塞克硝唑(secindazole)是5-硝基咪唑类抗厌氧菌和抗原虫药物,具有选择性对抗多种革兰阳性及革兰阴性厌氧菌和原虫的活性[1].塞克硝唑葡萄糖注射液是国内研制的,其基本处方为每100 mL含塞克硝唑400 mg,葡萄糖5 g.由于葡萄糖在注射剂灭菌过程中可能发生降解产生有毒物质5-羟甲基糠醛(5-HMF)而影响本品质量,因此,控制塞克硝唑和葡萄糖的降解产物的限量成为制剂质量的基本要求,本实验采用HPLC同时控制塞克硝唑和葡萄糖的降解产物.
作者：丁劲松；张毕奎；彭文兴 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的介绍鼻腔免疫的研究进展.方法对近年发表的文献进行分析、整理和归纳.结果综述了以鼻腔为疫苗给药途径的简要原理和鼻腔免疫的合理化设计,重点介绍了免疫调节分子及疫苗传递系统等佐荆策略在鼻腔免疫中的应用.结论鼻腔免疫是一种非常有发展前景的非侵入性疫苗接种途径.
作者：高小玲；蒋新国 刊期： 2004年第07期
目的对蛋白和多肽类药物肺部给药剂型的研究进展和安全性问题作简要综述.方法总结分析近年来国内外关于肺部给药的相关文献.结果与结论尽管肺部给药还存在给药剂量的准确性和重现性及长期用药后肺部安全性等问题需要解决,蛋白和多肽类药物的肺部给药有着非常广阔的应用前景.
作者：季颖；吕剑；江志强 刊期： 2004年第07期
目的研究不同调控方法对不锈钢表面混合药物涂层中紫杉醇释放速率的影响,并对药物的释放机制进行了研究.方法研究了聚乙烯-乙烯醇(EVAL)和紫杉醇混合涂层中药物的存在状态,并通过改变外层涂层的厚度、引入溶胀控制剂(swell-ing control agent,SCA)、Ar气低温等离子体(low temperature plasma,LTP)轰击等方法调控紫杉醇的释放速率.并运用Higuchi,Hixcon Crowell,Ritger-Peppas等方程分析了药物的释放机制.结果药物在涂层中以无定型、均匀分散在聚合物中;药物的释放速率随外层涂层厚度的增加而降低;与外层引入SCA相比,在内层药物和高分子中添加SCA更能有效地降低药物的释放速率;Ar气LTP轰击涂层外表面后,药物的释放速率明显加快;随着LTP处理时间的延长,药物的释放速率加快;但LTP的功率对药物的释放速率无明显影响.药物从混合药物涂层中的释放为Fick扩散,而从含SCA体系中的释放为非Fick扩散.LTP处理改变了药物的释放规律.结论不锈钢表面EVAL和紫杉醇混合涂层中药物的释放速率可以通过适当的方法进行调控.
作者：袁媛；马元辉；余璐；尹民；刘昌胜 刊期： 2004年第07期
目的综述了用纳米颗粒、纳米胶束作为基因转移载体的应用研究现状.方法分析和归纳了纳米基因转运载体在基因转运系统中的三大主要屏障:①如何尽快逃脱网状内皮细胞系统对纳米的转运体捕捉;②如何尽快逃脱胞内溶酶体的吞噬作用;③如何保证质粒DNA在胞质内不被降解.结果与结论借以纳米基因载体设计与研制,提高基因转移效率,并列举近几年来国内外纳米基因载体研究状况,指出了纳米载体在基因表达与转染上还存在许多问题,但纳米基因转运技术的应用前景是无可置疑的.
作者：陈建海 刊期： 2004年第07期
目的建立测定黄柏石膏散中盐酸巴马丁和盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法.方法色谱柱:MZ C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:水-乙腈(71:29),含0.5%三乙胺、磷酸调pH至3.0;检测波长343 nm;流速:1 mL·min-1.结果盐酸巴马丁和盐酸小檗碱的理论板数分别为6500和7 500.盐酸巴马丁回归方程为y=-433601+93 680 500X,r=0.9999,线性范围0.1674～0.837 2μg,平均回收率为98.7%(n=5,RSD 1.3%).盐酸小檗碱回归方程为y=-887 699+95 231 971X,r=0.999 9,线性范围0.3789～1.894μg,平均回收率为99.2%(n=5,RSD 1.6%).结论该法操作简便,结果准确,可用于黄柏石膏散中盐酸巴马丁和盐酸小檗碱含量测定.
作者：谭生建；魏萍；刘刚；吴敏；薛克昌 刊期： 2004年第07期
目的评价非那雄胺国产片剂和进口片剂在人体内生物等效性.方法采用高效液相色谱紫外检测法测定20名健康受试者单剂量po10mg非那雄胺国产或进口片剂后,血浆中非那雄胺的浓度.结果非那雄胺国产片剂和进口片剂的AUC0-24均值分别为(840.63±140.84)和(847.51±166.96)ng·h·mL-1,实测cmax均值分别为(117.17±19.74)和(117.43±18.06)ng·mL-1,实测tmax分别为(1.88±0.48)和(1.95±0.43)h,国产非那雄胺片剂的相对生物利用度为(100.73±15.27)%.结论经统计学分析,供试制剂和参比制剂具有生物等效性.
作者：傅军；李艳艳；张会杰；徐文炜；熊玉卿 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的综述了智能水凝胶在药物控释系统中的应用.方法根据近期国内外文献报道介绍智能水凝胶在药物控释系统中的新研究进展,重点阐述了温敏、pH敏感水凝胶作为释药载体的潜力和在胰岛素自调式释药系统中的应用.结果与结论智能水凝胶设计药物控释系统具有其广阔的应用前景.
作者：沈海蓉；钟明康；李中东 刊期： 2004年第07期
作者： 刊期： 2004年第07期
目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)测定天冬中天冬皂苷甲含量的方法.方法采用ODS色谱柱(C18 5μm,250 mm×4.6 mm,Alltech,美国),以甲醇-水(75:25)为流动相,流速为0.5 mL·min-1.ELSD参数:漂移管温度为105℃,载气流速为1.6 L·min-1.结果天冬中天冬皂苷甲的线性范围为0.848～3.053μg(r=0.9992),平均回收率(n=5)为98.26%(RSD=2.64%).结论本方法简便、准确、重现性好,可为评价不同产地的天冬质量提供一定依据.
作者：王树春；王琰；王慕邹；石建功 刊期： 2004年第07期
千柏鼻炎片载于中国药典[1],是由千里光、卷柏、决明子等七味药材组成的中药复方制剂.清热解毒、活血祛风、宣肺通窍,为治疗各类鼻炎、鼻窦炎的常用中成药.原质量检验标准仅有千里光的薄层色谱鉴别,对处方中的主药卷柏缺定性、定量检验.穗花杉黄酮是卷柏药材的特征性化学成分,可作为控制卷柏质量的指标性成分[2].本实验利用HPLC对千柏鼻炎片中穗花杉黄酮进行了定量分析,为千柏鼻炎片的内在质量评价提供了可靠的方法.
作者：刘海青 刊期： 2004年第07期
目的建立高效液相法测定丹参中丹参素的含量,对不同地区、不同栽培方式的丹参进行含量比较,为制定其质量标准提供依据.方法用Kromails C18(250mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%醋酸(10:90),检测波长为280nm,流速为1.0 mL·min-1,温度为室温.结果丹参素在0.252～1.26μg内呈良好线性关系,回归方程为y=7.13×105X-1.85×104,(r=0.9996),平均回收率为97.61%(RSD=1.37%,n=5).结论本法操作简便,结果准确,可作为丹参药材的含量测定方法,成为控制丹参药材质量的方法之一.应用本法,比较了不同地区、不同栽培方式的丹参,其中四川中江(栽培)产的丹参素含量高,河北承德(栽培)产的含量低.
作者：林佳；徐丽珍；李琰；杨世林 刊期： 2004年第07期
目的建立测定人血浆中苯巴比妥、苯妥英、卡马西平浓度的高效液相色谱方法.方法血浆样品用二氯甲烷萃取.采用Shim-pack CLC-CN色谱柱,以正己烷-无水乙醇-甲醇(94.5:5:0.5)为流动相,紫外检测波长为220 nm,以地西泮为内标.结果苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的线性范围均为0.5～80.0μg·mL-1(r≥0.9994),方法回收率分别为100.69%,99.66%及101.01%.日内和日间RSD均不大于5.9%.结论本方法灵敏、特异性强、准确、简便易行,适用于苯巴比妥、苯妥英、卡马西平的治疗药物监测.
作者：毛桂福 刊期： 2004年第07期
目的观察阿司匹林在大鼠脑缺血-再灌损伤时,不同治疗时间窗对脑的保护作用及脑ATP含量的影响.方法线栓法制作局部脑缺血2 h再灌模型,分别于再灌0,1和3 h给予60mg·kg-1阿司匹林,观察再灌24h时脑损伤面积、水肿程度、死亡率及脑组织ATP含量的变化.结果再灌0,1和3 h阿司匹林治疗均明显缩小再灌引起的脑损伤范围、降低死亡率,3组间无显著差异.3组均明显减轻再灌引起的脑水肿,但3 h组与0 h和1 h组有显著差异.再灌0 h组脑ATP含量与假手术组无显著差异,1 h和3 h组均低于0 h组,与溶媒组无显著差异.结论再灌0～3 h给予阿司匹林对脑缺血再灌损伤均有保护作用,但再灌3 h时对脑水肿的保护作用已不明显,且只有再灌同时给药才能明显改善脑能量代谢.
作者：邱丽颖；余涓；陈崇宏；周宇 刊期： 2004年第07期
目的采用新型微孔膜乳化法制备粒径均匀、包埋率高、包埋稳定的抗癌剂碘油复乳药物载体.方法以丝裂霉素为模型药物,将丝裂霉素的水溶液与碘油混合,用均相乳化器制成W/O型初乳后,用适当压力将W/O型初乳通过微孔膜压入外水相,制备出了W/O/W型药物载体,对该药物载体的粒径分布、包埋率、体外控释等进行了研究.结果以聚氧乙烯氢化蓖麻油(HCO40)作为碘油相乳化剂,碘油与丝裂霉素水溶液体积比为2:1,制备W/O型初乳时的条件为3 min,8600 r·min-1时,所得到的丝裂霉素碘油复乳载体粒径均匀,粒径分布系数值达到13.2%以下,药物包埋率达90%左右,在4℃下储存稳定性可达30d以上,在37℃下能以适当的速度释放出药物.结论采用微孔膜乳化法制备的碘油药物载体粒径均匀、包埋率高、储存稳定,有望成为临床靶向给药的一种新剂型.
作者：邵辉；马光辉；苏志国 刊期： 2004年第07期
目的建立同时测定人血清中阿莫西林和克拉维酸浓度的高效液相色谱法.方法血清样品经苯甲醛衍生,荧光检测,波长λex=386nm,λem=460 nm,采用Discovery C18柱,流动相甲醇-水=55:45,流速为1.0 mL·min-1,柱温为29℃.结果克拉维酸和阿莫西林的保留时间分别为5.10,6.20min左右.克拉维酸在0.062～4.968 mg·L-1内线性良好(r=0.9999);阿莫西林在0.089～35.718 mg·L-1内线性良好(r=0.999 9).加样回收率均在90.0%～105.0%范围内,日内和日间RSD均小于15.0%(n=5).结论本法灵敏度和精密度高、重复性好,适于阿莫西林克拉维酸钾复方制剂的药动学研究.
作者：周建设；申屠建中；卢晓阳；史美甫 刊期： 2004年第07期
复方愈麻美芬缓释片是由愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬组成,是治疗感冒、镇咳、祛痰的新药.近年来,国内有该组成的普通制剂问世,但缓释制剂笔者尚未见报道,对缓释制剂进行释放度测定是控制其质量的重要指标之一.
作者：刘欢；毕殿洲；王春龙 刊期： 2004年第07期
目的制备三羟乙基芦丁对照品用于曲克芦丁的HPLC含量测定.方法采用超越终点合成法减少产品中二羟乙基芦丁含量.结果制备出符合要求的三羟乙基芦丁对照品并用于曲克芦丁质量标准的制订.结论三羟乙基芦丁的纯度达到95.9%.
作者：王厚全；任慧霞；王本杰；程秀民 刊期： 2004年第07期
中国药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
