马玉楠
目的:评价中药提取物水苏糖对亚临床肝性脑病(SHE)的治疗作用.方法:58例SHE患者随机分为试验组30例及对照组28例,试验组给予水苏糖10～60mL*d-1,对照组给予乳果糖10～60mL*d-1,均为po,tid根据个体差异调整剂量使患者保持每日2～3次软便,疗程均为4周.服药前后行数字连接试验(NCT)和诱发电位检查.结果:2组治疗后诱发电位各波潜伏期及NCT均较治疗前明显缩短(P<0.05),2组间各波潜伏期及NCT无差异(P>0.05).结论:水苏糖作为治疗SHE的药物,与乳果糖一样有很好的疗效.
作者：李瑞军；吕栋；廖胜东；杨昭徐；罗燕燕 刊期： 2003年第06期
目的:合成消旋甲磺酸帕珠沙星.方法:以市售合成氧氟沙星的中间体9,10-二氟-3-甲基-7-氧-2,3-二氢-7H-吡啶[1,2,3-d,e][1,4]苯并口恶嗪-6-羧酸乙酯为起始原料,经过缩合反应、水解脱羧、相转移缩-环合、腈基水解和Hofmann降解得目标化合物.结果和结论:经JH1,D,Z-NMR,MS和旋光活性测定,证明所得到的产物为消旋甲磺酸帕珠沙星.
作者：刘宗英；魏永刚；郭惠元；李卓荣 刊期： 2003年第06期
重组人角质细胞生长因子-2(rhKGF-2)能与人体上皮细胞内的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)结合而发挥生理作用.研究显示,rhKGF-2可特异性地刺激上皮细胞增殖,促进表皮细胞生长和肉芽组织形成,可用于治疗因上皮细胞损伤引起的溃疡,加速伤口的愈合,耐受性好,值得临床推广.
作者：陈琦；马端 刊期： 2003年第06期
目的:观察己酮可可碱(PTX)对2,4,6-三硝基苯磺酸(TNBS)肠炎模型影响.方法:通过直肠给予雄性BALB/ c小鼠TNBS诱导结肠炎,应用PTX对其进行治疗,6d后收集结肠标本评价结肠炎症程度;采用半定量RT-PCR检测肠黏膜IL-18 mRNA表达,采用免疫组织化学染色显示IL-18阳性细胞.结果:直肠内给予BALB/ c小鼠TNBS后可造成小鼠结肠炎性改变;PTX治疗可使小鼠疾病活动指数、结肠重量和炎症指数均显著下降(P<0.05),结肠IL-18 mRNA和肠黏膜固有层表达IL-18细胞数显著下降(P<0.05).结论: PTX治疗可使TNBS肠炎模型小鼠肠黏膜局部IL-18表达显著下降,肠炎得以减轻.
作者：张炳勇；吕愈敏；洪天配；李军；李付英；张玲；董秀云；王新娟 刊期： 2003年第06期
目的:对真菌412的代谢产物进行活性跟踪研究,分离出具有抗耐药绿脓杆菌活性的小分子化合物X412.方法:采用大孔吸附、溶媒萃取、硅胶柱色谱、重结晶进行分离和纯化,以纸片法进行活性跟踪,通过UV,IR,FABMS,NMR和元素分析进行化合物的结构鉴定.结果:分离得到的化合物X412的相对分子质量为444,波谱解析和文献检索初步推定其为麦角甾醇类新化合物.结论:通过抗耐药绿脓杆菌筛选模型筛选出活性物质X412,且X412为新化合物.
作者：李紫晶；王蓉；周欣；吴剑波 刊期： 2003年第06期
[通用名称] mosapride citrate,枸橼酸莫沙必利[化学名称] 4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[(4-(4-氟苯基)-2-吗啉]甲基苯甲酰胺枸橼酸盐(二水合物)
作者：胡露；王江 刊期： 2003年第06期
胃食管反流病目前已经是常见病,其内科治疗特别是药物治疗已经有了某些进展,几种新的药物提供了更加有效的治疗,本文综述胃食管反流病的药物治疗和治疗策略.
作者：冯桂建；胡伏莲 刊期： 2003年第06期
目的:观察盐酸伊托必利(商品名:瑞复啉)治疗功能性消化不良的疗效和安全性.方法:本多中心临床试验采用随机双盲平行对照方法,以多潘立酮作为对照.80例功能性消化不良患者被随机分成试验组和对照组,2组均为40例,试验组给盐酸伊托必利50mg,po,tid;对照组给多潘立酮10mg,po,tid.疗程均为2周.结果:2组患者功能性消化不良的症状均显著缓解,疗效相近,但餐后饱胀的改善作用试验组优于对照组.结论:盐酸伊托必利是治疗功能性消化不良有效而安全的新一代促胃肠动力药物.
作者：莫剑忠；李定国；姜睛寰；蒋义斌；王兴鹏；龚自华；曹芝君 刊期： 2003年第06期
为落实药品审评中心的职能,顺应药品技术审评的规律,保证人民用药安全和有效,局党组提出了药品审评向内部审评转移的战略目标.为此,药品审评中心不断以管理、机制和体制上的创新,推动提高审评质量与效率,提高审评队伍整体素质为目标,开展了包括组织机构调整等一系列改革工作,坚定不移地推进向内部审评的战略转移.中心从2000年开始,分3步进行了调整和改革,第1步是规范化建设,第2步是建立和实施了联系人制度,第3步是建立、试点并逐步实施项目负责人制度.随着对药品技术审评规律的认识深入,为继续发展和完善联系人制度,药品审评中心正在着手进行第3步的调整和改革.2002年初,药品审评中心为全面落实旨在提高综合审评能力的联系人制度,进行了全面的组织结构调整,同时为保证联系人制度随整体工作发展而不断延伸,还专门设立了试点工作组,以探索中心未来发展中保障综合评价质量的组织体系以及有关规章.试点工作组经过1年多的探索性工作,在联系人制度的基础上提出了项目负责人制度.为对下一步的改革做更为充分和系统的准备,药品审评中心在2003年初又进行了小范围的机构调整,扩大了试点工作.
作者：药品审评中心试点工作组 刊期： 2003年第06期
目的:对盐酸博安霉素(BAM)介入治疗原发性肝癌的临床疗效和毒性进行评价.方法:入选103例,单药组65例,单用BAM,肝动脉介入治疗,50mg,共2～3次;联合用药组38例,每次除用BAM外加用5-氟尿嘧啶(1 000mg)及丝裂霉素(10～20mg),共2～3次.结果:单药组有效率30.8%,联合用药组有效率42.1%.BAM的主要不良反应有发热、寒战、恶心、呕吐.未见骨髓抑制及心、肝、肾功能损害,无明显肺毒性反应.结论:BAM是原发性肝癌介入治疗的有效药物.
作者：曹明溶；罗伯诚；潘运龙 刊期： 2003年第06期
拉米夫定是第1个正式进入临床治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的口服核苷类药物.现对拉米夫定治疗乙型肝炎病毒感染的作用特点、临床应用、病毒变异以及对疗效的影响进行综述.
作者：刘丽萍；张玲霞 刊期： 2003年第06期
目的:探讨亚叶酸钙加氟尿嘧啶(5-Fu)持续72h滴注联合奥沙利铂治疗晚期/转移性胃癌的临床疗效和毒副作用.方法:共入选26例.治疗方案为:在每周期的d1,静脉滴注奥沙利铂130mg*m-2;d1～d3静脉滴注亚叶酸钙200mg*m-2*d-1;在d1静脉滴注亚叶酸钙结束后,静脉注射5-Fu 0.75g,然后静脉滴注5-Fu 3.0g*m-2,持续72h(d1～d3).4周为1个周期,每例患者至少应用2个周期.结果:26例晚期胃癌患者获CR 2例,PR 9例,有效率42.3%.毒副作用主要为骨髓抑制、口腔黏膜炎、腹泻,无严重神经损害.结论:此方法治疗晚期/转移性胃癌疗效好,安全性高.
作者：宋海平；宋德林；李玉娟；林静；田春香 刊期： 2003年第06期
[通用名称] esomeprazole magnesium,埃索美拉唑镁[化学名称] 双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酸基}-1H-苯并咪唑镁三水合物
作者：陈华；王晓蕙；金伟华 刊期： 2003年第06期
微生态学是近40年来发展起来的新兴科学.微生态制剂通过调节、恢复人体内的正常生态平衡来抑制致病菌的生长繁殖,达到以菌治菌、防病健身的作用.本文从人体微生态学入手,阐述了微生态制剂的分类、作用机制及其临床应用进展.
作者：李瑞军；杨昭徐 刊期： 2003年第06期
体外诊断试剂主要用于疾病的诊断、预防、疗效和预后的判断、治疗药物的监测、健康状况的评价和遗传性疾病的预测,与体内用药不同,体外诊断试剂的质量主要在于敏感性、特异性、准确性和稳定性.
作者：马玉楠 刊期： 2003年第06期
[通用名称] loxapine succinate,丁二酸洛沙平[化学名称] 2-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)二苯骈[b,f][1,4]氧氮杂(艹)/(卓)丁二酸盐
作者：颜玉景；郭兴旺 刊期： 2003年第06期
目的:考察健康受试者口服洛索洛芬钠片的药代动力学,判断其与进口洛索洛芬钠2种制剂是否生物等效.方法:20例健康受试者按体重指数进行分层随机交叉服用洛索洛芬钠被试制剂或参比制剂60mg,采用高效液相色谱法测定血浆中洛索洛芬钠的浓度.结果:口服60mg洛索洛芬钠被试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为:t1/2ke为(96.2±23.1)和(98.2±17.1)min; AUC0～t为(563.1±67.5)和(565.4±90.8)μg*min*mL-1,Cmax为(6.36±1.32)和(6.09±1.40)μg*mL-1,Tmax为(23.5±14.2)和(23.0±10.2)min.被试制剂的相对生物利用度为(101.5±17.4)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
作者：李可欣；史爱欣；王志宏；刘振胜；孙春华 刊期： 2003年第06期
目的:考察依达拉奉注射液进行细菌内毒素检查的可行性,为控制药品质量提供基础.方法:采用凝胶法和动态浊度法鲎试验. 结果:3个厂家的9批依达拉奉注射液在经12倍稀释后对细菌内毒素检查没有干扰作用,而在小于12倍稀释时则有明显的干扰作用.结论:依达拉奉注射液的细菌内毒素限值可定为1.5EU*mL-1,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释12倍以排除其干扰作用.
作者：肖贵南；吴招娣；李瑾翡；关永源 刊期： 2003年第06期
目的:用水分散体包衣技术制备5-氨基水杨酸(5-ASA)结肠定位释放小丸给药系统.方法:乙基纤维素水分散体(Surlease)和直链淀粉(Amylosf)为控释包衣材料,邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,使用流化床包衣设备,制备酶控释的结肠定位释放小丸,研究小丸在模拟人体胃肠道环境中的释放度,并观察游离包衣膜的消化性.结果:此种小丸在模拟胃肠道上部的介质中不释药,在模拟结肠介质条件下3h释药80%以上,10h内释药完全,具有脉冲释药特征.药物的释放时滞由衣膜厚度和衣膜处方组成控制.增加衣膜厚度以及处方中SurleaseE的用量,可延长释药时滞.膜的消化性试验表明,释放机制是衣膜中Amylose被结肠菌酶特异性降解而使衣膜破裂释药.结论:包衣液中加入被结肠酶特异性降解的Amylose可以使小丸具有结肠定位释放的特性.
作者：徐彦；齐宪荣；魏树礼 刊期： 2003年第06期
目的:研究消脂益肝饮的降血脂作用.方法:采用小鼠腹腔注射蛋黄乳剂造成急性高胆固醇血症模型,进行正交L12(211)拆方实验并观察消脂益肝饮对小鼠高胆固醇血症的预防作用;高脂饲料诱导鹌鹑高脂血症模型,观察消脂益肝饮对鹌鹑高脂血症的治疗作用.结果:消脂益肝饮全方降低血清三酰甘油(TG)和血清总胆固醇(TC)水平优于其他组方,能对抗小鼠高胆固醇血症模型的血清TC和血清TG水平的升高,也能显著地降低鹌鹑高脂血症模型的血清TC和TG水平.结论:消脂益肝饮组方合理,具有明显的降血脂作用.
作者：徐厚明；陈真；钱之玉 刊期： 2003年第06期
中国新药杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
