李锐
中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势.制假者利用中成药所含成分复杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害.应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律上加以界定.为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品行为得到有效扼制.
作者：赵作连；张永泉；高玉峰；郎小丽；张坚 刊期： 2007年第04期
冠心宁注射液是以丹参、川芎为主要成分的中药制剂,为了更好的监控其成品质量,对原质量标准[1]进行了提高完善,建立用高效液相色谱法对制剂中川芎的主要成分阿魏酸进行含量测定,经方法学考察,表明该方法操作简便,专属性强,重现性好,可作为冠心宁注射液中阿魏酸的含量测定方法.
作者：夏宇敏；李伟 刊期： 2007年第04期
研究药品中水溶性维生素含量的高效液相色谱测定方法.色谱柱:Micropak MCH-10;紫外检测器波长:254 nm; 流速:1 mL·min-1.柱温:40 ℃;用磷酸调整pH;色谱条件:先采用pH值为3.0 的20 %甲醇流动相淋洗,3 分钟后改用pH为6.0 的40 %甲醇流动相淋洗.维生素C、维生素B2和烟酰胺的线性范围分别为9.0～45.1 μg·mL-1(r=0.9993)、3.3～16.7 μg·mL-1(r=0.9989)和5.0～25.0 μg·mL-1(r=0.9996).平均回收率分别为:99.5 %(RSD=1.04%)、96.3 %(RSD=1.37%)和100.8 %(RSD=0.81%).本方法同时测定三种维生素具有快速、简便、准确的特点.
作者：黄力；张宝川 刊期： 2007年第04期
讨论用HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量.以Kromasil C18柱为固定相,以0.055 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20,pH4.0)为流动相,流速:0.8 mL·min-1,紫外检测波长:210 nm.阿奇霉素浓度在0.4～1.8 mg·mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r＝0.9995,平均回收率为99.6 %,RSD为0.6 %.本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量.
作者：权勤波；王军；印成霞；李占芳 刊期： 2007年第04期
莪术油主要含莪术醇、莪术二酮、β-榄香烯等20余种有效成分,因而同时兼有抗病毒、消炎、抗菌、抗肿瘤等多重药理作用,临床用于病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小儿病毒性肺炎;消化道溃疡,甲型病毒性肝炎,小儿病毒性肠炎及病毒性心肌炎、脑炎;宫颈糜烂,宫颈炎、肿瘤等病变.本文通过对81例莪术油不良反应报告进行分析,旨在探索其不良反应的一般规律,谨供临床参考.
作者：刘金霞；张惠霞；徐冰；徐思康 刊期： 2007年第04期
本文对安康市食品药品监督管理局2003年至2005年3年内查处的药品行政违法案件按案件来源、违法主体、违法性质等类别进行了回顾性分析,以期对进一步加强药品稽查提供借鉴.
作者：钟家强；张恩省 刊期： 2007年第04期
狭义药事法即药事行政法,为公法领域的专门行政法,是医药卫生行政法中具有特色的一个独立分支.药事法具有技术性、强制性、国际性、综合性等特征,具体可以分为药品法、药事组织及药事行为法和药师法三大体系.
作者：张建平 刊期： 2007年第04期
用高效液相色谱法测定紫河车中次黄嘌呤的含量.采用Kromasil-C18色谱柱,流动相为甲醇-水(10∶90),柱温35 ℃,流速0.6 mL·min-1,检测波长254 nm.次黄嘌呤线性范围为0.01276～0.1595 μg(r=0.9999),平均回收率99.5 %(RSD=1.2 %,n=5).本法操作简便、快速、准确,可用于紫河车中次黄嘌呤的含量测定.
作者：高明远；胡珍；龚俊丽；叶敏 刊期： 2007年第04期
复方氢氧化铝片(胃舒平片),为常用抗酸药,临床效果良好,在《中国药典》1995年版、2000年版与2005年版的二部中均有收载,质量标准完全一致.近几年在对本品的检定中发现,对同一批样品按照《中国药典》收载的复方氢氧化铝片质量标准鉴别(3)检验 ,生产厂家与药检部门却得到了相反的试验结果,由此引起争议,双方反复复试,造成大量人力、物力及精力的浪费.
作者：牛秀华；周颖 刊期： 2007年第04期
本文对与药物相关的肾移植后常见并发症进行总结,并提出了治疗方法.
作者：张晋萍 刊期： 2007年第04期
抑郁症(depression)是一种常见的精神疾病,其终生患病率高达15%～20%,典型的临床症状包括抑郁心境、快感缺乏、无价值感以及罪恶感等.常见的抑郁症还包括植物神经系统功能失调,如自发性运动、睡眠及体重改变等[1].流行病学资料显示,抑郁症具有发病率高、患病率高、自杀率高,而知晓率低、治疗率低等特点,给社会造成了重大的负担,因而受到各国的关注[2].
作者：廉美善 刊期： 2007年第04期
随着生活水平的提高,公众对药学服务的需求日益增长.笔者认为,只有不断加强药学服务的研究和实践,规范服务行为,提高服务质量,才能使公众及时掌握药物相关信息,得到连续、规范的用药服务.
作者：涂登云；黄久平；李金阳 刊期： 2007年第04期
医疗器械是关系到人民身体健康和生命安全的特殊商品,我国自2000年4月1日起正式实施了《医疗器械监督管理条例》,标志着医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段.由于医疗器械监管工作纳入法制化的轨道时间比较短,相应的规章还不完善,加之医疗器械涉及的领域众多,监管人员业务水平参差不齐,配套的技术监督体系不健全,使得我国在医疗器械的监管方面还存在着许多薄弱环节.本文专就医疗器械经营领域的监管问题谈几点看法,供参考.
作者：刘海燕 刊期： 2007年第04期
为加强药包材监管,保证药品质量,根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作,对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验.2004年,抽验了14个药包材品种共68批次,其中不合格的有14批,不合格率为20.6%.
作者：王艳；陈咏梅 刊期： 2007年第04期
为建立盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法,笔者参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药在稀释4倍(5mg·mL-1)后对细菌内毒素无干扰作用.该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.
作者：李展；张黎莉 刊期： 2007年第04期
药物不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)是合格药品在正常用法用量情况下,出现的与用药目的无关或有害的反应.开展ADR监测工作,有利于正确认识药物临床作用的两面性,进而减少ADR对患者的不良影响.
作者：张燕娥；谭春秀；褚连凯；纪庆红 刊期： 2007年第04期
地西泮片是医院常用的一种内服制剂,主要用于治疗伴有失眠与焦虑紧张症状的各型神经症等.疗效确切,临床效果较好.该制剂质量标准收载于《中国药典》2005年版中[1].国家食品药品监督管理局安排2006年抽验,将地西泮片列入抽验的品种之一.
作者：陈新善；靳守东 刊期： 2007年第04期
采用反相高效液相色谱法测定四物合剂中阿魏酸的含量.色谱柱:ZORBAX 300SB-C18;流动相:乙腈-1%三乙胺溶液(10∶90);检测波长:320 nm,流速:1.0 mL ·min-1;柱温:27 ℃;进样量:20 μL .线性范围为9.3～28.0 μg· mL -1,r=0.9998;平均回收率为 101.6%,RSD 为 1.1%.该方法快速简便、准确可靠,重现性好,分离效果佳.可用于四物合剂的质量控制.
作者：夏醒醒；张蓓蕾；陈勤 刊期： 2007年第04期
药品包装是特殊商品-药品的专用包装,药品包装行业跨越医药和包装两个行业,无论是在医药行业还是在包装行业中,该行业都算不上是一个大行业.但是在近30年的时间内,药品包装行业完成了从无到有、从落后单调到先进多元的蜕变,成为医药行业和包装行业中的一支生力军.这一行业的发展是与中国政府注重加强对药品包装的管理密切相关的.
作者：杨会英；张庆生；贺瑞玲；唐秋瑾 刊期： 2007年第04期
采用RP-HPLC法测定益肾灵颗粒中补骨脂素和异补骨脂素的含量.采用Dikma C18柱,流动相:甲醇-0.01 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(用磷酸调pH=6.5)(48∶52),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:245 nm.补骨脂素线性范围:0.012～0.100 μg,r=0.9999;异补骨脂素线性范围:0.016～0.124 μg,r=0.9999.平均回收率:补骨脂素99.1 %(RSD=1.54 %),异补骨脂素100.3 %(RSD=1.36 %).本法简便快捷,结果准确,重复性好.
作者：苏明武；尹久；袁征 刊期： 2007年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
