组(n=23)用复方丹参注射液16 mL加入生理氯化钠溶液250 mL中静滴,qd.两组均14 d为1个疗程,间隔2 d再用1个疗程,总疗程30 d.评价两组治疗前后有效率以及感觉神经传导速度(SCV).结果:试验组总有效率为88.0%,明显高于对照组60.8%,两组比较差异有显著性(P＜0.05),与对照组比较,试验组正中神经、尺神经、腓总神经和胫神经的SCV均有提高(P＜0.05),主要的不良反应为上腹部不适、头晕、嗜睡等,对症处理后症状消失.结论:盐酸丁咯地尔注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效满意.

作者：林锦魁；梁美凤；陈国勇 刊期： 2005年第10期

小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂盐酸埃罗替尼

盐酸埃罗替尼是一种小分子表皮生长因子酪氨酸激酶可逆抑制剂,通过抑制酪氨酸激酶的磷酸化,阻断信号传导,抑制肿瘤生长.临床前研究表明其对表皮生长因子酪氨酸激酶有抑制作用;临床研究显示该药对多种肿瘤有抗肿瘤活性,不良反应较轻,与化疗药物合用不增加毒性.2004年经FDA批准上市,用于一线化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗.

作者：陈喆；戴媛媛；汤致强 刊期： 2005年第10期