冯宇
质量保证是为核对临床试验相关质量要求得以满足而采取的作业技术和活动,建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段.本文探讨机构办公室、专业组、试验项目组在临床试验中承担的职责,运用质量控制、标准操作规程、稽查三种手段,建立三级质量保证体系,确保高质量完成药物临床试验.
作者：王瑾；柴栋；王昆 刊期： 2007年第04期
从电泳的发展概况、中药材鉴别、中药制剂生产质量控制等方面阐述了电泳法近年来在中药鉴别和分析中的应用,并指出该方法的优缺点和发展方向.
作者：古今；赵夕秋 刊期： 2007年第04期
目的:了解我院门诊患者降糖药物使用情况.方法:采用回顾性调查方法,查阅我院2006年3月门诊处方19857张,对其中降糖药的药物利用指数、联合用药情况以及合理性进行统计和分析.结果:使用降糖药物的处方734张(占处方总数的3.7%),在降糖药的使用中,处方量居前三位的是格列美脲(力贻苹)、盐酸二甲双胍片(美迪康)、阿卡波糖(拜糖苹);联合用药处方共277张,占降糖药处方的37.74%,以磺脲类联合双胍类为主;口服降糖药的DUI值大多接近1,盐酸二甲双胍、美迪康和卡博平的DUI值偏小.结论:我院门诊口服降糖药的使用基本合理.
作者：苏丹；刘广军；陈秋琴；季正栋 刊期： 2007年第04期
目的:探讨天元克痛方与盐酸曲马多单次给药后,对大鼠辐射热模型的镇痛作用.方法:63只Wistar大鼠随机分为5组,分别给予无菌蒸馏水、盐酸曲马多和天元克痛方,用辐射热甩尾法测定大鼠痛阈.结果:单次给药后,盐酸曲马多组的痛阈值与空白组相比,在60、90、120min均有显著性差异;与空白组相比,天元克痛方各组基本无显著性差异.结论:盐酸曲马多组在单次给药后60min～120min能使辐射热模型大鼠的痛阈延长(与空白组相比,P＜0.05或P＜0.01);天元克痛方各组虽有痛阈延长现象,但对辐射热引起的短暂锐痛无明显作用(P＞0.05).
作者：方翼；张晓晓；杜树山；刘振权；潘程；唐雅婷；王睿 刊期： 2007年第04期
1 临床资料患者女,61岁,2002年做卵巢癌根治术,术后坚持定期化疗.患者一般情况良好,能从事家务劳动.但因手术后肠粘连大便不畅经常梗阻,2d～3d大便一次,饮食较少伴有嗝逆.
作者：王凤；凌志扬；杨颖 刊期： 2007年第04期
1 临床资料患者男,44岁,2006年8月4日因肾癌术后复查,行腹部平扫+增强CT检查,静脉推注欧乃派克注射液(上海安盛药业有限公司,产品批号:10379649)30g/100mL,4h后自觉双侧脚趾瘙痒,次日发现双侧脚趾出现多形性、不规则红色片状红斑,伴有褪皮,瘙痒明显.
作者：冯宇 刊期： 2007年第04期
目的:了解我院呼吸科肺部感染住院患者抗菌药应用情况,评价合理用药情况.方法:采用回顾性调查方法,利用临床药学工作站查阅院呼吸科2005年10月～2006年3月肺部感染住院患者相关资料,统计分析其抗菌药的使用情况.结果:157例患者所用抗菌药相关医嘱569条,涉及11类44种抗菌药.应用频率多的5种抗菌药分别为甲磺酸左氧氟沙星、头孢呋辛、头孢哌酮/舒巴坦、氟康唑、头孢哌酮.排名前15种抗菌药中,DUI平均为(0.999±0.091),说明抗菌药物使用剂量基本合理.人均住院费用25425.94元,药费12781.71元(50.27%),抗菌药药费4478.71元(17.62%).抗菌药使用不合理51例(32.5%),主要表现为用药时间过长或过短.细菌培养送检率71.34%.发生药品不良反应13例(8.3%),相关费用2318.25元.结论:呼吸科医生的对症用药意识较强,肺部感染住院患者应用抗菌药治疗方案较为合理.
作者：郭代红；潘一敏；刘皈阳；陈超 刊期： 2007年第04期
1 临床资料杨某,男性,63岁,主因咽痛3月余,确诊鼻咽癌7d入院.于当地医院行鼻咽镜检查,活检病理明确诊断为:(左侧鼻咽部侧后壁)低分化鳞状细胞癌.
作者：曹科；窦永起 刊期： 2007年第04期
对乙酰氨基酚,在英国被叫做扑热息痛,是一个解热镇痛药.首先发现于19世纪末,是一种毒性更大的止痛药非那西丁的一个活性代谢物,已得到广泛应用.对乙酰氨基酚的作用模式多年来一直存在争论,目前一般认为它通过抑制环氧化酶-3(COX-3)起作用.而在美国,以商品名泰诺(酚麻美敏)为代表的这类止痛药物现在作为非处方药(OTC),失去了医学的指导监督和处方管理.
作者：董圣惠；刘萍 刊期： 2007年第04期
目的:通过建立考评机制,规范临床用药行为,提高抗菌药物合理使用水平.方法:科学合理地设置门诊处方与住院归档病历考评指标;制定抗菌药物合理使用的评价标准.每月随机抽取各科固定数量的门诊处方与住院归档病历,由专家组成员对照标准评分,以判断各科抗菌药物合理使用情况;同时将每月考评结果与各科绩效考核挂钩,作为医务人员薪酬设计与分配的重要依据,从而充分利用行政手段与经济杠杆的调节与引导作用,建立有效的考评机制.结果:考评机制的建立,规范了临床用药行为,从根本上遏制了抗菌药物滥用的势头.结论:建立科学合理的考评机制,是落实《抗菌药物临床应用指导原则》、提高抗菌药物合理使用水平的有效手段.
作者：王佑东 刊期： 2007年第04期
目的:在中国健康成年男性志愿者中比较研究国产和进口加替沙星片剂的药代动力学参数,评估两者的生物等效性.方法:24名健康男性志愿者随机自身前后交叉给药,分别单剂口服国产和进口加替沙星片400mg.以HPLC测定血药浓度,应用DAS软件计算两者的药代动力学并考察其生物等效性.结果:受试者分别应用国产片剂(试验制剂)和进口片剂(参比制剂)400mg后,两药药-时曲线均符合二房室模型,主要药代动力学参数:Tmax分别为(0.99±0.41)h和(1.11±0.60)h;Cmax分别为(4.11±0.76)μg/mL和(3.89±0.54)μg/mL;t1/2β分别为(7.75±0.81)h和(7.39±0.92)h;AUC0-36 h分别为(29.81±5.70)μg·mL-1·h和(30.77±4.40)μg·mL-1·h;AUC0-∞分别为(30.97±6.01)μg·mL-1·h和(31.85±4.58)μg·mL-1·h;国产片剂对于进口片剂的相对生物利用度F0-36h为(97.63±19.15)%.结论:国产与进口加替沙星片剂为生物等效制剂.
作者：王淑民；武峰；崔艳丽；周辉；李嘉静；赵秀丽；高洪志；刘泽源 刊期： 2007年第04期
目的:采用高效液相色谱法建立生、炒酸枣仁的指纹图谱,进行成分对比.方法:Hanbon C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.05%三氟乙酸(TFA)梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测器为蒸发光散射检测器(ELSD)与二极管阵列检测器(DAD)串联使用,建立酸枣仁指纹图谱的分析方法.结果:生、炒酸枣仁醇提物的中等极性部分的HPLC指纹图谱基本一致.结论:生、炒酸枣仁醇提物的中等极性部分的化学成分未见显著差异,推断其炮制前后成分的差别可能存在于极性强的水溶性部分或极性弱的脂溶性部分.
作者：周忻；余河水；张洁；马百平；刘萍 刊期： 2007年第04期
目的:了解住院患者发生药品不良反应(ADRs)的情况.方法:按患者的年龄、性别、用药情况及ADRs的主要表现、严重程度等进行统计分析.结果:185例报表中,男性87例,女性98例,涉及药品82种,主要为抗感染药物(46.49%),其次为中药制剂(16.76%),ADRs主要表现是皮肤及附件损害,其次是循环系统、消化系统.结论:应加强对住院患者ADRs的监测工作,以保证用药安全性.
作者：陈崇泽 刊期： 2007年第04期
目的:介绍糖尿病药物治疗近况.方法:查阅近年文献并进行综述.结果:共收集相关文献10余篇,介绍B细胞休息理论、糖尿病前期的防治、强化降糖疗法等观点,并讨论了胰岛素类似物等一些新、老降糖药的应用近况.结论:糖尿病的药物治疗近年有明显进展,及时了解相关知识对控制糖尿病有重要意义.
作者：张思明；张志刚 刊期： 2007年第04期
目的:调查门诊抗生素使用情况,评价其使用的合理性.方法:随机抽查我院门诊2006年1月至10月的门诊处方共12603张,统计分析每种抗生素的限定日剂量(DDD)、药物利用指数(DUI)以及不合理用药的表现类型.结果与结论:我院门诊合理使用抗生素的比例为94.54%.不合理用药主要表现为给药次数不当、无指征用药、违反抗菌药物分线管理使用原则、联合用药不当、选药不当及重复用药.
作者：肖萍 刊期： 2007年第04期
目的:探讨升黄克痛软膏体内抗病毒作用.方法:用HSV感染小鼠,经阴道给药,观察升黄克痛软膏对疱疹病毒感染的小鼠的抑制作用,评价药物抗病毒作用.结果:本品对感染了HSV病毒的小鼠有明显的抑制作用,与对照组相比,有显著性差异(P＜0.05).结论:升黄克痛软膏对感染了HSV病毒的小鼠作用显著,疗效确切.
作者：杨洁；赵夕秋；顾苏俊 刊期： 2007年第04期
目的:调查分析我院门诊麻醉药品使用情况,为临床合理应用提供参考.方法:以我院门诊患者麻醉处方为依据,对麻醉药品的品种、剂型、用法、用量、用途和所用科室进行统计和分析.结果:麻醉药品用量前三位是多瑞吉贴膜、盐酸吗啡控释片、盐酸哌替啶注射液.结论:门诊使用麻醉药品基本合理,口服剂型和透皮贴剂将是今后镇痛的主流.
作者：马培琴；孟瑾；徐红；周晓兵 刊期： 2007年第04期
目的:研究远志醇提物对抑郁模型小鼠的抗抑郁作用及其作用原理.方法:远志用常规醇提法得远志醇提物(缩写为YZ).通过纯化和精制得YZ-30%(富含蔗糖酯类)、YZ-50%(富含寡糖酯类)、YZ-70%(皂苷类)及YZ-95%(皂苷类).采用小鼠强迫游泳、悬尾模型评价远志醇提物的抗抑郁作用,继而采用小鼠悬尾模型考察远志醇提物的时间以及剂量依赖性,后采用育亨宾增强、高剂量阿扑吗啡拮抗实验动物模型,初步解析远志对神经系统的影响.结果:YZ-30%、YZ-50%这两段能明显缩短小鼠强迫游泳及悬尾的不动时间,以YZ-50%作用好.YZ-50%(8g/kg)剂量组能明显增强育亨宾对小鼠的毒性作用,YZ-50%剂量组可拮抗高剂量阿扑吗啡降低小鼠体温的作用.结论:远志醇提物可以改善小鼠的抑郁状态行为,具有一定的抗抑郁作用,其作用机理可能与阻断单胺类神经递质的重摄取有关.
作者：黄晓舞；谢婷婷；王东晓；王虹；刘屏 刊期： 2007年第04期
目的:调查我院住院病人2005年抗肿瘤药物使用情况,对目前抗肿瘤药物的使用状况及发展趋势进行分析.方法:统计我院2005年抗肿瘤药物使用的种类及所需费用,采用用药频度(DDDs)方法,对抗肿瘤药用药频度和用药费用进行分析.结果:统计显示我院2005年应用抗肿瘤药物6大类共36个品种,DDDs排序前3位的是昂丹司琼、他莫昔芬和顺铂注射液.结论:我院化疗药物的选择趋向于疗效高、副作用小、价格相对便宜的品种,基本符合我国当前药品消耗总趋势.
作者：陈珊珊；吴坤；刘泽源 刊期： 2007年第04期
作为非胃肠道营养的必须成分,脂肪乳被广泛应用于晚期恶性肿瘤病人的支持治疗和化疗期间的营养补充.20%脂肪乳注射液其商品名为英脱利匹特,规格是每瓶250mL,主要成分是大豆油50g,卵磷脂3g,加注射用水至250mLo其常见不良反应有胃肠道反应[1]、过敏性休克、高热、心律失常、血尿、精神症状[2]等.
作者：邓牡红；王秀芬 刊期： 2007年第04期
中国药物应用与监测杂志
主管:中国人民解放军总医院
主办：中国人民解放军总医院
