郝秀华；程刚；王琳；文力奇；李岩；崔福德
复方甲硝唑注射液为临床上用于妇科感染和厌氧菌感染的药物,处方中含有甲硝唑1%和氯霉素1%.本实验利用正交变换以及函数的正交性,对吸光度进行适当的数字处理[1～4],增加光谱的分辨率,以消除分光光度法中的不相关吸收,通过正交多项式回归系数与浓度成正比的关系,形成一种新的算法,即褶积变换-因子分析法(OF-TFA),同时测定该复方制剂中二组分的含量.
作者：徐亚杰；姜明燕 刊期： 2004年第07期
目的采用新型微孔膜乳化法制备粒径均匀、包埋率高、包埋稳定的抗癌剂碘油复乳药物载体.方法以丝裂霉素为模型药物,将丝裂霉素的水溶液与碘油混合,用均相乳化器制成W/O型初乳后,用适当压力将W/O型初乳通过微孔膜压入外水相,制备出了W/O/W型药物载体,对该药物载体的粒径分布、包埋率、体外控释等进行了研究.结果以聚氧乙烯氢化蓖麻油(HCO40)作为碘油相乳化剂,碘油与丝裂霉素水溶液体积比为2:1,制备W/O型初乳时的条件为3 min,8600 r·min-1时,所得到的丝裂霉素碘油复乳载体粒径均匀,粒径分布系数值达到13.2%以下,药物包埋率达90%左右,在4℃下储存稳定性可达30d以上,在37℃下能以适当的速度释放出药物.结论采用微孔膜乳化法制备的碘油药物载体粒径均匀、包埋率高、储存稳定,有望成为临床靶向给药的一种新剂型.
作者：邵辉；马光辉；苏志国 刊期： 2004年第07期
复方愈麻美芬缓释片是由愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬组成,是治疗感冒、镇咳、祛痰的新药.近年来,国内有该组成的普通制剂问世,但缓释制剂笔者尚未见报道,对缓释制剂进行释放度测定是控制其质量的重要指标之一.
作者：刘欢；毕殿洲；王春龙 刊期： 2004年第07期
塞克硝唑(secindazole)是5-硝基咪唑类抗厌氧菌和抗原虫药物,具有选择性对抗多种革兰阳性及革兰阴性厌氧菌和原虫的活性[1].塞克硝唑葡萄糖注射液是国内研制的,其基本处方为每100 mL含塞克硝唑400 mg,葡萄糖5 g.由于葡萄糖在注射剂灭菌过程中可能发生降解产生有毒物质5-羟甲基糠醛(5-HMF)而影响本品质量,因此,控制塞克硝唑和葡萄糖的降解产物的限量成为制剂质量的基本要求,本实验采用HPLC同时控制塞克硝唑和葡萄糖的降解产物.
作者：丁劲松；张毕奎；彭文兴 刊期： 2004年第07期
目的综述了用纳米颗粒、纳米胶束作为基因转移载体的应用研究现状.方法分析和归纳了纳米基因转运载体在基因转运系统中的三大主要屏障:①如何尽快逃脱网状内皮细胞系统对纳米的转运体捕捉;②如何尽快逃脱胞内溶酶体的吞噬作用;③如何保证质粒DNA在胞质内不被降解.结果与结论借以纳米基因载体设计与研制,提高基因转移效率,并列举近几年来国内外纳米基因载体研究状况,指出了纳米载体在基因表达与转染上还存在许多问题,但纳米基因转运技术的应用前景是无可置疑的.
作者：陈建海 刊期： 2004年第07期
目的建立测定人血浆中苯巴比妥、苯妥英、卡马西平浓度的高效液相色谱方法.方法血浆样品用二氯甲烷萃取.采用Shim-pack CLC-CN色谱柱,以正己烷-无水乙醇-甲醇(94.5:5:0.5)为流动相,紫外检测波长为220 nm,以地西泮为内标.结果苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的线性范围均为0.5～80.0μg·mL-1(r≥0.9994),方法回收率分别为100.69%,99.66%及101.01%.日内和日间RSD均不大于5.9%.结论本方法灵敏、特异性强、准确、简便易行,适用于苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的治疗药物监测.
作者：毛桂福 刊期： 2004年第07期
目的建立高效液相法测定丹参中丹参素的含量,对不同地区、不同栽培方式的丹参进行含量比较,为制定其质量标准提供依据.方法用Kromails C18(250mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%醋酸(10:90),检测波长为280nm,流速为1.0 mL·min-1,温度为室温.结果丹参素在0.252～1.26μg内呈良好线性关系,回归方程为y=7.13×105X-1.85×104,(r=0.9996),平均回收率为97.61%(RSD=1.37%,n=5).结论本法操作简便,结果准确,可作为丹参药材的含量测定方法,成为控制丹参药材质量的方法之一.应用本法,比较了不同地区、不同栽培方式的丹参,其中四川中江(栽培)产的丹参素含量高,河北承德(栽培)产的含量低.
作者：林佳；徐丽珍；李琰；杨世林 刊期： 2004年第07期
目的研究网脉橐吾(Ligularia dictyoneura)的化学成分.方法应用色谱技术进行分离和纯化,采用MS,IR,NMR等波谱解析结构.结果从网脉橐吾中分离鉴定4个化合物,分别为:8β-羟基艾里莫芬-7(11)-烯-12,8-内酯[8β-hydroxyeremophil-7(11)-en-12],8α-olide(Ⅰ);3,3′,4′,7-tetramethoxyflavone(Ⅱ);3,3′,7-trihydroxy-4′-methoxyflavone(Ⅲ);β-胡萝卜苷(Ⅳ).结论Ⅰ为新的天然产物,Ⅱ和Ⅲ为首次从橐吾属中分离得到.
作者：檀爱民；杨虹；李云森；毕志明；张勉；王峥涛 刊期： 2004年第07期
目的为确定溪黄草规范化种植基地及药用部位、制定相关标准操作规程(SOP)并实施推广应用,提供基础研究资料.方法采用RP-HPLC测定不同种植基地、不同植株部位溪黄草中2α-羟基熊果酸的含量.色谱条件:Kromasil RP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈-0.05%三氟乙酸溶液(70.5:29.5)为流动相;流速0.8 mL·min-1;柱温25℃;检测波长210 nm.结果清远种植基地溪黄草中22α-羟基熊果酸的含量高于饶平;清远、饶平种植基地溪黄草不同植株部位中2α-羟基熊果酸含量均以叶中为高.结论应结合其他研究结果进一步考察确立溪黄草规范化种植基地;建议以溪黄草的叶入药为佳.
作者：吴剑峰；刘斌；祝晨(艹陈)；赖小平 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的综述了智能水凝胶在药物控释系统中的应用.方法根据近期国内外文献报道介绍智能水凝胶在药物控释系统中的新研究进展,重点阐述了温敏、pH敏感水凝胶作为释药载体的潜力和在胰岛素自调式释药系统中的应用.结果与结论智能水凝胶设计药物控释系统具有其广阔的应用前景.
作者：沈海蓉；钟明康；李中东 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的建立同时测定人血清中阿莫西林和克拉维酸浓度的高效液相色谱法.方法血清样品经苯甲醛衍生,荧光检测,波长λex=386nm,λem=460 nm,采用Discovery C18柱,流动相甲醇-水=55:45,流速为1.0 mL·min-1,柱温为29℃.结果克拉维酸和阿莫西林的保留时间分别为5.10,6.20min左右.克拉维酸在0.062～4.968 mg·L-1内线性良好(r=0.9999);阿莫西林在0.089～35.718 mg·L-1内线性良好(r=0.999 9).加样回收率均在90.0%～105.0%范围内,日内和日间RSD均小于15.0%(n=5).结论本法灵敏度和精密度高、重复性好,适于阿莫西林克拉维酸钾复方制剂的药动学研究.
作者：周建设；申屠建中；卢晓阳；史美甫 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的检测三七粉中掺入的醋酸地塞米松.方法采用反相高效液相色谱法,C18柱,流动相为甲醇-水梯度洗脱或乙腈-四氢呋喃-水(25:18:57)等度洗脱,检测波长240 nm.结果在两种液相条件下,供试品溶液中均检出醋酸地塞米松,且样品中的醋酸地塞米松与其他杂质峰能有效分离,通过比较供试品和对照品色谱保留时间和其紫外光谱信息,以及样品中峰纯度检查,供试品中含有醋酸地塞米松.结论本测定方法简便、灵敏、专属性强.
作者：夏瑞；车宝泉 刊期： 2004年第07期
目的对蛋白和多肽类药物肺部给药剂型的研究进展和安全性问题作简要综述.方法总结分析近年来国内外关于肺部给药的相关文献.结果与结论尽管肺部给药还存在给药剂量的准确性和重现性及长期用药后肺部安全性等问题需要解决,蛋白和多肽类药物的肺部给药有着非常广阔的应用前景.
作者：季颖；吕剑；江志强 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)测定天冬中天冬皂苷甲含量的方法.方法采用ODS色谱柱(C18 5μm,250 mm×4.6 mm,Alltech,美国),以甲醇-水(75:25)为流动相,流速为0.5 mL·min-1.ELSD参数:漂移管温度为105℃,载气流速为1.6 L·min-1.结果天冬中天冬皂苷甲的线性范围为0.848～3.053μg(r=0.9992),平均回收率(n=5)为98.26%(RSD=2.64%).结论本方法简便、准确、重现性好,可为评价不同产地的天冬质量提供一定依据.
作者：王树春；王琰；王慕邹；石建功 刊期： 2004年第07期
目的研究尼莫地平纳米脂质体冻干粉的性质,建立其质量评价方法.方法考察处方的粒径分布、Zeta电位、溶血性、沉降稳定性,用反透析法测其包封率、脂质体的血浆稳定性,观察其基本形态.结果尼莫地平纳米脂质体的平均粒径为24.8nm,多分散系数为0.326,包封率为86.1%,体外稳定性好,人血浆稳定期约为1 h.结论上述方法适用于尼莫地平纳米脂质体冻干粉的质量评价,可有效地反映其各方面的性质.
作者：郑莹；朱家壁 刊期： 2004年第07期
目的研究不同调控方法对不锈钢表面混合药物涂层中紫杉醇释放速率的影响,并对药物的释放机制进行了研究.方法研究了聚乙烯-乙烯醇(EVAL)和紫杉醇混合涂层中药物的存在状态,并通过改变外层涂层的厚度、引入溶胀控制剂(swell-ing control agent,SCA)、Ar气低温等离子体(low temperature plasma,LTP)轰击等方法调控紫杉醇的释放速率.并运用Higuchi,Hixcon Crowell,Ritger-Peppas等方程分析了药物的释放机制.结果药物在涂层中以无定型、均匀分散在聚合物中;药物的释放速率随外层涂层厚度的增加而降低;与外层引入SCA相比,在内层药物和高分子中添加SCA更能有效地降低药物的释放速率;Ar气LTP轰击涂层外表面后,药物的释放速率明显加快;随着LTP处理时间的延长,药物的释放速率加快;但LTP的功率对药物的释放速率无明显影响.药物从混合药物涂层中的释放为Fick扩散,而从含SCA体系中的释放为非Fick扩散.LTP处理改变了药物的释放规律.结论不锈钢表面EVAL和紫杉醇混合涂层中药物的释放速率可以通过适当的方法进行调控.
作者：袁媛；马元辉；余璐；尹民；刘昌胜 刊期： 2004年第07期
中国药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
